Vanda Pharmaceuticals는 급성 양극성 I 장애 및 정신 분열증 치료를 위해 Bysanti에 대한 FDA에 NDA를 제출한다고 발표했습니다.

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제네릭 이름 : milsaperidone 치료 : 양극성 장애, 정신 분열증

Vanda Pharmaceuticals는 Acute Byporton의 치료를 위해 FDA의 제출을 ​​발표하고 Schizophren의 성격을 발표합니다. 2025 년 31, Prnewswire / - Vanda Pharmaceuticals Inc. (Vanda) (NASDAQ : VNDA)는 오늘 새로운 약물 응용 프로그램 (NDA)이 Acute Impolar I 및 Schiophrenia의 치료를 위해 Bysanti ™ (Milsaperidone)의 마케팅 승인을 요청하는 미국 식품의 약국 (FDA)에 제출되었다고 발표했습니다. NDA는 Bysanti ™의 효능과 안전성을 평가하는 몇 가지 임상 연구에 의해 뒷받침됩니다.

BySanti ™는 비정형 항 정신병 약물의 클래스에 속하는 새로운 화학체입니다. Bysanti ™는 알파-아드레날린 수용체, 세로토닌 수용체 및 도파민 수용체를 포함하여 뇌의 수많은 신경 전달 물질 수용체와 상호 작용함으로써 치료 효과를 달성하는 것으로 여겨진다.

승인 된 경우, Bysanti ™는 2026 년에 판매 할 수있다. 2040 년대. 또한, Vanda는 2024 년 4 분기에 주요 우울 장애 (MDD)에 대한 1 일 1 회의 보조 치료로 Bysanti ™에 대한 III 상 임상 연구를 시작했습니다. 결과는 2026 년에 예상됩니다.

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Vanda Pharmaceuticals Inc. 정보

Vanda는 높은 의학적 요구를 해결하고 환자의 삶을 향상시키기 위해 혁신적인 치료법의 개발 및 상업화에 중점을 둔 세계적인 생물 약국 회사입니다. Vanda Pharmaceuticals Inc.에 대한 자세한 내용은 www.vandapharma.com을 방문하여 x @vandapharma를 팔로우하십시오.

미래 보도문에 관한주의 사항

이 보도 자료의 다양한 진술은 BySanti ™의 행동 메커니즘, BySanti ™의 잠재적 상업적 가용성, BySanti ™에 대한 특허 전적성을 2040 년대로 확장 할 수있는 잠재적 인 상업적 가용성, 그리고 III의 연구에 대한 이용 가능성의시기를 확대 할 수있는 잠재적 인 상업적 가용성, BySanti ™의 잠재적 상업적 가용성을 포함하여 이에 제한되지 않는다. MDD는 증권법에 따라 "전진하는 진술"입니다. 역사적 사실에 대한 진술 이외의 모든 진술은 미래 지향적 인 진술로 간주 될 수있는 진술입니다. 미래 예측 진술은 위험, 상황의 변화 및 불확실성을 포함하는 현재의 기대와 가정에 근거합니다. Vanda의 미래 예측 진술에 반영된 것과 실질적으로 다른 결과를 초래할 수있는 중요한 요소, Bysanti ™는 치료 효과를 달성하는 방법에 대한 Vanda의 가정, Vanda의 Vanda의 임상 적 발달을 완료하고 2026, vanda의 능력에 의해 Santior의 임상 적 발달을 완료하고 규제 적 승인을 얻는 능력은 2026, Vanda의 능력에 대한 규제 승인을 얻는 것입니다. Bysanti ™의 특허 독점 성 2040 년대에 Vanda의 Vanda는 MDD 치료를위한 Bysanti ™의 III 상 임상 연구를 완료하고 2026 년에 결과를받을 수있는 능력. 이 보도 자료에서 미래 예측 진술은 Vanda의 비즈니스 및 시장에 영향을 미치는 다양한 위험 및 불확실성, 특히 "미래 예측 진술에 관한주의 사항", "위험 요소"및 "재무 상태에 대한 관리 및 결과에 대한 관리 및 결과 분석"섹션에서 Vanda의 가장 최근 보고서에 대한 최신 보고서에 대한 Form Quartly Reports에 의해 확인 된 다양한 위험 및 불확실성과 함께 평가되어야합니다. www.sec.gov.

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게시됨 : 2025-04-02 06:00

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