Vaxart объявляет о клинических испытаниях кандидата от вакцины с пероральной пероральной пероральной пероральным

Следите за Drugslib на

South San Francisco, Калифорния, 11 марта 2025 года (Globe Newswire)-Vaxart, Inc. (NASDAQ: VXRT) сегодня объявил о начале 1-го фазы открытого метки, дозы, расположенной в диапазоне, оценивающих свои первые конструкции по оральному норовирусным конструкциям. align = "reasuify"> «Мы рады инициировать испытание 1 фазы для нашей пероральной вакцины с норовирусом, поставленным в формулировке таблеток, в котором будет стремиться продемонстрировать улучшение иммунных реакций наших конструкций второго поколения»,-сказал Стивен Ло, исполнительный директор Vaxart. «Поскольку норовирус продолжает распространяться по всему Соединенным Штатам и во всем мире, никогда не было более важно удовлетворить эту неотложную потребность в общественном здравоохранении. В настоящее время не утвержденные вакцины против норовируса мы стремимся продвигать то, что, по нашему мнению, является наиболее перспективным кандидатом на вакцину с норовирусом в клинической разработке и с нетерпением ждем рассмотрения данных о высшей линии, которые ожидаются уже в середине 2025 года ».

.

Исследование фазы 1 представляет собой открытую ярлык, клиническое исследование дозы, предназначенное для оценки оральной вакцины Vaxart во втором поколении. Исследование будет измерять безопасность и иммунные параметры, которые коррелировали с защитой в завершенном исследовании Norovirus Challenge. Испытание фазы 3 может начать еще в 2026 году.

о Vaxart Vaxart-это клиническая стадия биотехнологической компании, разрабатывающая ряд пероральных рекомбинантных вакцин на основе своей собственной платформы доставки. Вакцины Vaxart предназначены для введения с использованием таблеток, которые можно хранить и отправлять без охлаждения, и устраняют риск повреждения иголок. Vaxart считает, что ее проприетарная платформа для доставки вакцины против таблеток подходит для доставки рекомбинантных вакцин, позиционируя компанию для разработки устных версий рыночных вакцин в настоящее время и для разработки рекомбинантных вакцин для новых показаний. Программы разработки Vaxart в настоящее время включают вакцины против таблеток, предназначенные для защиты от коронавируса, норовируса и гриппа, а также терапевтическую вакцину для папилломы человека (HPV), первого индикации иммунной омологии Vaxart. Vaxart подал широкие приложения для внутренних и международных патентов, охватывающие свои запатентованные технологии и творения для пероральной вакцинации с использованием аденовирусных и TLR3 агонистов. All statements, other than statements of historical facts, included in this press release regarding Vaxart's strategy, prospects, plans and objectives, receipt of funding from BARDA, future cash runway and funding milestones, the results of the FDA’s review of any trials, studies, or data, results from preclinical and clinical trials and the timing of such results and such trials, commercialization agreements and licenses, and beliefs and expectations of management are Передовые заявления. Эти прогнозные заявления могут сопровождаться такими словами, как «должны», «верь», «могли бы», «потенциал», «воля», «ожидаемый», «предвидеть», «план», и другие слова и термины аналогичного значения. Примеры таких утверждений включают, но не ограничиваются ими, заявления, касающиеся способности Vaxart завершить исследование фазы 1 о его пероральной бивалентной вакцине с норовирусом; Способность Vaxart разрабатывать и коммерциализовать своих кандидатов в продукты, включая продукты вакцины Booster; Ожидания Vaxart в отношении клинических результатов и данных испытаний, включая их дизайн, а также сроки таких исследований и получения и сообщения о таких клинических результатах и ​​данных исследованиях; Ожидания Ваксарта относительно сроков регистрации в исследованиях; и ожидания Vaxart в отношении эффективности своих кандидатов на продукты и потенциала ее платформы вакцины. Vaxart может на самом деле не достигать планов, выполнять намерения или соответствовать ожиданиям или прогнозам, раскрытых в высказывающих заявлениях, и вы не должны устанавливать чрезмерную зависимость от этих прогнозных заявлений. Фактические результаты или события могут существенно отличаться от планов, намерений, ожиданий и прогнозов, раскрытых в прогнозных заявлениях. Различные важные факторы могут привести к тому, что фактические результаты или события существенно отличаются от прогнозных заявлений, которые делает VaxArt, включая неопределенности, присущие исследованиям и разработкам, включая способность соответствовать ожидаемым клиническим конечным точкам, начало и/или датам завершения для клинических испытаний, даты невыносимых дат. данные; риск того, что данные клинических испытаний подвержены различным интерпретациям и оценкам со стороны регулирующих органов; Будут ли регулирующие органы удовлетворены разработкой и результатами клинических исследований; Решения, проведенные регулирующими органами, влияющие на маркировку, производственные процессы и безопасность, которые могут повлиять на наличие или коммерческий потенциал любого кандидата от продукта, включая возможность того, что кандидаты продукта Vaxart не могут быть одобрены регулирующими органами FDA или не в США; Это, даже если одобрено регулирующими органами FDA или не U.S. Кандидаты Vaxart по продукту не могут достичь широкого принятия на рынке; что сотрудничатель Vaxart не может достигать развития и коммерческих вех; что Vaxart или его партнеры могут испытывать проблемы с производством и задержки из -за событий внутри или за пределами контроля Vaxart или его партнеров; трудности в производстве, особенно в расширении начального производства, включая трудности с производственными затратами и доходностью, контроль качества, включая стабильность кандидата в продукт и тестирование на обеспечение качества, нехватку квалифицированного персонала или ключевого сырья и соблюдение строго соблюдения федеральных, государственных и иностранных правил; что VaxArt может не иметь возможности получить, поддерживать и обеспечить необходимую патентную и другую защиту интеллектуальной собственности; что капитальные ресурсы Vaxart могут быть неадекватными; Способность Ваксарта решать ожидающие юридические вопросы; Способность Vaxart получить достаточный капитал для финансирования своих операций на условиях, приемлемых для Vaxart, если вообще; влияние государственных предложений здравоохранения и политики; конкурентные факторы; и другие риски, описанные в разделах «Факторы риска» ежеквартальных и годовых отчетов Vaxart, поданные в Комиссию по ценным бумагам и биржам США. Vaxart не принимает никаких обязательств по обновлению любых перспективных заявлений, за исключением случаев, требующих закона.

Источник: Vaxart, Inc.

Опубликовано : 2025-03-12 18:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова