Vedanta Biosciencesが潰瘍性大腸炎におけるVE202のフェーズ2研究を発表したことは、一次エンドポイントを満たしていませんでした

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マサチューセッツ州ケンブリッジ、2025年8月13日 - Vedanta Biosciences、胃腸疾患のためのマイクロバイオームベースの口腔療法を開発する後期臨床段階のバイオ医薬品会社であるvedanta Biosciencesは、本日、候補VE202が、患者患者の治療のためのエンドスコピック反応のエンドスコピック反応の主要エンドポイントを満たしていないことを発表しました。

「私たちの研究がその有効性のエンドポイントを満たしていないことに非常に失望しています。そして、私たちの最大の後悔は、炎症性腸疾患を生きる人々は、今のところ、新しい治療オプションから利益を得ることができないということです」 「腸内微生物叢はIBDのよく認識されたドライバーですが、現在の治療に触れられていない疾患の側面のままです。分野として、私たちはまだミクロビオームベースのアプローチを通じてIBDを持つ人々に意味のある影響を与えることに成功していませんが、すべての研究はその目標に近づきます。」

ヴェーダンタでの私たちの優先事項は、再発性C.ディフィシル感染の防止のためのVE303の進行中のグローバルピボット研究の成功した実行であり、潜在的に承認された生物療法製品をあらゆる兆候に供給することを目標としています。研究、内視鏡および臨床反応は、標準化された基準を使用して評価され、VE202グループで観察された応答率は、プラセボ群のものと統計的に異なっていませんでした。 VE202は一般に安全で忍容性がありました。ほとんどの有害事象は軽度または中程度の強度であり、治療関連の深刻な有害事象の報告はありませんでした。細菌のコロニー形成、組織学的所見、および免疫応答の分析が進行中であり、将来の科学フォーラムで共有されます。

vedantaは、他のパイプラインプログラムの前進に焦点を当てています。フェーズ3プログラムは、陽性フェーズ2の研究の結果によってサポートされています。VE303は、プラセボと比較して30.5％の絶対リスク低下で潜在的にベストインジーゼの有効性を示し、CDI再発のオッズの80％を超える絶対リスク低下を示しました。

  • VE707 腫瘍学、泌尿器科、移植、クリティカルケアなどの分野の脆弱な集団、1H 2026に提出された

    • collective202研究について

    collective202は、米国、ヨーロッパ、オーストラリアのサイトで実施された二重盲検プラセボ対照無作為化臨床試験です。この研究では、18歳から75歳までの114人の患者が登録され、生物学的または進行した口腔療法にさらされていなかった軽度から中等度の潰瘍性大腸炎がありました。 VE202（n = 57）またはプラセボ（n = 57）を患者の安定したバックグラウンド潰瘍性大腸炎療法に加えました。主なエンドポイントは、安全性と第8週の内視鏡応答でした（メイヨー内視鏡サブスコアの少なくとも1ポイントの減少として定義されています）。二次エンドポイントには、臨床反応と寛解、内視鏡改善と寛解、および植民地化の組織学的評価と尺度、生活の質、炎症性バイオマーカーが含まれていました。 collective202（NCT05370885）の詳細については、clinicaltrials.gov。

    vedanta生物科学について

    Vedanta Biosciencesは、胃腸疾患の治療のための微生物叢ベースの経口薬を開発する臨床段階のバイオ医薬品会社です。同社のリード資産は、クラス中の潜在的な療法であるVE303であり、現在、再発性C. difficile感染の防止に関するグローバルフェーズ3登録試験に参加しています。 Vedantaは、その独自の業界をリードする製品エンジンを活用して、定義された細菌コンソーシアムに基づいて治療薬候補を開発します。製品エンジンは、幅広い基本的な知的財産によってサポートされており、発見から商業化まで開発ライフサイクルに及びます。これには、ヒト微生物叢から分離された細菌の最大のライブラリの1つ、コンソーシアム設計における独自の能力、および商業発射スケールでのエンドツーエンドのCGMP製造機能が含まれています。

    投稿しました : 2025-08-15 06:00

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