미국 식품의 약국 (FDA)은 삼성 바이오 에피스 및 오르간 하드 리마 (Adalimumab-BWWD) 주사에 상호 교환 성 지정을 보조합니다.

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인천, N.J. ML) Autoinjectors 및 고고 농축 시린지는 Humira® (Adalimumab)과 상호 교환 가능한 바이오시 밀러로서 시린지를 조정합니다 .2 이러한 상호 교환 성 지정은 Hadlima 저용량 중심 (40 mg/0.8 ml)에 대해 수신 된 상호 교환 성 지정을 따른다. 1,2 상호 교환 가능성 지정으로 약사는 주 약국 법에 따라 처방자를 참조 할 필요없이 참조 제품을 바이오시 밀러로 대체 할 수있게 해줍니다. 보다 접근하기 쉬운 Hadlima는 현재 참조 제품과 완전히 교환 가능한 것으로 지정된 Hadlima는 환자에게 절약 할 수있는 잠재력이 더 커집니다. 1,2,5 우리의 데이터에 따르면, 평균적으로 환자는 HADLIMA에 비해 Humira에 대해 한 달에 4 배 이상의 주머니를 지불했을 때, 미국의 상업 리드, Biosimalls, Biosimars의 브랜드 인 Jon Martin은 말했습니다. "이러한 승인을 통해 약국은 처방 자 (주법에 따라) 컨설팅없이 참조 제품 Humira를 대체 할 수 있으며, 이는 환자가 필요한 약물을받을 수있는 접근성이 증가 할 수 있습니다.”4,5

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이 지정은 바이오시 밀러를보다 접근하기 쉽게 만드는 우리의 지속적인 헌신을 의미하기 때문에 의미가 있습니다. 바이오시 밀러와 상호 교환 가능한 바이오시 밀러는 모두 매우 유사하며 참조 제품에 비해 안전, 순도 및 효능에 임상 적으로 의미있는 차이가 없습니다. “이 명칭을 통해 우리는 전 세계의 환자, 의료 서비스 제공자 및 건강 관리 시스템에 계속 이익을줍니다.”

Hadlima는 류마티스 관절염, 청소년 특발성 관절염, 교황 성 관절염, ankyl 척추, 석유 질환, 석공 성 질환, 석공 성 질환, 석공 성 질환, ankylosiation spondylitis를 가진 적절한 환자를 대상으로 한 종양 괴사 인자 (TNF) 차단제입니다. hidradenitis suppurativa 및 포도막염. 아래의 전체 표시를 참조하십시오. Hadlima를 포함한 Adalimumab 제품으로 치료 한 환자는 입원이나 사망으로 이어질 수있는 심각한 감염의 위험이 높아집니다. 환자가 심각한 감염이나 패혈증을 일으키는 경우 hadlima를 중단하십시오. 치료 개시 전에 잠재 TB 감염에 대해 음성 검사를받은 환자에서 결핵 (TB)의 발생 가능성을 포함하여 하디마 치료 중 및 치료 후 및 치료 후 및 치료 후 감염 증상의 발병 및 증상의 발병을 위해 환자를 면밀히 모니터링합니다. 일부 치명적인 림프종 및 기타 악성 종양은 Adalimumab 제품을 포함한 TNF 차단제로 치료받은 소아 및 청소년 환자에서보고되었습니다. 아래의 추가 안전 정보를 참조하십시오.

상호 교환 성 지정은 두 치료 그룹에서 약동학 (PK), 효능, 안전성 및 면역 원성을 평가 한 무작위, 이중 맹검, 1 : 1 비율, 평행-그룹, 다중 용량 임상 시험의 임상 데이터를 기반으로 하였다. (Adalimumab biosimilar)와 Humira를 지속적으로받는 환자. 이 연구는 1 차 PK 종말점과 스위칭 그룹과 연속 Humira 처리 그룹 사이의 효능, 안전성 및 면역 원성 프로파일 측면에서 비교 가능성을 보여 주었다. 미친 핵심 (40 mg/0.8 ml) 선결 된 주사기 및 자동 주사체의 제형. 조절 된 주사기의 고고금 (40 mg/0.4 ml) 제제는 2022.9 년에 2022.9에서 2023.10 이후 미국 시장에서 상업적으로 이용할 수있게되었다.

hadlima ™ (Adalimumab-bwwd) 주사

hadlima는 다음을 나타내는 종양 괴사 인자 (TNF) 차단제입니다. 징후 및 증상을 감소시키고, 주요 임상 반응을 유발하고, 구조적 손상의 진행을 억제하며, 중간 적으로 활성 류마티스 관절염을 가진 성인 환자의 신체 기능을 향상시키기위한 징후 및 증상 (DMARDS). 2 세 이상 환자의 환자에서 적당히 활성 다 관절 청소년 특발성 관절염.

  • 혈관염염 : hadlima는 활성 인 혈관염이있는 성인 환자의 징후 및 증상을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
  • 크론 병 : Hadlima는 성인 6 년 동안 중증의 Crohn의 질병에 대해 중간 정도의 Crohn의 질병으로 나타납니다.
  • 궤양 성 대장염 : hadlima는 성인 환자에서 중증 적으로 활성 궤양 성 대장염 치료를 위해 나타납니다. 전신 요법 또는 광선 요법의 후보 인 중등도 내지 중증 만성 플라크 건선이있는 성인 환자의 치료와 다른 전신 요법이 의학적으로 덜 적합한 경우에 나타납니다. Hadlima는 면밀히 모니터링하고 의사와의 정기적 인 후속 방문을하는 환자에게만 투여해야합니다.
  • hidradenitis suppurativa : Hadlima는 성인 환자에서 중등도에서 중증의 Hidradenitis suppurativa의 치료를 위해 표시됩니다. 성인 환자의 비 감염성 중간, 후부 및 판투염.

    • 선택된 안전 정보

    심각한 감염

    Hadlima를 포함한 Adalimumab 제품으로 치료받은 환자는 입원이나 사망으로 이어질 수있는 심각한 감염의 위험이 높아집니다. 이러한 감염을 일으킨 대부분의 환자는 메토트렉세이트 또는 코르티코 스테로이드와 같은 수반되는 면역 억제제를 복용하고있었습니다.

    환자가 심각한 감염이나 패혈증을 일으키는 경우 hadlima를 중단합니다.

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    보고 된 감염에는 다음이 포함됩니다. TB 환자는 자주 전파 또는 외피 질환을 나타냅니다. Hadlima 사용 전과 치료 중에 잠재 된 TB에 대해 환자를 검사하십시오. Hadlima 사용 전에 잠재적 인 TB 치료를 시작하십시오.

  • histoplasmosis, coccidioidomycosis, andpergillisis, blastomycosis 및 pneumocystosis를 포함한 침습성 곰팡이 감염. histoplasmosis 또는 기타 침습성 곰팡이 감염 환자는 국소화 된 질병보다는 전파 된 상태를 나타낼 수 있습니다. 역사질에 대한 항원 및 항체 검사는 활성 감염이있는 일부 환자에서 음성 일 수 있습니다. 레지오넬라와 리스테리아를 포함한 기회 주의적 병원체로 인해 심각한 전신 질환이 발생하는 침습성 곰팡이 감염의 위험이있는 환자의 경험적 항진균 치료를 고려하십시오.

    • 강한 치료에 대한 치료에 대한 혜택을 고려하고 치료할 수 있습니다. 환자 :

  • 만성 또는 재발 성 감염
  • TB에 노출 된 사람
  • 기회 적 감염의 역사를 가진
  • 감염에 걸릴 수있는 근본적인 조건

    • 요법을 시작하기 전에 잠재 TB 감염에 대해 부정적인 테스트를 거친 환자에서 TB의 발생 가능성을 포함하여 Hadlima 치료 중 및 치료 중 및 치료 중 징후 및 증상의 징후 및 증상 발병을 위해 환자를 면밀히 모니터링합니다.

  • 국소 감염을 포함하여 활성 감염 동안 Hadlima를 시작하지 않습니다. 동반 면역 억제제를 복용하면 감염이 더 큰 위험에 처할 수 있습니다.
  • 감염이 발생하면 신중하게 모니터링하고 적절한 요법을 시작합니다.
  • 생물학적 제품과의 약물 상호 작용 : 류마티스 관절염 (RA) 환자에서 TNF 블록으로 후속 치료를받은 Rituximab에서 치료를받은 심각한 감염률이 더 높았습니다. RA 환자에게는 TNF 차단제와 아나키라 또는 아바타 타프의 조합으로 심각한 감염의 위험이 증가했습니다. 다른 생물학적 DMARDS (예 : 아나키라 또는 아바타 타 셉트) 또는 다른 TNF 차단제와 하드리마의 수반되는 투여 감염 및 기타 잠재적 약리학 적 상호 작용에 근거하여 권장되지 않습니다.

    림프종 및 기타 악성 종양은 일부 치명적이며 아달 리무 맙 제품을 포함한 TNF 차단제로 치료받은 소아 및 청소년 환자에서보고되었습니다. 드문 유형의 T- 세포 림프종 인 간장 T- 세포 림프종 (HSTCL)의 사후 시장은 Adalimumab 생성물을 포함한 TNF 차단제로 치료 된 환자에서보고되었다. 이러한 사례는 매우 공격적인 질병 과정을 가졌으며 치명적이었습니다. 보고 된 TNF 차단제 사례의 대부분은 크론 병 또는 궤양 성 대장염 환자에서 발생했으며 대다수는 청소년 및 청년 남성에있었습니다. 이들 환자의 거의 모든 환자는 진단 전 또는 진단 전 TNF 차단제와 함께 아자 티오 프린 또는 6- 메르 캡토 푸린으로 치료를 받았다. HSTCL의 발생이 이러한 다른 면역 억제제와 함께 TNF 차단제 또는 TNF 차단제의 사용과 관련이 있는지는 확실하지 않습니다.

  • 악성 종양으로 알려진 환자에서 환자에서 치료를 시작하거나 연속적으로 치료하기 전에 Hadlima 치료의 위험과 이점을 고려합니다. 대조군 환자와 비교하여 아 달리 무 브-처리 된 환자.
  • 비-멜라노마 피부암 (NMSC)은 아 달리 무 브-처리 된 환자에 대한 임상 시험 중에보고되었다. Hadlima로 치료하는 동안 및 치료 중에 NMSC의 존재를 위해 모든 환자, 특히 장기 면역 억제제 또는 Psoralen 및 자외선 A (PUVA) 요법이 병력이있는 환자를 검사합니다. 만성 염증성 질환이있는 환자, 특히 활성이 높은 질환 및/또는 면역 억제 요법에 대한 만성 노출 환자는 TNF 차단제가없는 경우에도 일반 개체수보다 림프종의 위험이 높을 수 있습니다. TNF 차단제를받는 어린이, 청소년 및 청년의 악성 종양 사례의 약 절반은 림프종이었다. 다른 사례는 면역 억제와 관련된 희귀 악성 종양과 어린이와 청소년에서 일반적으로 관찰되지 않는 악성 종양이 포함되었습니다.

    • 과민증

    anaphylaxis 및 angioneurotic 부종은 Adalimumab 투여 후에보고되었습니다. 심각한 알레르기 반응이 발생하면 Hadlima를 중지하고 적절한 치료를 실시하십시오.

    B 형 간염 바이러스 재 활성화

    Hadlima를 포함한 TNF 차단제의 사용은 만성 담체 인 환자에서 B 형 간염 바이러스 (HBV)의 재 활성화 위험을 증가시킬 수 있습니다. 일부 사례는 치명적입니다.

    TNF 차단제 치료를 시작하기 전에 HBV 감염의 이전 증거에 대한 HBV 감염 위험이있는 환자를 평가합니다.

    HBV의 운반체 인 환자에게주의를 기울이고 하드리마 치료 중 및 후에 모니터링하십시오.

    Hadlima를 중단하고 HBV 재 활성화를 일으키는 환자에서 항 바이러스 요법을 시작하십시오. HBV 치료 후 Hadlima를 재개 할 때주의를 기울이십시오.

    신경 학적 반응

    Adalimumab 생성물을 포함한 TNF 차단제는 중추 신경계의 새로운 발병 또는 악화의 드문 경우 및 다발성 경화증, 시판 신경염 및 질화-바레 증후군을 포함한 말초 탈수성 질환의 드문 경우와 관련이 있습니다.

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    이러한 장애가있는 환자의 Hadlima를 고려할 때주의를 기울이십시오. 이러한 장애 중 하나가 발생하는 경우 hadlima의 중단을 고려해야합니다.

    혈액 학적 반응

    아파트 성 빈혈을 포함한 PancyTopenia의 희귀 보고서는 TNF 차단제로보고되었습니다. 의학적으로 유의 한 세포 감소증은 아 달리 무맙 제품으로 드물게보고되었습니다.

    혈액 학적 이상이 발생하는 경우 hadlima를 중지하는 것을 고려하십시오.

    울혈 성 심부전

    악화되고 새로운 발병 정체 심부전 (CHF)이 TNF 차단제로보고되었습니다. Adalimumab 생성물로 CHF가 악화되는 경우가 관찰되었다; 주의를 기울이고 조심스럽게 모니터링하십시오.

    자가 면역

    Adalimumab 생성물 치료는자가 항체가 형성되고 거의, 루푸스와 같은 증후군의 발달에 거의 영향을 미칠 수 있습니다. 루푸스와 같은 증후군의 증상이 발생하는 경우 치료 중단.

    면역화

    Hadlima 환자는 살아있는 백신을 받아서는 안됩니다.

    소아 환자는 가능하다면 Hadlima 요법을 시작하기 전에 모든 예방 접종으로 최신 상태로 만들어야합니다.

    Adalimumab은 임신 3 분기 동안 태반 전역에서 적극적으로 전달되며 자궁에 박힌 영아에서 면역 반응에 영향을 줄 수 있습니다. 자궁 내 아 달리 무맙 제품에 노출 된 영아에서 살아있는 또는 라이브 감각 백신을 투여하는 안전성은 알려져 있지 않습니다. 백신 접종 (라이브 또는 라이브 감각) 노출 된 영아 전에 위험과 혜택을 고려해야합니다.

    부작용

    Adalimumab 임상 시험에서 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다. 감염 (예 ​​: 상부 호흡기, 부비동염), 주사 부위 반응, 두통 및 발진.

    Hadlima를 처방하기 전에 처방 정보 , 심각한 감염 및 악성 종양에 대한 박스 경고를 포함하여. The 약물 치료 가이드 및 instructions 사용하려면 도 사용할 수 있습니다.

    hadlima에 대해 자세히 알아 보려면 www.hadlima.com . 의료 서비스 제공자는 www.hadlimapro.com

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    Samsung Bioepis Co., Ltd. 제품 개발의 혁신과 품질에 대한 확고한 헌신을 통해 Samsung Bioepis는 세계 최고의 바이오 제약 회사가되는 것을 목표로합니다. 삼성 바이오 피스 (Samsung Bioepis)는 면역학, 종양학, 안과, 혈액학, 신장학 및 내분비학을 포함한 다양한 치료 영역을 다루는 바이오시 밀러 후보의 광범위한 파이프 라인을 계속 발전시킨다. 자세한 내용은 다음을 방문하십시오. href = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=smartlink&url=https%3a%2f%2fwww.samsungbioepis.com&esheet=54260073& Newsitemid = 20250527970852 & lan = en-us & anch = www.samsungbioepis.com & index = 6 & md5 = ec9df0d5dc0baed97732ba22b6a99a1f " aria-haspopup = "true"> www.samsungbioepis.com 소셜 미디어에서 우리를 따르십시오- x , LinkedIn .

    Organon 소개

    granon 평생 동안 여성의 건강을 개선하는 데 도움이되는 임무를 가진 독립적 인 글로벌 의료 회사입니다. Organon의 다양한 포트폴리오는 여성 건강, 바이오시 밀러 및 다양한 치료 분야에 걸쳐 확립 된 의약품 프랜차이즈를 제공합니다. Organon의 현재 제품 외에도이 회사는 혁신적인 솔루션 및 연구에 투자하여 여성 건강 및 바이오시 밀러의 미래 성장 기회를 주도합니다. Organon은 또한 빠르게 성장하는 국제 시장에서 Organon의 규모와 민첩한 존재를 활용하여 제품을 상업화하려는 바이오 제약 파트너 및 혁신가들과 협력 할 수있는 기회를 추구하고 있습니다.

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    Organon은 뉴저지 주 저지 시티에 위치한 본사를 가진 상당한 도달 범위, 세계적 수준의 상업 기능 및 약 10,000 명의 직원을 가진 지리적 범위를 가지고 있습니다.

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    Samsung Bioepis-Organon Collaboration

    Hadlima는 Samsung Bioepis에 의해 개발, 제조 및 공급되며 Organon에 의해 상업화되었습니다. 삼성 Bioepis와 Organon은 미국에서 2 개의 면역학 제품과 하나의 종양학 제품에 대한 개발 및 상업화 협력을 가지고 있습니다.

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    Humira는 Abbvie Biotechnology Ltd.에 의해 미국에 등록 된 상표입니다.; Organon 은이 상표 소유자와 관련이 없습니다.

    미래 예측 진술에 관한주의 사항

    역사적 정보를 제외하고,이 보도 자료에는 1995 년 미국 민간 증권 소송 개혁법의 안전 조항 내에서“미래 예측 진술”이 포함되며, Biosimilar 및 Samsung의 혜택과 이익을 포함하여 1995 년 미국 민간 증권 소송 개혁법의 조항의 의미 내용의 의미 내용 및 Samsung 's 및 Samsung's 및 이점에 대한 진술에 대한 진술이 포함됩니다. 미래 예측 진술은 "May", "잠재력", "Can", "해야 할", "계속", "계속", "Will", "Expects", "Future", "기회"또는 비슷한 의미의 단어와 같은 단어로 식별 될 수 있습니다. 이 진술은 Organon의 경영에 대한 현재의 신념과 기대에 근거하고 있으며 상당한 위험과 불확실성이 적용됩니다. 근본적인 가정이 부정확하거나 위험이나 불확실성이 실현되면 실제 결과가 미래 예측 진술에 명시된 결과와 실질적으로 다를 수 있습니다. 위험과 불확실성에는 Organon이 운영하는 시장의 확장 된 브랜드 및 클래스 경쟁이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 관세의 직접적이고 간접적 인 영향 (잠재적 제약 부문 관세 포함), 무역 제재 또는 미국 또는 기타 정부의 유사한 제한을 포함한 무역 보호 조치 및 수입 또는 수출 라이센스 요구 사항; Organon의 고객 및 비즈니스 파트너에게 할당 된 타이밍 및 금액을 포함한 미국 및 외국 연방, 주 및 지방 정부 자금 할당의 변화; 인플레이션의 변화, 금리, 경기 침체 압력 및 외화 환율을 포함하여 Organon이 통제 할 수없는 경제적 요인; 시장 변동성, 미국 정부의 주권 신용 등급으로 다운 그레이드 또는 인식 된 신용성, 변화하는 정치적 또는 지정 학적 조건, 시장 수축, 보이콧 및 제재, 오르 가논의 전술과 관련된 불확실성을 성공적으로 관리 할 수있는 능력; Organon이 비즈니스 성장에 의존하는 제 3 자 성과의 어려움은 비즈니스 성장에 의존합니다. 공급 업체가 합의 된대로 물질, 재료 또는 서비스를 제공하지 못하는 것; 공급, 제조, 포장 및 운영 비용 증가; 상업적 상대방과의 관계를 발전시키고 유지하는 데 어려움; FDA, 미국 증권 거래위원회 (“SEC”) 및 기타 미국 및 비교 가능한 정부 기관의 구조 조정 또는 기타 혼란; Medicare, Medicaid 및 Health Care Reform, 제약 상환 및 가격과 관련된 관리 의료 단체의 규칙 및 관행, 사법 결정 및 정부법 및 규정을 포함한 전 세계적으로 가격 압력; 높은 판매 및 홍보 비용의 영향; Organon의 제품 및 관련 지적 재산, 환경 규정 및 Organon의 사업에 영향을 미치는 집행에 대한 연구, 개발, 승인, 허가, 제조, 제조, 공급, 유통 및/또는 마케팅을 포함하는 법률 및 규정을 포함한 미국 및 기타 관할권의 정부 법률 및 규정 변경; 과학적으로 정당화되었는지 여부에 관계없이 Organon의 시장 제품과 관련하여 효능, 안전 또는 기타 품질 문제를 제기하여 제품 리콜, 인출 또는 판매 감소로 이어집니다. 의료 절차 지연, 처방약 배급, 의사 방문 빈도 감소 및 의료 보험 보험을 포함하여 의료 제품 및 서비스 구매자의 행동 및 지출 패턴을 포함하여 고객 관계의 중대한 변화 또는 행동 및 지출 패턴을 포함하여 제 3 자의 향후 조치; 제품의 상업화를 배제하거나 기존 제품의 수익성에 부정적인 영향을 줄 수있는 법적 요인; Organon 또는 제 3 자 협력자 및/또는 공급 업체가 당사 또는 규제 또는 품질 의무를 이행하는 데 실패하여 Organon 제품의 규제 승인 또는 상업적 마케팅이 지연 될 수 있습니다. 원자재 가격, 연료, 비용에 영향을 미치는 운송 속도 및/또는 Organon의 제품 공급 능력의 변동성. Organon은 새로운 정보, 향후 사건 또는 기타의 결과로 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트 할 의무가 없습니다. 미래 예측 진술에 설명 된 결과와 실질적으로 다른 요인을 유발할 수있는 추가 요인은 SEC의 10-K에 대한 Organon의 최신 연례 보고서 및 SEC의 인터넷 사이트 ( www.sec.gov ).

    *2023 년 7 월부터 2024 년 8 월까지 처리 된 실제 환자 클레임 분석을 바탕으로 평균 본인 부담 비용은 각각 Humira 및 Hadlima의 경우 $ 215 vs 48입니다.

    1 Hadlima (Adalimumab-Bwwd) 보충 생물학적 라이센스 신청서 761059/S-018에 대한 승인 편지. 미국 식품의 약국. 2024 년 6 월.

    2 Hadlima (Adalimumab-Bwwd)에 대한 승인 서한 보충 생물학적 라이센스 응용 프로그램 761059/S-025 및 761059/S-026. 미국 식품의 약국. 2025 년 5 월.

    3 Feldman S, Valiukeviciene S, Pulka G 등 중등도 내지 중증 만성 플라크 건선 환자에서 SB5 및 Adalimumab 기준 생성물의 상호 교환 성. 발표 된 포스터 : American Academy of Dermatology 연례 회의; 2024 년 3 월 8-12 일; 샌디에고, 캘리포니아 2025 년 5 월에 액세스 href = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=smartlink&url=https%3a%2f%2feposters.aad.org%2fabstracts%2f5052&esheet=54260073&newsite MID = 20250527970852 & lan = en-us & anch = https%3a%2f%2feposters.aad.org%2fabsracts%2f50522 & index = 16 & md5 = f3a706936148a776786f79da815ec019 " aria-haspopup = "true"> https://eposters.aad.org/abstracts/50522

    4 미국 식품의 약국. 바이오시 밀러 및 상호 교환 가능한 생물학적; 더 많은 치료 선택. 2023 년 8 월 17 일 업데이트. 2025 년 5 월 14 일 액세스. href = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=smartlink&url=https%3a%2f%2fwww.fda.gov%2fconsumers%2fconsu mer-updates%2fbiosimilar 및 interchangeable-biologics-more-treatment-choices%2f & esheet = 54260073 & Newsit EMID = 20250527970852 & lan = en-us & 앵커 = https%3a%2f%2fwww.fda.gov%2fconsumers%2fconsumer-updates%2fbiosimi lar and-interchangeable-biologics-more-treatment-choices & index = 17 & md5 = 5e08D3A2868682FD4C17AFD2189A031C " aria-haspopup = "true"> https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/biosimilar-and-interchangable-biologics-more-treatment-choices

    5 Aitken M, Kleinrock M, Pritchett J. Biosimilars 2023-207 : 지속 가능성. IQVIA 인간 데이터 과학 연구소. 2023 년 1 월 31 일. 2025 년 3 월 5 일 액세스. href = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=smartlink&url=https%3a%2f%2fwww.iqvia.com%2finsights%2 fthe-iqvia-institute%2freports%2fbiosimilars-in-the-United-States-2023-2027 & eSheet = 54260073 & Newsite MID = 20250527970852 & lan = en-us & 앵커 = https%3a%2f%2fwww.iqvia.com%2finsights%2fthe-iqvia-institute%2f 보고%2FBIOSIMILL-the-Unized-States-2023-2027 & Index = 18 & MD5 = 0241Fe6A85E2B0A54FF64076CA29E285 " aria-haspopup = "true"> https://www.iqvia.com/insights/the-iqvia-institute/reports/biosimilars-in-the-united-states-2023-2027

    6 Organon Professional Services-DAP (마케팅 운영), 30 Hudson St., NJ 07302에서 요청시 제공되는 데이터. 정보 패키지를 지정하십시오.

    7 Biosimilars : 검토 및 승인. 미국 식품의 약국. 2022 년 12 월 13 일. 2025 년 5 월 16 일 액세스. href = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=smartlink&url=https%3a%2f%2fwww.fda.gov%2fdrugs%2fbiosimilars%2freview-and-Approval&esheet=54260073&newsite MID = 20250527970852 & lan = en-us & 앵커 = https%3A%2f%2fwww.fda.gov%2fdrugs%2fbiosimilars%2freview and-acproval & index = 19 & md5 = 159f0ce825f236d059982563d93262222a. aria-haspopup = "true"> https://www.fda.gov/drugs/biosimilars/review-and-ploval

    8 파일의 데이터. Organon Group of Companies. 미국 식품의 약국. 2022 년 8 월.

    10 Organon & Samsung Bioepis는 창시자와 일치하는 여러 프레젠테이션에서 Humira Biosimilar Hadlima ™ (Adalimumab Bwwd)의 출시를 발표했습니다. 오간. 2023 년 7 월 1 일. 2025 년 5 월 22 일 액세스. h ttps : //www.organon.com/news/organon-samsung-bioepis-announce-us-launchi-biosimilar-hadlima-adalimumab-bwwd-in-multiple-presentations-consistent-with-originator/

    출처 : Organon

    게시됨 : 2025-05-28 06:00

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