Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставляет обозначение взаимосвязанности Samsung Bioepis и Organon Hadlima (адалимумаб-BWWD) инъекции

Следите за Drugslib на

Incheon, Korea & Jersey City, N.J .-- (Business Wire) 27 мая 2025 года-Samsung Bioepis Co., Ltd. и Organon & Co. (NYSE: OGN) сегодня объявили, что Управление по санитарному надзору за продуктами и лекарствами США (FDA) обозначено HADLIMA ™ MR/0. 40/0. 40. 40/0. 40/0. 40. 40. 40. 40/0. 40/. Автоинъекторы и предварительно заполненный шприц с высокой концентрацией в качестве взаимозаменяемых биологических явлений с Humira® (Adalimumab) .2 Эти обозначения взаимозаменяемости следуют за обозначением взаимосвязанного обозначения, полученного для предварительного поглощения Hadlima в течение 2024, 1-м. В настоящее время взаимозаменяется со всеми презентациями эталонного продукта. Лекарства, более доступные, Hadlima, в настоящее время обозначенная как полностью взаимозаменяемые с эталонным продуктом, имеет больший потенциал для обеспечения сбережений для пациентов. «С этим утверждением аптеки могут заменить Hadlima на справочный продукт Humira без консультации с назначениями (в соответствии с законом штата), что может способствовать увеличению доступа для пациентов, чтобы получать необходимые лекарства». 4,5

«Это обозначение имеет смысл, так как оно означает нашу постоянную приверженность сделать биологические лауреалы более доступными. Как биоподобные, так и взаимозаменяемые биологические апосмиды очень похожи и не имеют клинически значимых различий в безопасности, чистоте и эффективности по сравнению с эталонным продуктом», - сказал 7 Byoung в Юнг, вице -президент и руководитель команды по регулирующим отношениям Atepis. «При этом обозначении мы продолжаем приносить пользу пациентам, поставщикам медицинских услуг и системам здравоохранения по всему миру». Hidradenitis Suppurativa и увеит. См. Полные показания ниже. пациенты, получавшие продукты адалимумаба, включая Hadlima, подвергаются повышенному риску развития серьезных инфекций, которые могут привести к госпитализации или смерти. Прекратите Хадлиму, если у пациента развивается серьезная инфекция или сепсис. Тесно следить за пациентами на предмет развития признаков и симптомов инфекции во время и после лечения Hadlima, включая возможное развитие туберкулеза (ТБ) у пациентов, которые испытывали отрицательные результаты на скрытую туберкулезной инфекции до начала терапии. Лимфома и другие злокачественные новообразования, некоторые фатальные, были зарегистрированы у детей и пациентов с подростками, получавшими блокаторы TNF, включая продукты адалимумаба. См. Дополнительную информацию о безопасности ниже.

The interchangeability designation was based on clinical data from a randomized, double-blind, 1:1 ratio, parallel-group, multiple-dose clinical trial, which assessed pharmacokinetics (PK), efficacy, safety, and immunogenicity in two treatment groups: patients with moderate to severe plaque psoriasis who switched between formulations of EU-sourced Humira and high-concentration SB5 (Адалимумаб биоподобный) по сравнению с пациентами, получающими Humira непрерывно. Исследование продемонстрировало сопоставимость с точки зрения первичных конечных точек PK, а также профилей эффективности, безопасности и иммуногенности между группой переключения и непрерывной группой лечения Humira.3 Кроме того Низкая концентрация (40 мг/0,8 мл) состава предварительно заполненного шприца и автоинжектора. Высокая концентрация (40 мг/0,4 мл) предварительно заполняемого шприца и автоинъектора Хадлимы была одобрена в 2022.9, как с 2023.10

, составы с низким уровнем концентрации Hadlima были коммерчески доступны на рынке США.

о инъекции Hadlima ™ (адалимумаб-BWWD)

Hadlima-это блокатор фактора некроза опухоли (TNF), указанный для:

  • ревматоидный артрит: hadlima указывается, в одиночестве или в сочетании с помощью метатоидного или других заболеваний или других. антиревматические препараты (DMARD), для снижения признаков и симптомов, вызывая основной клинический ответ, ингибирование прогрессирования структурного повреждения и улучшение физической функции у взрослых пациентов с умеренно до сильно активного ревматоидного артрита. Признаки и симптомы умеренно до тяжело активного полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита у пациентов в возрасте 2 лет и старше.
  • псориатический артрит: hadlima указан, в одиночку или в комбинации с небиологическими DMARD, для снижения симптомов и симптомов, ингибирующих пациентов с физическими заболеваниями, у взрослого возраста, у взрослых, у взрослости, у пациентов с физическими заболеваниями, и укреплениями у взрослой, у пациентов с физическими заболеваниями, и усовершенствовающими пациентами, у пациентов с физическими заболеваниями возникающие пациенты с физическими заболеваниями, у взрослой. Артрит.
  • анкилозирующий спондилит: hadlima показана для снижения признаков и симптомов у взрослых пациентов с активным анкилозированным спондилитом. Старший. Hadlima показана для лечения взрослых пациентов с псориазом с хроническим бляшкой средней до тяжелой степени, которые являются кандидатами на системную терапию или фототерапию, и когда другие системные терапии являются менее подходящими. Hadlima следует вводить только пациентам, которые будут тщательно контролироваться, и регулярно посещают врач. Неинфекционные промежуточные, задние и панувеит у взрослых пациентов.

    • Выбранная информация о безопасности

    Серьезные инфекции

    пациенты, получавшие продукты адалимумаба, в том числе Hadlima, подвергаются повышенному риску развития серьезных инфекций, которые могут привести к госпитализации или смерти. Большинство пациентов, которые развили эти инфекции, принимали сопутствующих иммунодепрессантов, таких как метотрексат или кортикостероиды.

    инфекции включают в себя:

  • активный туберкулез (ТБ), включая реактивацию латентного туберкулеза. Пациенты с туберкулезом часто представляются с диссеминированной или внелегочной болезнью. Проверьте пациентов на латентный туберкулез до использования Hadlima и во время терапии. Инициировать лечение латентного туберкулеза перед использованием Hadlima.
  • инвазивные грибковые инфекции, включая гистоплазмоз, кокцидиоидомикоз, кандидоз, аспергиллез, бластомикоз и пневмоцистоз. Пациенты с гистоплазмозом или другими инвазивными грибковыми инфекциями могут иметь диссеминированное, а не локализованное заболевание. Тестирование антигена и антител на гистоплазмоз может быть отрицательным у некоторых пациентов с активной инфекцией. Рассмотрим эмпирическую противогрибковую терапию у пациентов с риском инвазивных грибковых инфекций, у которых развиваются тяжелые системные заболевания. patients:

  • with chronic or recurrent infection
  • who have been exposed to TB
  • with a history of opportunistic infection
  • who resided in or traveled in regions where mycoses are endemic
  • with Основные условия, которые могут предрасполагать их к инфекции

    • внимательно следить за пациентами на предмет развития признаков и симптомов инфекции во время и после лечения Hadlima, включая возможное развитие туберкулеза у пациентов, которые негативно испытали латентную туберкулезую инфекцию перед началом терапии. Пациенты, принимающие сопутствующие иммунодепрессанты, могут подвергаться большему риску инфекции. Повышенный риск серьезных инфекций наблюдался с комбинацией блокаторов TNF с Anakinra или Abatacept, без продемонстрированного дополнительного преимущества у пациентов с RA. Сопутствующее введение хадлимы с другими биологическими DMARD (например, Anakinra или Abatacept) или другими блокаторами TNF не рекомендуется на основе возможного повышенного риска инфекций и других потенциальных фармакологических взаимодействий.

    лимфома и другие злокачественные новообразования, некоторые фатальные, сообщались у детей и пациентов с подростками, получавшими блокаторы TNF, включая продукты адалимумаба. Постмаркетинговые случаи гепатоспленической Т-клеточной лимфомы (HSTCL), редкого типа Т-клеточной лимфомы, были зарегистрированы у пациентов, получавших блокаторы TNF, включая продукты адалимумаба. Эти случаи имели очень агрессивный курс заболевания и были смертельными. Большинство сообщенных случаев блокатора TNF произошли у пациентов с болезнью Крона или язвенным колитом, и большинство из них находились у подростков и молодых взрослых мужчин. Почти все эти пациенты получали лечение азатиоприном или 6-меркаптопурином одновременно с блокатором TNF при диагностике или до диагностики. Неясно, связано ли возникновение HSTCL с использованием блокатора TNF или блокатора TNF в сочетании с этими другими иммунодепрессантами. Пациенты, получавшие адалимумаб по сравнению с контрольными пациентами. Исследуйте всех пациентов, особенно пациентов с лечебной терапией в анамнезе с длительной иммуносупрессантом или псораленом и ультрафиолетом (PUVA), для наличия NMSC до и во время лечения с Hadlima.

  • В клинических испытаниях адалимумаба наблюдался приблизительный 3-кратный более высокий уровень лимфомы, чем ожидалось в общей популяции США. Пациенты с хроническими воспалительными заболеваниями, особенно пациенты с высоко активным заболеванием и/или хроническим воздействием иммунодепрессантов, могут подвергаться более высокому риску лимфомы, чем в общей популяции, даже при отсутствии блокаторов TNF.
  • Постмаркетировавшие случаи острых и хронических лейкемии были сообщены с использованием блокировщика TNF. Приблизительно половина случаев злокачественных новообразований у детей, подростков и молодых людей, получавших блокаторы TNF, были лимфомами; Другие случаи включали редкие злокачественные новообразования, связанные с иммуносупрессией и злокачественными новообразованиями, которые обычно не наблюдаются у детей и подростков.

    Анафилаксия и ангионеротический отек были зарегистрированы после введения адалимумаба. Если возникает серьезная аллергическая реакция, остановите Hadlima и установите соответствующую терапию.

    реактивация вируса гепатита B

    Использование блокаторов TNF, включая Hadlima, может увеличить риск реактивации вируса гепатита В (HBV) у пациентов, которые являются хроническими носителями. Некоторые случаи были смертельными.

    УПРАЖНЕНИЕ УПРАВЛЕНИЕ У пациентов, которые являются носителями HBV и контролируют их во время и после лечения Хадлимы. Управляйте осторожность при возобновлении Hadlima после лечения HBV.

    неврологические реакции

    блокаторы TNF, включая продукты адалимумаба, были связаны с редкими случаями нового возникновения или обострения центральной нервной системы и периферических демиелинизирующих заболеваний, включая рассеянный склероз, зрительный невра и синдром Гилейна.

    .

    предупреждение о том, как рассматривать Хадлиму для пациентов с этими расстройствами; Прекращение Хадлимы следует учитывать, если какое -либо из этих расстройств развивается.

    гематологические реакции

    Редкие сообщения о панситопении, включая апластическую анемию, были зарегистрированы с блокаторами TNF. С медицинской точки зрения цитопения редко сообщается с продуктами адалимумаба.

    застойная сердечная недостаточность

    ухудшающаяся и новая застойная сердечная недостаточность (CHF) с блокировщиками TNF. Случаи ухудшения CHF наблюдались с продуктами адалимумаба; Осторожно осуществить и внимательно следить.

    Autoimmunity

    Лечение с помощью продуктов адалимумаба может привести к образованию аутоантител и, редко, при разработке синдрома волчанки. Прекратите лечение, если развиваются симптомы синдрома волчанки, подобного синдрому.

    иммунизации

    Пациенты на хадиме не должны получать живые вакцины.

    Педиатрические пациенты, если возможно, должны быть актуальны со всеми иммунизациями до начала терапии хадлима. Безопасность администрирования живых или живых вакцин у детей, подвергшихся воздействию продуктов адалимумаба в утробке, неизвестна. Риски и выгоды должны рассматриваться до вакцинации (живых или живых привлечений), подвергшихся воздействию младенцев.

    неблагоприятные реакции

    Наиболее распространенными побочными реакциями в клинических испытаниях адалимумаба (> 10%) были: инфекции (например, верхний дыхание, синусит), реакции в месте инъекции, головная боль и сыпь.

    перед назначением Хадлимы, пожалуйста, прочитайте Medication Руководство и Инструкции Для использования также доступны. href = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=smartlink&url=http%3A%2F%2fwww.hadlima.com%2f&esheet=54260073 & newsiTemid = 20250527970852 & lan = en-us & anchor = www.hadlima.com & index = 4 & md5 = 04535654da58ed3a17c283342eec5d63 " aria-haspopup = "true"> www.hadlima.com . Медицинские работники могут узнать больше о Хадлиме в www.hadlimapro.com

    о Samsung Bioepis Co., Ltd. Благодаря инновациям в разработке продуктов и твердой приверженности качеству, Samsung Bioepis стремится стать ведущей мировой биофармацевтической компанией. Samsung Bioepis продолжает продвигать широкий трубопровод кандидатов в биоподобные, которые охватывают спектр терапевтических областей, включая иммунологию, онкологию, офтальмологию, гематологию, нефрологию и эндокринологию. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите: www.samsungbioepis.com и следуйте за нами в социальных сетях- x , linkedin .

    о органном

    Орган является независимой глобальной медицинской компанией с миссией, чтобы помочь улучшить здоровье женщин на протяжении всей своей жизни. Разнообразие портфеля Органа предлагает более 70 лекарств и продуктов в области здоровья женщин, биоанализа и большой франшизы установленных лекарств в ряде терапевтических областей. В дополнение к нынешним продуктам Органа, компания инвестирует в инновационные решения и исследования, чтобы стимулировать будущие возможности роста в области здоровья женщин и биоанализа. Орган также использует возможности для сотрудничества с биофармацевтическими партнерами и новаторами, которые стремятся коммерциализировать свои продукты, используя масштаб Органа и гибкий присутствие на быстро растущих международных рынках.

    Органон имеет географический охват со значительным охватом, коммерческими возможностями мирового класса и приблизительно 10 000 сотрудников со штаб-квартирой, расположенной в Джерси-Сити, штат Нью-Джерси. href = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=smartlink&url=https%3A%2F%2Fwww.organon.com%2f&esheet=54260073&newsitemid=20250527 970852 & LAN = EN-US & ANCHOR = http%3a%2f%2fwww.organon.com & index = 10 & md5 = 8cb4ec557b9131e4418db7ef451752f5 "> http://www.organon.com и связаться с нами на linkedin , Instagram , x (ранее известный как Twitter) и facebook .

    о сотрудничестве в области биоэпис-организма

    Hadlima разрабатывается, производится и поставляется Samsung Bioepis и коммерциализируется Organon. Samsung Bioepis и Organon имеют сотрудничество в области разработки и коммерциализации для двух иммунологических продуктов и одного продукта онкологии в Соединенных Штатах.

    © 2025 Группа компаний. Все права защищены. Organon и Organon Logo являются товарными знаками Органонской группы компаний. Органон не связан с этим владельцем товарного знака.

    предостерегающая примечание относительно перспективных заявлений

    За исключением исторической информации, этот пресс-релиз включает в себя «прогнозные заявления» в значении положений о безопасной гавань о частных реформах по ценным бумагам в США, в том числе, но не ограничивались заявлениями о потенциальных выгодах биосимиларов, а также на сорта-саминге, а также на основе досхонов, а также на сорта-саминге и о составе. Передовые заявления могут быть идентифицированы по таким словам, как «May», «Потенциал», «Can», «должен», «продолжить», «воля», «ожидает», «будущее», «возможность» или слова аналогичного значения. Эти заявления основаны на текущих убеждениях и ожиданиях управления Органом и подвержены значительным рискам и неопределенности. Если основные предположения оказываются неточными, или риски или неопределенность материализуются, фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые изложены в прогнозных заявлениях. Риски и неопределенности включают, но не ограничиваются ими, расширенные бренд и классовые конкуренции на рынках, на которых работает Орган; меры по защите торговли и требования к лицензированию импорта или экспорта, включая прямые и косвенные воздействия тарифов (включая любые потенциальные тарифы в фармацевтическом секторе), торговые санкции или аналогичные ограничения Соединенных Штатов или других правительств; Изменения в США и иностранных федеральных, государственных и местных правительственных ассигнованиях, включая сроки и суммы, выделяемые для клиентов и деловых партнеров Органа; Экономические факторы, по которым Орган не контролирует, включая изменения в инфляции, процентных ставках, рецессионном давлении и обменных курсах иностранной валюты; Волатильность рынка, понижение суверенного кредитного рейтинга правительства США или его предполагаемой кредитоспособности, изменение политических или геополитических условий, сокращение рынка, бойкоты и санкции, а также способность Органа успешно управлять неопределенностью, связанными с вышеизложенными; Трудности с эффективностью третьих сторон Органон полагается на рост своего бизнеса; неспособность любого поставщика предоставить вещества, материалы или услуги в соответствии с согласованными; увеличение стоимости поставок, производства, упаковки и операций; трудности развития и поддержания отношений с коммерческими контрагентами; реструктуризация или другие сбои в FDA, Комиссии по ценным бумагам и биржам США («SEC») и других США и сопоставимых государственных учреждениях; Ценовое давление во всем мире, включая правила и практику групп управляемой медицинской помощи, судебные решения и правительственные законы и правила, связанные с Medicare, Medicaid и реформой здравоохранения, фармацевтическим возмещением и ценами в целом; влияние более высоких продаж и рекламных затрат; Изменения в правительственных законах и нормативных актах в Соединенных Штатах и ​​других юрисдикциях, включая законы и нормативные акты, регулирующие исследования, разработку, одобрение, очистку, производство, поставку, распределение и/или маркетинг продуктов Органа и связанной с ней интеллектуальной собственности, экологических норм и их исполнения, влияющих на бизнес Органа; Эффективность, безопасность или другие проблемы качества в отношении продаваемых продуктов Органа, независимо от того, научно ли они оправданы, что приводит к отзыву продукции, снятия средств или снижения продаж; Будущие действия третьих лиц, включая значительные изменения в отношениях с клиентами или изменения в поведении и моделях расходов покупателей продуктов и услуг здравоохранения, включая задержку медицинских процедур, нормирование рецептурных лекарств, снижение частоты посещений врачей и отказы в страховом страховании медицинских услуг; Правовые факторы, которые могут исключить коммерциализацию продуктов или негативно повлиять на прибыльность существующих продуктов; Отказ Органина или его сторонних сотрудников и/или их поставщиков выполнить наши или их регулирующие или качественные обязательства, что может привести к задержке одобрения регулирующих органов или коммерческого маркетинга продуктов Органа; и волатильность цен на товары, топливо, тарифы по доставке, которые влияют на затраты и/или способность поставлять продукты Органа. Органон не обязан публично обновлять какое-либо перспективное заявление, будь то в результате новой информации, будущих событий или иным образом. Дополнительные факторы, которые могут привести к тому, что результаты существенно отличаются от тех, которые описаны в прогнозных заявлениях, могут быть обнаружены в документах Органина с SEC, включая последний годовой отчет Органа по форме 10-K и последующие заявки SEC, доступные на интернет-сайте SEC ( www.sec.gov ).

    *На основании анализа фактических претензий пациента, обработанных с июля 2023 года по август 2024 года, при этом средние затраты из кармана составляют 215 долларов США против 48 долларов США для Humira и Hadlima, соответственно.

    1 Письмо о утверждении Hadlima (Adalimumab-BWWD). Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Июнь 2024 г.

    2 Письмо о утверждении для Hadlima (Adalimumab-BWWD) Дополнительные заявки на лицензию на биологические данные 761059/S-025 и 761059/S-026. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Май 2025 г.

    3 Feldman S, Valiukeviciene S, Pulka G, et al. Взаимодействие эталонного продукта SB5 и адалимумаба у пациентов с псориазом с хроническим бляшкой средней до тяжелой степени. Плакат представлен по адресу: Американская академия дерматологии, ежегодное собрание; 8-12 марта 2024 года; Сан -Диего, Калифорния. Доступ к мае 2025 г. href = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=smartlink&url=https%3A%2F%2FepoSters.aad.org%2fabstracts%2F50522&esheet=54260073&newsite MID = 20250527970852 & LAN = EN-US & ANCHOR = HTTPS%3A%2F%2FEPOSTERS.AAD.ORG%2FABSTRACTS%2F50522 & INDEX = 16 & MD5 = F3A706936148A76786F79DA815EC019 " aria-haspopup = "true"> https://eposters.aad.org/abstracts/50522

    4 Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Биоподобные и взаимозаменяемые биологии; Больше вариантов лечения. Обновлено 17 августа 2023 года. Доступ 14 мая 2025 года. https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/biosimilar-and-interchangeable-biologics-more-treatment-choices

    5 Aitken M, Kleinrock M, Pritchett J. Biosimilars in the United States 2023-2027: competition, savings, and sustainability. Иквия Институт науки о человеческих данных. 31 января 2023 года. Доступ 5 марта 2025 года. href = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=smartlink&url=https%3A%2F%2Fwww.iqvia.com%2finsights%2 Fthe-iqvia-institute%2freports%2fbiosimilars-in-united-States-2023-2027 & ESHEET = 54260073 & Newsite MID = 20250527970852 & LAN = EN-US & ANCHOR = https%3a%2f%2fwww.iqvia.com%2finsights%2fthe-iqvia-institute%2f Отчеты%2fbiosimilars-in-united-States-2023-2027 & Index = 18 & MD5 = 0241FE6A85E2B0A54FF64076CA29E285 " aria-haspopup = "true"> https://www.iqvia.com/insights/the-iqvia-institute/reports/biosimilars-in-the- United-states-2023-2027

    6 Данные, доступные по запросу от Organon Professional Services-DAP (маркетинговые операции), 30 Hudson St., Jersey City, NJ 07302. Пожалуйста, укажите пакет информации REF-146241. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. 13 декабря 2022 года. Доступ 16 мая 2025 г. href = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=smartlink&url=https%3a%2f%2fwww.fda.gov%2fdrugs%2fbiosimilars%2freview-and-approvolos&esheet=54260073&newsite MID = 20250527970852 & LAN = EN-US & ANCHOR = HTTPS%3A%2F%2FWWW.FDA.GOV%2FDRUGS%2FBOISIMILARS%2Freview и одобрение и индекс = 19 & MD5 = 159F0CE825F236D059982563D932626262626262626262621262626212626262126212626262626262126262126262626262626262626262111. aria-haspopup = "true"> https://www.fda.gov/drugs/biosimilars/review-and-vescespvoval

    8 Данные в файле. Органонская группа компаний.

    9 Письмо о утверждении для Hadlima (Adalimumab-bwwd) Дополнительная лицензия на биологии 761059/S-005. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Август 2022 г.

    10 Organon & Samsung Bioepis объявляет о выпуске Humira BioSimistrail Hadlima ™ (Adalimumab-BWWD) в нескольких презентациях, согласующихся с оригиналом. Органон. 1 июля 2023 года. Доступ 22 мая 2025 года.

    Источник: Органон

    Опубликовано : 2025-05-28 06:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова