Vaxart는 Norovirus 경구 알약 백신 후보의 임상 시험 개시 발표

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2025 년 3 월 11 일, 캘리포니아 사우스 샌프란시스코 (Globe Newswire)-Vaxart, Inc. (NASDAQ : VXRT)는 오늘 1 단계, 열린 라벨, 2 세대 경구 노로 바이러스 백신 예방 접종을 평가하는 임상 시험의 시작을 발표했다. vaxart의 Steven Lo 인 Steven Lo는“정당화 ">“우리는 약 2 세대 구조의 개선 된 면역 반응을 보여주기 위해 노력할 구강 이중 노로 바이러스 백신에 대한 1 상 시험을 시작하게되어 기쁘다”고 말했다. “노로 바이러스가 미국 전역에 계속 퍼져 나와서이 긴급한 공중 보건 요구를 해결하는 것이 더 중요하지 않았습니다. 현재 노로 바이러스에 대한 승인 된 백신이 없기 때문에, 우리는 임상 개발에서 가장 유망한 노로 바이러스 백신 후보라고 생각하는 것을 발전시키기 위해 노력하고 있으며 20125 년 중반부터 예상되는 Topline 데이터를 검토하기를 기대합니다.”

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1 단계 시험은 Vaxart의 2 세대 구강 ​​노로 바이러스 백신 구조물을 1 세대 구조에 대한 헤드 투 헤드를 평가하기 위해 설계된 선량 범위 임상 연구입니다. 이 연구는 완성 된 노로 바이러스 챌린지 챌린지 연구에서 보호와 관련된 안전 및 면역 매개 변수를 측정 할 것입니다. (FDA). 3 단계 시험은 2026 년 초에 시작될 수 있습니다.

vaxart vaxart는 독점 전달 플랫폼을 기반으로 다양한 구강 재조합 백신을 개발하는 임상 단계 생명 공학 회사입니다. Vaxart 백신은 냉장없이 보관 및 배송 할 수있는 알약을 사용하여 투여하도록 설계되었으며 바늘 스틱 손상의 위험을 제거합니다. Vaxart는 독점 알약 백신 전달 플랫폼이 재조합 백신을 전달하기에 적합하며 회사가 현재 판매되는 백신의 구강 버전을 개발하고 새로운 적응증을위한 재조합 백신을 설계 할 수 있다고 생각합니다. Vaxart의 개발 프로그램에는 현재 코로나 바이러스, 노로 바이러스 및 인플루엔자로부터 보호하기 위해 설계된 알약 백신뿐만 아니라 Vaxart의 첫 번째 면역 종양 지시 인 인간 유두종 바이러스 (HPV)의 치료 백신을 포함합니다. Vaxart는 Adenovirus 및 TLR3 작용제를 사용하여 구강 예방 접종을위한 독점 기술과 창조물을 다루는 광범위한 국내 및 국제 특허 응용 프로그램을 제출했습니다.

미래 예측 진술에 관한 참고 이 보도 자료는 실질적인 위험과 확실한 사실을 포함하는 미래 예측 진술을 제기합니다. Vaxart의 전략, 전망, 계획 및 목표, Barda의 자금 수령, 미래의 현금 활주로 및 자금 조달 이정표, FDA의 모든 시험, 연구 또는 데이터에 대한 FDA의 검토 결과, 그리고 그러한 결과의 결과 및 그러한 시험 및 라이센스 및 라이센스 및 라이센스, 라이센스 및 라이센스 및 라이센스 및 라이센스, 그리고 라이센스, 라이센스, 라이센스, 라이센스, 그리고 라이센스, 라이센스, 그리고 그러한 시험의 결과에 관한 Vaxart의 전략, 전망, 계획 및 목표, 미래의 현금 활주로 및 자금 조달 이정표에 관한이 보도 자료에 포함 된 모든 진술은 모든 진술입니다. 미래 예측 진술. 이러한 미래 지향적 인 진술에는“해야 할 것”,“믿음”,“할 수있는”,“잠재력”,“윌”,“예상”,“예상”,“계획”, 그리고 다른 의미의 용어와 같은 단어가 수반 될 수 있습니다. 그러한 진술의 예에는 vaxart의 구강 이중 노로 바이러스 백신의 1 단계 시험을 완료하는 능력과 관련된 진술이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 백신 부스터 제품을 포함하여 제품 후보자를 개발하고 상용화하는 Vaxart의 능력; Vaxart의 설계, 그러한 시험시기 및 그러한 임상 결과 및 시험 데이터를 수신하고보고하는 임상 결과 및 시험 데이터에 대한 Vaxart의 기대; 연구 등록시기에 대한 Vaxart의 기대; 제품 후보자의 효과와 백신 알약 플랫폼의 잠재력에 대한 Vaxart의 기대. Vaxart는 실제로 계획을 달성하거나 의도를 수행하거나 미래 예측 진술에 공개 된 기대 또는 예측을 충족시키지 못할 수 있으며, 이러한 미래 예측 진술에 과도하게 의존해서는 안됩니다. 실제 결과 또는 사건은 미래 예측 진술에 공개 된 계획, 의도, 기대 및 예측과 실질적으로 다를 수 있습니다. 다양한 중요한 요소는 예상 임상 종말점을 충족하는 능력, 임상 시험 및/또는 완료 날짜, 임상 제출 날짜, 규제 제출 날짜, 규제 승인 날짜 및/또는 발사 날짜를 포함하여 연구 및 개발에 내재 된 불확실성을 포함하여 VaxArt가 수행하는 미래 예측 진술과 실질적인 결과 또는 사건을 실질적으로 다룰 수 있습니다. 임상 데이터; 임상 시험 데이터가 규제 당국에 의한 다른 해석 및 평가에 적용되는 위험; 규제 당국이 임상 연구의 설계 및 결과에 만족할 것인지; VaxArt의 제품 후보자가 FDA 또는 미국 이외의 규제 당국에 의해 승인되지 않을 가능성을 포함하여 모든 제품 후보의 가용성 또는 상업적 잠재력에 영향을 줄 수있는 라벨링, 제조 공정 및 안전에 영향을 미치는 규제 당국의 결정; FDA 또는 미국 이외의 규제 당국에 의해 승인 되더라도 Vaxart의 제품 후보자는 광범위한 시장 수용을 달성하지 못할 수 있습니다. Vaxart 협력자는 개발 및 상업적 이정표를 얻지 못할 수 있습니다. Vaxart 또는 그 파트너는 Vaxart 또는 그 파트너의 통제 내부 또는 이벤트로 인해 제조 문제 및 지연을 경험할 수 있습니다. 생산에 어려움, 특히 생산 비용 및 생산량에 대한 어려움, 제품 후보 및 품질 보증 테스트의 안정성, 자격을 갖춘 인원 또는 주요 원자재 부족, 엄격하게 시행 된 연방, 주 및 외국 규정 준수를 포함하여 초기 생산 확대, 품질 관리, 품질 관리, 품질 관리, 품질 관리; Vaxart는 필요한 특허 및 기타 지적 재산 보호를 얻고 유지 및 시행 할 수 없을 수 있습니다. Vaxart의 자본 자원은 부적절 할 수 있습니다. Vaxart의 계류중인 법적 문제를 해결하는 능력; Vaxart의 성과를 얻을 수있는 충분한 자본을 얻을 수있는 능력은 Vaxart가 수용 할 수있는 용어로 운영에 자금을 지원하는 능력; 정부 의료 제안 및 정책의 영향; 경쟁 요소; Vaxart의 분기 별 및 연례 보고서의 "위험 요소"섹션에 설명 된 기타 위험. Vaxart는 법에 의해 요구되는 경우를 제외하고 미래 예측 진술을 업데이트 할 의무가 없습니다.

출처 : Vaxart, Inc.

게시됨 : 2025-03-12 18:00

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