Vanda Farmaseutical ngumumake kiriman NDA menyang FDA kanggo Bysanti kanggo perawatan kelainan bipolar akut lan skizofrenia

Jeneng umum: gangguan bipolar

Washington, 31 Maret 2025 / Prnewswire / - VANDAQUE: VNAs) njaluk aplikasi pemasaran saka Bipolar I. (Milsaperidone kelainan lan skizofrenia. NDA didhukung dening sawetara pasinaon klinis netepi khasiat lan safety saka Bysanti ™.

Bysanti ™ minangka entitas kimia anyar sing ana ing kelas obat antipsikotik atypical. Bysanti ™ dipercaya entuk efek terapi kanthi sesambungan karo reseptor neurotransmitter ing AS ing 2026. Eksklusif, bisa mlebu ing taun 2040-an. Kajaba iku, Vanda miwiti sinau klinis klinis phase kanggo Bysanti ™ minangka perawatan adju biyen kanggo kelainan depresi utama (MDD) ing taun kaping papat.

About Vanda Pharmaceutical Inc.

Vanda minangka perusahaan biopharmaceutik global sing fokus kanggo ngatasi kabutuhan medis sing unik lan ningkatake gesang pasien. Kanggo Liyane On Vanda Pharmaceutical Inc., bukak www.vandapharma.com lan tindakake kita ing X @vandapharma.

CATETAN PERSONALING MACAMATAN

Potension sing kasedhiya ing bysanti ™ Perawatan MDD yaiku "pratelan maju" ing sangisore hukum sekuritas. Kabeh pernyataan liyane saka statement kasunyatan sejarah yaiku pratelan sing bisa dianggep pratelan sing dikarepake. Pernyataan sing maju adhedhasar pangarepan lan asumsi saiki sing melu risiko, owah-owahan kahanan lan kahanan sing durung mesthi. Faktor penting sing bisa nyebabake asil nyata beda-beda saka sing dibayangke ing pernyataan looking Vanda kalebu, kemampuan Vanda kanggo ngrampungake persetujuan pelanggaran lan skizofrani ™ kanggo ngrancang kahanan Perlu ngluwihi eksectrusivitas paten Bysanti ™ menyang kemampuan 2040-an lan Vanda kanggo ngrampungake sinau klinis klinis phase III saka 2026. Mula, yen ora ana sing bisa dingerteni, yen bakal duwe akibat, utawa efek, bakal duwe, vanda. Pernyataan sing maju ing siaran pers iki kudu dievaluasi bebarengan karo macem-macem risiko lan ketidaktian sing mengaruhi bisnis Vanda "," Diskusi Finansial Vanda ", lan uga dianyari saka laporan Vanda" 10-Q, laporan saiki ing Formulir 8-K lan Filesasi Securities U.S., sing kasedhiya ing www.sec.gov.

Kabeh pratelan sing terus ditulis lan langsung kanggo VANDA utawa sapa wae sing tumindak kanthi jelas kanthi syarat kanthi syarat karo kabeh pernyataan sing ana utawa diarani kene. Investasi tumindak Vanda ora bakal diterusake banget babagan pernyataan sing maju Vanda nggawe utawa sing digawe kanggo jenenge. Informasi ing siaran pers iki diwenehake mung kaya tanggal rilis pers iki, lan Vanda sing ditindakake ora ana kewajiban, apa wae informasi anyar, kajaba minangka asil sing dibutuhake dening hukum.

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer