Vedanta Biosciences Mengumumkan Studi Fase 2 VE202 pada kolitis ulserativa tidak memenuhi titik akhir primer

Ikuti Drugslib di

Cambridge, Mass., 13 Agustus 2025-Vedanta Biosciences, sebuah perusahaan biofarmasi tahap klinis akhir yang mengembangkan terapi oral berbasis mikrobiome untuk penyakit gastrointestinal, hari ini mengumumkan bahwa kandidatnya. Pasien endosisi endoskopik dalam studi endoskopik dalam studi fase 2 studi kolektif202 untuk kumpulan kumpulan 202 untuk kumpulan kumpulan 20122 untuk kumpulan kumpulan 222 untuk kandidat kumpulan 22 untuk studi endoskopi endoskopik pada fase 2 untuk studi kumpulan 22 untuk kandidat untuk fase 2 studi kolektif 202 untuk studi endoskopik endoskopik dalam fase 2 untuk studi fase 2 untuk studi kumpulan 22 untuk studi kumpulan 22 untuk fase 222 untuk studi endoskopik.

“Kami sangat kecewa bahwa penelitian kami tidak memenuhi titik akhir kemanjurannya, dan penyesalan terbesar kami adalah bahwa orang yang hidup dengan penyakit radang usus tidak akan, untuk saat ini, memiliki kesempatan untuk mendapatkan manfaat dari pilihan perawatan baru,” kata Bernat Olle, Ph.D. “Microbiome usus adalah pendorong IBD yang diakui dengan baik, namun tetap merupakan segi penyakit yang tidak tersentuh oleh perawatan saat ini. Sebagai sebuah bidang, kami belum berhasil membuat dampak yang berarti bagi orang-orang dengan IBD melalui pendekatan yang lebih baru.

“Prioritas kami di Vedanta tetap merupakan pelaksanaan yang sukses dari studi penting global kami yang sedang berlangsung tentang VE303 untuk pencegahan infeksi C. difficile yang berulang, dengan tujuan berpotensi memberikan produk biotherapeutic yang disetujui, dan, dalam hal ini. Studi Collective202, respons endoskopi dan klinis dinilai menggunakan kriteria standar, dan tingkat respons yang diamati pada kelompok VE202 secara statistik tidak berbeda dari yang ada dalam kelompok plasebo. VE202 umumnya aman dan dapat ditoleransi dengan baik-paling tidak ada intensitas yang ringan atau sedang, tanpa laporan tentang efek samping serius terkait pengobatan. Analisis kolonisasi bakteri, temuan histologis, dan respons imun sedang berlangsung dan akan dibagikan di forum ilmiah di masa depan.

Vedanta tetap fokus pada memajukan program pipa lainnya:

  • ve303 : Vedanta saat ini mendaftarkan pasien ke restoratif303, sebuah studi registrasi Fase 3 Registrasi VE303 untuk pencegahan infeksi difficile berulang (RCDI) di lebih dari 200 lokasi di 24 negara. Program Tahap 3 didukung oleh hasil dari studi fase 2 positif, di mana VE303 menunjukkan kemanjuran yang berpotensi paling baik dengan pengurangan risiko absolut 30,5% dibandingkan dengan plasebo dan pengurangan lebih dari 80% dalam peluang kekambuhan CDI. Kisaran populasi yang rentan di bidang -bidang seperti onkologi, urologi, transplantasi, dan perawatan kritis, dengan pengajuan IND direncanakan untuk 1H 2026.

    • tentang studi Collective202

    COLLECTiVE202 is a double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial conducted at sites in the United States, Europe, and Australia. The study enrolled 114 patients, between the ages of 18 and 75 years, with mild-to-moderate ulcerative colitis who had not been exposed to any biologic or advanced oral therapies. Baik VE202 (n = 57) atau plasebo (n = 57) ditambahkan ke terapi kolitis ulserativa latar belakang pasien yang stabil. Titik akhir primer adalah keselamatan dan respons endoskopi minggu 8 (didefinisikan sebagai pengurangan setidaknya 1 poin pada subscore endoskopi Mayo). Secondary endpoints included clinical response and remission, endoscopic improvement and remission, as well as histological assessments and measures of colonization, quality-of-life and inflammatory biomarkers. Untuk informasi lebih lanjut tentang Collective202 (NCT05370885), kunjungi ClinicalTrials.gov.

    tentang Vedanta Biosciences

    Vedanta Biosciences adalah perusahaan biofarmasi tahap klinis yang mengembangkan obat-obatan oral berbasis mikrobiome untuk pengobatan penyakit gastrointestinal. Aset utama perusahaan adalah potensi terapi kelas satu pertama, VE303, saat ini dalam uji coba registrasi fase 3 global untuk pencegahan infeksi C. difficile yang berulang. Vedanta memanfaatkan mesin produk terdepannya di industri untuk mengembangkan kandidat obat terapeutik berdasarkan konsorsium bakteri yang ditentukan. Mesin produk didukung oleh kekayaan intelektual dasar yang luas dan mencakup siklus hidup pengembangan dari penemuan hingga komersialisasi. Ini termasuk salah satu pustaka bakteri terbesar yang diisolasi dari microbiome manusia, dataset klinis yang luas, kemampuan kepemilikan dalam desain konsorsium, dan kemampuan manufaktur CGMP ujung ke ujung pada skala peluncuran komersial.

    Sumber: Vedanta Biosciences

    Diposting : 2025-08-15 06:00

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata kunci populer