يعلن Vaxart عن بدء التجارب السريرية لمرشح لقاح حبوب منع الحمل فيروس نوروفيس

اتبع Drugslib على

جنوب سان فرانسيسكو ، كاليفورنيا ، 11 مارس ، 2025 (Globe Newswire)-أعلنت شركة Vaxart ، Inc. قال ستيفن لو ، الرئيس التنفيذي لشركة Vaxart ، إن "المحاذاة =" تبرير ">" يسعدنا أن نبدأ تجربة في المرحلة الأولى للقاح فيروس نوروفيس الفموي ، الذي سيسلمه في صياغة حبوب منع الحمل ، والذي سيسعى إلى إظهار الاستجابات المناعية المحسنة في بنيات الجيل الثاني من الجيل الثاني ". "مع استمرار نوروفيروس في الانتشار في جميع أنحاء الولايات المتحدة وعلى الصعيد العالمي ، لم يكن من المهم أبدًا تلبية احتياجات الصحة العامة العاجلة هذه. مع عدم وجود لقاحات معتمدة حاليًا ضد Norovirus ، فإننا ملتزمون بالتقدم الذي نعتقد أنه المرشح الأكثر واعدة في لقاح Norovirus في التطوير السريري ونتطلع إلى مراجعة البيانات العلوية المتوقعة في وقت مبكر من منتصف عام 2015. "

تجربة المرحلة الأولى عبارة عن علامة مفتوحة ، تتراوح جرعة تتراوح من دراسة سريرية لتقييم لقاح فيروس نوروفيروس عن طريق الفم في فاكرت. ستقيس الدراسة معلمات السلامة والمناعة التي ارتبطت بالحماية في دراسة تحدي فيروس نوروفيس.

إذا كانت تجربة المرحلة الأولى ناجحة ، وتواصل وجود شراكة أو أي تمويل آخر ، يتوقع Vaxart أن يجري الأطعمة 2 في المرحلة 2. يمكن أن تبدأ تجربة المرحلة 3 في وقت مبكر من عام 2026.

حول Vaxart Vaxart هي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية تقوم بتطوير مجموعة من اللقاحات المؤتلف عن طريق الفم بناءً على منصة التسليم الخاصة بها. تم تصميم لقاحات Vaxart ليتم إدارتها باستخدام حبوب يمكن تخزينها وشحنها دون تبريد والقضاء على خطر إصابة الإبرة. تعتقد Vaxart أن منصة توصيل لقاح حبوب منع الحمل الخاصة بها مناسبة لتقديم لقاحات مؤتلف ، وتضع الشركة لتطوير إصدارات شفهية من اللقاحات التي يتم تسويقها حاليًا وتصميم لقاحات مؤتلف للمؤشرات الجديدة. تشمل برامج تنمية Vaxart حاليًا لقاحات حبوب منع الحمل المصممة للحماية من فيروس كورونا وفيروس نوروفيل والأنفلونزا ، بالإضافة إلى لقاح علاجي لفيروس الورم الحليمي البشري (فيروس الورم الحليمي البشري) ، أول مؤشر على علم المناعة في فاكسارت. قدمت Vaxart تطبيقات براءات الاختراع المحلية والدولية الواسعة التي تغطي تقنية الملكية والإبداعات الخاصة بها للتطعيم عن طريق الفم باستخدام منبهات الفيروسات الغدانية و TLR3.

ملاحظة فيما يتعلق بالبيانات التطلعية يتضمن هذا البيان الصحفي تصريحات تطلعية تتضمن مخاطر جوهرية وعدم عدم اليقين. جميع العبارات ، بخلاف بيانات الحقائق التاريخية ، المدرجة في هذا البيان الصحفي فيما يتعلق باستراتيجية Vaxart ، آفاق وخطط وأهداف ، استلام التمويل من Barda ، مدرج نقدي مستقبلي ومعالم تمويل ، ونتائج مثل هذه النتائج ، ومؤتمرات التجارب ، والترخيص ، والدراسات ، والتوقعات ، وتتوقع التجربة ، وتتوقع التجربة ، وتتوقعات التجربة ، وتتوقعات التخصيص ، وتتوقعات التجربة ، والمعتقدات- البيانات. قد تكون هذه العبارات التطلعية مصحوبة بكلمات مثل "ينبغي" ، "الاعتقاد" ، "يمكن" ، "إمكانات" ، "ويل" ، "متوقع" ، "توقع" ، "الخطة" ، وغيرها من الكلمات وشروط المعنى المماثل. تتضمن أمثلة هذه العبارات ، على سبيل المثال لا الحصر ، البيانات المتعلقة بقدرة Vaxart على إكمال تجربة المرحلة الأولى من لقاح فيروس نوروفيس الفموي ؛ قدرة Vaxart على تطوير وتسويق مرشحي منتجاتها ، بما في ذلك منتجات معززة اللقاحات ؛ توقعات Vaxart فيما يتعلق بالنتائج السريرية وبيانات التجربة ، بما في ذلك تصميمها ، وتوقيت هذه التجارب وتلقي هذه النتائج السريرية وبيانات التجربة والإبلاغ عنها ؛ توقعات Vaxart فيما يتعلق بتوقيت الالتحاق في الدراسات ؛ وتوقعات Vaxart فيما يتعلق بفعالية مرشحي منتجاتها وإمكانات منصة حبوب منع الحمل اللقاح. قد لا يحقق Vaxart بالفعل الخطط ، أو تنفيذ النوايا ، أو تلبية التوقعات أو التوقعات التي تم الكشف عنها في البيانات التطلعية ، ويجب ألا تعتمد على هذه البيانات التطلعية. يمكن أن تختلف النتائج أو الأحداث الفعلية ماديًا عن الخطط والنوايا والتوقعات والتوقعات التي تم الكشف عنها في البيانات التطلعية. يمكن أن تتسبب العوامل المهمة المختلفة في اختلاف نتائج أو أحداث فعلية ماديًا عن البيانات التطلعية التي تقوم بها Vaxart ، بما في ذلك عدم اليقين المتأصل في البحث والتطوير ، بما في ذلك القدرة على تلبية نقاط النهاية السريرية المتوقعة ، و/أو البدء ، و/أو تواريخ الانتهاء للتجارب السريرية التي لا تتوافق مع البيانات السريرية ؛ خطر أن تخضع بيانات التجربة السريرية لتفسيرات وتقييمات مختلفة من قبل السلطات التنظيمية ؛ ما إذا كانت السلطات التنظيمية ستكون راضية عن تصميم الدراسات السريرية ونتائجها ؛ قرارات السلطات التنظيمية التي تؤثر على وضع العلامات وعمليات التصنيع والسلامة التي يمكن أن تؤثر على توافر أو الإمكانات التجارية لأي مرشح منتج ، بما في ذلك احتمال عدم الموافقة على مرشحين منتجات Vaxart من قبل FDA أو السلطات التنظيمية غير الأمريكية ؛ هذا ، حتى لو تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الأغذية والعقاقير أو السلطات التنظيمية من غير الولايات المتحدة ، فقد لا يحقق مرشحو منتجات Vaxart قبولًا واسعًا في السوق ؛ أن متعاون Vaxart قد لا يحقق التنمية والمعالم التجارية ؛ قد يواجه Vaxart أو شركائه مشكلات التصنيع والتأخير بسبب الأحداث داخل أو خارج Vaxart أو شركاءها ؛ الصعوبات في الإنتاج ، لا سيما في زيادة الإنتاج الأولي ، بما في ذلك الصعوبات في تكاليف الإنتاج والمنائدات ، ومراقبة الجودة ، بما في ذلك استقرار مرشح المنتج واختبار ضمان الجودة ، ونقص الموظفين المؤهلين أو المواد الخام الرئيسية ، والامتثال للوائح الفيدرالية والولائية والولائية المفرطة بشكل صارم ؛ قد لا يكون Vaxart قادرًا على الحصول على براءات الاختراع الضرورية والحفاظ عليها وإنفاذها الضرورية وغيرها من حماية الملكية الفكرية ؛ قد تكون الموارد الرأسمالية الخاصة بـ Vaxart غير كافية ؛ قدرة Vaxart على حل المسائل القانونية المعلقة ؛ قدرة Vaxart على الحصول على رأس مال كاف لتمويل عملياتها بشروط مقبولة في Vaxart ، إن وجدت ؛ تأثير مقترحات وسياسات الرعاية الصحية الحكومية ؛ العوامل التنافسية ؛ وغيرها من المخاطر الموضحة في أقسام "عوامل الخطر" من التقارير الفصلية والسنوية لفاكارت المقدمة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية. لا تتحمل Vaxart أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية ، باستثناء ما هو مطلوب بموجب القانون.

المصدر: Vaxart ، Inc.

نشر : 2025-03-12 18:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية