Vaxart оголошує ініціювання клінічних випробувань кандидата в вакцину з ароматів з ротової таблетки норовірусу

Підпишіться на Drugslib

Південний Сан-Франциско, Каліфорнія, 11 березня 2025 р. (Globe Newswire)-Vaxart, Inc. (NASDAQ: VXRT) оголосила про ініціювання 1 фази, відкрита етикетка, доза, що оцінює клінічний суд, що оцінює його конструкцію з першого генерації. align = "виправдовувати"> "Ми раді ініціювати випробування фази 1 для нашої перильної вакцини норовірусу, доставленої в рецептурі таблеток, яка буде прагнути продемонструвати покращені імунні відповіді наших конструкцій другого покоління",-сказав Стівен Ло, головний виконавчий директор Vaxart. «Оскільки норовірус продовжує поширюватися по всій території США та в усьому світі, ніколи не було важливішим вирішити цю нагальну потребу в галузі охорони здоров'я. Не маючи в даний час вакцинами проти норовірусу, ми прагнемо просунути те, що, на нашу думку, є найбільш перспективним кандидатом у вакцину норовірусу в клінічному розвитку, і з нетерпінням чекаємо перегляду даних про перші лінії, які очікуються вже в середині 201

Випробування фази 1-це відкрита етикетка, доза, що становить клінічне дослідження, призначене для оцінки вакцини вакцини в вакцині другого покоління Ваксарта проти своїх конструкцій першого покоління. Дослідження вимірюватиме параметри безпеки та імунітету, які співвідносилися з захистом у завершеному дослідженні Norovirus Challenge.

Якщо випробування фази 1 буде успішним, і, якщо припустити партнерство або інше фінансування, Vaxart розраховує провести безпеку фази та імуногенності, що може розпочатись у другій половині половини 2025, після закінчення фени 2 -го продовольства, а в кінці 2 -го продовольства, а також проводить наркотики. (FDA). Потім випробування фази 3 може розпочатися ще в 2026 році.

про Vaxart vaxart-це клінічна стадія біотехнологічна компанія, яка розробляє цілий ряд пероральних рекомбінантних вакцин на основі своєї фірмової платформи доставки. Вакцини VAXART розроблені для введення за допомогою таблеток, які можна зберігати та відправляти без холодильника та усунути ризик травми голки. Vaxart вважає, що його фірмова платформа для доставки вакцини таблетки підходить для забезпечення рекомбінантних вакцин, позиціонуючи компанії для розробки усних версій вакцин, що продаються в даний час, та розробки рекомбінантних вакцин для нових показань. В даний час програми розвитку Vaxart включають вакцини з таблетками, розроблені для захисту від коронавірусу, норовірусу та грипу, а також терапевтичну вакцину для вірусу вірусу людини (ВПЛ), перші індикації імунітетів Ваксарта. Vaxart подав широкі внутрішні та міжнародні патентні програми, що охоплюють його фірмову технологію та творіння для пероральної вакцинації, використовуючи аденовірус та агоністи TLR3.

Примітка щодо перспективних заяв містить перспективні твердження, що включають істотні ризики та невикористання. Усі заяви, окрім заяви історичних фактів, включені до цього прес -релізу щодо стратегії Ваксарта, перспектив, планів та цілей, отримання фінансування з Барди, майбутніх готівкових злітно -посадкових смуг та етапів фінансування, результатів перегляду FDA будь -яких випробувань, досліджень або даних, результатів відшкодування та клінічних випробувань та термінів, а також таких результатів та таких випробувань, комерційних домовленостей та ліцензій, що працюють в управлінні. Прогнозні заяви. Ці перспективні твердження можуть супроводжуватися такими словами, як "повинні", "повірте", "могло", "потенціал", "воля", "очікувалося", "передбачити", "план" та інші слова та умови подібного значення. Приклади таких тверджень включають, але не обмежуються ними, заяви, що стосуються здатності Ваксарта завершити випробування фази 1 про вакцину з ротової певний норовірус; Здатність Vaxart розвивати та комерціалізувати своїх кандидатів на продукцію, включаючи його підсилювальні продукти; Очікування Ваксарта щодо клінічних результатів та даних випробувань, включаючи їх дизайн, та терміни таких випробувань та отримання та звітування про такі клінічні результати та дані про випробування; Очікування Ваксарта щодо термінів зарахування в дослідження; та очікування Ваксарта стосовно ефективності кандидатів на продукцію та потенціалу його платформи таблеток вакцини. Vaxart може насправді не досягти планів, здійснювати наміри або відповідати очікуванням або прогнозам, розкритих у перспективних заявах, і ви не повинні не залежати від цих перспективних заяв. Фактичні результати або події можуть істотно відрізнятися від планів, намірів, очікувань та прогнозів, розкритих у перспективних заявах. Різні важливі фактори можуть спричинити реальні результати або події істотно відрізняються від перспективних тверджень, які робить Vaxart, включаючи невизначеності, притаманні дослідження та/або можливості виконання передбачуваних клінічних кінцевих точок, розпочаті та/або завершення дат клінічних випробувань, датів регуляторного подання, датів регуляторного затвердження та/або запуску Data, а також існуючих даних, що не підлягають ніяких клінічних даних, що існують; ризик того, що дані клінічних випробувань підлягають різним інтерпретаціям та оцінкам регуляторними органами; чи будуть регуляторні органи влади, виконаний проектом та результатом клінічних досліджень; Рішення регуляторних органів, що впливають на маркування, виробничі процеси та безпеку, які можуть вплинути на наявність або комерційний потенціал будь-якого кандидата на продукцію, включаючи можливість того, що кандидати на продукцію Vaxart не можуть бути затверджені регуляторними органами FDA або NON. Це, навіть якщо це затверджено регуляторними органами FDA або NON. що співробітник Vaxart може не досягти розвитку та комерційних етапів; що Vaxart або його партнери можуть відчувати проблеми та затримки через події в межах або поза контролем Vaxart або його партнерів; Труднощі у виробництві, особливо при збільшенні початкового виробництва, включаючи труднощі з виробничими витратами та врожаями, контролем якості, включаючи стабільність кандидатів на продукт та тестування на забезпечення якості, дефіцит кваліфікованого персоналу або ключової сировини та дотримання суворо виконаних федеральних, державних та іноземних норм; що Vaxart може не мати змоги отримати, підтримувати та застосовувати необхідний захист від патенту та іншого інтелектуальної власності; що капітальні ресурси Vaxart можуть бути недостатніми; Здатність Ваксарта вирішувати очікування юридичних питань; Можливість Ваксарта отримати достатній капітал для фінансування своїх операцій на умовах, прийнятних для Vaxart, якщо вони взагалі; вплив державних пропозицій та політики уряду; конкурентні фактори; та інші ризики, описані в розділах "факторів ризику" щоквартальних та щорічних звітів Vaxart, поданих до Комісії з цінних паперів та бірж США. Vaxart не бере на себе жодного зобов'язання оновлювати будь-які перспективні заяви, за винятком випадків, передбачених законом.

Джерело: Vaxart, INC.

Опубліковано : 2025-03-12 18:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова