Vaxart Mengumumkan Inisiasi Uji Klinis Kandidat Vaksin Pil Norovirus

Ikuti Drugslib di

South San Francisco, California, 11 Maret 2025 (Globe Newswire)-Vaxart, Inc. (NASDAQ: VXRT) hari ini mengumumkan inisiasi fase 1, label terbuka, porseling-ke-porsen yang mengevaluasi head generasi kedua. Align = "Justify"> “Kami senang memulai uji coba fase 1 untuk vaksin norovirus bivalen oral kami, dikirim dalam formulasi pil, yang akan berusaha untuk menunjukkan peningkatan respons imun dari konstruksi generasi kedua kami,” kata Steven Lo, kepala eksekutif Vaxart. “Ketika Norovirus terus menyebar ke seluruh Amerika Serikat dan secara global, tidak pernah lebih penting untuk memenuhi kebutuhan kesehatan masyarakat yang mendesak ini. Tanpa vaksin yang disetujui saat ini terhadap Norovirus, kami berkomitmen untuk memajukan apa yang kami yakini sebagai kandidat vaksin norovirus yang paling menjanjikan dalam pengembangan klinis dan berharap untuk meninjau data topline yang diharapkan pada pertengahan 2025. "

Percobaan fase 1 adalah label terbuka, studi klinis berkisar dosis yang dirancang untuk mengevaluasi konstruksi vaksin norovirus oral generasi kedua Vaxart yang head-to-head terhadap konstruksi generasi pertama. Studi ini akan mengukur parameter keselamatan dan kekebalan tubuh yang berkorelasi dengan perlindungan dalam studi Norovirus Challenge yang telah selesai.

Jika uji coba fase 1 berhasil, dan dengan asumsi kemitraan atau dana lainnya, Vaxart mengharapkan untuk melakukan fase fase 2 dengan fase 2 yang diikuti dengan fase 2, fase ke fase 2, dengan fase 2, fase 25, fase fase 2. Percobaan fase 3 kemudian dapat dimulai sedini 2026.

tentang Vaxart Vaxart adalah perusahaan bioteknologi tahap klinis yang mengembangkan berbagai vaksin rekombinan oral berdasarkan platform pengiriman eksklusifnya. Vaksin Vaxart dirancang untuk diberikan menggunakan pil yang dapat disimpan dan dikirim tanpa pendinginan dan menghilangkan risiko cedera tongkat jarum. Vaxart percaya bahwa platform pengiriman vaksin pil miliknya cocok untuk memberikan vaksin rekombinan, memposisikan perusahaan untuk mengembangkan versi oral vaksin yang saat ini dipasarkan dan merancang vaksin rekombinan untuk indikasi baru. Program pengembangan Vaxart saat ini termasuk vaksin pil yang dirancang untuk melindungi terhadap coronavirus, norovirus dan influenza, serta vaksin terapeutik untuk human papillomavirus (HPV), indikasi onkologi imun pertama Vaxart. Vaxart telah mengajukan aplikasi paten domestik dan internasional yang luas yang mencakup teknologi kepemilikannya dan kreasi untuk vaksinasi oral menggunakan agonis adenovirus dan TLR3.

Catatan tentang pernyataan-pernyataan yang terlihat di depan dan melibatkan pengambilan persidangan. Semua pernyataan, selain pernyataan fakta historis, termasuk dalam siaran pers ini mengenai strategi, prospek, rencana dan sasaran Vaxart ini, penerimaan pendanaan dari Barda, landasan pacu kas di masa depan dan tonggak pendanaan, hasil dari tinjauan dan uji coba dari persaudaraan dan uji coba tersebut, dan hasil dari uji coba dan hasil dari uji coba dan uji coba tersebut, uji coba, dan hasil dari uji coba dan hasil dari uji coba dan uji coba tersebut, dan hasil dari uji coba dan data tersebut, pernyataan berwawasan ke depan. Pernyataan berwawasan ke depan ini dapat disertai dengan kata-kata seperti "harus," "percaya," "bisa," "potensial," "akan," "diharapkan," "mengantisipasi," "rencana," dan kata-kata lain dan istilah makna yang sama. Contoh pernyataan tersebut termasuk, tetapi tidak terbatas pada, pernyataan yang berkaitan dengan kemampuan Vaxart untuk menyelesaikan uji coba fase 1 vaksin norovirus bivalen oral; Kemampuan Vaxart untuk mengembangkan dan mengkomersialkan kandidat produknya, termasuk produk booster vaksinnya; Harapan Vaxart mengenai hasil klinis dan data uji coba, termasuk desainnya, dan waktu uji coba tersebut dan menerima dan melaporkan hasil klinis dan data uji coba tersebut; Harapan Vaxart mengenai waktu pendaftaran dalam studi; dan harapan Vaxart sehubungan dengan efektivitas kandidat produknya dan potensi platform pil vaksinnya. Vaxart mungkin tidak benar-benar mencapai rencana, melaksanakan niat, atau memenuhi harapan atau proyeksi yang diungkapkan dalam pernyataan berwawasan ke depan, dan Anda tidak boleh menempatkan ketergantungan yang tidak semestinya pada pernyataan yang berwawasan ke depan ini. Hasil atau peristiwa aktual dapat berbeda secara material dari rencana, niat, harapan, dan proyeksi yang diungkapkan dalam pernyataan berwawasan ke depan. Berbagai faktor penting dapat menyebabkan hasil atau peristiwa aktual berbeda secara material dari pernyataan berwawasan ke depan yang dibuat oleh Vaxart, termasuk ketidakpastian yang melekat dalam penelitian dan pengembangan, termasuk kemampuan untuk memenuhi titik akhir klinis yang diantisipasi, dimulainya, dan/atau tanggal penyelesaian yang ada, dan atau juga tanggal peluncuran. data; risiko bahwa data uji klinis tunduk pada interpretasi dan penilaian yang berbeda oleh otoritas pengatur; apakah otoritas pengatur akan puas dengan desain dan hasil dari studi klinis; Keputusan oleh otoritas pengatur yang berdampak pada pelabelan, proses manufaktur, dan keamanan yang dapat mempengaruhi ketersediaan atau potensi komersial dari setiap kandidat produk, termasuk kemungkinan bahwa kandidat produk Vaxart mungkin tidak disetujui oleh FDA atau non-AS. bahwa, bahkan jika disetujui oleh FDA atau otoritas pengatur non-AS, kandidat produk Vaxart mungkin tidak mencapai penerimaan pasar yang luas; bahwa kolaborator Vaxart mungkin tidak mencapai tonggak pengembangan dan komersial; bahwa Vaxart atau mitranya dapat mengalami masalah manufaktur dan penundaan karena peristiwa di dalam, atau di luar, Vaxart's atau kontrol mitranya; Kesulitan dalam produksi, terutama dalam meningkatkan produksi awal, termasuk kesulitan dengan biaya produksi dan hasil, kontrol kualitas, termasuk stabilitas kandidat produk dan pengujian jaminan kualitas, kekurangan personel yang berkualitas atau bahan baku utama, dan kepatuhan dengan peraturan federal, negara bagian, dan luar negeri yang ditegakkan secara ketat; bahwa Vaxart mungkin tidak dapat memperoleh, memelihara, dan menegakkan paten yang diperlukan dan perlindungan kekayaan intelektual lainnya; bahwa sumber daya modal Vaxart mungkin tidak memadai; Kemampuan Vaxart untuk menyelesaikan masalah hukum yang tertunda; Kemampuan Vaxart untuk mendapatkan modal yang cukup untuk mendanai operasinya dengan persyaratan yang dapat diterima oleh Vaxart, jika sama sekali; dampak proposal dan kebijakan perawatan kesehatan pemerintah; faktor kompetitif; dan risiko lain yang dijelaskan dalam bagian "Faktor Risiko" dari Laporan Triwulan dan Tahunan Vaxart yang diajukan ke Komisi Sekuritas dan Bursa AS. Vaxart tidak memikul kewajiban untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan, kecuali sebagaimana diharuskan oleh hukum.

Sumber: Vaxart, Inc.

Diposting : 2025-03-12 18:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer