Vedanta Biosciences объявляет об исследовании фазы 2 VE202 при язвенном колите, не соответствует первичной конечной точке

Следите за Drugslib на

Кембридж, штат Массачусетс, 13 августа 2025 г.-Vedanta Biosciences, поздней клинической стадии биофармацевтической компании, развивающей перорапию на основе микробиомов при желудочно-кишечных заболеваниях, сегодня объявили о том, что его кандидат VE202 не соответствует первичной конечной точке эндоскопического ответа в исследовании 2-ых. (UC). «Микробиом кишечника является хорошо признанным драйвером IBD, но остается аспектом болезни, нетронутой современными методами лечения. Как поле, мы еще не успели оказывать значимое влияние на людей с IBD с помощью микробиомов, но каждое исследование приближает нас к этой цели. Мы стремимся к дальнейшему анализу этого исследования, которые сталкиваются с помощью, новичками. Новороты.

«Наш приоритет в Веданте остается успешным выполнением нашего продолжающегося глобального ключевого исследования VE303 для профилактики рецидивирующей инфекции C. difficile с целью обеспечения первого одобренного живого биотерапевтического продукта в каких-либо показаниях-и при этом, обращаясь к серьезным заболеванию со значительным медицинским потребностями», заключенный доктор. Исследование Collective202, эндоскопические и клинические ответы были оценены с использованием стандартизированных критериев, а наблюдаемые показатели ответа в группе VE202 не были статистически не отличались от таковых в группе плацебо. VE202, как правило, был безопасным и хорошо переносимым-большинство побочных эффектов были мягкими или умеренными по интенсивности, без сообщений о серьезных побочных эффектах, связанных с лечением. Анализ бактериальной колонизации, гистологических результатов и иммунных реакций продолжается и будет распространяться на будущих научных форумах.

.

Веданта остается сосредоточенным на продвижении других своих программ трубопровода:

  • ve303 : Веданта в настоящее время регистрирует пациентов в восстановление 303, исследование фазы 3 в области 3 -го участка в 24 странах в 24 странах. Программа фазы 3 подтверждается результатами положительного исследования фазы 2, в котором VE303 продемонстрировал потенциально наилучшую в дизазу эффективность с снижением абсолютного риска на 30,5% по сравнению с плацебо и более чем на 80% снижения шансов рецидивов CDI. Уязвимые группы населения в таких областях, как онкология, урология, трансплантация и интенсивная помощь, с представленным представлением IND на 1ч 2026.

    • о исследовании Collective202

    Collective202-это двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование, проведенное на участках в Соединенных Штатах, Европе и Австралии. В исследовании было зарегистрировано 114 пациентов в возрасте от 18 до 75 лет, с язвенным колитом от легкой до умеренной, который не подвергался воздействию каких-либо биологических или распространенных пероральных методов лечения. Либо VE202 (n = 57), либо плацебо (n = 57) был добавлен в стабильную фоновую терапию язвенного колита пациента. Основными конечными точками были безопасность и эндоскопический отклик 8 -й недели (определяемый как снижение не менее 1 точки на эндоскопическом субскопе майонезок). Вторичные конечные точки включали клинический ответ и ремиссия, эндоскопическое улучшение и ремиссию, а также гистологические оценки и показатели колонизации, качества жизни и воспалительных биомаркеров. Для получения дополнительной информации о Collective202 (NCT05370885), посетите Clinicaltrials.gov.

    о Vedanta Biosciences

    Vedanta Biosciences-это биофармацевтическая компания по клинической стадии, разработающая пероральные лекарства на основе микробиомов для лечения желудочно-кишечных заболеваний. Ведущим активом компании является потенциальная первая в своем классе терапию VE303, в настоящее время находится в глобальном регистрационном исследовании фазы 3 для профилактики рецидивирующей инфекции C. difficile. Vedanta использует свой ведущий в отрасли двигатель продукта для разработки кандидатов в терапевтические лекарства на основе определенных бактериальных консорциумов. Двигатель продукта поддерживается широкой основополагающей интеллектуальной собственностью и охватывает жизненный цикл разработки от обнаружения до коммерциализации. Он включает в себя одну из крупнейших библиотек бактерий, выделенных из микробиома человека, обширных клинических наборов данных, проприетарных возможностей в консорциуме и сквозных возможностей CGMP в масштабе коммерческого запуска.

    Источник: Vedanta Biosciences

    Опубликовано : 2025-08-15 06:00

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова