Американські харчові та лікарські засоби (FDA) надають позначення взаємозамінності для Samsung Bioepis та Organon Hadlima (Adalimumab-BWWD)

Підпишіться на Drugslib

Incheon, Korea & Jersey City, N.J .-- (бізнес-провід) 27 травня 2025 р.-Samsung Bioepis Co., Ltd. та Organon & Co. (NYSE: OGN) сьогодні оголосили, що американська адміністрація з харчових та лікарських засобів (FDA) визначила високо- та низько-Conconration (40 MGL, 40 MG, 40 MG, Мг/0,8 мл) Автоінжектори та попередньо наповнений шприц з високою концентрацією як взаємозамінні біосимілари до Humira® (адалімумаб) .2 Ці позначення взаємозамінності слідують за позначенням взаємозамінності, отриманої за низькоконцентрацію Hadlima (40 мг/0,8 мл), що вбудовано в інтервалі та однозначну силою, що перебуває в інтервалі, у чергуванні 2024.1 мл, що вбудовувано в інтервалі, що є в інтервалі, що є в інтервалі, що є в інтервалі, що є в інтервалі, що є в інтерв'ю сьогодні. Позначення Хадліма зараз взаємозамінна з усіма презентаціями довідкового продукту.1,2 Позначення взаємозамінності дозволяє фармацевту замінити довідковий продукт біоподібним без необхідності проконсультуватися з підприємцем, залежно від державних аптечних законів. Присвячений для того, щоб зробити ліки більш доступними, Хадліма, тепер позначена як повністю взаємозамінна з еталонним продуктом, має більший потенціал для заощадження для пацієнтів.1,2,5, як показують наші дані, в середньому пацієнти платять більше, ніж у чотири рази більше, ніж кишенькові на місяць для гуміри порівняно з Hadlima ", - сказав Джон Мартін, комерційний лідер, біосиміляри та встановлені бренди в органі. "За цим схваленням аптеки можуть замінити Хадліму на довідковий продукт Humira без консультацій з лікарями (за умови державного законодавства), що може полегшити збільшення доступу пацієнтів для отримання необхідних їм ліків". 4,5

"Це позначення має значення, оскільки воно означає нашу постійну прихильність до того, щоб зробити біосимілари більш доступними. Як біосимілари, так і взаємозамінні біосимілари є дуже схожими і не мають клінічно значущих відмінностей у безпеці, чистоті та потенції порівняно з довідковим продуктом", 7 сказав Byoung у Юнг, віце -президент та регуляторні діячі керівника Samsung Bioepis. “With this designation, we continue to benefit patients, health care providers, and health care systems around the world.”

Hadlima is a tumor necrosis factor (TNF) blocker indicated for appropriate patients with rheumatoid arthritis, juvenile idiopathic arthritis, psoriatic arthritis, ankylosing spondylitis, Crohn’s disease, ulcerative colitis, plaque psoriasis, Hidradenitis suppurativa та увеїт. Див. Повні вказівки нижче. пацієнти, які отримували продукти адалімумабу, включаючи Хадліму, мають підвищений ризик розвитку серйозних інфекцій, які можуть призвести до госпіталізації чи смерті. Припинити Хадліму, якщо пацієнт розвиває серйозну інфекцію або сепсис. Уважно стежте за пацієнтами на розвиток ознак та симптомів інфекції під час та після лікування Хадлімою, включаючи можливий розвиток туберкульозу (ТБ) у пацієнтів, які перевіряли негатив на приховану інфекцію туберкульозу до ініціювання терапії. Повідомлялося про лімфому та інші злоякісні новоутворення, деякі смертельні, у дітей та пацієнтів підлітків, які отримували блокатори TNF, включаючи продукти адалімумабу. Див. Додаткову інформацію про безпеку нижче.

Позначення взаємозамінності ґрунтувалося на клінічних даних рандомізованого, подвійного сліпого, 1: 1 співвідношення, паралельної групи, багатодозивного клінічного випробування, яке оцінювало фармакокінетику (ПК), ефективність, безпеку та імуногенність у двох групах лікування: пацієнти з модним до важкого плако-плакона, що перемикаються між формулюванням ЕВ-Сума-Соба-Сбонація 4-Сбонації 4-Сбонації. (Адалімумаб біосиполярний) проти пацієнтів, які отримують Гуміру постійно. Дослідження продемонструвало порівнянність з точки зору первинних кінцевих точок ПК, а також профілях ефективності, безпеки та імуногенності між групою комутації та безперервною групою лікування гуміри.3 Крім того, дані додаткових досліджень надають додаткові докази для підтвердження позначення взаємозамінності для Hadlima Low- та висококонцентраційного автоінжмента. (40 мг/0,8 мл) Формулювання попередньо заповненого шприца та аутоінжектора. Формулювання висококонцентрації (40 мг/0,4 мл) попередньо заповненого шприца та аутоінжвертора Hadlima було затверджено в 2022.9, як рецептури низької, так і високої концентрації Hadlima були комерційно доступними на ринку США з 2023.10

про ін'єкцію Hadlima ™ (adalimumab-bwwd)

hadlima-це блокатор фактора некрозу пухлини (TNF), вказаний на:

  • ревматоїдний артрит: hadlima, вказано на самоті або в поєднанні з мемотологією або інакше, не-мод-мод-мод-мод-мод-мод-мод-мод-мод-мод-модуванням Препарати (DMARD), для зменшення ознак та симптомів, індукування основної клінічної реакції, пригнічення прогресування структурного пошкодження та покращення фізичної функції у дорослих пацієнтів з помірно до сильно активного ревматоїдного артриту. of moderately to severely active polyarticular juvenile idiopathic arthritis in patients 2 years of age and older.
  • Psoriatic Arthritis: Hadlima is indicated, alone or in combination with non-biologic DMARDs, for reducing signs and symptoms, inhibiting the progression of structural damage, and improving physical function in adult patients with active psoriatic артрит.
  • анкілозуючий спондиліт: Хадліма показана для зменшення ознак та симптомів у дорослих пацієнтів з активним анкілозуючим спондилітом. старший.
  • Виразковий коліт: Хадліма показано для лікування помірно для сильно активного виразкового коліту у дорослих пацієнтів. Обмеження використання: Ефективність Хадліма не була створена пацієнтами, які втратили реакцію або були неперервними для фактора некрозу пухлини (TNF). Позначається для лікування дорослих пацієнтів із помірним та важким хронічним псоріазом бляшок, які є кандидатами на системну терапію або фототерапію, і коли інші системні терапії є медично менш доцільними. Хадліліму слід вводити пацієнтам, які будуть ретельно контролюватись та регулярно відвідувати відвідування з лікарем.
  • hidradenitis suppurativa: hadlima вказано лише для лікування помірного до важкого ходраденітів Суппуратіви у дорослих. Неінфекційний проміжний, задній та пануеїт у дорослих пацієнтів.

    • Вибрана інформація про безпеку

    серйозні інфекції

    пацієнти, які отримували продукти адалімумабу, включаючи Hadlima, мають підвищений ризик розвитку серйозних інфекцій, які можуть призвести до госпіталізації або смерті. Більшість пацієнтів, які розвинули ці інфекції, приймали супутніх імуносупресантів, таких як метотрексат або кортикостероїди.

    припинити хадліму, якщо пацієнт розвиває серйозну інфекцію або сепсис.

    повідомлені інфекції включають:

  • активний туберкульоз (ТБ), включаючи реактивацію прихованого туберкульозу. Пацієнти з туберкульозом часто представляють розповсюдження або екстрапульмонне захворювання. Тестування пацієнтів для прихованого туберкульозу до використання Хадліма та під час терапії. Ініціюйте лікування прихованого туберкульозу до використання Хадліма.
  • інвазивні грибкові інфекції, включаючи гістоплазмоз, кокцидіоїдомікоз, кандидоз, аспергільоз, бластомікоз та пневмоцистоз. Пацієнти з гістоплазмозом або іншими інвазивними грибковими інфекціями можуть мати розповсюдження, а не локалізоване захворювання. Тестування антигену та антитіл на гістоплазмоз може бути негативним у деяких пацієнтів з активною інфекцією. Розглянемо емпіричну протигрибкову терапію у пацієнтів, які ризикують інвазивними грибковими інфекціями, які розвивають важкі системні захворювання.
  • бактеріальні, вірусні та інші інфекції через опортуністичні збудники, включаючи легіонелу та літерії. Пацієнти:

  • з хронічною або рецидивуючою інфекцією
  • , які потрапили до туберкульозу
  • з історією опортуністичної інфекції
  • , які проживали в або подорожують у регіонах, де MyCosese endemic indemy>
  • з основними умовами, які можуть схиляти їх до інфекції

    • уважно контролювати пацієнтів на розвиток ознак та симптомів інфекції під час та після лікування Хадліма, включаючи можливий розвиток туберкульозу у пацієнтів, які перевіряли негатив на приховану інфекцію туберкульозів до початку терапії. Прийняття супутніх імунодепресантів може піддатися більшому ризику зараження.

  • Якщо інфекція розвивається, ретельно контролює та ініціює відповідну терапію.
  • Взаємодія лікарських засобів з біологічними продуктами: більш високий рівень серйозних інфекцій спостерігається у ревматоїдних артриту (РА) пацієнтів, які лікувались від Rituximab, який отримував наступний блокер. Збільшення ризику серйозних інфекцій спостерігається при поєднанні блокаторів TNF з анакінрою або абатасептом, без продемонстрованої додаткової користі у пацієнтів з РА. Супутнє введення Хадліма з іншими біологічними DMARD (наприклад, Анакінра або Абатакепт) або інших блокаторів TNF не рекомендується на основі можливого підвищеного ризику інфекцій та інших потенційних фармакологічних взаємодій.

    лімфома та інші злоякісні новоутворення, деякі смертельні, повідомлялося про дітей та пацієнтів підлітків, які отримували блокатори TNF, включаючи продукти адалімумабу. У пацієнтів, які отримували блокатори TNF, повідомлялося про випадки післямаркетингової лімфоми (HSTCL), рідкісного типу Т-клітинної лімфоми (HSTCL), рідкісного типу Т-клітинної лімфоми. Ці випадки мали дуже агресивний перебіг захворювання і були смертельними. Більшість повідомлених випадків блокатора TNF траплялися у пацієнтів із хворобою Крона або виразковим колітом, і більшість були у підлітків та молодих дорослих. Майже всі ці пацієнти отримували лікування азатіоприном або 6-меркаптопурином одночасно з блокатором TNF при діагнозі або до діагнозу. Невідомо, чи пов’язане виникнення HSTCL з використанням блокатора TNF або блокатора TNF у поєднанні з цими іншими імуносупресантами.

  • Розгляньте ризики та переваги лікування Хадліма до ініціювання або продовження терапії у пацієнта з відомим злочином. Пацієнти, які лікували адалімумабу, порівняно з контрольними пацієнтами.
  • Рак немеланому шкіри (NMSC) повідомлялося під час клінічних випробувань для пацієнтів, які лікували адалімумабу. Огляньте всіх пацієнтів, особливо пацієнтів із тривалим імуносупресантним або псораленом та ультрафіолетовою А (ПУВА), на наявність НМСС до та під час лікування Хадліма. Пацієнти з хронічними запальними захворюваннями, особливо пацієнтів із високоактивним захворюванням та/або хронічним впливом імуносупресантної терапії, можуть бути більш високим ризиком лімфоми, ніж загальна популяція, навіть за відсутності блокаторів TNF. Приблизно половина випадків після маркетингу злоякісних новоутворень у дітей, підлітків та молодих людей, які отримували блокатори TNF, були лімфомами; Інші випадки включали рідкісні злоякісні новоутворення, пов’язані з імуносупресії та злоякісними новоутвореннями, які зазвичай не спостерігаються у дітей та підлітків.

    • гіперчутливість

    Анафілаксія та ангіонеоротичний набряк повідомлялося після введення адалімумабу. Якщо виникає серйозна алергічна реакція, зупиніть Хадліму та інститутуйте відповідну терапію.

    реактивація вірусу гепатиту В

    Використання блокаторів TNF, включаючи Хадліму, може збільшити ризик реактивації вірусу гепатиту В (HBV) у пацієнтів, які є хронічними носіями. Деякі випадки були смертельними.

    оцінюйте пацієнтів, які ризикують інфекцією ВГС, для попередніх доказів інфекції ВГВ перед початком терапії блокації TNF.

    обережність у пацієнтів, які є носіями ВГС та контролюють їх під час лікування Хадліма.

    припиніть Хадліму і розпочніть противірусну терапію у пацієнтів, які розвивають реактивацію ВГВ. Обережність, коли відновлюється Хадліма після лікування ВГВ.

    неврологічні реакції

    блокатори TNF, включаючи продукти адалімумабу, були пов'язані з рідкісними випадками нового виникнення або загострення центральної нервової системи та периферичних демієлінуючих захворювань, включаючи розсіяний склероз, оптичний неврит та синдром Гільїлан-Барре.

    обережність при розгляді Хадліма для пацієнтів із цими порушеннями; Відмова від Хадліма слід враховувати, якщо розвиватиметься будь -яке з цих розладів.

    гематологічні реакції

    Рідкісні звіти про пансітопенію, включаючи апластичну анемію, повідомлялися з блокаторами TNF. Медично значущу цитопенію нечасто повідомлялося з продуктами адалімумабу.

    Розгляньте припинення Хадліма, якщо трапляються значні гематологічні порушення.

    застійна серцева недостатність

    погіршення та нова застійна серцева недостатність (CHF) повідомлялося з блокаторами TNF. Випадки погіршення ХСН спостерігалися з продуктами адалімумабу; Обережно проводити обережність і ретельно стежте.

    аутоімунітет

    Лікування продуктами адалімумабу може призвести до утворення аутоантитіл і, рідко, при розробці вовчака, подібного до вовчака. Припинити лікування, якщо розвиваються симптоми синдрому вовчака.

    імунізації

    Пацієнти на Хадліму не повинні отримувати вакцини в прямому ефірі.

    Педіатричні пацієнти, якщо можливо, повинні бути на сьогоднішній день з усіма щепленнями, перш ніж ініціювати терапію Хадліма.

    Адалімумаб активно передається через плаценту під час третього триместру вагітності і може вплинути на імунну реакцію у немовляти, опроміненої внутрішньо. Безпека введення вакцин живих або живих живих у немовлят, що піддаються впливу продуктів адалімумабу в внутрішньоутробному періоді, невідомо. Ризики та вигоди слід розглядати перед вакцинацією (живими або живими живими) немовлятами.

    побічні реакції

    Найбільш поширеними побічними реакціями в клінічних випробуваннях адалімумабу (> 10%) були: інфекції (наприклад, верхня дихальна дихання, синусит), реакції місця ін'єкції, головний біль та висип.

    Перед тим, як прописати Хадліму, прочитайте призначення Інформація , включаючи попередження про серйозні інфекції та злоякісні новоутворення. медикаментоз Посібник і інструкції Для використання також доступні.

    Щоб дізнатися більше про Хадліму, відвідайте кнопку rel = "nofollow" role = "кнопка" "кнопка" " href = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=smartlink&url=http%3a%2f%2fwww.hadlima.com%2f&esheet=54260073 & NewsItemid = 20250527970852 & LAN = en-US & Anchor = www.hadlima.com & index = 4 & md5 = 04535654da58ed3a17c283342eec5d63 " aria-haspopup = "true"> www.hadlima.com . Медичні працівники можуть дізнатися більше про Хадліму в www.hadlimapro.com .

    про Samsung Bioepis Co., Ltd.

    створений у 2012 році, Samsung Bioepis - це біофармацевтична компанія, яка прагне реалізувати медичну допомогу, доступну для всіх. Завдяки інноваціям у розробці продуктів та твердій прихильності до якості, Samsung Bioepis має на меті стати провідною світовою біофармацевтичною компанією. Samsung Bioepis продовжує просувати широкий трубопровід біоподібних кандидатів, які охоплюють спектр терапевтичних районів, включаючи імунологію, онкологію, офтальмологію, гематологію, нефрологію та ендокринологію. Для отримання додаткової інформації відвідайте: www.samsungbioepis.com і слідкуйте за нами в соціальних мережах- x , LinkedIn .

    про органон

    orgenon - незалежна глобальна компанія з охорони здоров'я, яка допомагає покращити здоров'я жінок протягом усього життя. Різноманітний портфоліо Органна пропонує понад 70 лікарських засобів та продуктів у здоров’ї жінок, біосимілярів та великій франшизі встановлених лікарських засобів у різних терапевтичних районах. Окрім поточної продукції Organon, компанія інвестує в інноваційні рішення та дослідження, щоб забезпечити майбутні можливості зростання в здоров’ї та біосиміляції жінок. Органон також використовує можливості співпраці з біофармацевтичними партнерами та інноваторами, які прагнуть комерціалізувати свою продукцію, використовуючи масштаб органону та спритну присутність на швидко зростаючих міжнародних ринках.

    Органон має географічну обсяг зі значним охопленням, комерційними можливостями світового класу та приблизно 10 000 співробітників зі штаб-квартирою, розташованими в Джерсі-Сіті, штат Нью-Джерсі.

    Для отримання додаткової інформації відвідайте http://www.organon.com і зв’яжіться з нами на LinkedIn , Instagram ,,, x (раніше відомий як Twitter) і Facebook .

    4 Samsung Bioepis та Organon мають співпрацю з розробки та комерціалізації для двох імунологічних продуктів та одного онкологічного продукту в США.

    © 2025 Органнова група компаній. Усі права захищені. Органон та логотип органона є торговими марками групи компаній органонів.

    Humira - це торгова марка, зареєстрована в США Abbvie Biotechnology Ltd; Органон не пов'язаний з цим власником торговельної марки.

    застережлива примітка щодо перспективних тверджень

    За винятком історичної інформації, цей прес-реліз включає "перспективні заяви" у значенні положень безпечної гавані Американського Закону про реформу судових цінних паперів 1995 року, включаючи, але не обмежуючись, заявки про потенційні переваги, що стосуються біосимілерів, а також співпраці органонів. Перспективні заяви можуть бути визначені словами, такими як "травень", "потенціал", "можуть", "повинні", "продовжувати", "воля", "очікує", "майбутнє", "можливість" або слова подібного значення. Ці твердження ґрунтуються на поточних переконаннях та очікуваннях управління Органом і підлягають значним ризикам та невизначеностям. Якщо основні припущення виявляються неточними, або ризики або невизначеності реалізуються, фактичні результати можуть істотно відрізнятися від результатів, викладених у прогнозованих твердженнях. Ризики та невизначеності включають, але не обмежуються цим, розширену конкуренцію бренду та класу на ринках, на яких працює Органон; Заходи щодо захисту торгівлі та вимоги щодо ліцензування імпорту або експорту, включаючи прямий та непрямий вплив тарифів (включаючи будь -які потенційні тарифи фармацевтичного сектору), торговельні санкції або подібні обмеження Сполученими Штатами чи іншими урядами; Зміни в американських та іноземних федеральних, державних та місцевих органах фінансування, включаючи терміни та суми, що виділяються клієнтам та діловим партнерам Органона; Економічні фактори, за якими Органон не контролює, включаючи зміни інфляції, процентних ставок, рецесійного тиску та обмінних курсів іноземної валюти; нестабільність ринку, зниження суверенного кредитного рейтингу уряду США або його сприйнята кредитоспроможність, зміна політичних чи геополітичних умов, скорочення ринку, бойкотів та санкцій, а також здатність органона успішно керувати невизначеностями, пов’язаними з вищезазначеністю; труднощі з ефективністю органічного органу третіх осіб покладаються на зростання бізнесу; неспроможність будь -якого постачальника надавати речовини, матеріали чи послуги, як домовлено; збільшення вартості постачання, виробництва, упаковки та операцій; труднощі з розвитком та підтримкою відносин з комерційними контрагентами; реструктуризації або інші збої в FDA, Американській комісії з цінних паперів та бірж ("SEC") та інших США та порівнянних державних установ; ціноутворення в усьому світі, включаючи правила та практику керованих груп догляду, судових рішень та державних законів та правил, пов'язаних з Medicare, Medicaid та реформою охорони здоров'я, фармацевтичними відшкодуваннями та ціноутворенням загалом; вплив вищих витрат на продаж та рекламні витрати; Зміни у державних законах та правилах у Сполучених Штатах та інших юрисдикціях, включаючи закони та положення, що регулюють дослідження, розробки, затвердження, дозвіл, виробництво, постачання, розповсюдження та/або збути продукції органона та пов'язану з цим інтелектуальну власність, екологічні норми та їх виконання, що впливають на бізнес органону; Ефективність, безпека чи інші проблеми якості стосовно продукції, що продаються на органоні, будь то науково виправдані, що призводить до відкликання продукції, зняття коштів або зменшення продажів; Майбутні дії третіх осіб, включаючи значні зміни у відносинах з клієнтами або зміни в поведінці та витратах покупців засобів та послуг з охорони здоров'я, включаючи затримку медичних процедур, ліки, що відпускаються за рецептом, зменшення частоти відвідувань лікаря та відмову від медичного страхування; Юридичні фактори, які можуть перешкоджати комерціалізації продукції або негативно вплинути на прибутковість існуючих продуктів; Невдача органоном або його третіми співробітниками та/або їх постачальниками виконати наші або їхні регуляторні чи якісні зобов’язання, що може призвести до затримки регуляторного затвердження або комерційного маркетингу продукції органона; та нестабільність цін на товари, паливо, тарифи на доставку, які впливають на витрати та/або можливість постачати продукцію органону. Органон не зобов’язаний публічно оновлювати будь-яку перспективну заяву, будь то в результаті нової інформації, майбутніх подій чи іншим чином. Додаткові фактори, які можуть призвести до істотних результатів, описаних у перспективних заявах, можуть бути знайдені в поданнях Органона з SEC, включаючи останній річний звіт Organon у формі 10-K та подальші подання SEC, доступні на веб-сайті SEC ( www.sec.gov ).

    *на основі аналізу фактичних претензій пацієнтів, оброблених з липня 2023 по серпень 2024 року, середні витрати на власні кишені становлять 215 доларів США проти 48 доларів за Humira та Hadlima відповідно.

    1 Лист затвердження для додатка Hadlima (Adalimumab-BWWD) додаткову ліцензію на біологічну посаду 761059/s-018. Американська адміністрація з харчових продуктів та лікарських засобів. Червень 2024 р.

    2 Лист про затвердження для додаткових заявок на ліцензію на ліцензію на ліцензію 761059/S-025 та 761059/S-026. Американська адміністрація з харчових продуктів та лікарських засобів. Травень 2025 р.

    3 Feldman S, Valiukeviciene S, Pulka G та ін. Взаємозамінність еталонного продукту SB5 та адалімумабу у пацієнтів із помірним та важким хронічним псоріазом бляшок. Плакат, представлений на: щорічній зустрічі Американської академії дерматології; 8-12 березня 2024 р.; Сан -Дієго, Каліфорнія. Доступ до травня 2025 р. https://eposters.aad.org/abstracts/50522

    4 Управління з харчових продуктів та лікарських засобів США. Біоподібні та взаємозамінні біологічні препарати; Більше варіантів лікування. Оновлено 17 серпня 2023 р. Доступ 14 травня 2025 р. https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/biosimilar-and-interchange-biologics-more- treatment-choices

    5 Aitken M, Kleinrock M, Pritchett J. Biosimilars у Сполучених Штатах 2023-27 стійкість. Інститут науки про дані людини Іквія. 31 січня 2023 р. Доступ 5 березня 2025 р. https://www.iqvia.com/insights/the-iqvia-institute/reports/biosimilars-in-the-united-states-2023-2027

    6 даних, доступних за запитом від Organon Professional Services-DAP (маркетингові операції), 30 Hudson St., Jersey City, NJ 07302. Будь ласка, вкажіть пакет інформації REF-146241. Управління з харчових продуктів та лікарських засобів США. 13 грудня 2022 р. Доступ 16 травня 2025 р. https://www.fda.gov/drugs/biosimilars/review-and-approval

    8 даних у файлі. Органнова група компаній.

    9 Лист затвердження для Hadlima (Adalimumab-BWWD) Додаткова заява ліцензії на біологічну ліцензію 761059/S-005. Американська адміністрація з харчових продуктів та лікарських засобів. Серпень 2022 р.

    10 Organon & Samsung Bioepis оголошує про запуск Humira Biosiimilary Hadlima ™ (Adalimumab-BWWD) у кількох презентаціях, що відповідають оригінатору. Органон. 1 липня 2023 р. Доступ 22 травня 2025 р.

    Опубліковано : 2025-05-28 06:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова