Vanda Pharmaceuticals anunță depunerea unui NDA la FDA pentru Bysanti pentru tratamentele tulburării acute de bipolare I și schizofrenie

Urmăriți Drugslib pe

Nume generic: Milsaperidone Tratament pentru: Tulburare bipolară, Schizofrenia

Vanda Pharmaceuticals anunță supunerea unui NDA la FDA pentru bysanti pentru tratamentele tratamentelor acutului Bipolar I, iar schizofrenia

Bysanti ™ este o nouă entitate chimică care aparține clasei de medicamente antipsihotice atipice. Se consideră că Bysanti ™ își va atinge efectul terapeutic prin interacțiunea cu o serie de receptori neurotransmițători din creier, inclusiv receptorii alfa-adrenergici, receptorii de serotonină și receptorii dopaminei.

dacă aprobați, Bysanti ™ ar putea fi disponibili pentru vânzare în SUA în 2026. În plus, Vanda a inițiat un studiu clinic de fază III pentru BYSANTI ™ ca tratament adjuvant o dată pe zi pentru tulburări depresive majore (MDD) în al patrulea trimestru din 2024. Rezultatele sunt așteptate în 2026.

despre Vanda Pharmaceuticals Inc.

Vanda este o companie biofarmaceutică mondială de frunte axată pe dezvoltarea și comercializarea terapiilor inovatoare pentru a aborda nevoile medicale nesatisfăcute ridicate și pentru a îmbunătăți viața pacienților. Pentru mai multe despre Vanda Pharmaceuticals Inc., vizitați www.vandapharma.com și urmați -ne pe x @vandapharma.

Notă de precauție cu privire la declarațiile înainte de avans

Diverse declarații din acest comunicat de presă, inclusiv, dar fără a se limita la, declarații privind mecanismul de acțiune al BYSanti ™, potențialul disponibilitatea comercială a BYSANTI ™, potențialul de a extinde exclusivitatea brevetului pentru BYSANTI ™ în 2040S și momentul în care a fost prevăzută a rezultatelor rezultatelor din Studiul Clinical al Fazei II MDD sunt „declarații prospective” în conformitate cu legile valorilor mobiliare. Toate declarațiile, altele decât declarațiile de fapt istoric, sunt declarații care ar putea fi considerate declarații prospective. Declarațiile prospective se bazează pe așteptările și ipotezele actuale care implică riscuri, schimbări în circumstanțe și incertitudini. Factori importanți care ar putea determina rezultatele reale să difere în mod semnificativ de cei reflectați în declarațiile prospective ale Vanda includ, printre altele, presupunerile Vanda cu privire la modul în care BYSANTI ™ își atinge efectul terapeutic, capacitatea Vanda de a finaliza dezvoltarea clinică a și obținerea aprobării de reglementare pentru BYSANTI ™ pentru tratamentele VANDA Bipolare pentru a satisface tulburarea și a schizofreniei, până la 2026 Extindeți exclusivitatea brevetului BYSANTI ™ în anii 2040 și capacitatea Vanda de a finaliza studiul clinic de faza III a BYSANTI ™ pentru tratamentul MDD și să primească rezultate în 2026. Prin urmare, nu se poate da nicio asigurare că rezultatele sau evoluțiile anticipate de vada vor fi realizate sau, chiar dacă sunt realizate substanțial, că vor avea consecințe preconizate, sau efecte, sau efecte. Forward-looking statements in this press release should be evaluated together with the various risks and uncertainties that affect Vanda's business and market, particularly those identified in the "Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements", "Risk Factors" and "Management's Discussion and Analysis of Financial Condition and Results of Operations" sections of Vanda's most recent Annual Report on Form 10-K, as updated by Vanda's subsequent Quarterly Reports on Form 10-Q, Current Reports on Form 8-K și alte înregistrări la Comisia de valori mobiliare și schimburi din SUA, care sunt disponibile pe www.sec.gov.

Toate declarațiile scrise și verbale de prospectiv atribuibile Vanda sau oricărei persoane care acționează în numele său sunt în mod expres calificate în întregime prin declarațiile de precauție conținute sau menționate aici. Vanda avertizează investitorii să nu se bazeze prea mult pe declarațiile prospective pe care Vanda le face sau care sunt făcute în numele său. Informațiile din acest comunicat de presă sunt furnizate doar de la data acestui comunicat de presă, iar Vanda nu își asumă nicio obligație și, în mod specific, refuză orice obligație, de a actualiza sau revizui public orice declarații prospective, fie ca urmare a informațiilor noi, a evenimentelor viitoare sau a altfel, cu excepția, după cum solicită legea.

Postat : 2025-04-02 06:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare