Vaxart mengumumkan permulaan percubaan klinikal calon vaksin pil oral norovirus

Ikuti Drugslib di

South San Francisco, Calif., 11 Mac, 2025 (Globe Newswire)-Vaxart, Inc. (NASDAQ: VXRT) hari ini mengumumkan permulaan fasa 1, label terbuka, dosis Align = "Justify"> "Kami gembira untuk memulakan percubaan fasa 1 untuk vaksin norovirus bivalen oral kami, yang disampaikan dalam formulasi pil, yang akan berusaha untuk menunjukkan tindak balas imun yang lebih baik dalam pembinaan generasi kedua kami," kata Steven Lo, Ketua Pegawai Eksekutif Vaxart. "Memandangkan Norovirus terus tersebar di seluruh Amerika Syarikat dan di seluruh dunia, ia tidak pernah menjadi lebih penting untuk menangani keperluan kesihatan awam yang mendesak ini. Dengan tidak ada vaksin yang diluluskan terhadap norovirus, kami komited untuk memajukan apa yang kami percaya adalah calon vaksin norovirus yang paling menjanjikan dalam pembangunan klinikal dan berharap dapat mengkaji semula data topline yang dijangka seawal pertengahan tahun 2025. "

Percubaan Tahap 1 adalah label terbuka, kajian klinikal dos yang direka untuk menilai vaksin norovirus oral generasi kedua Vaxart membina kepala ke kepala terhadap pembinaan generasi pertama. Kajian ini akan mengukur parameter keselamatan dan imun yang berkaitan dengan perlindungan dalam kajian cabaran norovirus yang telah siap. (FDA). Percubaan Fasa 3 kemudian boleh bermula seawal 2026.

Mengenai Vaxart Vaxart adalah syarikat bioteknologi peringkat klinikal yang membangunkan pelbagai vaksin rekombinan oral berdasarkan platform penyampaian proprietari. Vaksin Vaxart direka untuk diberikan menggunakan pil yang boleh disimpan dan dihantar tanpa penyejukan dan menghapuskan risiko kecederaan jarum. Vaxart percaya bahawa platform penghantaran vaksin pil proprietari sesuai untuk menyampaikan vaksin rekombinan, meletakkan syarikat untuk membangunkan versi lisan vaksin yang dipasarkan sekarang dan untuk merekabentuk vaksin rekombinan untuk petunjuk baru. Program pembangunan Vaxart kini termasuk vaksin pil yang direka untuk melindungi daripada coronavirus, norovirus dan influenza, serta vaksin terapeutik untuk papillomavirus manusia (HPV), petunjuk imun-onkologi pertama Vaxart. Vaxart telah memfailkan aplikasi paten domestik dan antarabangsa yang meliputi teknologi proprietari dan ciptaannya untuk vaksinasi oral menggunakan adenovirus dan agonis TLR3. Semua kenyataan, selain daripada kenyataan fakta sejarah, termasuk dalam siaran akhbar ini mengenai strategi, prospek, rancangan dan objektif Vaxart, penerimaan pembiayaan dari Barda, landasan wang tunai masa depan dan pembiayaan, hasil kajian, atau perbicaraannya, hasil perbicaraan dan pengalihan secara praktikal, Kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini boleh disertai dengan kata-kata seperti "harus," "percaya," "boleh," "potensi," "akan," "dijangka," "menjangkakan," "pelan," dan kata-kata lain dan istilah makna yang sama. Contoh -contoh pernyataan tersebut termasuk, tetapi tidak terhad kepada, pernyataan yang berkaitan dengan keupayaan Vaxart untuk menyelesaikan percubaan fasa 1 vaksin norovirus bivalen lisannya; Keupayaan Vaxart untuk membangun dan mengkomersialkan calon produknya, termasuk produk penggalak vaksinnya; Harapan Vaxart mengenai hasil klinikal dan data percubaan, termasuk reka bentuk mereka, dan masa percubaan tersebut dan menerima dan melaporkan hasil klinikal dan data percubaan tersebut; Harapan Vaxart mengenai masa pendaftaran dalam kajian; dan jangkaan Vaxart berkenaan dengan keberkesanan calon produknya dan potensi platform pil vaksinnya. Vaxart tidak boleh mencapai rancangan itu, menjalankan niat, atau memenuhi jangkaan atau unjuran yang dinyatakan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan, dan anda tidak boleh meletakkan pergantungan yang tidak wajar pada kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini. Hasil atau peristiwa sebenar boleh berbeza secara material dari rancangan, niat, jangkaan, dan unjuran yang dinyatakan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Pelbagai faktor penting boleh menyebabkan keputusan atau peristiwa sebenar berbeza secara material dari kenyataan yang berpandangan ke hadapan yang dibuat oleh Vaxart, termasuk ketidakpastian yang wujud dalam penyelidikan dan pembangunan, termasuk keupayaan untuk memenuhi titik akhir klinikal yang dijangkakan, permulaan, dan/atau tarikh siap untuk ujian klinikal, risiko data percubaan klinikal tertakluk kepada tafsiran dan penilaian yang berbeza oleh pihak berkuasa pengawalseliaan; sama ada pihak berkuasa pengawalseliaan akan berpuas hati dengan reka bentuk dan hasil daripada kajian klinikal; Keputusan oleh pihak berkuasa pengawalseliaan yang memberi kesan kepada pelabelan, proses pembuatan, dan keselamatan yang boleh menjejaskan ketersediaan atau potensi komersil mana-mana calon produk, termasuk kemungkinan calon produk Vaxart tidak dapat diluluskan oleh pihak berkuasa pengawalseliaan FDA atau bukan U.S; Itu, walaupun diluluskan oleh pihak berkuasa pengawalseliaan FDA atau bukan U.S, calon produk Vaxart tidak boleh mencapai penerimaan pasaran yang luas; bahawa kolaborator Vaxart mungkin tidak mencapai pembangunan dan pencapaian komersil; bahawa Vaxart atau rakannya mungkin mengalami isu pembuatan dan kelewatan akibat peristiwa di dalam, atau di luar, Vaxart atau kawalan rakannya; Kesukaran dalam pengeluaran, terutamanya dalam meningkatkan pengeluaran awal, termasuk kesukaran dengan kos pengeluaran dan hasil, kawalan kualiti, termasuk kestabilan calon produk dan ujian jaminan kualiti, kekurangan kakitangan yang berkelayakan atau bahan mentah utama, dan pematuhan dengan peraturan persekutuan, negeri dan asing yang dikuatkuasakan dengan ketat; bahawa Vaxart mungkin tidak dapat memperoleh, menyelenggara, dan menguatkuasakan paten yang diperlukan dan perlindungan harta intelektual yang lain; bahawa sumber modal Vaxart mungkin tidak mencukupi; Keupayaan Vaxart untuk menyelesaikan perkara undang -undang yang belum selesai; Keupayaan Vaxart untuk mendapatkan modal yang mencukupi untuk membiayai operasinya atas terma yang boleh diterima oleh Vaxart, jika sama sekali; kesan cadangan dan dasar penjagaan kesihatan kerajaan; faktor kompetitif; dan risiko lain yang diterangkan dalam bahagian "faktor risiko" laporan suku tahunan dan tahunan Vaxart yang difailkan dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa A.S .. Vaxart tidak menganggap sebarang kewajipan untuk mengemas kini sebarang kenyataan yang berpandangan ke hadapan, kecuali seperti yang dikehendaki oleh undang-undang.

Sumber: Vaxart, Inc.

Disiarkan : 2025-03-12 18:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular