تعلن Vedanta Biosciences عن دراسة المرحلة الثانية من VE202 في التهاب القولون التقرحي لم تفي بنقطة النهاية الأولية

اتبع Drugslib على

كامبريدج ، ماساتشوستس ، 13 أغسطس ، 2025-فيدانتا العلوم البيولوجية ، وهي شركة صيدلانية بيولوجية في المرحلة السريرية المتأخرة التي تطورت علاجات عن طريق الفم القائمة على الميكروبيوم لأمراض المعدة المعوية ، لا تفي اليوم بأن مرشحها من مرشحها (uct)

"نشعر بخيبة أمل شديدة لأن دراستنا لم تفي بنقاط نهاية فعاليتها ، وأن أسفنا الأكبر لدينا هو أن الأشخاص الذين يعانون من مرض التهاب الأمعاء لن يتلقوا ، في الوقت الحالي ، الفرصة للاستفادة من خيار علاج جديد" ، قال بيرنات أوللي ، الرئيس التنفيذي لشركة Vedanta Biosciences. "إن ميكروبيوم الأمعاء هو سائق معترف به جيدًا لـ IBD ، ومع ذلك لا يزال جانبًا من المرض الذي لم يمسه العلاجات الحالية. كحقل ، لم ننجح بعد في جعل تأثير ذي معنى على الأشخاص الذين يعانون من IBD من خلال المقاربات القائمة على الميكروبيوم ، لكن كل دراسة تقترب من هذا الهدف.

"لا تزال أولويتنا في Vedanta هي التنفيذ الناجح لدراستنا المحورية العالمية المستمرة لـ VE303 للوقاية من العدوى المتكررة C. ، بهدف تقديم أول منتج للعلاج الحيوي المعتمد في أي مؤشر ، وذلك ، في ذلك ، معالجة حالة صحية خطيرة مع الاحتياجات الطبية غير الملبدة". تم تقييم الدراسة الجماعية 202 ، والاستجابات بالمنظار والسريرية باستخدام معايير موحدة ، ولم تكن معدلات الاستجابة المرصودة في مجموعة VE202 مختلفة من الناحية الإحصائية عن تلك الموجودة في المجموعة الوهمية. كان VE202 آمنًا بشكل عام وجيد التحمل-كانت معظم الأحداث السلبية خفيفة أو معتدلة في الشدة ، مع عدم وجود تقارير عن أحداث سلبية خطيرة متعلقة بالعلاج. تحليلات الاستعمار البكتيري ، والنتائج النسيجية ، والاستجابات المناعية مستمرة وسيتم مشاركتها في المنتديات العلمية المستقبلية.

لا تزال Vedanta تركز على النهوض برامج خطوط الأنابيب الأخرى:

  • VE303 : تقوم Vedanta حاليًا بتسجيل المرضى في Restorative303 ، وهي دراسة مرحلة 3 من VE303 للوقاية من العدوى العسيرة المتكررة (RCDI) في أكثر من 200 موقع في 24 بلد. يتم دعم برنامج المرحلة 3 بنتائج من دراسة إيجابية للمرحلة الثانية ، حيث أظهرت VE303 فعالية ربما تكون أفضل في الإصابة بنسبة 30.5 ٪ من المخاطر المطلقة مقارنةً بالعلاج الوهمي وتخفيض أكبر من 80 ٪ في احتمالات تكرار CDI. من السكان الضعفاء في مجالات مثل الأورام ، المسالك البولية ، الزرع ، والرعاية الحرجة ، مع تقديم IND المخطط لمدة 1H 2026.

    • حول دراسة Collective202

    Collective202 عبارة عن تجربة سريرية مزدوجة التعمية ، تسيطر عليها وهمي ، يتم إجراؤها في مواقع في الولايات المتحدة وأوروبا وأستراليا. سجلت الدراسة 114 مريضًا ، تتراوح أعمارهم بين 18 و 75 عامًا ، مع التهاب القولون التقرحي المعتدل إلى المعتدل الذين لم يتعرضوا لأي علاجات عن طريق الفم البيولوجية أو المتقدمة. تمت إضافة إما VE202 (ن = 57) أو وهمي (ن = 57) إلى علاج التهاب القولون التقرحي المستقر للمريض. كانت نقاط النهاية الأولية هي السلامة والاستجابة بالمنظار في الأسبوع الثامن (المعرّفة على أنها انخفاض في نقطة واحدة على الأقل على النقل الفرعي بالمنظار). شملت نقاط النهاية الثانوية الاستجابة السريرية والمغفرة ، والتحسين بالمنظار والمغفرة ، وكذلك التقييمات النسيجية ومقاييس الاستعمار ، وجودة الحياة والعلامات الحيوية التهابية. لمزيد من المعلومات حول Collective202 (NCT05370885) ، تفضل بزيارة clinicaltrials.gov.

    حول Vedanta Biosciences

    Vedanta Biosciences هي شركة صيدلانية حيوية سريرية تقوم بتطوير الأدوية الفموية القائمة على الميكروبيوم لعلاج أمراض الجهاز الهضمي. الأصول الرئيسية للشركة هي علاج محتمل لأول مرة في فئتها ، VE303 ، حاليًا في تجربة تسجيل عالمية للمرحلة الثالثة للوقاية من العدوى الصعبة المتكررة. تقوم Vedanta بتعزيز محرك منتجاتها الرائد في الصناعة لتطوير مرشحي الأدوية العلاجية على أساس الاتحادات البكتيرية المحددة. يتم دعم محرك المنتج من قبل الملكية الفكرية التأسيسية الواسعة ويمتد دورة حياة التطوير من الاكتشاف إلى التسويق. ويشمل واحدة من أكبر مكتبات البكتيريا المعزولة من الميكروبيوم البشري ، ومجموعات البيانات السريرية الشاسعة ، وقدرات الملكية في تصميم الاتحاد ، وقدرات تصنيع CGMP من طرف إلى النهاية على مقياس الإطلاق التجاري.

    المصدر: Vedanta biosciences

    نشر : 2025-08-15 06:00

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية