Vascarta gibt positive klinische Studienergebnisse für topisches/transdermales Curcumin-Gel VAS-101 bei Knie-Arthrose bekannt

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SUMMIT, N.J., 1. April 2026 /PRNewswire/ -- Vascarta Inc. gab heute die Veröffentlichung der Ergebnisse einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studie zur Bewertung von VAS-101, dem topischen/transdermalen Curcumin-Gel des Unternehmens zur Behandlung von Knieschmerzen im Zusammenhang mit Arthrose, bekannt. Die Studie erscheint in der Fachzeitschrift Frontiers in Pain Research. Grenzen | Die Wirkung einer topischen Curcumin-Formulierung (VAS-101) auf Knieschmerzen bei Erwachsenen mit Knie-Arthrose: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie

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  • Neuartige transdermale Curcumin-Formulierung zeigt Schmerzreduktion und verbesserte Lebensqualität in klinischer Phase-1b-Studie
  • Studie veröffentlicht in Frontiers in Pain Research berichtet über signifikante Reduzierung von Knieschmerzen mit topischer Curcumin-Formulierung

    • Die klinische Studie zeigte, dass Teilnehmer, die VAS-101 verwendeten, im Vergleich zu Placebo eine statistisch signifikante Verringerung der Knieschmerzen erlebten, zusammen mit einem günstigen Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil.

    Dr. Adrian Lopresti, Geschäftsführer von Clinical Trials Australia und Hauptforscher, erklärte: „Die Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass die topische Anwendung von VAS-101 bei Menschen mit Knie-Arthrose die Knieschmerzen innerhalb von 28 Tagen reduzierte, wobei bei etwa 40 % der Teilnehmer klinisch bedeutsame Verbesserungen auftraten. VAS-101 könnte eine vielversprechende Option für Personen mit Knie-Arthrose darstellen.“

    StudiendesignDie randomisierten, doppelblinden, An der placebokontrollierten Studie nahmen 60 Erwachsene im Alter von 45–75 Jahren mit Knie-Arthrose teil. Die Teilnehmer trugen 28 Tage lang jeden zweiten Tag entweder 0,1 ml VAS-101 oder 0,1 ml Placebo-Gel auf das betroffene Knie auf.

    Forscher bewerteten die Ergebnisse anhand mehrerer validierter Messgrößen, darunter:

  • KOOS-Schmerzsubskala (primärer Endpunkt)
  • Tägliche Schmerzbewertungen
  • Leistungsbasierte körperliche Funktionstests
  • Einsatz oraler Schmerzmittel zur Notfallversorgung

    • Wichtige ErgebnisseDie Ergebnisse der Studie zeigten, dass VAS-101 bedeutende Verbesserungen bewirkte bei den Schmerzergebnissen im Vergleich zu Placebo:

  • Signifikante Verbesserung des KOOS-Schmerzwerts (β: 5,12; 95 %-KI: 0,47–9,77; p = 0,041)
  • Signifikante Reduzierung der täglichen Schmerzbewertungen (p = 0,005)
  • 39,3 % der Teilnehmer, die VAS-101 verwendeten, gaben an, sich „deutlich verbessert“ zu fühlen. oder „sehr stark verbessert“, verglichen mit 13,3 % in der Placebo-Gruppe (p = 0,019)
  • 32,1 % der Teilnehmer erreichten einen minimalen klinisch wichtigen Unterschied in den Symptomen, verglichen mit 13,3 % in der Placebo-Gruppe

    • VAS-101 wurde gut vertragen, es wurden keine signifikanten Nebenwirkungen gemeldet. Vorübergehende Hautverfärbungen, ein bekanntes Merkmal von topischem Curcumin, wurden beobachtet, verschwanden jedoch innerhalb von zwei bis drei Tagen nach Absetzen.

    AuswirkungenDie Studie legt nahe, dass die topische Verabreichung von Curcumin einen vielversprechenden nicht-oralen therapeutischen Ansatz zur Behandlung von Arthrose-bedingten Knieschmerzen darstellen und möglicherweise die mit oralen Formulierungen verbundenen Einschränkungen beheben könnte.

    Während weitere Forschung mit größeren Patientenpopulationen und längeren Behandlungsdauern erforderlich ist, unterstreichen diese Ergebnisse die potenzielle Rolle von VAS-101 bei der Behandlung von Osteoarthritis-Schmerzen“, sagte Joel Friedman, M.D., Ph.D., Erfinder der patentierten transdermalen Medikamentenverabreichungstechnologie von Vascarta, emeritierter Professor am Albert Einstein College of Medicine und Chief Scientific Officer.

    Vorsitzender und CEO Richard Prince, Ph.D. fügte hinzu: „Diese Daten zeigen das Potenzial von VAS-101, zum Behandlungsstandard bei Arthrose zu werden. Wir beabsichtigen, unsere Bemühungen bei der Entwicklung von VAS-101 gegen Arthrose mit der voraussichtlichen Einreichung eines Antrags auf ein neues Arzneimittel bei der US-amerikanischen Food & Drug Administration noch in diesem Jahr zu beschleunigen.“

    Über Knie-ArthroseKnie-Arthrose ist eine degenerative Gelenkerkrankung, von der Millionen Erwachsene weltweit betroffen sind. Sie ist durch chronische Schmerzen, Steifheit, eingeschränkte Beweglichkeit und fortschreitende Verschlechterung des Gelenkknorpels gekennzeichnet.

    Über VAS-101VAS-101 ist eine in der Prüfphase befindliche topische Curcumin-Formulierung, die von Vascarta entwickelt und patentiert wurde. Es wurde entwickelt, um Curcumin über die Haut direkt in die betroffenen Gelenke zu transportieren und so möglicherweise lokalisierte und verstärkte systemische entzündungshemmende und schmerzstillende Wirkungen zu erzielen.

    Über VascartaVascarta Inc. ist ein Pharmaunternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung von Therapien zur Behandlung chronischer Schmerzen und Entzündungen konzentriert. Die firmeneigene Medikamentenverabreichungsplattform des Unternehmens unterstützt eine wachsende Pipeline von Therapien gegen entzündliche Erkrankungen und Krebs.

    Der Hauptkandidat des Unternehmens, Vasceptor® (VAS-101), ist eine topisch anzuwendende transdermale Formulierung, die Curcumin als aktiven pharmazeutischen Wirkstoff verwendet. Durch die Umgehung des Magen-Darm-Trakts und des First-Pass-Leberstoffwechsels kann der transdermale Weg im Vergleich zu oralen Formulierungen die Curcumin-Abgabe in den systemischen Kreislauf verbessern.

    QUELLE Vascarta Inc

    Quelle: HealthDay

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