VAXART oznamuje zahájení klinické studie uchazeče o orální vakcínu proti orální pilulům norovirus

Sledujte Drugslib

South San Francisco, Kalifornie, 11. března 2025 (Globe Newswire)-Vaxart, Inc. (Nasdaq: VXRT) dnes oznámil zahájení fáze 1, otevřené štítky, dávkové klinické studie, která hodnotila jeho druhou gonus Vakcínu na výstavu. Align = "Justify"> „Jsme rádi, že můžeme zahájit studium fáze 1 pro naši ústní bivalentní norovirovou vakcínu, dodávanou ve formulaci pilulky, která se bude snažit prokázat zlepšené imunitní odpovědi našich konstrukcí druhé generace,“ řekl Steven Lo, generální ředitel VAXART. „Vzhledem k tomu, že se norovirus nadále šíří po celých Spojených státech a po celém světě, nikdy nebylo důležitější řešit tuto naléhavou potřebu veřejného zdraví. Bez aktuálně schválených vakcín proti noroviru jsme se zavázali rozvíjet to, co věříme, že je nejslibnějším kandidátem na noroviru v klinickém vývoji a těšíme se na přezkoumání údajů o horní linii, která se očekává již v polovině roku 2025. “

Studie fáze 1 je otevřená značka, dávka v rozmezí klinické studie, která má vyhodnotit perorální norovirusovou vakcínu druhé generace VAXART, konstruuje hlavu k jeho konstruktům první generace. Studie bude měřit bezpečnostní a imunitní parametry, které korelovaly s ochranou v dokončené studii norovirové výzvy. Studie fáze 3 by pak mohla začít již v roce 2026.

o Vaxart Vaxart je společnost pro biotechnologii klinicky vyvíjející řadu orálních rekombinantních vakcín na základě jeho proprietární doručovací platformy. Vakcíny VAXART jsou navrženy tak, aby byly podávány pomocí pilulek, které lze uložit a odeslat bez chlazení a eliminovat riziko poškození jehly. Vaxart věří, že její proprietární platforma pro dodávání vakcín proti pilulům je vhodná pro dodávání rekombinantních vakcín, umístění společnosti k vývoji ústních verzí aktuálně prodávaných vakcín a pro navrhování rekombinantních vakcín pro nové indikace. Vývojové programy Vaxartu v současné době zahrnují vakcíny proti pilulům určeným k ochraně před koronavirem, norovirem a chřipkou, jakož i terapeutickou vakcínu pro lidský papilomavirus (HPV), první imunitní indikaci Vaxartu. Vaxart podal široké domácí a mezinárodní patentové žádosti, které pokrývají její proprietární technologii a výtvory pro orální vakcinaci pomocí agonistů Adenoviru a TLR3. Všechna prohlášení, jiná než prohlášení o historických skutečnostech, která jsou zahrnuta v této tiskové zprávě týkající se strategie Vaxartu, vyhlídek, plánů a cílů, přijetí financování od Bardy, budoucí hotovostní dráhy a milníky pro financování, výsledky FDA v jakémkoli pokusech, studiích, studií nebo údaje, výsledky z předlinických a klinických pokusů a na časové výsledky a licencování a věří a věří a věří a věří, a jsou věřící a věřící a věří a věří a věří a jsou a očekává, že jsou a očekává, že a očekává, že a očekává, že a očekává, že je uvěšení a věří, a věří, a věří, a očekává, že je uvěšení a licencování a licencování a licencování a věří. výhledová prohlášení. Tato výhledová prohlášení mohou být doprovázena takovými slovy, jako „by měla“, „věřit“, „Mohlo“, „potenciální“, „Will“, „očekávaný“, „Předvídat“, „Plán“ a dalšími slovy a podmínkami podobného významu. Příklady takových prohlášení zahrnují, ale nejsou omezeny na, prohlášení týkající se schopnosti Vaxartu dokončit fázi 1 pokus o její ústní bivalentní norovirovou vakcínu; Schopnost Vaxartu rozvíjet a komercializovat své kandidáty na produkty, včetně jejích výrobků pro posilování vakcíny; Očekávání Vaxartu týkající se klinických výsledků a údajů o pokusech, včetně jejich návrhu a načasování takových pokusů a přijímání a hlášení takových klinických výsledků a údajů o pokusech; Očekávání Vaxartu týkající se načasování zápisu do studií; a očekávání Vaxartu s ohledem na účinnost kandidátů na produkty a potenciál její platformy vakcíny. Vaxart nemusí ve skutečnosti dosáhnout plánů, provádět záměry ani splnit očekávání nebo projekce zveřejněné v výhledových prohlášeních a neměli byste se na tyto výhledové prohlášení nepřiměřeně spoléhat. Skutečné výsledky nebo události by se mohly významně lišit od plánů, záměrů, očekávání a projekcí zveřejněných v výhledových prohlášeních. Různé důležité faktory by mohly způsobit, že se skutečné výsledky nebo události významně liší od výhledových prohlášení, které VAXART provádí, včetně nejistot spojených s výzkumem a vývojem, včetně schopnosti splňovat očekávané klinické koncové body, zahájení a/nebo dokončování dat o nehodnotu a dalších analyzovaných datech a/nebo spuštění dat; riziko, že údaje o klinickém hodnocení podléhají odlišným interpretacím a hodnocením regulačních orgánů; zda budou regulační orgány spokojeny s návrhem a výsledky z klinických studií; Rozhodnutí regulačních orgánů ovlivňujících označování, výrobní procesy a bezpečnost, která by mohla ovlivnit dostupnost nebo komerční potenciál jakéhokoli kandidáta na produkt, včetně možnosti, že kandidáti na produkty Vaxartu nesmí být schváleni regulačními orgány FDA nebo mimo USA; To, i když jsou schváleny regulačními orgány FDA nebo mimo USA, nesmí kandidáti na produkt Vaxart dosáhnout širokého přijetí trhu; že spolupracovník VAXART nemusí dosáhnout vývoje a komerčních milníků; že VAXART nebo jeho partneři mohou vyskytnout výrobní problémy a zpoždění v důsledku událostí uvnitř nebo mimo kontrolu Vaxart nebo jejích partnerů; potíže s výrobou, zejména při zvyšování počátečního výroby, včetně obtíží s výrobními náklady a výnosy, kontroly kvality, včetně stability kandidáta na produkt a testování zajištění kvality, nedostatku kvalifikovaného personálu nebo klíčových surovin a dodržování přísně vynucených federálních, státních a zahraničních předpisů; že VAXART nemusí být schopen získat, udržovat a prosazovat nezbytnou ochranu patentu a jiné ochrany duševního vlastnictví; Kapitálové zdroje toho, že Vaxart mohou být nedostatečné; Schopnost Vaxartu vyřešit čekající právní záležitosti; Schopnost Vaxartu získat dostatečný kapitál k financování svých operací za podmínek přijatelných pro VAXART, pokud vůbec; dopad vládních návrhů a politik zdravotní péče; konkurenční faktory; a další rizika popsaná v oddílech „rizikových faktorů“ čtvrtletních a výročních zpráv společnosti VAXART podané u americké komise pro cenné papíry a burzu. Vaxart nepředpokládá žádnou povinnost aktualizovat žádná výhledová prohlášení, s výjimkou případů, kdy je vyžadováno zákonem.

Zdroj: VAXART, INC.

Vyslán : 2025-03-12 18:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova