Valneva ngumumake keputusan FDA kanggo nggantungake lisensi Chikungunya Vaksin Ixchiq ing A.S.

Tindakake Drugslib ing

Saint Herblain (Perancis), 25 Agustus 25, 2025 - Valnava SE (NASNDAQUE: VLA), nyipta bidang vaksin, Vla) Penundaan lisensi kasebut efektif lan mbutuhake Valneva kanggo mungkasi pengiriman lan adol IXChiq ing saben Agustus, utamane kanggo penundaan FDA 60 taun lan luwih saka ing antarane wong tuwa kanthi macem-macem kahanan kesehatan. Keputusan sakteruse sing dadakan kanggo nundha Ixchiq adhedhasar data vaers sing dianyari (vaksin sistem pelapor acara), sing saiki kalebu papat saes tambahan sing kedadeyan ing njaba Amerika Serikat. Sekawan kasus sing dilaporake, telu dumadi ing individu sing umur 70 nganti 82 taun, kalebu siji rumah sakit saka individu sing umur 82 taun sing dibuwang sawise rong dina; Kasus sisa kedadeyan ing individu sing umur 55 taun. Valneva percaya kabeh kasus njlèntrèhaké gejala sing dilaporake sadurunge sadurunge kedadeyan uji klinis lan pengalaman pemasaran kiriman, utamane ing antarane wong tuwa sing menehi peringatan lan pancegahan. Valneva terus nyelidiki kasus kasebut kanthi rinci lan yen dijamin bakal ngetrapake langkah-langkah liyane karo keputusan FDA sesuai karo prosedur statutori sing ditrapake.

Valneva setya kanggo netepi standar safety sing paling dhuwur lan bakal terus melu panguwasa kesehatan ing kabeh wilayah ing pejabat Valneva, lan minangka ancaman sing wis dilisensi ing Lingelbach, Valneva tetep setya kanggo njaga Akses menyang vaksin kita minangka alat kesehatan global kanggo ngatasi lan nyegah wabah penyakit sing ngancurake ing kabeh negara ing negara-negara ing negara-negara sing ana ing kabeh negara ing negara-negara ing negara-negara sing ana ing kabeh negara, kanggo nanggepi wabah vaksin ing kabeh negara ing negara sing paling dhuwur utawa bisa njamin vaksin kasebut butuh. "

Valneva ngevaluasi kemungkinan pengaruh finansial mundur saka lisensi IXChiq ing Amerika Serikat nanging ora ngowahi pandhuan ing Amerika Serikat. Penjualan IXChiq nyumbang € 7,5 yuta kanggo dodolan produk € 91 yuta ing taun 2025, bagean wabah vaksin kanggo nglawan wabah vaksor ing la.

Virus Chikungunya (Chikv) minangka penyakit virus lemut sing disebar dening gigitan nyamuk empan sing nyebabake demam, nyeri sirah, nyeri sirah, lara, lemak. Sakit sendi asring debilitasi lan bisa terus sawetara minggu nganti taun3. Ing taun 2004, penyakit wiwit nyebar kanthi cepet, nyebabake wabah gedhe ing saindenging jagad. Wiwit munculna maneh virus kasebut, Chikv saiki wis diidentifikasi luwih saka 110 negara ing Asia, Afrika, Eropa lan Amérika. Antarane 2013 lan 2023, luwih saka 3,7 yuta kasus dilaporake ing Amérika5 lan dampak ekonomi dianggep penting. Beban medis lan ekonomi samesthine bakal tuwuh kanthi owah-owahan iklim minangka vektor nyamuk sing ngirim penyakit terus nyebar kanthi geografis. Kaya ngono, organisasi kesehatan jagad (sing) wis nyorot chikungunya minangka masalah kesehatan umum.6

Kita minangka perusahaan vaksin khusus sing berkembang, ngasilake, lan komersial vaksin prophylactic kanggo penyakit infèksius babagan kabutuhan medis. Kita njupuk pendekatan sing khusus lan target, ngetrapake keahlian sing jero kita ing macem-macem modalitas vaksin, fokus nyedhiyakake solusi vaksin pertama sing paling dhisik, utawa mung-mung-kelas. Kita duwe rekaman trek sing kuwat, duwe vaksin Multiplayer saka awal R & D kanggo persetujuan, lan saiki saiki wis nyedhiyakake telung vaksin perjalanan properti. Hasil saka bisnis bisnis komersial sing tuwuh mbantu bahan kemajuan terus kanggo pipa vaksin kita. Iki kalebu siji-sijine calon vaksin penyakit Lyme ing pangembangan klinis klinis, sing paling calon plusis, uga calon vaksin sing paling clinicate, uga calon vaksin nglawan virus vika liyane lan ancaman kesehatan global liyane. Informasi liyane kasedhiya ing www.valneva.com.

Pernyataan produk sing ana gandhengane karo bisnis sing ana gandhengane lan depormat keputusan sing ana ing pandhuane. Kajaba iku, sanajan asil nyata utawa pangembangan Valneva selaras karo pratelan maju sing ana ing siaran pers iki, asil kasebut utawa pembangunan Valneva bisa uga ora bisa digunakake ing mangsa ngarep. Ing sawetara kasus, sampeyan bisa ngenali pernyataan sing maju kanthi tembung kayata "bisa," "," ngarepake, "" ngira-ngarep, "target," "target sing padha. Pernyataan sing maju iki adhedhasar umume ing pangarepan Valneva saiki ing tanggal siaran pers iki lan tundhuk karo asil, kinerja utawa prestasi sing beda-beda beda lan diwenehake dening pernyataan sing maju. Khususé, pangarepan Valneva bisa kena pengaruh, antara liya, ketidakplestasi lan telat Krisis, lan efek sing ora dikarepake, lan kemampuan peraturan sing ora dikarepake, lan bisa njaga paten utawa njaga paten utawa perlindungan properti sing ora dikarepke. Sukses ing pasinaon preclinical utawa uji klinis sadurunge bisa uga ora nuduhake asil ing uji klinis. Minangka risiko kasebut lan ora yakin, ora bisa uga ana jaminan manawa pratelan sing maju sing digawe ing siaran pers iki sejatine bakal diwujudake. Valneva nyedhiyakake informasi iki minangka tanggal siaran pers iki lan nyampurnakake tujuan utawa kewajiban kanggo nganyari kanthi umum utawa nolak pernyataan sing maju, apa ana informasi anyar, utawa liya.

1 https://valneva.com/press-release/valNeva-announces-fdas-of-tapdates-to-progribi-to.com https://valneva.com/press-release/valneva-provides-update-on-Recommendally/byeldly-indates/3/jvi.88/201144.pdf 4 https://cmr.asm.org/content/31/E00/E0010-16 5 PAHO / Sapa sing dilaporake kasus demam Chikungunya ing Amérika (kasus kumulatif 2018-2023 lan kasus kumulatif 2013-2023 lan kasus. https://www.paho.org/data/index.php/en/mnu-topiks/chikv-en/550-chikv-weekly-en.html. Pungkasan diakses 01 Agustus 2023. 6 Ekspansi geografis kasus kasus kasus kasus sumber surat ing wilayah Amerika Serikat: Valneva se

Dikirim : 2025-08-26 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer