Vaxartはノロウイルス経口錠剤ワクチン候補の臨床試験開始を発表します

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カリフォルニア州サウスサンフランシスコ、2025年3月11日（Globe Newswire）-Vaxart、Inc。（NASDAQ：VXRT）は本日、フェーズ1、オープンラベル、用量の臨床試験の開始を発表しました。 align = "justify">「丸薬の定式化で届けられた経口二価ノロウイルスワクチンのフェーズ1試験を開始することを嬉しく思います。 「ノロウイルスは米国および世界中に広がっており、この緊急の公衆衛生のニーズに対処することがこれまでになく重要になっています。現在、ノロウイルスに対するワクチンが承認されていないため、臨床開発において最も有望なノロウイルスワクチン候補であると思われることを進めることに取り組んでおり、2025年半ばに予想されるトップラインデータのレビューを楽しみにしています。」

フェーズ1試験は、Vaxartの第2世代の経口ノロウイルスワクチンを評価するために設計された用量範囲の臨床研究であるオープンラベルであり、第1世代の構成要素に対して直接対応します。この研究は、完成したノロウイルスチャレンジ研究で保護と相関する安全性と免疫パラメーターを測定します。フェーズ3の試験は、2026年に早くから始まる可能性があります。

about vaxart vaxartは、その独自の配信プラットフォームに基づいて、さまざまな経口組換えワクチンを開発している臨床段階のバイオテクノロジー企業です。 Vaxartワクチンは、冷蔵なしで保存および出荷できる丸薬を使用して投与するように設計されており、針棒の損傷のリスクを排除します。 Vaxartは、その独自のピルワクチン送達プラットフォームは組換えワクチンを提供し、現在販売されているワクチンの口頭バージョンを開発し、新しい適応のために組換えワクチンを設計するために会社を配置するのに適していると考えています。 Vaxartの開発プログラムには、現在、コロナウイルス、ノロウイルス、インフルエンザから保護するように設計されたピルワクチン、およびVaxartの最初の免疫腫瘍学の兆候であるヒトパピローマウイルス（HPV）の治療ワクチンが含まれています。 Vaxartは、アデノウイルスとTLR3アゴニストを使用して、所有権技術と口頭ワクチン接種のための作品をカバーする幅広い国内および国際特許出願を提出しました。 Vaxartの戦略、見込み、計画、目的、Bardaからの資金調達、将来のキャッシュ滑走路、および資金調達のマイルストーンに関するこのプレスリリースに含まれる歴史的事実の声明以外のすべての声明は、FDAのFDAの試験、研究、またはデータのレビューの結果、前臨床試験および臨床試験の結果とそのような試験の時代療法の時代、およびコマーシャルアマイニングの時代化と依存症のタイミングとのタイミングステートメント。これらの将来の見通しに関する記述には、「すべき」、「信じる」、「可能性」、「可能性」、「意志」、「予想」、「予想」、「計画」、および同様の意味の言葉と用語などの単語が伴う場合があります。このような声明の例には、経口二価ノロウイルスワクチンのフェーズ1試験を完了するVaxartの能力に関するステートメントが含まれますが、これらに限定されません。ワクチンブースター製品を含む、製品候補を開発および商業化するVaxartの能力。臨床結果とその設計を含む臨床結果と試験データに関するVaxartの期待、およびそのような試験のタイミング、およびそのような臨床結果と試験データの受け取りと報告。研究への登録のタイミングに関するVaxartの期待。そして、その製品候補の有効性とそのワクチンピルプラットフォームの可能性に関するVaxartの期待。 Vaxartは、実際に計画を達成したり、意図を実行したり、将来の見通しに関する記述に開示された期待や予測を満たしたりすることはできません。これらの将来の見通しに関する記述に過度の信頼を置くべきではありません。実際の結果やイベントは、将来の見通しに関する記述で開示されている計画、意図、期待、予測と大きく異なる可能性があります。さまざまな重要な要因により、実際の結果やイベントは、予想される臨床エンドポイント、開始、および/または臨床的提出日、規制提出日、規制提出日、規制の承認日、規制承認日、および既存の臨床データの発売、および/または不当な臨床データの可能性の可能性の可能性の可能性のある臨床データを開始する能力など、研究開発に固有の不確実性を含む、Vaxartが行った将来の見通しに関する記述と実質的に異なる原因となる可能性があります。臨床試験データが規制当局による異なる解釈と評価の対象となるリスク。規制当局が臨床研究の設計と結果に満足するかどうか。 Vaxartの製品候補者がFDAまたは非米国規制当局によって承認されない可能性を含む、製品候補の利用可能性または商業的可能性に影響を与える可能性のあるラベル付け、製造プロセス、および安全性に影響を与える規制当局による決定。それは、たとえFDAまたは非米国の規制当局によって承認されたとしても、Vaxartの製品候補者は幅広い市場の受け入れを達成できない可能性があります。 Vaxart Collaboratorが開発と商業マイルストーンを達成できない可能性があること。 Vaxartまたはそのパートナーは、Vaxartまたはそのパートナーのコントロール内またはその外でのイベントによる製造問題と遅延を経験する可能性があります。生産の困難、特に生産コストと利回りの困難、製品候補と品質保証試験の安定性、資格のある人員または主要な原材料の不足、厳密に施行された連邦、州、および外国の規制の遵守など、初期生産の拡大における困難。 Vaxartは、必要な特許やその他の知的財産保護を取得、維持、実施できない場合があります。 Vaxartの資本資源は不十分な場合があります。保留中の法的問題を解決するVaxartの能力。 Vaxartが、Vaxartに受け入れられる条件で業務に資金を提供するのに十分な資本を取得する能力。政府の医療提案と政策の影響。競争的要因;米国証券取引委員会に提出されたVaxartの四半期および年次報告書の「リスク要因」セクションに記載されているその他のリスク。 Vaxartは、法律で要求されている場合を除き、将来の見通しに関する記述を更新する義務を負いません。

出典：Vaxart、Inc。

投稿しました : 2025-03-12 18:00

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