Vascarta Mengumumkan Hasil Uji Klinis Positif untuk Gel Kurkumin Topikal/Transdermal VAS-101 pada Osteoartritis Lutut

SUMMIT, N.J., 1 April 2026 /PRNewswire/ -- Vascarta Inc. hari ini mengumumkan publikasi hasil uji klinis acak, tersamar ganda, dan terkontrol plasebo yang mengevaluasi VAS-101, gel kurkumin topikal/transdermal yang sedang diteliti oleh perusahaan tersebut, untuk pengobatan nyeri lutut yang terkait dengan osteoartritis. Studi ini dipublikasikan di jurnal peer-review Frontiers in Pain Research. Perbatasan | Efek formulasi kurkumin topikal (VAS-101) terhadap nyeri lutut pada orang dewasa dengan osteoartritis lutut: penelitian acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo

  • Formulasi Kurkumin Transdermal Baru Menunjukkan Pengurangan Rasa Sakit dan Peningkatan Kualitas Hidup dalam Uji Klinis Fase 1b
  • Studi yang dipublikasikan di Frontiers in Pain Research melaporkan penurunan nyeri lutut yang signifikan dengan formulasi kurkumin topikal
  • Uji klinis menunjukkan bahwa peserta yang menggunakan VAS-101 mengalami penurunan nyeri lutut yang signifikan secara statistik dibandingkan dengan plasebo, serta profil keamanan dan tolerabilitas yang lebih baik.

    Dr. Adrian Lopresti, Managing Director, Clinical Trials Australia dan peneliti utama, menyatakan, "Hasil penelitian ini menunjukkan bahwa, pada orang dengan osteoartritis lutut, penggunaan VAS-101 secara topikal mengurangi nyeri lutut dalam waktu 28 hari, dengan perbaikan bermakna secara klinis terjadi pada sekitar 40% partisipan. VAS-101 mungkin mewakili pilihan yang menjanjikan bagi individu yang mengalami osteoartritis lutut."

    Desain StudiRancangan Penelitian yang dilakukan secara acak, tersamar ganda, dan tersamar ganda. uji coba terkontrol plasebo mendaftarkan 60 orang dewasa berusia 45-75 tahun dengan osteoartritis lutut. Peserta mengoleskan 0,1 mL VAS-101 atau 0,1 mL gel plasebo ke lutut yang terkena setiap hari selama 28 hari.

    Para peneliti menilai hasil menggunakan beberapa ukuran yang divalidasi, termasuk:

  • Subskala nyeri KOOS (titik akhir primer)
  • Peringkat nyeri harian
  • Tes fungsi fisik berbasis kinerja
  • Penggunaan obat nyeri mulut penyelamat
  • Temuan UtamaHasil dari penelitian menunjukkan bahwa VAS-101 menghasilkan peningkatan yang berarti dalam hasil nyeri dibandingkan dengan plasebo:

  • Peningkatan signifikan dalam skor nyeri KOOS (β: 5.12; 95% CI: 0.47–9.77; p = 0.041)
  • Penurunan signifikan dalam peringkat nyeri harian (p = 0.005)
  • 39.3% peserta yang menggunakan VAS-101 melaporkan merasa "jauh lebih baik" atau "sangat jauh lebih baik," dibandingkan dengan 13,3% pada kelompok plasebo (p = 0,019)
  • 32,1% peserta mencapai Perbedaan Gejala Minimal yang Penting Secara Klinis, dibandingkan dengan 13,3% pada kelompok plasebo
  • VAS-101 dapat ditoleransi dengan baik, dan tidak ada laporan efek samping yang signifikan. Pewarnaan kulit sementara, sebuah karakteristik yang diketahui dari kurkumin topikal, diamati tetapi teratasi dalam dua hingga tiga hari setelah penghentian.

    ImplikasiPenelitian ini menunjukkan bahwa pemberian kurkumin topikal mungkin menawarkan pendekatan terapi non-oral yang menjanjikan untuk mengatasi nyeri lutut terkait osteoartritis, dan berpotensi mengatasi keterbatasan yang terkait dengan formulasi oral.

    Meskipun penelitian lebih lanjut dengan populasi pasien yang lebih besar dan durasi pengobatan yang lebih lama diperlukan, temuan ini menyoroti potensi peran VAS-101 dalam mengelola nyeri osteoartritis," kata Joel Friedman, M.D., Ph.D., penemu teknologi pengiriman obat transdermal yang dipatenkan Vascarta, Profesor Emeritus di Fakultas Kedokteran Albert Einstein, dan Chief Scientific Officer.

    Ketua dan CEO Richard Prince, Ph.D. menambahkan: "Data ini menunjukkan potensi VAS-101 menjadi standar perawatan pada osteoartritis. Kami bermaksud untuk mempercepat upaya kami dalam pengembangan VAS-101 untuk osteoartritis dengan antisipasi pengajuan Investigasi Permohonan Obat Baru ke Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) pada akhir tahun ini."

    Tentang Osteoartritis LututOsteoartritis lutut adalah kondisi sendi degeneratif yang menyerang jutaan orang dewasa di seluruh dunia. Penyakit ini ditandai dengan nyeri kronis, kekakuan, berkurangnya mobilitas, dan kerusakan tulang rawan sendi yang progresif.

    Tentang VAS-101VAS-101 adalah formulasi kurkumin topikal investigasi yang dikembangkan dan dipatenkan oleh Vascarta. Produk ini dirancang untuk menyalurkan kurkumin melalui kulit langsung ke sendi yang terkena, sehingga berpotensi memberikan efek antiinflamasi dan analgesik sistemik yang terlokalisasi dan ditingkatkan.

    Tentang VascartaVascarta Inc. adalah perusahaan farmasi tahap klinis yang berfokus pada pengembangan terapi untuk mengatasi nyeri kronis dan peradangan. Platform penghantaran obat milik perusahaan mendukung semakin banyaknya terapi yang menargetkan penyakit inflamasi dan kanker.

    Kandidat utama perusahaan, Vasceptor® (VAS-101), adalah formulasi transdermal yang diaplikasikan secara topikal dengan memanfaatkan kurkumin sebagai bahan aktif farmasi. Dengan melewati saluran pencernaan dan metabolisme lintas pertama di hati, rute transdermal dapat meningkatkan pengiriman kurkumin ke sirkulasi sistemik dibandingkan dengan formulasi oral.

    SUMBER Vascarta Inc

    Sumber: HealthDay

    Sumber berita lainnya

  • Peringatan Obat Medwatch FDA
  • MedNews Harian
  • Berita untuk Profesional Kesehatan
  • Persetujuan Obat Baru
  • Aplikasi Obat Baru
  • Hasil Uji Klinis
  • Generik Persetujuan Obat
  • Podcast Drugs.com
  • Berlangganan buletin kami

    Apa pun topik yang Anda minati, berlangganan buletin kami untuk mendapatkan informasi terbaik tentang Drugs.com di kotak masuk Anda.

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer