Vanda Pharmaceuticals, akut bipolar I bozukluğu ve şizofreni tedavileri için Bysanti için FDA'ya bir NDA'nın sunulduğunu duyurdu.

Drugslib'i takip edin

jenerik isim: Milsaperidone tedavi: bipolar bozukluk, şizofreni

vanda pharmaceuticals, akut bipolar bozukluğu için fda'ya fda'ya sunulduğunu duyurdu. 2025 / PRNewswire / - Vanda Pharmaceuticals Inc. (Vanda) (NASDAQ: VNDA) bugün, BySanti ™ (Milsaperidon) 'nın (Milsaperidon) pazarlama onayını talep eden yeni bir ilaç uygulamasının (NDA) yeni bir ilaç uygulamasının (NDA) sunulduğunu açıkladı. NDA, Bysanti ™ 'nin etkinliğini ve güvenliğini değerlendiren çeşitli klinik çalışmalarla desteklenmektedir.

Bysanti ™, atipik antipsikotik ilaçlar sınıfına ait yeni bir kimyasal varlıktır. BySanti ™, alfa-adrenerjik reseptör, serotonin reseptörleri ve dopamin reseptörleri dahil bir dizi nörotransmitter reseptörü ile etkileşime girerek terapötik etkisine ulaştığına inanılmaktadır. Eğer onaylanmışsa, bySanti ™ Potenting de dahil olmak üzere satışa sunulabilir. 2040'lar. Ek olarak Vanda, 2024'ün dördüncü çeyreğinde majör depresif bozukluk (MDD) için günde bir kez yardımcı tedavi olarak Bysanti ™ için bir Faz III klinik çalışması başlattı.

Vanda Pharmaceuticals Inc. Hakkında

Vanda, yüksek karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları karşılamak ve hastaların yaşamlarını iyileştirmek için yenilikçi tedavilerin geliştirilmesi ve ticarileştirilmesine odaklanan önde gelen bir küresel biyofarmasötik şirkettir. Vanda Pharmaceuticals Inc. hakkında daha fazla bilgi için lütfen www.vandapharma.com adresini ziyaret edin ve bizi @Vandapharma.

adresinden takip edin.

İleri Bakış İfadeleri Hakkında Dikkatli Not

Bu basın bülteninde, Bysanti ™ 'nin eylem mekanizması, BySanti ™' nin potansiyel ticari kullanılabilirliği, BySanti ™ için patent münhasırlığı ve 2040'a göre patent münhasırlığı ile ilgili potent münhasırlığı ile ilgili açıklama potansiyeli ve bu da sınırlandırılan çeşitli ifadeler, Fazla III ile çalışma potansiyeli, bu zamanın sürdürülmesi için zamanlama potansiyeli, MDD, menkul kıymetler yasaları uyarınca "ileriye dönük beyanlar" dır. Tarihsel gerçek ifadeleri dışındaki tüm ifadeler, ileriye dönük beyanlar olarak kabul edilebilecek ifadelerdir. İleriye dönük beyanlar, riskleri, koşullardaki değişiklikleri ve belirsizlikleri içeren mevcut beklentilere ve varsayımlara dayanmaktadır. Gerçek sonuçların Vanda'nın ileriye dönük ifadelerine yansıyanlardan önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek önemli faktörler, Vanda'nın Bysanti ™ 'nin terapötik etkisini nasıl gerçekleştirdiğine dair varsayımları, Vanda'nın BySanti ™' nin klinik gelişimini tamamlama ve akut bipolar için düzenleyici onay elde etme yeteneğini elde etme yeteneği, akut bipolar için gerekli tedavi için gerekli, gerekli tedavi elde etmek için gereklidir. Bysanti ™ 'nin 2040'lara kadar patent münhasırlığı ve Vanda'nın MDD tedavisi için Bysanti ™' nin Faz III klinik çalışmasını tamamlama yeteneği. Bu nedenle, Vanda tarafından öngörülen sonuçların veya gelişmelerin, beklenen veya etkilerinin gerçekleştirileceği konusunda hiçbir güvence verilemez, ya da büyük ölçüde farkında olmazsa, hatta beklentilerinin farkında olmaları durumunda, hatta bile, sonuçlandırılacaklar, hatta hatta, beklentilerinin olacağı konusunda bile, sonuçlandırılacaksa, hatta, sonuçta, hatta beklentilerinin, hatta beklenmedik sonuçların olacağı konusunda bile, hatta, hatta beklentilerinin, hatta olacağı konusunda bile, sonuçlandırılacaksa, sonuçta, hatta olsaydı, beklentilerinin olacağı konusunda bile. Bu basın bültenindeki ileriye dönük beyanlar, Vanda'nın işini ve pazarını etkileyen çeşitli risk ve belirsizliklerle birlikte değerlendirilmelidir, özellikle de "ileriye dönük beyanlarla ilgili uyarıcı notlar", "risk faktörleri" ve "Vanda'nın formunun 10-q Raporları ile ilgili en son raporların Formları üzerine güncellenen en son raporlar üzerine güncellenen" Finansal durum ve operasyonların sonuçları ve operasyonların sonuçları "bölümlerinde tanımlananlar ile birlikte değerlendirilmelidir. 8-K ve www.sec.gov adresinde bulunan ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu ile diğer başvurular.

Vanda'ya veya onun adına hareket eden herhangi bir kişiye atfedilebilen tüm yazılı ve sözlü ileriye dönük beyanlar, burada yer alan veya yönlendirilen uyarıcı ifadelerle açıkça nitelendirilir. Vanda, yatırımcıları Vanda'nın yaptığı veya adına yapılan ilerideki açıklamalara çok fazla güvenmemeleri için uyarıyor. Bu basın bültenindeki bilgiler yalnızca bu basın bülteninin tarihi itibariyle sağlanmıştır ve Vanda, yeni bilgiler, gelecekteki olaylar veya başka bir şekilde, başka bir şekilde, herhangi bir yükümlülüğü yerine getirmez ve herhangi bir yükümlülüğü azaltmaz.

Gönderildi : 2025-04-02 06:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler