A Vedanta Biosciences anuncia o estudo da Fase 2 do VE202 na colite ulcerosa não atendeu ao ponto final primário

Siga Drugslib em

Cambridge, Massachusetts, 13 de agosto de 2025-A Vedanta Biosciences, uma empresa biofarmacêutica tardia em estágio clínico que desenvolve terapias orais à base de microbioma para doenças gastrointestinais. Anunciou hoje que seu candidato VE202 não atingiu o ponto final e endoscópico no estudo da ULIMErting (estudo coletivo 212ctíase (estudo de coletivo e o tratamento com o poço e o poço de coletiva e o tratamento do poço e do poço de coletiva e o que o TE202 não atingiu o ponto final do poço e o estudo do ULOMing em um estudo do ULOD (ULOMOD 2CELOTATIONETIONATIONATIATIATIMENTE.

"Estamos muito decepcionados por nosso estudo não ter atendido aos pontos de extremidade de eficácia, e nosso maior arrependimento é que as pessoas que vivem com doença inflamatória intestinal não tenham, por enquanto, a oportunidade de se beneficiar de uma nova opção de tratamento", disse Bernat Olle, Ph.D., diretor executivo da Vedanta Biosciences. “O microbioma intestinal é um fator bem reconhecido da DII, mas continua sendo uma faceta da doença intocada pelos tratamentos atuais. Como campo, ainda não conseguimos causar um impacto significativo para as pessoas com a IBD através de uma análise mais importante.

“Nossa prioridade no Vedanta continua sendo a execução bem-sucedida de nosso estudo crucial global em andamento do VE303 para a prevenção de infecção recorrente de C. difficile, com o objetivo de potencialmente fornecer o primeiro produto bioterapêutico vivo aprovado> PLACOM (PLACE-C RELATION PLACOM (PLACE-C RELATION (PLACE-P RELATION (PLACE-P RELACIONATILHA (PLACE-C, PLATE (Place-C, Place, e, em Place, a Dra. Estudo do Collective202, respostas endoscópicas e clínicas foram avaliadas usando critérios padronizados, e as taxas de resposta observadas no grupo VE202 não foram estatisticamente diferentes daquelas do grupo placebo. O VE202 era geralmente seguro e bem tolerado-a maioria dos eventos adversos era leve ou moderada em intensidade, sem relatos de eventos adversos graves relacionados ao tratamento. Análises de colonização bacteriana, achados histológicos e respostas imunes estão em andamento e serão compartilhadas em futuros fóruns científicos.

O Vedanta permanece focado no avanço de seus outros programas de oleoduto:

  • VE303 : Vedanta está atualmente inscrevendo pacientes no restaurador303, um estudo de fase 3 de registro de VE303 para a prevenção de infecção recorrente de difficile (RCDI) em 200 sites em 24 países. O programa Fase 3 é suportado pelos resultados de um estudo positivo da fase 2, no qual o VE303 demonstrou uma eficácia potencialmente de melhor forma de doença com uma redução de risco absoluta de 30,5% em comparação com o placebo e a redução maior que 80% nas chances de uma recorrência de CDI. Populações vulneráveis em áreas como oncologia, urologia, transplante e cuidados intensivos, com a submissão IND planejada para 1H 2026.

    • sobre o estudo Collective202

    Collective202 é um ensaio clínico randomizado e duplo-cego, controlado por placebo, realizado em locais nos Estados Unidos, Europa e Austrália. O estudo incluiu 114 pacientes, entre 18 e 75 anos, com colite ulcerosa leve a moderada que não haviam sido expostas a nenhuma terapia orais biológica ou avançada. VE202 (n = 57) ou placebo (n = 57) foi adicionado à terapia de colite ulcerosa estável de um paciente. Os pontos finais primários foram a segurança e a resposta endoscópica da semana 8 (definida como uma redução de pelo menos 1 ponto na subescore endoscópica da maionese). Os pontos finais secundários incluíram resposta clínica e remissão, melhora endoscópica e remissão, bem como avaliações histológicas e medidas de colonização, qualidade de vida e biomarcadores inflamatórios. Para obter mais informações sobre o Collective202 (NCT05370885), visite clinicaltrials.gov.

    sobre a Vedanta Biosciences

    A Vedanta Biosciences é uma empresa biofarmacêutica em estágio clínico que desenvolve medicamentos orais à base de microbiomas para o tratamento de doenças gastrointestinais. O ativo principal da empresa é uma terapia potencial da primeira entrelagada, VE303, atualmente em um estudo de registro de fase 3 global para prevenção de infecção recorrente de C. difficile. A Vedanta aproveita seu mecanismo de produtos líderes proprietários da indústria para desenvolver candidatos terapêuticos de medicamentos com base em consórcios bacterianos definidos. O mecanismo de produto é apoiado por ampla propriedade intelectual fundamental e abrange o ciclo de vida do desenvolvimento, da descoberta à comercialização. Inclui uma das maiores bibliotecas de bactérias isoladas do microbioma humano, vastos conjuntos de dados clínicos, capacidades proprietárias no design do consórcio e recursos de fabricação de cgmp de ponta a ponta em escala de lançamento comercial.

    Postou : 2025-08-15 06:00

    Consulte Mais informação

    Isenção de responsabilidade

    Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

    A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

    Palavras -chave populares