L'uso della metformina, farmaco antidiabetico durante la gravidanza, non aumenterà il rischio di difetti alla nascita

Revisionato dal punto di vista medico da Drugs.com.

Di Robin Foster HealthDay Reporter

MARTEDÌ 18 giugno 2024 -- Due nuovi studi rassicurano sul fatto che l'uso del farmaco antidiabetico metformina prima e durante la gravidanza non è collegato a difetti congeniti.

Gli ultimi risultati, che si applicano agli uomini che intendono iniziare una gravidanza concepire con il partner o con donne all'inizio della gravidanza, contraddice uno studio del 2022 che ha rilevato la metformina l'uso da parte degli uomini nei tre mesi precedenti al concepimento è stato associato ad un aumento del 40% del rischio di difetti alla nascita nei loro figli.

"Convenzionalmente e tradizionalmente, la madre è al centro dell'attenzione quando si tratta di gravidanza e di salute del feto e del neonato. Ciò che stiamo scoprendo sempre più è che anche il padre è importante", Dr. Ran Rotem, autore del nuovo studio sull'uso paterno di metformina e difetti congeniti, ha detto alla CNN.

"Sappiamo che il diabete in sé non è un bene quando è presente nella madre, e stiamo trovando prove che è complicato anche per i padri", ha osservato Rotem. “Se riesci a gestire il diabete semplicemente cambiando il tuo stile di vita – facendo più esercizio fisico, osservando la tua dieta – probabilmente va bene, ed è comunque utile. Ma se devi assumere farmaci, sembra che la metformina sia una scelta sicura per entrambi."

L'aumento del rischio di difetti congeniti osservato in ricerche precedenti potrebbe essere stato associato al diabete stesso o a malattie correlate, anziché ai farmaci, ha osservato Rotem, ricercatore presso l'Harvard T.H. Chan School of Public Health di Boston.

"Quando pensiamo a un farmaco, dobbiamo anche pensare alle condizioni di base in cui il farmaco viene solitamente prescritto", ha detto Rotem. "Sappiamo che il diabete stesso è complicato in termini sia di fertilità che di potenziali complicazioni durante la gravidanza e nei neonati."

Nello studio di Rotem, il suo team ha analizzato i dati delle cartelle cliniche di quasi 400.000 bambini nati in Israele tra il 1999 e il 2020. Li hanno confrontati con le informazioni sui padri dei bambini, come la loro età, i risultati dei test di laboratorio e le registrazioni dei farmaci.

Il suo team ha scoperto che il tasso di difetti congeniti maggiori era del 4,7% nei figli di padri non esposti a farmaci per il diabete nei mesi precedenti al concepimento, rispetto al 6,2% nei figli di padri esposti a metformina prima del concepimento.

Ma quando i ricercatori hanno valutato anche le altre condizioni di salute di base dei padri e se la madre avesse anche il diabete o comorbilità correlate, non hanno riscontrato alcun aumento del rischio di difetti gravi alla nascita nei bambini esposti alla metformina paterna.

I dati hanno mostrato che il rischio di un difetto congenito era maggiore quando il padre utilizzava altri farmaci insieme alla metformina.

"Quando abbiamo esaminato regimi terapeutici specifici, sono stati ancora osservati rischi in eccesso moderatamente elevati, in particolare tra i figli di padri che utilizzavano metformina insieme ad altri farmaci per il diabete", ha affermato Rotem.

"Ma abbiamo anche hanno osservato che i padri che assumevano più farmaci avevano un diabete meno controllato”, ha aggiunto. "Ciò indica ancora una volta che il rischio modestamente elevato osservato per le politerapie del diabete probabilmente non era causato dai farmaci stessi, ma piuttosto dal peggiore profilo di salute cardio-metabolica dei padri."

Il secondo studio, pubblicato martedì negli Annals of Internal Medicine insieme a quello di Rotem ricerca, ha riportato risultati simili per le donne. Coloro che hanno continuato a usare la metformina aggiungendo insulina come trattamento nel primo trimestre di gravidanza hanno mostrato un rischio minimo o nullo di dare alla luce un bambino con difetti alla nascita.

Questi ricercatori, sempre dell'Harvard T.H. Chan School of Public Health, ha studiato i dati Medicaid su oltre 12.000 donne con diabete di tipo 2 e le loro gravidanze.

Il rischio stimato di dare alla luce un bambino con difetti alla nascita era di circa il 6% quando la madre riceveva insulina più metformina, rispetto all'8% quando la madre riceveva solo insulina.

"Non siamo rimasti sorpresi da le nostre scoperte. Sebbene la metformina possa attraversare la placenta, colpendo potenzialmente il feto, la metformina può aiutare con il controllo dello zucchero nel sangue, riducendo così il rischio di difetti alla nascita", ha affermato l'autore dello studio Dr. Yu-Han Chiu, ricercatore presso l'Harvard T.H. Chan School of Public Health e Penn State College of Medicine, ha detto alla CNN.

“Lo scarso controllo della glicemia è un fattore di rischio per difetti congeniti. L’insulina in combinazione con metformina può determinare un migliore controllo della glicemia rispetto all’uso dell’insulina da sola. Ciò potrebbe spiegare perché abbiamo osservato un rischio leggermente inferiore di nati vivi con malformazioni congenite rispetto all’uso della sola insulina”, ha detto Chiu.

I nuovi studi iniziano a chiarire i rischi dell'uso di metformina in gravidanza da parte di entrambi i genitori, Dr. Sarah Martins da Silva, dell'Università di Dundee in Scozia, ha scritto in un editoriale pubblicato con gli studi.

"Tuttavia, queste recenti analisi suggeriscono che la metformina è un'opzione terapeutica sicura ed efficace per [il diabete di tipo 2] per uomini e donne che cercano di concepire, nonché per gestire l'iperglicemia [glicemia alta] nelle donne in gravidanza nel primo trimestre, e potrebbe essere il momento di riconsiderare le attuali linee guida sull'assistenza prenatale che sostengono il passaggio alla terapia con insulina", ha aggiunto.

Fonti

  • Annals of Internal Medicine, 18 giugno 2024
  • CNN
  • Disclaimer: i dati statistici negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

    Fonte: HealthDay

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