Vedanta Biosciences, ülseratif kolitte VE202'nin 2 Faz çalışmasının birincil son noktayı karşılamadığını duyurdu

Drugslib'i takip edin

Cambridge, Mass., 13 Ağustos 2025-Gastrointestinal hastalıklar için mikrobiyom bazlı oral terapiler geliştiren geç klinik evre biyofarmasötik şirketi olan Vedanta Biosciences, aday VE202'nin, Faz 2 kolektife olan hastalarda endoskopik yanıtın birincil sonlanım noktasını karşılamadığını açıkladı.

“Çalışmamızın etkinlik son noktalarını karşılamadığı için çok hayal kırıklığına uğradık ve en büyük pişmanlığımız, enflamatuar bağırsak hastalığı olan insanların şimdilik yeni bir tedavi seçeneğinden yararlanma fırsatına sahip olmayacağıdır” dedi. “Bağırsak mikrobiyomu, IBD'nin iyi tanınan bir itici güçtür, ancak mevcut tedavilerle dokunulmamış hastalığın bir yüzü olmaya devam etmektedir. Bir alan olarak, mikrobiyom tabanlı yaklaşımlar yoluyla IBD'li insanlar için anlamlı bir etki yaratmadık, ancak her çalışma bizi bu hedefe yaklaştırıyor.

“Vedanta'daki önceliğimiz, tekrarlayan C. difficile enfeksiyonunun önlenmesi için devam eden küresel önemli BEGLE çalışmamızın başarılı bir şekilde yürütülmesi, ilk onaylanmış canlı biyoterapötik ürünü herhangi bir endikasyonda potansiyel olarak sunmak amacıyla-ve bunu yaparak, ciddi bir sağlık durumunu, önemli bir tıbbi ihtiyaç ile sonuçlandırdı” dedi. Collective202 çalışması, endoskopik ve klinik yanıtlar standart kriterler kullanılarak değerlendirildi ve VE202 grubunda gözlenen yanıt oranları plasebo grubundakilerden istatistiksel olarak farklı değildi. VE202 genellikle güvenli ve iyi tolere edildi-çoğu olumsuz olay, tedaviye bağlı ciddi advers olayların raporu olmadan hafif veya orta yoğunluktu. Bakteriyel kolonizasyon, histolojik bulgular ve bağışıklık tepkileri analizleri devam etmektedir ve gelecekteki bilimsel forumlarda paylaşılacaktır.

Vedanta, diğer boru hattı programlarını geliştirmeye odaklanmıştır:

  • VE303 : Vedanta şu anda hastaları 24 ülkede 200'den fazla bölgede tekrarlayan difficile enfeksiyonunun (RCDI) önlenmesi için bir kayıt aşaması 3 çalışması olan restorative303'e kaydettiriyor. Faz 3 programı, Pozitif Faz 2 çalışmasının sonuçları ile desteklenmektedir, burada VE303, plaseboya kıyasla% 30.5 mutlak risk azaltma ile potansiyel olarak en iyi şekilde etkinliği göstermiştir ve bir CDI nüksü olasılıklarında% 80'den fazla azalma. Onkoloji, üroloji, nakil ve kritik bakım gibi alanlarda savunmasız popülasyonlar, 1 saat 2026 için planlanmıştır.

    • Kolektif202 çalışması hakkında

    Collective202, Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa ve Avustralya'daki bölgelerde yapılan çift kör, plasebo kontrollü, randomize bir klinik çalışmadır. Çalışma, 18 ve 75 yaşları arasında, herhangi bir biyolojik veya ileri oral tedaviye maruz kalmayan hafif ila orta ülseratif kolit ile 114 hastayı kaydetti. Bir hastanın stabil arka plan ülseratif kolit tedavisine VE202 (n = 57) veya plasebo (n = 57) ilave edildi. Birincil uç noktalar güvenlik ve 8. hafta endoskopik yanıttı (Mayo endoskopik alt skorunda en az 1 puanın azalması olarak tanımlanır). İkincil uç noktalar arasında klinik yanıt ve remisyon, endoskopik iyileşme ve remisyonun yanı sıra histolojik değerlendirmeler ve kolonizasyon, yaşam kalitesi ve enflamatuar biyobelirteç ölçümleri vardı. Collective202 (NCT05370885) hakkında daha fazla bilgi için ClinicalTrials.gov adresini ziyaret edin.

    Vedanta Biosciences, gastrointestinal hastalıkların tedavisi için mikrobiyom bazlı oral ilaçlar geliştiren bir klinik evre biyofarmasötik şirketidir. Şirketin kurşun varlığı, şu anda tekrarlayan C. difficile enfeksiyonunun önlenmesi için küresel bir Faz 3 kayıt denemesinde olan VE303 potansiyel bir ilk sınıf terapisidir. Vedanta, tanımlanmış bakteri konsorsiyerine dayanan terapötik ilaç adayları geliştirmek için tescilli endüstri lideri ürün motorundan yararlanır. Ürün motoru geniş temel fikri mülkiyet tarafından desteklenir ve keşiften ticarileştirmeye kadar geliştirme yaşam döngüsünü kapsar. İnsan mikrobiyomundan izole edilen en büyük bakteri kütüphanelerinden birini, geniş klinik veri kümelerini, konsorsiyum tasarımındaki tescilli yetenekleri ve ticari fırlatma ölçeğinde uçtan uca CGMP üretim yeteneklerini içerir.

    Gönderildi : 2025-08-15 06:00

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler