Vedanta Biosciences anunță studiul în faza 2 a VE202 în colita ulcerativă nu a îndeplinit punctul final primar

Urmăriți Drugslib pe

Cambridge, Mass., 13 august 2025-Vedanta Biosciences, o companie biofarmaceutică în stadiu clinic târziu care dezvoltă terapii orale bazate pe microbiom pentru boli gastro-intestinale, a anunțat astăzi că candidatul său VE202 nu a îndeplinit punctul final al răspunsului endoscopic în faza 2 Colectiv202.

„Suntem foarte dezamăgiți de faptul că studiul nostru nu și -a îndeplinit punctele de eficacitate, iar cel mai mare regret al nostru este că persoanele care trăiesc cu boala inflamatorie a intestinului nu vor avea, deocamdată posibilitatea de a beneficia de o nouă opțiune de tratament”, a declarat Bernat Olle, doctorat, director executiv al Vedanta Biosciences. „Microbiomul intestinal este un motor bine recunoscut al IBD, rămâne totuși o față a bolii neatinsă de tratamentele actuale. Ca domeniu, nu am reușit încă să facem un impact semnificativ pentru persoanele cu IBD prin abordări bazate pe microbiom, dar fiecare studiu ne deplasează mai aproape de acest obiectiv. Ne-am angajat să împărtășim noi analize.

„Prioritatea noastră la Vedanta rămâne executarea cu succes a studiului nostru pivot global în curs de desfășurare a VE303 pentru prevenirea infecției cu C. difficile recurente, cu scopul de a oferi potențial prima stare bioterapeutică aprobată în orice indiciu-și, în acest sens, abordarea unei stări de sănătate serioase cu o nevoie semnificativă medicală nemartată”, a concluzionat Dr. Olle. Studiul colectiv202, răspunsurile endoscopice și clinice au fost evaluate folosind criterii standardizate, iar ratele de răspuns observate în grupul VE202 nu au fost statistic diferite de cele din grupul placebo. VE202 a fost în general sigur și bine tolerat-majoritatea evenimentelor adverse au fost ușoare sau moderate în intensitate, fără a raporta evenimente adverse grave legate de tratament. Analizele colonizării bacteriene, constatărilor histologice și răspunsurilor imune sunt în desfășurare și vor fi împărtășite pe forumurile științifice viitoare.

Vedanta rămâne concentrat pe promovarea celorlalte programe de conducte:

  • Ve303 : Vedanta înscrie în prezent pacienți în Restorative303, un studiu de fază 3 de înregistrare a VE303 pentru prevenirea infecției difficile recurente (RCDI) în peste 200 de situri în 24 de țări. Programul de fază 3 este susținut de rezultatele unui studiu pozitiv în faza 2, în care VE303 a demonstrat eficacitatea potențial cea mai bună din boală, cu o reducere a riscului absolut de 30,5% în comparație cu placebo și o reducere mai mare de 80% a șanselor unei recurențe CDI.
  • Ve707 : VEDANTA, de asemenea O gamă largă de populații vulnerabile în domenii precum oncologie, urologie, transplant și îngrijire critică, cu depunerea IND planificată pentru 1H 2026.

    • despre studiul colectiv202

    Collective202 este un studiu clinic randomizat dublu-orb, controlat cu placebo, realizat pe site-urile din Statele Unite, Europa și Australia. Studiul a înscris 114 pacienți, cu vârste cuprinse între 18 și 75 de ani, cu colită ulcerativă ușoară până la moderată care nu a fost expusă la nicio terapie orală biologică sau avansată. Fie VE202 (n = 57), fie placebo (n = 57) la terapia de colită ulcerativă a fundalului stabil al pacientului. Obiectivele primare au fost răspunsul endoscopic de siguranță și Săptămâna 8 (definit ca o reducere de cel puțin 1 punct pe subscorul endoscopic Mayo). Obiectivele secundare au inclus răspunsul clinic și remisiunea, îmbunătățirea endoscopică și remisiunea, precum și evaluări histologice și măsuri de colonizare, calitate a vieții și biomarkeri inflamatori. Pentru mai multe informații despre Collective202 (NCT05370885), vizitați ClinicalTrials.gov.

    despre Vedanta Biosciences

    Vedanta Biosciences este o companie biofarmaceutică în stadiu clinic care dezvoltă medicamente orale pe bază de microbiom pentru tratamentul bolilor gastrointestinale. Activul principal al companiei este o potențială terapie de primă clasă, VE303, în prezent într-un studiu de înregistrare globală în faza 3 pentru prevenirea infecției cu C. difficile recurente. Vedanta își folosește motorul de produse lider din industrie pentru a dezvolta candidați terapeutici de droguri bazate pe consorții bacteriene definite. Motorul produsului este susținut de o largă proprietate intelectuală fundamentală și se întinde pe ciclul de viață al dezvoltării de la descoperire la comercializare. Include una dintre cele mai mari biblioteci de bacterii izolate de microbiomul uman, seturi de date clinice vaste, capacități de proprietate în proiectarea consorțiului și capacități de fabricație CGMP end-to-end la scara de lansare comercială.

    Sursa: Vedanta Biosciences

    Postat : 2025-08-15 06:00

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare