Vedanta Biosciences는 궤양 성 대장염에서 VE202의 2 단계 연구를 발표했다.

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캠브리지, 매사추세츠, 2025 년 8 월 13 일-위장병에 대한 미생물 기반 구강 요법을 개발하는 늦은 임상 단계 바이오 제약 회사 인 Vedanta Biosciences는 오늘 후보 VE202가 Mild-to-Moderatoral ColiTINITY (Mild-to-Moderatoration) (UC)의 치료에 대한 환자의 치료에 대한 연구에서의 1 차 종말 반응을 충족시키지 못했다고 발표했다. Vedanta Biosciences의 최고 경영자 인 Bernat Olle 박사는“우리는 우리의 연구가 그 효능 엔드 포인트를 충족시키지 못한 것에 대해 매우 실망하고 있으며, 우리의 가장 큰 후회는 현재 새로운 치료 옵션을 통해 혜택을받을 수있는 기회가 없다는 것입니다. "장내 미생물 군은 IBD의 잘 알려진 동인이지만 현재의 치료에 의해 손대지 않은 질병의 측면으로 남아 있습니다. 분야로서, 우리는 아직 미생물 기반 접근법을 통해 IBD를 가진 사람들에게 의미있는 영향을 미치지 않았지만 모든 연구는 우리를 그 목표에 더 가깝게 공유하는 데 전념하고 있습니다.

Vedanta에서 우리의 우선 순위는 반복적 인 C. 디피 실레 감염 방지에 대한 VE303에 대한 우리의 지속적인 전 세계 중추 연구의 성공적인 실행에 대한 성공적인 실행으로 남아 있으며, 최초의 승인 된 살아있는 생물 치료제 제품을 어떤 징후에도 전달하고, 그렇게하면서 심각한 건강 상태를 처리함으로써 Dr. Olle. Collective202 연구, 내시경 및 임상 반응은 표준화 된 기준을 사용하여 평가되었고, VE202 그룹의 관찰 된 반응률은 위약 그룹의 것과 통계적으로 다르지 않았다. VE202는 일반적으로 안전하고 잘 견뎌 냈습니다. 대부분의 부작용은 치료 관련 심각한 부작용에 대한보고가 없었던 경미하거나 중등도였습니다. 박테리아 식민지화, 조직 학적 결과 및 면역 반응의 분석이 진행 중이며 향후 과학 포럼에서 공유 될 것입니다.

Vedanta는 다른 파이프 라인 프로그램의 발전에 중점을두고 있습니다.

  • VE303 : Vedanta는 현재 24 개국의 200 개 이상의 사이트에서 재발 성 난이 감염 (RCDI)의 등록 3 단계 연구 인 Restorative303에 환자를 등록하고 있습니다. 3 단계 프로그램은 긍정적 인 2 단계 연구의 결과에 의해 뒷받침되는데, VE303은 위약과 비교하여 30.5% 절대 위험 감소와 CDI 재발 확률의 80% 감소로 잠재적으로 가장 적합한 효능을 보여 주었다. 종양학, 비뇨기과, 이식 및 비판적 치료와 같은 분야에서 취약한 인구의 1 시간 제출이 계획되어 있습니다.

    Collective202는 미국, 유럽 및 호주의 현장에서 수행 된 이중 맹검, 위약 대조, 무작위 임상 시험입니다. 이 연구는 18 세에서 75 세 사이의 114 명의 환자를 등록했으며, 생물학적 또는 진행된 구강 요법에 노출되지 않은 경증에서 중등도의 궤양 성 대장염. VE202 (n = 57) 또는 위약 (n = 57)을 환자의 안정적인 배경 궤양 성 대장염 요법에 첨가 하였다. 1 차 종점은 안전성 및 8 주 내시경 반응 (Mayo 내시경 서브 스코어에서 최소 1 점 감소로 정의 됨)이었다. 2 차 종점에는 임상 반응 및 완화, 내시경 개선 및 완화, 식민지, 삶의 질 및 염증성 바이오 마커의 조직 학적 평가 및 측정이 포함되었습니다. Collective202 (NCT05370885)에 대한 자세한 내용은 Vedanta Biosciences 정보

    에 대해 ClinicalTrials.gov를 방문하십시오.

    Vedanta Biosciences는 위장병 치료를 위해 미생물 군기 구강 의약품을 개발하는 임상 단계 바이오 제약 회사입니다. 이 회사의 리드 자산은 현재 재발 성 C. 디피 실레 감염 예방을위한 전 세계 3 단계 등록 시험에서 잠재적 인 1 급 치료입니다. Vedanta는 독점적 인 산업 최고의 제품 엔진을 활용하여 정의 된 박테리아 컨소시엄에 기초하여 치료 약물 후보를 개발합니다. 제품 엔진은 광범위한 기초 지적 재산에 의해 지원되며 발견에서 상업화까지 개발 수명주기에 걸쳐 있습니다. 여기에는 인간 미생물 군, 광대 한 임상 데이터 세트, 컨소시엄 설계의 독점 기능 및 상업적 발사 규모의 엔드 투 엔드 CGMP 제조 기능에서 분리 된 박테리아의 가장 큰 라이브러리 중 하나가 포함됩니다.

    출처 : Vedanta Biosciences

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    게시됨 : 2025-08-15 06:00

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