Vaxart, norovirüs oral hap aşı adayının klinik deneme başlatılmasını duyurdu

Drugslib'i takip edin

Güney San Francisco, Kaliforniya, 11 Mart 2025 (Globe Newswire)-Vaxart, Inc. (NASDAQ: VXRT) bugün bir faz 1, açık etiket, doz, ikinci jenerasyon oral noral noral norvirüs vakkının başlıklarını değerlendiren bir ilk-klinik çalışmanın başlığını açtığını duyurdu. Eleign = "Justify">> “İkinci nesil yapılarımızın gelişmiş bağışıklık tepkilerini göstermeye çalışacak bir hap formülasyonunda verilen oral iki değerlikli norovirüs aşamamız için bir Faz 1 denemesi başlatmaktan mutluluk duyuyoruz” dedi. “Norovirüs Amerika Birleşik Devletleri'ne yayılmaya devam ettikçe ve küresel olarak, bu acil halk sağlığı ihtiyacını karşılamak hiç bu kadar önemli olmamıştı. Norovirüse karşı şu anda onaylanmış aşı olmadan, klinik gelişimde en umut verici norovirüs aşı adayı olduğuna inandığımız şeyi ilerletmeye kararlıyız ve 2015 ortası gibi beklenen üst hat verilerini gözden geçirmeyi dört gözle bekliyoruz. ”

Faz 1 denemesi, Vaxart’ın ikinci nesil oral norovirüs aşısı yapılarını birinci nesil yapılarına karşı kafa kafaya değerlendirmek için tasarlanmış açık bir etikettir, doz değişen klinik çalışmadır. Çalışma, tamamlanmış Norovirüs Mücadelesi çalışmasında koruma ile ilişkili güvenlik ve bağışıklık parametrelerini ölçecek.

Faz 1 denemesi başarılı olursa ve bir ortaklık veya diğer finansman varsayarsa, Vaxart, 2025'in ikinci yarısının ardından, Potansiyel olarak 2025'in son olarak başlayabilen bir faz 2 güvenliği ve bağışıklık çalışması yapmayı beklerken, ABD'nin son olarak başlayabilen (ABD'nin son olarak başlayabilmesini bekler). Bir Faz 3 denemesi daha sonra 2026 gibi erken başlayabilir.

vaxart hakkında vaxart, tescilli dağıtım platformuna dayanan bir dizi oral rekombinant aşı geliştiren bir klinik aşamalı biyoteknoloji şirketidir. Vaxart aşıları, soğutulmadan depolanabilen ve gönderilebilen ve iğne çubuğu yaralanması riskini ortadan kaldırabilen haplar kullanılarak uygulanacak şekilde tasarlanmıştır. Vaxart, tescilli hap aşı dağıtım platformunun rekombinant aşılar sağlamak, şirketi şu anda pazarlanan aşıların oral versiyonlarını geliştirmek ve yeni endikasyonlar için rekombinant aşılar tasarlamak için uygun olduğuna inanmaktadır. Vaxart’ın geliştirme programları şu anda koronavirüs, norovirüs ve influenzaya karşı korunmak için tasarlanmış hap aşılarının yanı sıra Vaxart’ın ilk bağışıklık-onkoloji göstergesi insan papillomavirüsü (HPV) için terapötik bir aşı içermektedir. Vaxart, adenovirüs ve TLR3 agonistlerini kullanarak özel teknolojisini ve sözlü aşılama kreasyonlarını kapsayan geniş yerli ve uluslararası patent uygulamaları sunmuştur. All statements, other than statements of historical facts, included in this press release regarding Vaxart's strategy, prospects, plans and objectives, receipt of funding from BARDA, future cash runway and funding milestones, the results of the FDA’s review of any trials, studies, or data, results from preclinical and clinical trials and the timing of such results and such trials, commercialization agreements and licenses, and beliefs and expectations of management are forward-looking ifadeler. Bu ileriye dönük ifadelere “yapması”, “inanmak”, “olabilir”, “potansiyel”, “irade”, “beklenen”, “beklenti”, “plan” ve benzer anlamların diğer kelimeleri ve terimleri gibi sözcükler eşlik edebilir. Bu tür ifadelere örnek olarak, bunlarla sınırlı olmamak üzere, Vaxart'ın oral iki değerlikli norovirüs aşısının 1 aşama denemesini tamamlama yeteneği; Vaxart'ın aşı güçlendirici ürünleri de dahil olmak üzere ürün adaylarını geliştirme ve ticarileştirme yeteneği; Vaxart'ın tasarımları ve bu tür çalışmaların zamanlaması ve bu tür klinik sonuçlar ve deneme verilerinin alınması ve raporlanması da dahil olmak üzere klinik sonuçlar ve deneme verileri ile ilgili beklentileri; Vaxart’ın çalışmalara kayıt zamanlaması ile ilgili beklentileri; ve Vaxart'ın ürün adaylarının etkinliği ve aşı hapı platformunun potansiyeli ile ilgili beklentileri. Vaxart aslında planlara ulaşamayabilir, niyetleri yerine getiremez veya ileriye dönük beyanlarda açıklanan beklentileri veya projeksiyonları karşılayamayabilir ve bu ileriye dönük ifadelere gereksiz güvenmemelisiniz. Gerçek sonuçlar veya olaylar, ileriye dönük beyanlarda açıklanan planlar, niyetler, beklentiler ve projeksiyonlardan önemli ölçüde farklı olabilir. Çeşitli önemli faktörler, gerçek sonuçların veya olayların, beklenen klinik uç noktaları karşılama ve/veya tamamlama tarihleri, düzenleyici sunum tarihleri, düzenleyici onay tarihleri ​​ve/veya lansman tarihleri ​​ve/veya lansman tarihleri ​​de dahil olmak üzere, araştırma ve geliştirmenin doğasında var olan belirsizlikler de dahil olmak üzere, gerçek sonuçların veya olayların önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilir; klinik araştırma verilerinin düzenleyici otoriteler tarafından farklı yorumlara ve değerlendirmelere tabi olma riski; Düzenleyici makamların klinik çalışmaların tasarımı ve tasarımından memnun olup olmayacağı; Vaxart'ın ürün adaylarının FDA veya ABD dışı düzenleyici otoriteler tarafından onaylanmaması da dahil olmak üzere, herhangi bir ürün adayının kullanılabilirliğini veya ticari potansiyelini etkileyebilecek etiketleme, üretim süreçleri ve güvenliği etkileyen düzenleyici makamların kararları; FDA veya ABD dışı düzenleyici makamlar tarafından onaylansa bile, Vaxart'ın ürün adayları geniş piyasa kabulü elde edemeyebilir; bir Vaxart işbirlikçisinin kalkınma ve ticari kilometre taşlarına ulaşamayabileceğini; Vaxart veya ortaklarının, Vaxart'ın veya ortaklarının kontrolü içindeki veya dışındaki olaylar nedeniyle üretim sorunları ve gecikmeler yaşayabileceğini; Üretimde, özellikle üretim maliyetleri ve verimlerle ilgili zorluklar, ürün adayı ve kalite güvence testi, nitelikli personel veya anahtar hammaddelerin eksiklikleri ve kesinlikle zorla zorunlu federal, eyalet ve yabancı düzenlemelere uyum dahil olmak üzere kalite kontrolü dahil olmak üzere ilk üretimin ölçeklendirilmesinde zorluklar; Vaxart'ın gerekli patent ve diğer fikri mülkiyet korumasını elde edemeyeceği, sürdüremeyeceği ve uygulayamayabileceği; Vaxart'ın sermaye kaynaklarının yetersiz olabileceğini; Vaxart'ın bekleyen yasal konuları çözme yeteneği; Vaxart'ın operasyonlarını Vaxart tarafından kabul edilebilir şartlarda finanse etmek için yeterli sermaye elde etme yeteneği; devlet sağlık hizmetleri ve politikalarının etkisi; rekabetçi faktörler; ve Vaxart'ın Üç Aylık Üç Aylık "Risk Faktörleri" bölümlerinde açıklanan diğer riskler ve ABD Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na verilen yıllık raporlar. Vaxart, yasaların gerektirdiği durumlar dışında, ileriye dönük beyanları güncelleme yükümlülüğü üstlenmez.

Kaynak: Vaxart, Inc.

Gönderildi : 2025-03-12 18:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler