Vedanta Biosciences Mengumumkan Kajian Fasa 2 VE202 dalam kolitis ulseratif tidak memenuhi titik akhir utama

Ikuti Drugslib di

Cambridge, Mass., 13 Ogos 2025-Vedanta Biosciences, sebuah syarikat biopharmaceutical peringkat klinikal akhir yang membangunkan terapi lisan berasaskan mikrobiom (UC). "Microbiome usus adalah pemacu IBD yang diiktiraf dengan baik, namun tetap menjadi aspek penyakit yang tidak disentuh oleh rawatan semasa.

"Keutamaan kami di Vedanta kekal sebagai pelaksanaan yang berjaya dalam kajian penting global kami yang berterusan terhadap VE303 untuk pencegahan jangkitan C. difficile yang berulang, dengan matlamat yang berpotensi menyampaikan produk bioterapeutik yang pertama yang diluluskan. Kajian kolektif yang dikawal oleh plasebo, respons endoskopik dan klinikal dinilai menggunakan kriteria piawai, dan kadar tindak balas yang diperhatikan dalam kumpulan VE202 tidak berbeza secara statistik daripada kumpulan plasebo. VE202 pada umumnya selamat dan diterima dengan baik-kebanyakan peristiwa buruk adalah ringan atau sederhana dalam intensiti, tanpa laporan mengenai kejadian buruk yang berkaitan dengan rawatan. Analisis penjajahan bakteria, penemuan histologi, dan tindak balas imun berterusan dan akan dikongsi dalam forum saintifik masa depan.

Vedanta tetap memberi tumpuan kepada memajukan program saluran paipnya yang lain:

VE303 : Vedanta sedang mendaftarkan pesakit ke Restorative303, kajian Fasa 3 pendaftaran VE303 untuk pencegahan jangkitan berleluasa berulang (RCDI) di lebih 200 tapak di 24 negara. Program Fasa 3 disokong oleh hasil dari kajian Fasa 2 yang positif, di mana VE303 menunjukkan keberkesanan yang paling berpotensi dalam penyakit dengan pengurangan risiko mutlak 30.5% berbanding dengan plasebo dan lebih besar daripada 80% pengurangan dalam kemungkinan pengulangan CDI. Pelbagai jenis populasi terdedah di kawasan seperti onkologi, urologi, pemindahan, dan penjagaan kritikal, dengan penyerahan IND yang dirancang untuk 1H 2026.

Collective202 adalah percubaan klinikal yang dikendalikan oleh plasebo, plasebo yang dijalankan di tapak di Amerika Syarikat, Eropah, dan Australia. Kajian ini mendaftarkan 114 pesakit, antara umur 18 dan 75 tahun, dengan kolitis ulseratif ringan hingga sederhana yang tidak terdedah kepada terapi lisan biologi atau maju. Sama ada VE202 (n = 57) atau plasebo (n = 57) telah ditambah kepada terapi kolitis ulseratif latar belakang pesakit. Titik akhir utama adalah keselamatan dan minggu 8 tindak balas endoskopik (ditakrifkan sebagai pengurangan sekurang -kurangnya 1 mata pada subscore endoskopik Mayo). Titik akhir sekunder termasuk tindak balas klinikal dan remisi, peningkatan endoskopik dan remisi, serta penilaian histologi dan ukuran penjajahan, kualiti hidup dan biomarker keradangan. Untuk maklumat lanjut mengenai Collective202 (NCT05370885), lawati ClinicalTrials.gov.

Mengenai Vedanta Biosciences

Vedanta Biosciences adalah syarikat biopharmaceutical peringkat klinikal yang membangunkan ubat oral berasaskan mikrobiotik untuk rawatan penyakit gastrousus. Aset utama Syarikat adalah terapi pertama dalam kelas, VE303, yang kini dalam percubaan pendaftaran fasa global 3 untuk pencegahan jangkitan C. difficile berulang. Vedanta memanfaatkan enjin produk terkemuka industri proprietinya untuk membangunkan calon dadah terapeutik berdasarkan konsortia bakteria yang ditetapkan. Enjin produk disokong oleh harta intelektual asas yang luas dan merangkumi kitaran hayat pembangunan dari penemuan kepada pengkomersialan. Ia termasuk salah satu perpustakaan bakteria terbesar yang diasingkan dari mikrobiologi manusia, dataset klinikal yang luas, keupayaan proprietari dalam reka bentuk konsortium, dan keupayaan pembuatan CGMP akhir-ke-akhir pada skala pelancaran komersial.

Disiarkan : 2025-08-15 06:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular