تحديثات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تسمية Camzyos (Mavacamten) لتقليل متطلبات مراقبة تخطيط صدى القلب وموانعه

اتبع Drugslib على

برينستون ، نيوجيرسي- 17 أبريل ، 2025- (بزنيس واير)- أعلنت بريستول مايرز سكنيب (رمزها في بورصة نيويورك: BMY) أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد قامت بتحديث المعلومات التي تحددها الولايات المتحدة للمرضى للمرضى وتبسيطها للمراقبة من أجل التخفيضات عن طريق التخلي المرضى المؤهلين في مرحلة الصيانة وتوسيع أهلية المريض عن طريق الحد من موانع الموانع. يعد Camzyos أول مثبط للميوسين القلبي المعتمد من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) لعلاج البالغين المصابين بجمعية القلب في نيويورك (NYHA) من الدرجة الأولى II-III لتحسين قدرة القلوب المفرطة (OHCM) على تحسين السعة والأعراض. وقال آل ربيب ، نائب رئيس القلبية والأوعية الدموية في البريستول ميسورز ، إن البيانات السريرية والواقعية القوية وبيانات العالم الحقيقي وأكثر من 15000 مريض موصوف من camzyos في الولايات المتحدة ، 2 هذا الدواء أعاد تعريف المشهد العلاجي لعلاج HCM الانسدادي للعرض ويمكن أن يكون له تأثير كبير على المرضى الذين يعانون من هذه الحالة. "تبسيط العلاج عن طريق تقليل تواتر مراقبة الصدى لا يحسن تجربة المريض فحسب ، بل سيوفر أيضًا وقتًا لأخصائيي القلب ، مما يسمح لهم بمعالجة المزيد من المرضى."

تشمل التحديثات المعتمدة التي وافق عليها FDA انخفاض تواتر مراقبة الصدى المطلوبة من مرة واحدة كل 12 أسبوعًا إلى كل 6 أشهر للمرضى الذين يعانون من جزء طرد البطين الأيسر (LVEF) ≥55 ٪ و Valsalva الأيسر البطيني (OR-TITRINT). في وقت لاحق) .1،3

بالإضافة إلى ذلك ، لم يعد Camzyos موانعًا بمثبطات CYP2C19 المعتدلة ومثبطات CYP3A4 القوية ، والتي تم تعديلها مع تفاعلات المخدرات. وهذا يوفر للأطباء مرونة أكبر في وصف camzyos لمجموعة أوسع من المرضى المؤهلين ، مع الجرعات والمراقبة المنقحة.

يتم دعم تحديث الملصقات المعتمدة من خلال البيانات السريرية والواقعية على المدى الطويل ، بما في ذلك تحليلات النتائج من برنامج تقييم المخاطر وتخفيف المخاطر (REMS) ، تجربة العالم الحقيقي من ثلاث دراسات مركز واحد ، والبيانات السريرية المستمرة تعزز ملف تعريف السلامة من camzyos حتى 3.5 سنوات. خيار موصى به للمرضى الذين يعانون من أعراض مستمرة على العلاج الأول 6،7 ، ويتم تأسيسه كمعيار لرعاية المعالجة من البالغين الذين يعانون من انسحاب الأعراض ، بدعم من مجموعة متزايدة من الأدلة.

تتضمن المعلومات الكاملة للوصفات الأمريكية لـ CamzyOS تحذيرًا محاصرًا لخطر قصور القلب. يقلل Camzyos جزء طرد البطين الأيسر (LVEF) ويمكن أن يسبب قصور القلب بسبب ضعف الانقباضي. مطلوب تقييمات تخطيط صدى القلب من LVEF قبل وأثناء العلاج مع camzyos. لا ينصح بدء Camzyos في المرضى الذين يعانون من LVEF <55 ٪. مقاطعة camzyos إذا كان lvef أقل من 50 ٪ في أي زيارة أو المريض يعاني أعراض قصور القلب تفاقم الحالة السريرية. الاستخدام المصاحب للكاموزيوس مع بعض مثبطات السيتوكروم p450 وقف محفزات قد تزيد خطر فشل بسبب ضعف الانقباضي ؛ لذلك ، يتم بطلان استخدام بمثبطات cyp2c19 القوية ومحفزات المعتدلة إلى cyp3a4 القوية. نظرًا لخطر الخلل لا يتوفر إلا خلال برنامج مقيد ظل تقييم استراتيجية المخاطر والتخفيف (rems) يسمى rems. يرجى الاطلاع على معلومات سلامة مهمة إضافية بما ذلك تحذير محاصر أدناه.

href = "https://cts.businesswire.com/ct/ct؟id=smartlink&url=https٪3a٪2f٪2fpackageinserts.bms.com٪2fpi٪2fpi_camzyos. PDF و ESHEET = 54240064 & NEWSITEMID = 20250417281835 & LAN = EN-US & Anchor = هنا & index = 2 & MD5 = 5860C7A5A22BA9D0162C2C6A523C6962 " rel = "nofollow" form = "rect"> هنا للحصول على إرشادات الجرعات الكاملة ومعلومات إضافية.

يقدم Bristol Myers Squibb برامج وموارد مختلفة لتلبية احتياجات المرضى ومقدمي الرعاية ، ويوفر الدعم الذي يسمح بالوصول إلى العلاجات ، بما في ذلك Camzyos. للحصول على معلومات إضافية ، اتصل على 855-Camzyos (855-226-9967) من 8 صباحًا إلى 11 مساءً بالتوقيت الشرقي ، من الاثنين إلى الجمعة.

حول Camzyos (mavacamten) camzyos® (mavacamten) هو مثبط القلوب الأول والوحيد المعتمدة في الولايات المتحدة. اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي (HCM) لتحسين القدرة الوظيفية والأعراض ، وفي الاتحاد الأوروبي ، المشار إليها لعلاج HCM الانسدادي من الفئة II-III في المرضى البالغين. كما تلقى الموافقات التنظيمية في البلدان والمناطق عبر خمس قارات. Camzyos هو مثبط allosteric وانعكاس انتقائي للميوسين القلبي. يقوم Camzyos بتعديل عدد رؤوس الميوسين التي يمكن أن تدخل حالات "على الأكتين" (توليد الطاقة) ، مما يقلل من احتمال إنتاج الجسر المتبقي (الانقباضي) والتجديف المتبقي (الانبساطي). يعد تكوين الجسور المتقاطع الفائض من الميوسين وعدم تنظيم الحالة الفائقة المترابطة من السمات الميكانيكية لـ HCM. يقوم Camzyos بتحويل السكان الإجمالي للميوسين نحو دولة ذات طاقة قابلة للتجنيد وتجنيدها. في مرضى HCM الانسدادي ، يقلل تثبيط الميوسين مع CamzyOS من انسداد الجهاز الخارجي للبطين الأيسر (LVOT) ويحسن ضغوط ملء القلب.

معلومات أمان مهمة

تحذير: خطر قصور القلب

يقلل camzyos جزء طرد البطين الأيسر (LVEF) ويمكن أن يسبب قصور القلب بسبب اختلال وظيفي الانقباضي.

مطلوب تقييمات تخطيط صدى القلب من LVEF قبل وأثناء العلاج مع camzyos. لا ينصح بدء Camzyos في المرضى الذين يعانون من LVEF <55 ٪. مقاطعة Camzyos إذا كان LVEF أقل من 50 ٪ في أي زيارة أو إذا كان المريض يعاني من أعراض قصور القلب أو تفاقم الحالة السريرية.

الاستخدام المصاحب لـ Camzyos مع بعض مثبطات السيتوكروم P450 أو وقف بعض محرضات السيتوكروم P450 قد يزيد من خطر فشل القلب بسبب ضعف الانقباضي ؛ لذلك ، يتم بطلان استخدام camzyos مع ما يلي:

  • مثبطات CYP2C19 القوية
  • معتدلة إلى CYP2C19 محفزات أو معتدلة إلى أقوياء من محفزات Cyp3a4

    • موازنات

    camzyos موانع مع الاستخدام المصاحب لـ:

  • مثبطات CYP2C19 القوية
  • معتدلة إلى حافز CYP2C19 Strong Cyp3A4

    التحذيرات والاحتياطات

    فشل القلب يقلل camzyos الانقباضية ويمكن أن يسبب قصور القلب أو يقلل بشكل كبير من وظيفة البطين. المرضى الذين يعانون من مرض خطير خطير (على سبيل المثال ، عدوى خطيرة) أو عدم انتظام ضربات القلب (على سبيل المثال ، الرجفان الأذيني أو غيرها من عدم انتظام ضربات القلب غير المنضبط) معرضون لخطر الإصابة بخلل انقباضي وفشل القلب.

    تقييم الحالة السريرية للمريض و LVEF قبل وعملية العلاج وضبط جرعة Camzyos وفقًا لذلك. إن عدم انتظام ضربات القلب الجديد أو المتدهور ، وضيق التنفس ، أو ألم الصدر ، أو التعب ، أو الخفقان ، أو الوذمة الساق ، أو الارتفاعات في الببتيد الناتريتيري المؤيد للـ N-type ، قد يتطلب الأمر أيضًا إجراء تقييم لوظيفة القلبية. اعتبارات جرعات إضافية.

    لا ينصح

    بدء camzyos في المرضى الذين يعانون من LVEF <55 ٪. تجنب الاستخدام المصاحب للكاموزيوس في المرضى الذين يعانون من disopyramide أو ranolazine أو Verapamil مع مانع بيتا ، أو diltiazem مع مانع بيتا لأن هذه الأدوية والمجموعات تزيد من خطر الإصابة بخلل الانقباضي في البطين الأيسر أو الفشل السريري والخبرة السريرية محدودة.

    تم استقلابها بشكل أساسي بواسطة إنزيمات CYP2C19 و CYP3A4. قد يؤدي الاستخدام المصاحب للكاموزيوس والعقاقير التي تتفاعل مع هذه الإنزيمات إلى تفاعلات المخدرات التي تهدد الحياة مثل قصور القلب أو فقدان الفعالية.

    تقديم المشورة للمرضى من إمكانية التفاعلات الدوائية ، بما في ذلك الأدوية التي لا تحتاج إلى وصفة طبية (مثل أوميبرازول أو إيسومبرازول أو سيميتيدين). تقديم المشورة للمرضى لإبلاغ مقدم الرعاية الصحية لجميع المنتجات المصاحبة قبل وخلال علاج Camzyos.

    يتوفر برنامج Camzyos Risk Resistrate وتخفيفه (REMS) Camzyos فقط من خلال برنامج مقيد يسمى برنامج Camzyos REMS بسبب خطر فشل القلب بسبب مخالطي الانتشال. تتضمن المتطلبات البارزة لبرنامج Camzyos REMS ما يلي:

  • يجب أن يكون الواصفون معتمدين من خلال التسجيل في برنامج REMS
  • يجب على المرضى التسجيل في برنامج REMS ويجب أن يتم التخلص من المرضى
  • يجب على تجار الجملة والموزعين التوزيع فقط على الصيدليات المعتمدة

    • تتوفر مزيد من المعلومات على www.camzyosrems.com أو عبر الهاتف على الرقم 1-833-628-7367.

    سمية الجنين المعبدين قد تسبب camzyos سمية الجنين عند إعطائها لإناث حامل ، استنادًا إلى دراسات الحيوانات. تأكد من عدم وجود الحمل في الإناث من الإمكانات الإنجابية قبل العلاج وإسداء المشورة للمرضى باستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج مع Camzyos ولمدة 4 أشهر بعد الجرعة الأخيرة. يمكن استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية المشتركة (CHCs) التي تحتوي على مزيج من الإثينيل استراديول و Norethindrone مع camzyos. ومع ذلك ، قد يقلل camzyos من فعالية بعض CHCs الأخرى. إذا تم استخدام هذه CHCs ، فإن تقديم المشورة للمرضى لإضافة وسائل منع الحمل غير الهرمونية (مثل الواقي الذكري) أثناء الاستخدام المصاحب ولمدة 4 أشهر بعد آخر جرعة من Camzyos.

    تفاعلات سلبية

    في تجربة Explorer-HCM ، كانت التفاعلات السلبية التي تحدث في> 5 ٪ من المرضى وأكثر شيوعًا في مجموعة Camzyos أكثر من مجموعة الدواء الوهمي (27 ٪ مقابل 18 ٪) و syncope (6 ٪ مقابل 2 ٪). لم تكن هناك ردود فعل سلبية جديدة تم تحديدها في Valor-HCM.

    التأثيرات على الوظيفة الانقباضي في تجربة Explorer-HCM ، كان متوسط ​​(SD) الراحة LVEF 74 ٪ (6) في خط الأساس في كلا مجموعتي العلاج. كان متوسط ​​(SD) التغيير المطلق من خط الأساس في LVEF -4 ٪ (8) في مجموعة CAMZYOS و 0 ٪ (7) في مجموعة الدواء الوهمي خلال فترة العلاج لمدة 30 أسبوعًا. في الأسبوع 38 ، في أعقاب انقطاع لمدة 8 أسابيع من المخدرات التجريبية ، كان يعني أن LVEF يشبه خط الأساس لكلا مجموعتي العلاج. في تجربة Explorer-HCM ، عانى 7 (6 ٪) من المرضى في مجموعة Camzyos و 2 (2 ٪) من المرضى في مجموعة الدواء الوهمي في LVEF <50 ٪ (متوسط ​​48 ٪: المدى 35-49 ٪) أثناء العلاج. في جميع المرضى السبعة الذين عولجوا بـ camzyos ، تعافى Lvef بعد انقطاع Camzyos.

    تفاعلات الدواء

    إمكانية أن تؤثر الأدوية الأخرى على تركيزات البلازما من camzyos يتم استقلاب camzyos في المقام الأول بواسطة CYP2C19 وبدرجة أقل بواسطة CYP3A4 و CYP2C9. قد تؤثر المحفزات ومثبطات CYP2C19 ومثبطات أو محفزات معتدلة إلى قوية على CYP3A4 على تعرضات camzyos.

    تأثير الأدوية الأخرى على cyplicos: من قصور القلب بسبب الخلل الانقباضي. يتم موانع الاستخدام المصاحب.

  • معتدلة إلى CYP2C19 المحفزات أو محفزات CYP3A4 المعتدلة إلى القوية: الاستخدام المصاحب يقلل من تعرض Camzyos ، مما قد يقلل من فعالية Camzyos. قد يزداد خطر قصور القلب بسبب الخلل الانقباضي مع التوقف عن هذه المحفزات مع تطبيع مستويات الإنزيم المستحث. يتم موانع الاستخدام المصاحب.
  • مثبطات CYP2C19 الضعيفة أو مثبطات CYP3A4 المعتدلة: الاستخدام المصاحب مع مثبط CYP2C19 الضعيف أو مثبط CYP3A4 المعتدل يزيد من تعرض Camzyos ، مما قد يزيد من خطر تفاعل الدواء العازف. ابدأ CamzyOs في جرعة البدء الموصى بها من 5 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا في المرضى الذين يعانون من علاج مستقر مع مثبط CYP2C19 الضعيف أو مثبط CYP3A4 المعتدل. قلل من جرعة camzyos بمستوى واحد (أي 15 إلى 10 ملغ ، 10 إلى 5 ملغ ، أو 5 إلى 2.5 ملغ) في المرضى الذين يعانون من علاج Camzyos ويعتزمون بدء مثبط CYP2C19 ضعيف أو مثبط CYP3A4 المعتدل. جدولة التقييم السريري وتصوير القلب بعد 4 أسابيع من بدء مثبط ، ولا تقم بإعداد كاموزيوس حتى بعد 12 أسبوعًا من بدء مثبط. تجنب بدء تشغيل CYP2C19 الضعيف المصاحب للمصاحبة ومثبطات CYP3A4 المعتدلة في المرضى الذين يعانون من علاج مستقر مع 2.5 ملغ من camzyos لأن الجرعة المنخفضة غير متوفرة. للاستخدام على المدى القصير (على سبيل المثال ، أسبوع واحد) ، مقاطعة Camzyos طوال مدة العلاج مع مثبط ضعيف من CYP2C19 أو مثبط معتدل من CYP3A4. يمكن إعادة تعزيز Camzyos بالجرعة السابقة فورًا عند التوقف عن العلاج المصاحب.
  • معتدلة مثبطات CYP2C19 أو مثبطات CYP3A4 القوية: زيادة استخدام CAMZYOS ، والتي قد تزيد من خطر التفاعل الأدوية ADVECE. إن التوقف عن استخدام مثبط CYP2C19 المعتدل أو مثبط CYP3A4 القوي بعد الاستخدام المصاحب على المدى الطويل قد يقلل من تعرض Camzyos ، مما قد يقلل من فعالية Camzyos. بدء camzyos بجرعة انطلاق من 2.5 ملغ عن طريق الفم مرة واحدة يوميا في المرضى الذين يعانون من علاج مستقر مع مثبط CYP2C19 معتدل أو مثبط CYP3A4 قوي. قلل من جرعة camzyos بمستوى واحد (أي 15 إلى 10 ملغ ، من 10 إلى 5 ملغ ، أو 5 إلى 2.5 ملغ) في المرضى الذين يعانون من كاموزيوس ويعتزمون بدء مثبط CYP2C19 المعتدل أو مثبطات CYP3A4 القوية. تجنب بدء تشغيل CYP2C19 المعتدل المصاحب ومثبطات CYP3A4 القوية في المرضى الذين يعانون من علاج مستقر مع 2.5 ملغ من camzyos لأن جرعة أقل غير متوفرة. قد تكون هناك حاجة إلى زيادة في جرعة camzyos إذا تم إيقاف المانع المعتدل لـ CYP2C19 أو مثبط قوي لـ CYP3A4 بعد الاستخدام المصاحب على المدى الطويل. مراقبة الأعراض الجديدة أو المتدهور. للاستخدام على المدى القصير (أي ، عندما يكون تعديل جرعة Camzyos غير ممكن) ، مقاطعة CamzyOs طوال مدة العلاج مع مثبط ضعيف من CYP2C19 أو مثبط معتدل من CYP3A4. يمكن إعادة تعزيز Camzyos بالجرعة السابقة فورًا عند التوقف عن العلاج المصاحب

    • إمكانية التأثير على تركيزات البلازما للأدوية الأخرى Camzyos هو محفز لـ CYP3A4 و CYP2C9 و CYP2C19. قد يؤدي الاستخدام المصاحب لركائز CYP3A4 أو CYP2C9 أو CYP2C19 إلى تقليل تركيز هذه الأدوية في البلازما. مراقبة عن كثب عند استخدام CamzyOS مع ركائز CYP3A4 المصاحبة أو CYP2C9 أو CYP2C19 ما لم ينصح بخلاف ذلك في معلومات الوصفات.

    بعض وسائل منع الحمل الهرمونية المدمجة (CHCS): بروجستين وإيثينيل استراتيول هي CYP3A4. الاستخدام المصاحب للكاموزيوس قد يقلل من التعرض لبعض البروجستين ، مما قد يؤدي إلى فشل وسائل منع الحمل. يمكن استخدام CHCs التي تحتوي على مزيج من الإيثين استراديول و Norethindrone مع camzyos ، ولكن إذا تم استخدام CHCs الأخرى ، فإن المشورة للمرضى لإضافة وسائل منع الحمل غير الهرمونية (مثل الواقي الذكري)

    الأدوية التي تقلل من انقباض القلب تتوقع التأثيرات السلبية المدمجة في التقلص العضلي من Camzyos وغيرها من الأدوية التي تقلل من انقباض القلب. تجنب الاستخدام المصاحب للكاموزيوس في المرضى الذين يعانون من disopyramide أو Ranolazine أو Verapamil مع مانع بيتا ، أو diltiazem مع مانع بيتا لأن هذه الأدوية والمجموعات تزيد من خطر الإصابة بخلل انقباضي في البطين الأيسر ، وينفصل عن الضعف السلبي. يتم زيادة تلقائي في الخلق ، ومراقبة LVEF عن كثب حتى يتم تحقيق جرعات مستقرة والاستجابة السريرية.

    السكان المحددين

    الحمل قد يسبب كاموزيوس ضررًا للجنين عند إعطاء أنثى حامل. تقديم المشورة للإناث الحوامل حول المخاطر المحتملة للجنين مع تعرض الأم للكاموزيوس أثناء الحمل. هناك دراسة سلامة الحمل لكامزيوس. إذا تم إعطاء Camzyos أثناء الحمل ، أو إذا أصبح المريض حاملاً أثناء استلام Camzyos أو في غضون 4 أشهر بعد آخر جرعة من Camzyos ، يجب على مقدمي الرعاية الصحية الإبلاغ عن التعرض لـ Camzyos عن طريق الاتصال بـ Bristol Myers Squibb على 1-800-721-5072 أو www.bms.

    الرضاعة وجود كاموزيوس في حليب الإنسان أو الحيوان ، أو آثار الدواء على الرضيع الرضاعة ، أو التأثيرات على إنتاج الحليب غير معروفة. ينبغي النظر في الفوائد التنموية والصحية للرضاعة الطبيعية إلى جانب الحاجة السريرية للأم إلى كاموزيوس وأي آثار ضارة محتملة على الطفل الرضاعة من Camzyos أو من حالة الأم الأساسية.

    الإناث والذكور من الإمكانات الإنجابية في غياب الحمل في الإناث الإمكانيات المستنسخة قبل بدء تشغيل camzyos. تقديم المشورة للإناث من الإمكانات الإنجابية لاستخدام وسائل منع الحمل الفعالة أثناء العلاج مع Camzyos ولمدة 4 أشهر بعد الجرعة الأخيرة. يمكن استخدام CHCs التي تحتوي على مزيج من الإيثين استراديول و Norethindrone مع camzyos. ومع ذلك ، قد يقلل camzyos من فعالية بعض CHCs الأخرى. إذا تم استخدام هذه CHCs ، فإن المشورة للمرضى لإضافة وسائل منع الحمل غير الهرمونية (مثل الواقي الذكري) أو استخدام طريقة وسائل منع الحمل البديلة أثناء الاستخدام المصاحب ولمدة 4 أشهر بعد الجرعة الأخيرة من Camzyos.

    يرجى الاطلاع U.S. معلومات وصف كاملة ، بما في ذلك تحذير محاصر و <أ HREF = "https://cts.businesswire.com/ct/ct؟id=smartlink&url=https٪3a٪2f٪2fpackageinserts.bms.com٪2fmedguide٪2fmedguide_camzyos. PDF و ESHEET = 54240064 & NEWSITEMID = 20250417281835 & LAN = EN-US & Anchor = Dugion+Guide & INDEX = 6 & MD5 = 198A4B75E603801C87FCD6047FD34964 " rel = "nofollow" form = "rect"> دليل الدواء .

    حول بريستول مايرز سكنيب بريستول مايرز سكنيب هو شركة عالمية للمسؤوفة الحيوية التي تتمثل مهمتها في اكتشاف وتطوير الأدوية المبتكرة التي تساعد المرضى على انخفاض الأمراض الخطيرة. لمزيد من المعلومات حول Bristol Myers Squibb ، تفضل بزيارتنا على BMS.com أو اتبعنا على LinkedIn و X و YouTube و Facebook و Instagram.

    بيان تحذيري فيما يتعلق بالبيانات التطلعية يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي في الأوراق المالية لعام 1995 فيما يتعلق ، من بين أمور أخرى ، البحث وتطوير وتسويق المنتجات الصيدلانية. جميع العبارات التي ليست بيانات عن الحقائق التاريخية ، أو قد تعتبر بيانات تطلعية. تستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات والإسقاطات الحالية حول نتائجنا المالية والخطط والغايات المستقبلية وتتضمن مخاطر متأصلة ، وافتراضات وشكوكنا ، بما في ذلك العوامل الداخلية أو الخارجية التي يمكن أن تؤخر أو تحوّل أو تغيير أي منها في السنوات القليلة المقبلة ، والتي قد تتجاوز ذلك ، أو قد تسببت في ذلك ، أو تختلف الأهداف عن الأهداف ، أو تختلف عن الأهداف من قبل ، أو تُعرف عن ذلك ، أو تُعرف على الأهداف. تشمل هذه المخاطر والافتراضات وشكوك الشكوك وغيرها من العوامل ، من بين أمور أخرى ، أن نتائج الدراسة المستقبلية قد لا تتفق مع النتائج حتى الآن وما إذا كانت Camzyos (Mavacamten) للإشارة الموصوفة في هذا الإصدار ستكون ناجحة تجاريًا. لا يمكن ضمان أي عبارة تطلعية. تجدر الإشارة أيضًا إلى أن قبول Camzyos لا يغير معايير موافقة إدارة الأغذية والعقاقير. يجب تقييم البيانات التطلعية في هذا البيان الصحفي إلى جانب العديد من المخاطر والشكوك التي تؤثر على أعمال بريستول مايرز سكوير ، وخاصة تلك التي تم تحديدها في البيان التحذيري وعوامل الخطر مناقشة في بريستول مايرز سكويب عن التقرير السنوي للتشكيل 10-k للعام المنتهي في 31 ديسمبر 2024 ، كما تحديث تقاريرنا الحالية اللاحقة على الصين 8-k و filings مع الإشارة الأخرى مع SEC. يتم إجراء البيانات التطلعية المدرجة في هذا المستند فقط اعتبارًا من تاريخ هذا الوثيقة ، باستثناء ما هو مطلوب بطريقة أخرى بموجب القانون المعمول به ، لا يتعهد Bristol Myers Squibb أي التزام بتحديث أو مراجعة أي بيان تطلعي ، سواء كنتيجة للمعلومات الجديدة ، أو الأحداث المستقبلية ، أو غيرت الظروف أو غير ذلك. برينستون ، نيوجيرسي: شركة بريستول مايرز سكوير ؛ 2025.

  • البيانات في الملف. بدأ إجمالي المرضى الفريدين على camzyos. ساري المفعول اعتبارًا من فبراير 2025. برينستون ، نيوجيرسي: شركة بريستول مايرز سكوير ؛ 2025.
  • camzyos rems. شكل حالة المريض. تم الوصول إليه في 18 أبريل 2025.
  • PDISC-813. برينستون ، نيوجيرسي: شركة بريستول مايرز سكوير ؛ 2025.
  • Garcia-Pavia P et al. Eur Heart J. 2024 ؛ 45: 5071–5083.
  • Ommen SR ، Ho Cy ، Asif IM ، et al. 2024 AHA/ACC/AMSSM/HRS/PECES/SCMR لإدارة اعتلال عضلة القلب الضخامي: تقرير لجمعية القلب الأمريكية/الكلية الأمريكية لأمراض القلب التوجيهية للممارسة السريرية. الدورة الدموية. 2024 ؛ 149 (23): E1239-E1311.
  • Arbelo E ، Protonotarios A ، Gimeno JR ، et al. 2023 إرشادات ESC لإدارة اعتلال عضلة القلب: تم ​​تطويرها من قبل فرقة العمل حول إدارة اعتلال عضلة القلب في الجمعية الأوروبية لأمراض القلب (ESC). 2023 ؛ 33 (37).

    • المصدر: بريستول مايرز سكنيب

    نشر : 2025-04-22 12:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية