Vedanta Biosciences оголошує про фазу 2 дослідження VE202 при виразковому коліті не відповідало первинній кінцевій точці

Підпишіться на Drugslib

Кембридж, штат Массачусетс, 13 серпня 2025 р.-Веданта Biosciences, пізня клінічна стадія біофармацевтичної компанії, що розвиває пероральні терапії на основі мікробіомів для захворювань на шлунково-кишкові захворювання, сьогодні оголосила, що його кандидат VE202 не відповідає первинній кінцевій точці ендоскопічної реакції у фазі 2-х колісті).

"Ми дуже розчаровані тим, що наше дослідження не відповідало його кінцевих точках ефективності, і наше найбільше жаль полягає в тому, що люди, які живуть із запальною хворобою кишечника, поки що не матимуть можливості скористатися новим варіантом лікування", - сказав Бернат Олле, доктор наук, головний виконавчий директор компанії Vedanta Biosciences. "Мікробіома кишечника-це добре визнаний водій ССЗ, але все ж залишається фашею захворювання, недоторканим поточним методом лікування.

"Наш пріоритет у Веданті залишається успішним виконанням нашого постійного глобального ключового дослідження VE303 для запобігання рецидивуючому інфекції C. difficile, з метою потенційно доставити перший затверджений живий біотерапевтичний продукт у будь-якому вказівці-і, роблячи це, вирішення серйозного стану здоров'я зі значною незмінною потребою", укладеного доктором Олле. Дослідження Collective202, ендоскопічні та клінічні реакції оцінювали за допомогою стандартизованих критеріїв, а спостережувані показники відповіді у групі VE202 статистично не відрізнялися від груп плацебо. VE202, як правило, був безпечним і добре переносився-більшість побічних явищ були легкими або помірними за інтенсивністю, без повідомлень про серйозні побічні явища, пов'язані з лікуванням. Аналізи бактеріальної колонізації, гістологічних висновків та імунних реакцій тривають і будуть розподілені на майбутніх наукових форумах.

Vedanta залишається зосередженим на просуванні інших своїх програм трубопроводів:

  • ve303 : Веданта в даний час зараховує пацієнтів на реставрацію303, реєстраційне дослідження фази 3 VE303 для запобігання рецидивуючій інфекції різниці (RCDI) у понад 200 сайтах у 24 країнах. Програма фази 3 підтримується результатами позитивного дослідження фази 2, в якому VE303 продемонстрував потенційно найкращу ефективність у хворобі з 30,5% абсолютним зниженням ризику порівняно з плацебо і більше 80% зниження шансів рецидиву CDI. Широкий спектр вразливих груп населення в таких областях, як онкологія, урологія, трансплантація та критична допомога, з поданням Інд, запланованим на 1 год 2026 р.

    • про дослідження Collective202

    Collectect202-це подвійне сліпе плацебо-контрольоване, рандомізоване клінічне випробування, проведене на місцях США, Європи та Австралії. У дослідженні було зареєстровано 114 пацієнтів у віці від 18 до 75 років, з легким до помірного виразкового коліту, які не піддавались жодній біологічній або запущеній пероральній терапії. Або VE202 (n = 57), або плацебо (n = 57) додавали до стабільної терапії виразкового коліту пацієнта. Основними кінцевими точками були безпека та ендоскопічна реакція тижня (тиждень 8 (визначені як зменшення щонайменше 1 бал на ендоскопічному підгорі Mayo). Вторинні кінцеві точки включали клінічну відповідь та ремісію, ендоскопічне поліпшення та ремісію, а також гістологічні оцінки та заходи колонізації, якості життя та запальних біомаркерів. Для отримання додаткової інформації про Collective202 (NCT05370885) відвідайте Clinicaltrials.gov.

    про Веданта Біосксіенс

    Vedanta Biosciences-це клінічна стадія біофармацевтична компанія, що розробляє пероральні лікарські засоби на основі мікробіомів для лікування шлунково-кишкових захворювань. Провідний актив компанії є потенційною терапією першого класу VE303, який зараз перебуває у глобальному реєстраційному дослідженні фази 3 для запобігання рецидивуючій інфекції C. difficile. Vedanta використовує свій фірмовий провідний двигун продукту для розробки кандидатів з терапевтичних препаратів на основі визначених бактеріальних консорціумів. Двигун продукту підтримується широкою основоположною інтелектуальною власністю та охоплює життєвий цикл розвитку від виявлення до комерціалізації. Він включає в себе одну з найбільших бібліотек бактерій, виділених з мікробіома людини, величезних клінічних наборів даних, власних можливостей у проектуванні консорціуму та можливості виробництва CGMP за комерційною шкалою запуску.

    Опубліковано : 2025-08-15 06:00

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова