Vedanta Biosciences oznamuje studii Fáze 2 VE202 v ulcerativní kolitidě nesplnil primární koncový bod

Sledujte Drugslib

Cambridge, Massachusetts, 13. srpna 2025-Vedanta Biosciences, pozdní klinická fáze biofarmaceutická společnost vyvíjející perorální terapie založené na mikrobiomech pro gastrointestinální onemocnění, dnes oznámila, že její kandidát VE202 nesplňoval primární koncový bod endoskopické reakce ve fázi 2 kolektivní202 léčby pacientům s mírnou až mamida.

„Jsme velmi zklamaní, že naše studie nesplňovala její koncové body účinnosti a naše největší lítost je, že lidé žijící se zánětlivým onemocněním střev prozatím nebudou mít možnost těžit z nové možnosti léčby,“ řekl Bernat Olle, Ph.D., generální ředitel Vedanta Biosciences. „Střevní mikrobiom je dobře známým ovladačem IBD, přesto zůstává aspektem nemoci nedotčené současnými léčbami. Jako pole se nám dosud nepodařilo smysluplný dopad na lidi s IBD prostřednictvím mikrobiomových přístupů, ale každý studie se blíží k tomuto cíli.

„Naše priorita ve Vedanta zůstává úspěšným provedením naší probíhající globální klíčové studie VE303 pro prevenci opakující se infekce C. difficile, s cílem potenciálně doručit první schválený bioterapeutický produkt v jakékoli indikaci-a tím se zabývat vážným zdravotním stavem s významnou neuspokojenou lékařskou potřebou,“ za závěr do Dr. Olle. Studie Collective202, endoskopické a klinické odpovědi byly hodnoceny pomocí standardizovaných kritérií a pozorovaná míra odezvy ve skupině VE202 se statisticky nelišila od skupin placeba. VE202 byl obecně bezpečný a dobře tolerovaný-většina nežádoucích účinků byla mírná nebo střední intenzita, bez zpráv o závažných nežádoucích účincích souvisejících s léčbou. Analýzy bakteriální kolonizace, histologických nálezů a imunitních odpovědí probíhají a budou sdíleny na budoucích vědeckých fórech.

Vedanta se zůstává zaměřena na rozvoj svých dalších programů potrubí:

  • ve303 : Vedanta v současné době zapisuje pacienty do Restorative303, registrační fáze 3 Studie VE303 pro prevenci opakující se infekce difficile (RCDI) na více než 200 místech v 24 zemích. Program fáze 3 je podporován výsledky z pozitivní studie fáze 2, ve které VE303 prokázal potenciálně nejlepší účinnost v odolnosti s 30,5% absolutním snížením rizika ve srovnání s placebem a více než 80% snížením pravděpodobnosti CDI recidiva. Rozsah zranitelných populací v oblastech, jako je onkologie, urologie, transplantace a kritická péče, přičemž ind ind je plánováno na 1H 2026.

    Collective202 je dvojitě slepá, placebem kontrolovaná, randomizovaná klinická studie prováděná na místech ve Spojených státech, Evropě a Austrálii. Studie zařadila 114 pacientů ve věku 18 až 75 let s mírnou až střední ulcerózní kolitidou, která nebyla vystavena žádné biologické nebo pokročilé perorální terapie. Buď VE202 (n = 57) nebo placebo (n = 57) byl přidán do stabilního pozadí ulcerózní kolitidy pacienta. Primárními koncovými body byla bezpečnost a endoskopická reakce 8. týdne (definovaná jako snížení alespoň 1 bod na mayo endoskopickém podskupině). Sekundární koncové body zahrnovaly klinickou odpověď a remisi, endoskopické zlepšení a remise, jakož i histologická hodnocení a míry kolonizace, kvality života a zánětlivé biomarkery. Pro více informací o kolektivu202 (NCT05370885) navštivte ClinicalTrials.gov.

    o Vedanta Biosciences

    Vedanta Biosciences je klinická fáze biofarmaceutická společnost vyvíjející perorální léky na bázi mikrobiomu pro léčbu gastrointestinálních onemocnění. Hlavní aktivum společnosti je potenciální terapií první ve třídě, VE303, v současné době v globální registrační studii fáze 3 pro prevenci opakující se infekce C. difficile. Vedanta využívá svůj proprietární produktový motor vedoucího pro vývoj kandidátů na terapeutické léky založené na definovaných bakteriálních konsorciích. Produktový motor je podporován širokým základním duševním vlastnictvím a překlenuje životní cyklus rozvoje od objevování po komercializaci. Zahrnuje jednu z největších knihoven bakterií izolovaných z lidského mikrobiomu, obrovské klinické datové soubory, vlastnické schopnosti v konsorciu a výrobní schopnosti CGMP v komerčním startu.

    Zdroj: Vedanta Biosciences

    Vyslán : 2025-08-15 06:00

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova