U.S. Food and Drug Administration aktualizuje etykietę CamzyOS (Mavacamten) w celu zmniejszenia wymagań monitorowania echokardiografii i przeciwwskazań

Śledź Drugslib na

Princeton, N.J.- 17 kwietnia 2025 r.- (Business Wire)- Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) ogłosił dziś, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zaktualizowała amerykańskie informacje przepisujące CamzyO (Mavacamten, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg), uproszczono leczenie pacjentów i fizycznych monitorowych. dla kwalifikujących się pacjentów w fazie podtrzymującej i rozszerzaniu kwalifikowalności pacjenta poprzez zmniejszenie przeciwwskazań. Camzyos jest pierwszym i jedynym zatwierdzonym przez FDA inhibitorem miozyny serca do leczenia dorosłych z objawowym stowarzyszeniem serca w Nowym Jorku (NYHA) Klasa II-III Przetrucowa kardiomiopia (OHCM) w celu poprawy zdolności funkcjonalnej i objawów. Solidne dane kliniczne i rzeczywiste oraz ponad 15 000 pacjentów przepisało CamzyO w Stanach Zjednoczonych, 2 Medicine na nowo zdefiniowało krajobraz leczenia objawowej obturacyjnej HCM i może mieć znaczący wpływ na pacjentów żyjących z tym stanem ”-powiedział Al Reba, starszy wiceprezes ds. Karabinowy i immunologii w Bristol Myers Squibb. „Uproszczenie leczenia poprzez zmniejszenie częstotliwości monitorowania ECHO nie tylko poprawia doświadczenie pacjenta, ale także zaoszczędzi czas na kardiologów, umożliwiając im leczenie większej liczby pacjentów.”

Aktualizacje zatwierdzone przez FDA obejmują zmniejszoną częstotliwość wymaganego monitorowania ECHO od raz na 12 tygodni do 6 miesięcy u pacjentów z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) ≥55% i Valsalva lewą komorę (LVOT) gradient <30 mmhg (lub Valsalva LVOT ≥30 MMHG), które osiągnęły traktat w górę (Phase. lub później). Zapewnia to lekarzom większą elastyczność w przepisywaniu CamzyOS szerszej grupie kwalifikujących się pacjentów, ze zmienionym dawkowaniem i monitorowaniem.

Zatwierdzona aktualizacja etykiety jest obsługiwana przez długoterminowe dane kliniczne i rzeczywiste, w tym analizy wyników programu oceny ryzyka i strategii ograniczania ryzyka CamzyOS (REMS), realistyczne doświadczenie z trzech badań jednoskutowych oraz trwające dane kliniczne wzmacniające profil bezpieczeństwa CamzyOS do 3,5 roku. 4,5

CamzyS jest włączony zarówno w Esc i ACH/ACC/ACCOTOCTINES Kliniczny Jako zalecana opcja dla pacjentów z trwałymi objawami w terapii pierwszego rzutu 6,7 i jest ustalona jako standard opieki nad leczeniem dorosłych objawowym obturacyjnym HCM, popartym rosnącym dowodem.

Pełne informacje o przepisywaniu USA dla CamzyOS zawierają ostrzeżenie w pudełku dla ryzyka niewydolności serca. Camzyos zmniejsza frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) i może powodować niewydolność serca z powodu dysfunkcji skurczowej. Oceny echokardiogramu LVEF są wymagane przed i podczas leczenia CamzyOS. Nie zaleca się inicjacji CamzyOS u pacjentów z LVEF <55%. Przerwać camzyos, jeśli LVEF wynosi <50% podczas każdej wizyty lub jeśli pacjent doświadcza objawów niewydolności serca lub pogorszenia stanu klinicznego. Współczesne stosowanie CamzyO z niektórymi inhibitorami cytochromu P450 lub odstawieniem niektórych induktorów cytochromu P450 może zwiększyć ryzyko niewydolności serca z powodu dysfunkcji skurczowej; Dlatego stosowanie CamzyOS jest przeciwwskazane silnymi inhibitorami CYP2C19 i umiarkowane do silnych indukterów CYP2C19 lub umiarkowane do silnych indukterów CYP3A4. Ze względu na ryzyko niewydolności serca z powodu dysfunkcji skurczowej, CamzyOS jest dostępny tylko w ramach ograniczonego programu w ramach oceny ryzyka i strategii łagodzenia (REMS) o nazwie Camzyos REMS. Zapoznaj się z dodatkowymi ważnymi informacjami o bezpieczeństwie, w tym ostrzeżenie o pudełku href = "https://cts.businesswire.com/ct/ct?id=SmartLink&url=https%3A%2F%2FPACKAGEINSSERTS.BMS.COM%2FPI%2FPI_CAMZYOS. PDF & ESHEET = 54240064 & NewsItemid = 20250417281835 & LAN = en-US & Anchor = tutaj i indeks = 2 i MD5 = 5860C7A5A22BA9D0162C2C6A523C6962 ” rel = "nofollow" shape = "rect"> tutaj Aby uzyskać pełne wytyczne dotyczące dawkowania i dodatkowe informacje.

Bristol Myers Squibb oferuje różne programy i zasoby w celu zaspokojenia potrzeb pacjentów i opiekunów oraz zapewnia wsparcie, które pozwala na dostęp do terapii, w tym CamzyOS. Aby uzyskać dodatkowe informacje, zadzwoń 855-camzyOS (855-226-9967) 8 rano do 11:00 ET, od poniedziałku do piątku.

O CamzyOS (Mavacamten) Camzyos® (Mavacamten) jest pierwszym i jedynym inhibitorem miozyny sercowej zatwierdzonym w USA. Obturacyjna kardiomiopatia przerostowa (HCM) w celu poprawy zdolności funkcjonalnej i objawów oraz w Unii Europejskiej, wskazanej w leczeniu obturacyjnego HCM obkulującego objawowego (NYHA, klasy II-III) u dorosłych pacjentów. Otrzymał również zatwierdzenia regulacyjne w krajach i regionach na pięciu kontynentach. Camzyos jest allosterycznym i odwracalnym inhibitorem selektywnym dla miozyny serca. Camzyos moduluje liczbę głowic miozyny, które mogą wejść do stanów „na aktynie” (generująca energię), zmniejszając w ten sposób prawdopodobieństwo tworzenia produkującego siłę (skurczową) i resztkowego (rozkurczowego) powstawania mostka. Nadmierne tworzenie mostka mostka miozyny i rozregulowanie stanu super-uleczonego są mechanistycznymi cechami HCM. Camzyos przesuwa ogólną populację miozyny w kierunku oszczędzającego energochłonnego, rekrutacyjnego, super relaksowanego stanu. U przeszkody HCM hamowanie miozyny za pomocą CamzyOS zmniejsza dynamiczne niedrożność odpływu lewej komory (LVOT) i poprawia ciśnienia wypełniania serca.

Ważne informacje o bezpieczeństwie

ostrzeżenie: ryzyko niewydolności serca

Camzyos zmniejsza frakcję wyrzucającą lewą komorę (LVEF) i może powodować niewydolność serca z powodu dysfunkcji skurczowej.

Echokardiogram oceny LVEF są wymagane przed i podczas leczenia CamzyOS. Nie zaleca się inicjacji CamzyOS u pacjentów z LVEF <55%. Przerwać camzyos, jeśli LVEF wynosi <50% podczas każdej wizyty lub jeśli pacjent doświadcza objawów niewydolności serca lub pogorszenie stanu klinicznego.

Jednoczesne stosowanie CamzyO z niektórymi inhibitorami cytochromu P450 lub przerwaniem niektórych induktorów cytochromu P450 może zwiększyć ryzyko niewydolności serca z powodu dysfunkcji skurczowej; therefore, the use of Camzyos is contraindicated with the following:

  • Strong CYP2C19 inhibitors
  • Moderate to strong CYP2C19 inducers or moderate to strong CYP3A4 inducers

    • Because of the risk of Niewydolność serca W przypadku dysfunkcji skurczowej CamzyOS jest dostępna tylko w ramach ograniczonego programu w ramach oceny ryzyka i strategii łagodzenia (REMS) o nazwie program Camzyos REMS.

    Przeciwwskazania

    Camzyos jest przeciwwskazane z towarzyszącym użyciem:

  • silne inhibitory CYP2C19
  • umiarkowane do silnych induktorów CYP2C19 lub umiarkowane do silnych induktów CYP3A4
  • umiarkowane do silnych induktów CYP2C19 lub umiarkowane do silnych CYP3A4

    Ostrzeżenia i środki ostrożności

    niewydolność serca Camzyos zmniejsza skurcz skurczowy i może powodować niewydolność serca lub znacznie zmniejszyć funkcję komorową. Pacjenci, którzy doświadczają poważnej choroby międzykrądowej (np. Poważnej infekcji) lub arytmii (np. Fabrylacja przedsionków lub inna niekontrolowana tachyarytmia), są bardziej narażone na rozwój skurczowej dysfunkcji i niewydolności serca.

    Oceń stan kliniczny pacjenta i LVEF przed i regularnie podczas leczenia i odpowiednio dostosuj dawkę CamzyOS. Nowa lub pogarszająca się arytmia, duszność, ból w klatce piersiowej, zmęczenie, kołatanie palpitacyjne, obrzęk nogi lub wysokość w N-końcowym natriuretycznym peptydie (NT-Probnp) może być oznaką niewydolności serca, a błędy w przypadku niewydolności serca powinny również zwiększyć ocenę funkcji serciacu.

    Rozważania dotyczące dawkowania.

    Nie zaleca się inicjacji CamzyO u pacjentów z LVEF <55%. Unikaj jednoczesnego stosowania CamzyO u pacjentów z dezopiramidem, ranolazyną, werapamilem z beta -blokerem lub diltiazem z blokerem beta, ponieważ leki te i kombinacje zwiększają interakcje lewą do niepowodzenia skurczowego poziomu, a objawy niewydolności serca i stracie serca IS jest objawy CAMZO. Metabolizowane przede wszystkim przez enzymy CYP2C19 i CYP3A4. Jednoczesne stosowanie CamzyO i leków, które oddziałują z tymi enzymami, może prowadzić do zagrażających życiu interakcji leków, takich jak niewydolność serca lub utrata skuteczności.

    Doradzaj pacjentom o możliwości interakcji leków, w tym z lekami bez recepty (takimi jak omeprazol, esomeprazol lub cimetydyna). Doradzaj pacjentom, aby poinformowały swojego lekarza o wszystkich współistniejących produktach przed i podczas leczenia Camzyos.

    Program oceny ryzyka i strategii ograniczania ryzyka Camzyos (REGS) jest dostępny tylko w ramach ograniczonego programu CAMZYOS REMS programu z powodu ryzyka niewydolności serca z powodu braku skurczowego dysfunkcji. Godne uwagi wymagania programu CAMZYOS REMS obejmują następujące:

  • Strinescy muszą zostać certyfikowani, zapisując się do programu REMS
  • Pacjenci muszą zapisać się na program REMS i przestrzegać bieżących wymagań monitorowania
  • Pharmaci muszą być certyfikowane przez program REMS i muszą wyłączyć na pacjentów, aby otrzymywać, aby otrzymywać, aby otrzymywać, aby otrzymywać, aby otrzymywać, aby otrzymywać, aby otrzymywać, aby otrzymywać, aby otrzymywać, którzy są autoryzowani, którzy są autoryzowani, którzy są autoryzowani, którzy są autorem, którzy są do otrzymania, którzy są do otrzymywania, którzy są do otrzymywania, którzy są do otrzymywania, którzy są w celu otrzymania, którzy są w celu otrzymania, którzy są w celu otrzymania, którzy są do autorstwa, którzy są w celu uzyskania, którzy są do autorstwa, którzy są autorem, którzy są autorem. CAMZYOS
  • Hurtownicy i dystrybutorzy muszą dystrybuować wyłącznie do certyfikowanych aptek

    • Dalsze informacje są dostępne na stronie www.camzyosrems.com lub telefonicznie pod numerem 1-833-628-7367.

    Toksyczność zarodka Camzyos może powodować toksyczność płodu po podaniu kobietom w ciąży, na podstawie badań zwierząt. Potwierdź brak ciąży u kobiet o potencjale reprodukcyjnym przed leczeniem i doradzaj pacjentom w stosowaniu skutecznej antykoncepcji podczas leczenia CamzyO i przez 4 miesiące po ostatniej dawce. Połączone hormonalne środki antykoncepcyjne (CHC) zawierające kombinację etynylo estradiolu i noetindronu można stosować z camzyos. Jednak Camzyos może zmniejszyć skuteczność niektórych innych CHC. Jeśli te CHC są używane, radzą pacjentom dodać niehormonalną antykoncepcję (takie jak prezerwatywy) podczas jednoczesnego stosowania i przez 4 miesiące po ostatniej dawce Camzyosa.

    reakcje niepożądane

    W badaniu Explorer-HCM, niepożądane reakcje występujące u> 5% pacjentów, a częściej w grupie Camzyos niż w grupie placebo to zawroty głowy (27% vs 18%) i synchronizacja (6% vs 2%). Nie zidentyfikowano nowych działań niepożądanych w Valor-HCM.

    Wpływ na funkcję skurczową W badaniu Explorer-HCM średnia (SD) spoczynkowa LVEF wyniosła 74% (6) na początku w obu grupach leczenia. Średnia (SD) bezwzględna zmiana od wartości wyjściowej w LVEF wyniosła -4% (8) w grupie Camzyos i 0% (7) w grupie placebo w ciągu 30 tygodni. W 38 tygodniu, po 8-tygodniowej przerwie leku próbnego, średni LVEF był podobny do wartości wyjściowej dla obu grup leczenia. W badaniu Explorer-HCM 7 (6%) pacjentów w grupie Camzyos i 2 (2%) pacjentów w grupie placebo doświadczyło odwracalnych zmniejszenia LVEF <50%(mediana 48%: zakres 35–49%) podczas leczenia. U wszystkich 7 pacjentów leczonych CamzyOS LVEF wyzdrowiał po przerwie CamzyOS.

    Interakcje leku

    Potencjał innych leków wpływających na stężenie w osoczu Camzyos Camzyos jest przede wszystkim metabolizowany przez CYP2C19 i w mniejszym stopniu przez CYP3A4 i CYP2C9. Induktory i inhibitory CYP2C19 oraz umiarkowane do silnych inhibitorów lub induktory CYP3A4 mogą wpływać na ekspozycje CamzyOS.

    Wpływ innych leków na Camzyos:

  • silne inhibitory CYP2C19. Ryzyko niewydolności serca z powodu dysfunkcji skurczowej. Współczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
  • Umiarkowane do silnych induktorów CYP2C19 lub umiarkowane do silnych induktory CYP3A4: Jednoczesne zastosowanie zmniejsza ekspozycję CamzyOS, co może zmniejszyć skuteczność Camzyosa. Ryzyko niewydolności serca z powodu dysfunkcji skurczowej może wzrosnąć wraz z przerwaniem tych indukterów, ponieważ poziomy indukowanego enzymu normalizują się. Współczesne stosowanie jest przeciwwskazane.
  • Słabe inhibitory CYP2C19 lub umiarkowane inhibitory CYP3A4: Jednoczesne stosowanie ze słabym inhibitorem CYP2C19 lub umiarkowany inhibitor CYP3A4 zwiększa ekspozycję Camzyos, co może zwiększyć ryzyko niepożądanych reakcji leków. Zainicjuj CamzyOS w zalecanej dawce początkowej 5 mg doustnie raz dziennie u pacjentów, którzy są na stabilnym terapii ze słabym inhibitorem CYP2C19 lub umiarkowanym inhibitorem CYP3A4. Zmniejsz dawkę camzyO o jeden poziom (tj. 15 do 10 mg, 10 do 5 mg lub 5 do 2,5 mg) u pacjentów z leczeniem Camzyos i zamierzają zainicjować słaby inhibitor CYP2C19 lub umiarkowany inhibitor CYP3A4. Zaplanuj ocenę kliniczną i echokardiograficzną 4 tygodnie po inicjacji inhibitora i nie trafiają camzyos do 12 tygodni po rozpoczęciu inhibitora. Unikaj inicjowania towarzyszących słabych inhibitorów CYP2C19 i umiarkowanych CYP3A4 u pacjentów, którzy są stabilne leczenie 2,5 mg camzyO, ponieważ niższa dawka nie jest dostępna. Do krótkoterminowego zastosowania (np. 1 tydzień), przerwanie camzyos na czas leczenia słabym inhibitorem CYP2C19 lub umiarkowanym inhibitorem CYP3A4. Camzyos może być ponownie ponownie wniesiony w poprzedniej dawce po odstawieniu jednoczesnej terapii.
  • Umiarkowane inhibitory CYP2C19 lub silne inhibitory CYP3A4: jednocześnie stosowanie ryzyka narkotykowej z umiarkowanym inhibitorem CYP2C19 lub silnym inhibitorem CYP3A4 zwiększa CAMZYOS. Odstraszanie stosowania umiarkowanego inhibitora CYP2C19 lub silnego inhibitora CYP3A4 po długotrwałym jednoczesnym stosowaniu może zmniejszyć ekspozycję Camzyosa, co może zmniejszyć skuteczność Camzyosa. Zainicjuj CamzyOS w początkowej dawce 2,5 mg doustnie raz dziennie u pacjentów z stabilną terapią z umiarkowanym inhibitorem CYP2C19 lub silnym inhibitorem CYP3A4. Zmniejsz dawkę camzyO o jeden poziom (tj. 15 do 10 mg, 10 do 5 mg lub 5 do 2,5 mg) u pacjentów z CamzyO i zamierzają zainicjować umiarkowany inhibitor CYP2C19 lub silny inhibitor CYP3A4. Unikaj inicjowania jednoczesnych umiarkowanych CYP2C19 i silnych inhibitorów CYP3A4 u pacjentów, którzy są stabilnym leczeniem 2,5 mg camzyO, ponieważ niższa dawka nie jest dostępna. Wzrost dawki CamzyO może być potrzebny, jeśli umiarkowany inhibitor CYP2C19 lub silny inhibitor CYP3A4 zostanie przerwany po długotrwałym współbieżnym stosowaniu. Monitoruj nowe lub pogarszające się objawy. W celu użycia krótkoterminowego (tj. W przypadku modyfikacji dawki CamzyOS nie jest możliwa), przerywać camzyos na czas leczenia słabym inhibitorem CYP2C19 lub umiarkowany inhibitor CYP3A4. CamzyO mogą zostać ponownie ponownie wyróżnione przy poprzedniej dawce natychmiast po przerwie terapii jednocześnie

    • Potencjał CamzyO, aby wpłynąć na stężenie w osoczu innych leków Camzyos jest induktorem CYP3A4, CYP2C9 i CYP2C19. Jednoczesne stosowanie z substratami CYP3A4, CYP2C9 lub CYP2C19 może zmniejszyć stężenie tych leków w osoczu. Ściśle monitoruj, gdy CamzyOS jest używany z jednoczesnymi substratami CYP3A4, CYP2C9 lub CYP2C19, chyba że zaleca się inaczej w informacjach o przepisywaniu.

    Niektóre połączone hormonalne środki antykoncepcyjne (CHC): Progestin i etynylo estradiolu są substratami CYP3A4. Jednoczesne stosowanie CamzyO może zmniejszyć ekspozycje niektórych progestin, co może prowadzić do awarii antykoncepcyjnej. CHC zawierające kombinację etynylo estradiolu i nortyndronu mogą być stosowane z CamzyOS, ale jeśli stosowane są inne CHC, doradzają pacjentom w dodaniu niehormonalnej antykoncepcji (takie jak prezerwatywy) lub zastosowania alternatywnej metody antykoncepcyjnej, na którą nie ma wpływu indukcja enzymu CYP450 (PS.

    Leki, które zmniejszają kurczliwość serca oczekują addytywnego negatywnego inotropowego skutków CamzyO i innych leków, które zmniejszają kurczliwość serca. Unikaj jednoczesnego stosowania CamzyOS u pacjentów na dezopiramidu, ranolazynie, werapamilu z beta -blokerem lub diltiazem z beta -blokerem, ponieważ leki te i kombinacje zwiększają ryzyko ujemnej lewej dysfunkcji, czy objawy negatywne i niezadowolenia serca i doświadczenia kliniczne są ograniczone.

    inotropa jest zwiększona, monitoruj LVEF, aż do osiągnięcia stabilnych dawek i odpowiedzi klinicznej.

    specyficzne populacje

    ciąża camzyos może powodować szkodę płodu po podaniu ciężarnej samice. Doradzaj kobietom w ciąży o potencjalnym ryzyku płodu z ekspozycją na matkę na Camzyos podczas ciąży. Istnieje badanie bezpieczeństwa ciąży dla CamzyOS. Jeśli CamzyOS jest podawany podczas ciąży lub jeśli pacjent zajdzie w ciążę podczas otrzymywania CamzyOS lub w ciągu 4 miesięcy po ostatniej dawce CamzyOS, świadczeniodawcy opieki zdrowotnej powinni zgłosić ekspozycję CamzyOS, kontaktując się z Bristol Myers Squibb na 1-800-721-5072 lub www.bms.com.

    Laktacja Obecność Camzyos w mleku ludzkim lub zwierzęcemu, wpływ leku na niemowlę karmione piersią lub wpływ na produkcję mleka jest nieznany. Należy rozważyć korzyści rozwojowe i zdrowotne z karmienia piersią wraz z kliniczną potrzebą matki w zakresie CamzyO i wszelkie potencjalne działanie niepożądane na dziecko karmione piersią z CamzyO lub z leżącego u podstaw stanu matki.

    Kobiety i mężczyźni o potencjale reprodukcyjnym potwierdzają brak ciąży u kobiet z potencjału reprodukcyjnego. Doradzaj kobietom potencjału reprodukcyjnego w celu zastosowania skutecznej antykoncepcji podczas leczenia CamzyO i przez 4 miesiące po ostatniej dawce. CHC zawierające kombinację etynylo estradiolu i noretindronu można stosować z CamzyOS. Jednak Camzyos może zmniejszyć skuteczność niektórych innych CHC. Jeśli te CHC są używane, doradzą pacjentom dodanie niehormonalnej antykoncepcji (takich jak prezerwatywy) lub zastosować alternatywną metodę antykoncepcyjną podczas jednoczesnego stosowania i przez 4 miesiące po ostatniej dawce Camzyosa.

    Zobacz U.S. Pełne informacje o przepisywaniu , w tym ostrzeżenie o pudełku i przewodnik leków .

    O Bristol Myers Squibb Bristol Myers Squibb jest globalną firmą biofarmaceutyczną, której misją jest odkrywanie, rozwijanie i dostarczanie innowacyjnych leków, które pomagają pacjentom panować nad poważnymi chorobami. Aby uzyskać więcej informacji o Bristol Myers Squibb, odwiedź nas na BMS.com lub śledź nas na LinkedIn, X, YouTube, Facebook i Instagram.

    Ostrożne stwierdzenie dotyczące oświadczeń dotyczących przyszłości Niniejszy komunikat prasowy zawiera „oświadczenia dotyczące przyszłości” w rozumieniu ustawy o reformie sądów prywatnych z 1995 r. W odniesieniu do badań, rozwoju i komercjalizacji produktów farmaceutycznych. Wszystkie stwierdzenia, które nie są oświadczeniami o faktach historycznych, są lub mogą być uważane za wypowiedzi przyszłościowe. Takie oświadczenia dotyczące przyszłości opierają się na bieżących oczekiwaniach i prognozach na temat naszych przyszłych wyników finansowych, celów, planów i celów oraz obejmują nieodłączne ryzyko, założenia i niepewności, w tym czynniki wewnętrzne lub zewnętrzne, które mogą opóźniać, przekierowywać lub zmieniać którekolwiek z nich w ciągu najbliższych kilku lat, które trudno przewidzieć, mogą wykraczać poza naszą kontrolę i mogą powodować nasze przyszłe wyniki finansowe, cele, plany i cele, które mogą być istotnie wyrażone lub implikowały lub implikowały te, które implikowały lub implikowały, czy te wyrażone lub implikowane przez te statystyki. Ryzyko te, założenia, niepewności i inne czynniki obejmują między innymi, że przyszłe wyniki badań mogą nie być spójne z dotychczasowymi wynikami i czy CamzyOS (Mavacamten) dla wskazania opisanego w tym wydaniu będą skuteczne w handlu. Nie można zagwarantować żadnego wypowiedzi przyszłościowego. Należy również zauważyć, że akceptacja CamzyOS nie zmienia standardów zatwierdzenia przez FDA. Oświadczenia o przyszłości w tym komunikacie prasowym powinny być oceniane wraz z wieloma ryzykiem i niepewnościami, które wpływają na działalność i rynek Bristol Myers Squibba, szczególnie te zidentyfikowane w stwierdzeniu ostrzegawczym i czynnikach ryzyka w dyskusji Bristol Myers Squibb na formularzu 10-K na rok zakończony 31 grudnia 2024 r., Zaktualizowane przez nasze następujące raporty na bieżącym bieżącym raporcie z formularzem i innymi filmami giełdowymi. Oświadczenia o przyszłości zawarte w tym dokumencie są składane tylko na dzień tego dokumentu i z wyjątkiem przypadków wymaganych przez obowiązujące prawo, Bristol Myers Squibb nie zobowiązuje się do publicznego aktualizacji lub rewizji jakichkolwiek stwierdzeń dotyczących przyszłości, czy to w wyniku nowych informacji, przyszłych wydarzeń, zmienionych okoliczności lub innych. Princeton, NJ: Bristol-Myers Squibb Company; 2025.

  • Dane w pliku. Całkowita unikalna pacjenci rozpoczęła się na CamzyOS. Ważne z lutego 2025 r. Princeton, NJ: Bristol-Myers Squibb Company; 2025.
  • Camzyos REMS. Formularz stanu pacjenta. Dostęp 18 kwietnia 2025 r.
  • PDISC-813. Princeton, NJ: Bristol-Myers Squibb Company; 2025.
  • Garcia-Pavia P i in. Eur Heart J. 2024; 45: 5071–5083.
  • Ommen SR, Ho CY, Asif IM, i in. 2024 AHA/ACC/AMSSM/HRS/PACES/SCMR Wytyczne dotyczące zarządzania kardiomiopatią przerostową: Raport American Heart Association/American College of Cardiology Wspólny Komitet ds. Wytycznych dotyczących praktyki klinicznej. Krążenie. 2024; 149 (23): E1239-E1311.
  • Arbelo E, Protonotarios A, Gimeno JR, i in. 2023 Wytyczne ESC dotyczące zarządzania kardiomiopatią: opracowane przez grupę zadaniową w zakresie zarządzania kardiomiopatią Europejskiego Towarzystwa Kardiologii (ESC). Europejski Journal. 2023; 33 (37).

    • Źródło: Bristol Myers Squibb

    Wysłano : 2025-04-22 12:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe