Vanda Pharmaceuticals anuncia la sumisión de una NDA a la FDA para Bysanti para los tratamientos del trastorno bipolar I agudo y la esquizofrenia

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Nombre genérico: milsaperidona tratamiento para: trastorno bipolar, esquizofrenia

vanda farmacéuticals anuncia la presentación de una NDA a la FDA para el bysanti para los tratamientos del trastorno bipolar agudo y schizophrenia

bysanti ™ es una nueva entidad química que pertenece a la clase de fármacos antipsicóticos atípicos. Bysanti™ is believed to achieve its therapeutic effect by interacting with a host of neurotransmitter receptors in the brain, including the alpha-adrenergic receptor, serotonin receptors and dopamine receptors.

If approved, Bysanti™ could be available for sale in the US in 2026. Exclusivity, including pending patent applications, could extend into the 2040s. Además, VANDA inició un estudio clínico de fase III para Bysanti ™ como un tratamiento complementario una vez al día para el trastorno depresivo mayor (MDD) en el cuarto trimestre de 2024. Los resultados se esperan en 2026.

Acerca de Vanda Pharmaceuticals Inc.

vanda es una compañía biofarmacéutica global líder centrada en el desarrollo y comercialización de terapias innovadoras para abordar las altas necesidades médicas no satisfechas y mejorar la vida de los pacientes. Para obtener más información sobre Vanda Pharmaceuticals Inc., visite www.vandapharma.com y síganos en x @vandapharma.

CAUTIONARY NOTE REGARDING FORWARD LOOKING STATEMENTS

Various statements in this press release, including, but not limited to, statements regarding Bysanti™'s mechanism of action, the potential commercial availability of Bysanti™, the potential to extend patent exclusivity for Bysanti™ into the 2040s, and the anticipated timing of the availability of results from the Phase III clinical study of Bysanti™ for the treatment of Los MDD son "declaraciones con visión de futuro" bajo las leyes de valores. Todas las declaraciones que no sean declaraciones de hecho histórico son declaraciones que podrían considerarse declaraciones prospectivas. Las declaraciones prospectivas se basan en las expectativas y supuestos actuales que involucran riesgos, cambios en las circunstancias y las incertidumbres. Los factores importantes que podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente de los reflejados en las declaraciones prospectivas de Vanda incluyen, entre otros, los supuestos de Vanda con respecto a cómo Bysanti ™ logra su efecto terapéutico, la capacidad de Vanda de completar el desarrollo clínico de la aprobación regulatoria de Bysanti ™ para los tratamientos del desorden bipolar I y Schizophrenia por la capacidad de las condiciones de Bysanti ™ para la capacidad de las condiciones de la capacidad de las condiciones de la capacidad de las condiciones, las condiciones de la capacidad de las condiciones de la capacidad de las condiciones, las condiciones de la capacidad de la capacidad de las condiciones, las condiciones de la capacidad de las condiciones, las condiciones de la capacidad de la capacidad de satisfacción de la capacidad de las condiciones, la capacidad de las condiciones de la capacidad de las condiciones, la capacidad de las condiciones de la capacidad de las condiciones, las condiciones de la capacidad de las condiciones de la capacidad de las condiciones, las condiciones de la capacidad de las condiciones de la capacidad de las condiciones de la capacidad de las condiciones, las condiciones de la capacidad. Extienda la exclusividad de la patente de Bysanti ™ a la capacidad de la década de 2040 y Vanda para completar el estudio clínico de fase III de BYSANTI ™ para el tratamiento de MDD y recibir resultados en 2026. Por lo tanto, no se puede garantizar que los resultados o desarrollos anticipados por VANDA se obtendrán o, incluso si se realizan sustancialmente, que habrán tenido la esperada consecuencias, o los desarrollos anticipados, VANDA, VANDA, VANDA. Las declaraciones prospectivas en este comunicado de prensa deben evaluarse junto con los diversos riesgos e incertidumbres que afectan el negocio y el mercado de Vanda, particularmente aquellos identificados en la "Nota de advertencia con respecto a las declaraciones de visión de futuro", "Factores de riesgo" y "Discusión y análisis de la gerencia de la condición financiera y los resultados de las operaciones" de los informes de Formulario más recientes de Vanda en el Formulario de Formulario, según lo actualizado. 8-K y otras presentaciones ante la Comisión de Bolsa y Valores de EE. UU., Que están disponibles en www.sec.gov.

Todas las declaraciones escritas y verbales con visión de futuro atribuible a Vanda o cualquier persona que actúe en su nombre están expresamente calificadas en su totalidad por las declaraciones de advertencia contenidas o mencionadas en este documento. Vanda advierte a los inversores que no confíen demasiado en las declaraciones que Vanda hace o que se hacen en su nombre. La información en este comunicado de prensa se proporciona solo a la fecha de este comunicado de prensa, y Vanda no asume ninguna obligación, y disminuye específicamente cualquier obligación, actualizar o revisar públicamente cualquier declaración de visión de futuro, ya sea como resultado de una nueva información, eventos futuros o de otra manera, excepto según lo requerido por la ley.

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Al corriente : 2025-04-02 06:00

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