バスカルタ、変形性膝関節症における局所/経皮クルクミンゲルVAS-101の良好な臨床試験結果を発表

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ニュージャージー州サミット、2026 年 4 月 1 日 /PRNewswire/ -- Vascarta Inc. は本日、変形性関節症に伴う膝痛の治療を目的とした、同社の局所/経皮クルクミン治験ゲルであるVAS-101を評価する無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験の結果の公表を発表しました。この研究は査読誌『Frontiers in Pain Research』に掲載される。フロンティア |変形性膝関節症成人の膝痛に対する局所クルクミン製剤（VAS-101）の効果：無作為化二重盲検プラセボ対照研究

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  • 新規経皮クルクミン製剤は第1b相臨床試験で疼痛軽減と生活の質の向上を実証
  • Frontiers in Pain Researchに掲載された研究は、局所投与による膝痛の大幅な軽減を報告クルクミン製剤

    • この臨床試験では、VAS-101 を使用した参加者はプラセボと比較して統計的に有意な膝痛の軽減を経験し、良好な安全性と忍容性プロファイルを経験したことが実証されました。

    博士。 Clinical Trials Australia のマネージングディレクターで主任研究員である Adrian Lopresti 氏は、「この研究の結果は、変形性膝関節症患者において、VAS-101 の局所適用により 28 日以内に膝の痛みが軽減し、参加者の約 40% で臨床的に意味のある改善が見られたことを示しています。VAS-101 は、変形性膝関節症を患っている人にとって有望な選択肢となる可能性があります。」

    研究デザイン無作為化二重盲検プラセボ対照試験には、変形性膝関節症を患う45～75歳の成人60人が登録された。参加者は、28 日間、1 日おきに、0.1 mL の VAS-101 または 0.1 mL のプラセボ ジェルを患部の膝に塗布しました。

    研究者らは、次のようないくつかの検証済みの尺度を使用して結果を評価しました。

  • KOOS 疼痛サブスケール (主要評価項目)
  • 毎日の痛みの評価
  • パフォーマンスベースの身体機能検査
  • レスキュー経口鎮痛剤の使用

    • 主な結果研究の結果、VAS-101 が症状の有意な改善をもたらしたことが示されました。プラセボと比較した痛みの結果:

  • KOOS 痛みスコアの大幅な改善 (β: 5.12; 95% CI: 0.47-9.77; p = 0.041)
  • 毎日の痛み評価の大幅な低下 (p = 0.005)
  • VAS-101 を使用した参加者の 39.3% が「かなり痛みを感じたと報告」 「改善した」または「非常に改善した」と回答したのは、プラセボ群の 13.3% でした (p = 0.019)
  • 参加者の 32.1% が、プラセボ群の 13.3% と比較して、臨床的に重要な症状の最小限の差異を達成しました

    • VAS-101 は忍容性が高く、重大な副作用は報告されていません。局所クルクミンの既知の特徴である一時的な皮膚の着色が観察されましたが、中止後 2 ～ 3 日以内に解消されました。

    示唆この研究は、クルクミンの局所送達が変形性関節症関連の膝痛の管理に有望な非経口治療アプローチを提供し、経口製剤に伴う制限に対処できる可能性があることを示唆しています。

    より多くの患者集団とより長い治療期間を用いたさらなる研究が必要ですが、これらの発見は、変形性関節症の痛みの管理におけるVAS-101の潜在的な役割を浮き彫りにしています」と、バスカルタの特許取得済み経皮薬物送達技術の発明者であり、アルバート・アインシュタイン医科大学の名誉教授で最高科学責任者であるジョエル・フリードマン医学博士は述べた。

    会長兼最高経営責任者（CEO）のリチャード・プリンス、同博士は、「これらのデータは、VAS-101が変形性関節症の標準治療となる可能性を示している。私たちは、今年後半に米国食品医薬品局に治験新薬申請を提出する予定で、変形性関節症に対するVAS-101の開発努力を加速するつもりです。」

    変形性膝関節症について変形性膝関節症は、世界中で何百万人もの成人が罹患している変形性関節疾患です。慢性的な痛み、こわばり、可動性の低下、関節軟骨の進行性の劣化が特徴です。

    VAS-101 についてVAS-101 は、Vascarta が開発し特許を取得した治験薬の局所クルクミン製剤です。クルクミンを皮膚を介して影響を受けた関節に直接届けるように設計されており、局所的かつ増強された全身性の抗炎症作用および鎮痛作用をもたらす可能性があります。

    Vascarta についてVascarta Inc. は、慢性的な痛みや炎症に対処する治療法の開発に重点を置いた臨床段階の製薬会社です。同社独自の薬物送達プラットフォームは、炎症性疾患やがんを対象とした治療パイプラインの成長をサポートしています。

    同社の主要候補であるVasceptor® (VAS-101)は、有効医薬品成分としてクルクミンを利用した局所適用経皮製剤です。経皮経路は、胃腸管と肝臓の初回通過代謝をバイパスすることにより、経口製剤と比較して体循環へのクルクミンの送達を高める可能性があります。

    出典 Vascarta Inc

    出典: HealthDay

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    投稿しました : 2026-04-03 08:59

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