ممنوح في Verastem Oncology تعيين مسار سريع لـ VS-7375 لعلاج سرطان البنكرياس المتقدم محليًا أو النقيلي

اتبع Drugslib على

بوسطن-(بزنيس واير)-يوليو. 24 ، 2025-علم الأورام Verastem (NASDAQ: VSTM) ، وهي شركة مستحضرات الصيدلانية الحيوية ملتزمة بتقدم أدوية جديدة للمرضى الذين يعانون من سرطانات مسار RAS/MAPK ، أعلنت اليوم أن إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة (FIR) (FIR). المرضى الذين يعانون من سرطان الغدية المتقدمة محليًا أو النقيلي المتقدم محليًا أو النقيلي للبنكرياس (PDAC) ولعلاج المرضى الذين يعانون من PDAC المتقدم محليًا أو النقيلي المتقدم محليا أو النقيلي الذين تلقوا خطًا واحدًا مسبقًا على الأقل من العلاج الجهازي القياسي. المسار السريع هو عملية مصممة لتسهيل التطوير والتسريع لمراجعة الأدوية الجديدة التي تهدف إلى علاج أو منع الظروف الخطيرة وتلبية الاحتياجات الطبية غير الملباة.

"تحجيم المسار السريع لمثبط VS-7375 يؤكد على الأهمية في خطورةنا المحتملة في التجربة ، فإن الأهمية المحتملة في برنامجنا. وقال دان باترسون ، الرئيس والمدير التنفيذي لعلم الأورام في KRAS G12D ، إن الافتقار إلى علاجات KRAS G12D المستهدفة للأشخاص الذين يعانون من سرطانات KRAS G12D. "بالنظر إلى نتائج السلامة والفعالية الأولية المشجعة في الصين التي أبلغ عنها شريكنا ، Genfleet Therapeutics ، في ASCO هذا العام ، نحن متحمسون للتقدم في VS-7375 في الولايات المتحدة لتقييمه في سرطان البنكرياس المتقدم وسرطان الرئة غير المتقدم في الخلايا الجزئية في الأورام الصلبة المتقدمة ، بما في ذلك سرطان الموسيقي."

VS-7375-101 هي دراسة مرحلة 1/2A التي تجري في الولايات المتحدة ، مع خطط للتوسع على مستوى العالم ، وستقوم بتقييم سلامة وفعالية VS-7375 في المرضى الذين يعانون من الأورام الصلبة المتقدمة KRAS G12D ، بما في ذلك PDAC. بدأت مرحلة تصعيد الجرعة أحادية في الدراسة بجرعة QD 400mg بناءً على جرعة فعالة تم تحديدها في دراسة المرحلة 1/2 التي أجراها شريك الشركة ، Genfleet Therapeutics. أعلنت Genfleet عن تشجيع نتائج السلامة والفعالية الأولية من مرحلة التصعيد للجرعة في المرحلة الأولى من دراستها من VS-7375 (المعروفة باسم GFH375 في الصين) في اجتماع الجمعية الأمريكية لعام 2025 لعلم الأورام السريرية (ASCO). تخطط Verastem لجرعة التصعيد عبر مستويات الجرعة حيث لوحظت تشجيع السلامة الأولية والفعالية في المرضى الذين يعانون من سرطانات الورم الصلبة المتحولة KRAS G12D المتقدمة في دراسة Genfleet. عند الانتهاء بنجاح من مرحلة التصعيد للجرعة ، ستقوم الشركة باختيار جرعة مرحلة 2 موصى بها وتقييم فعالية وسلامة العلاج الأحادي VS-7375 في مجموعات التوسع للمرضى الذين يعانون من سرطان البنكرياس المتقدم وسرطان الرئة غير المسبق. بالتوازي مع تصاعد جرعة العلاج الأحادي ، ستقوم Verastem بتقييم VS-7375 بالاشتراك مع سيتوكسيماب في الأورام الصلبة المتقدمة. مع مراعاة نتائج مجموعة تصاعد الجرعة من المرحلة الأولى من VS-7375 و Cetuximab ، تخطط Verastem لبدء مجموعة توسيع مزيج في سرطان القولون والمستقيم.

حول KRAS G12D

يمثل

Kras G12D 26 ٪ من جميع طفرات KRAS ، مما يجعلها أكثر طفرة KRAS انتشارًا في السرطانات البشرية. تحدث طفرة KRAS G12D الأكثر شيوعًا في البنكرياس (37 ٪) ، ومستقيم (12.5 ٪) ، وبطانة الرحم (8 ٪) ، وسرطانات الرئة الخلوية غير الصغيرة (5 ٪). في الوقت الحالي ، لا تتم الموافقة على أي علاجات من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) التي تستهدف طفرات KRAS G12D في السرطان.

حول VS-7375 ، مثبط KRAS G12D عن طريق الفم (ON/OFF)

VS-7375 عبارة عن أفضل محتملة في فئة KRAS G12D ON ON/OFF الفم ، VS-7375 هو البرنامج الرائد من اكتشاف verastem discovery وتعاون التطوير مع Genfleet Therapeutics. أعلن فيراستم في أبريل 2025 أنه تم مسح طلب الدواء الجديد في الولايات المتحدة (IND) لـ VS-7375 وبدأت في تجربة سريرية من المرحلة 1/2A في يونيو 2025. تمت الموافقة على Genfleet's Ind for VS-7375 (المعروفة باسم GFH375 في الصين) في الصين في يونيو 2024. تعاون Genfleet Therapeutics

يهدف التعاون مع Genfleet Therapeutics إلى تعزيز ثلاثة برامج اكتشاف الأورام المتعلقة بسرطانات RAS/MAPK التي تعتمد على مسار. يوفر التعاون في Verastem خيارًا حصريًا للحصول على ترخيص لكل من المركبات الثلاثة في التعاون بعد الانتهاء بنجاح من المعالم المعالم المحددة مسبقًا في تجربة المرحلة الأولى. يعد Verastem Selection VS-7375 (المعروف أيضًا باسم GFH375) ، ومثبط KRAS G12D عن طريق الفم (ON/OFF) ، كبرنامج رئيسي في ديسمبر 2023 وترخيص VS-7375 الذي تم ممارسته في يناير 2025 هو الأول من هذا التعاون. تمنح هذه التراخيص حقوق تطوير وتسويق Verastem خارج أسواق Genfleet في الصين ، هونغ كونغ ، وماكاو ، وتايوان.

حول verastem Oncology

verastem oncology (NASDAQ: VSTM) هي شركة مستحضرات الصيدلانية الحيوية ملتزمة بتطوير وتسويق أدوية جديدة لتحسين حياة المرضى الذين يعانون من سرطانات RAS/MAPK التي يحركها مسار. يركز حزمة أنابيبنا في شركة Verastem Markets AVMAPKI ™ Fakzynja ™ في الولايات المتحدة على أدوية جديدة للجزيئات التي تمنع مسارات الإشارات الحرجة في السرطان التي تعزز بقاء الخلايا السرطانية ونمو الورم ، بما في ذلك تثبيط RAF/MEK ، وتثبيط FAK ، وتثبيط KRAS G12D. لمزيد من المعلومات ، يرجى زيارة www.verastem.com ومتابعتنا على LinkedIn.

بيانات تطلعية الإشعار

يتضمن هذا البيان الصحفي بيانات تطلعية. يمكن تحديد هذه العبارات التطلعية بشكل عام من خلال استخدام كلمات مثل "توقع" و "توقع" و "خطة" و "يمكن" و "مايو" و "الإيمان" و "التقدير" و "التنبؤ" و "الهدف" و "المشروع" و "المشروع" وغيرها من المعنى المماثل. مثل هذه البيانات التطلعية تتناول العديد من الأمور حول ، من بين أمور أخرى ، برامج Verastem Oncology ومرشحو المنتجات ، والاستراتيجية ، والخطط المستقبلية والآفاق ، بما في ذلك البيانات المتعلقة باحتمالية وتوقيت تسويق المرشحين للمنتجات ، والنتائج المتوقعة والفوائد للبيانات المتوقعة ، وتجهيز البيانات المتوقعة ، والبيانات المتوقعة ، والبيانات المتوقعة ، والبيانات المتوقعة ، والبيانات المتوقع ، الشركة والقيمة السريرية المحتملة لمختلف التجارب السريرية للشركة. يخضع كل عبارة تطلعية واردة في هذا البيان الصحفي للمخاطر والشكوك التي قد تتسبب في اختلاف نتائج فعلية ماديًا عن تلك المعبر عنها أو ضمنيًا في هذا البيان. تشمل المخاطر والشكوك المعمول بها ، من بين أمور أخرى: أوجه عدم اليقين المتأصلة في البحث والتطوير ، مثل إمكانية نتائج سلبية أو غير متوقعة للتجارب السريرية ؛ قد لا نرى عائدًا على الاستثمار على المدفوعات التي لدينا وقد نستمر في تقديمها وفقًا لاتفاقية التعاون والخيار مع Genfleet ، أو أن Genfleet قد تفشل في الأداء بالكامل بموجب الاتفاقية ؛ أن تطوير وتسويق مرشحي منتجاتنا قد يستغرق وقتًا أطول أو يكلف أكثر من المخطط له ، بما في ذلك نتيجة لإجراء دراسات إضافية أو قراراتنا المتعلقة بتنفيذ هذا التسويق ؛ قد لا تكون هذه البيانات متاحة عند توقعها ؛ قد لا يمثل المخاطر التي قد لا تمثل البيانات الأولية والمعتمة بيانات أكثر نضجًا ؛ أوجه عدم اليقين المتعلقة بالتغيير الأخير في الإدارة الرئاسية الأمريكية ، بما في ذلك التغييرات التنظيمية والسياسية التي قد تؤثر سلبًا على أعمالنا ؛ أن مرشحي منتجاتنا قد لا يحصلون على موافقة تنظيمية ، أو يصبحون منتجات ناجحة تجاريًا ، أو يؤدي إلى تقديم خيارات علاجية جديدة للمرضى ؛ والمخاطر التي تم تحديدها تحت عنوان "عوامل الخطر" على النحو المفصل في التقرير السنوي للشركة عن النموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2024 ، كما تم تقديمها إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة (SEC) في 20 مارس 2025 ، وكذلك المعلومات الأخرى التي نقدمها إلى SEC ، من المحتمل أن تتحقق. نحذر المستثمرين من عدم وضع اعتماد كبير على البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي. يتم تشجيعك على قراءة ملفاتنا مع SEC ، متوفرة في www.sec.gov ، لمناقشة هذه المخاطر وغيرها من المخاطر والشكوك. تتحدث البيانات التطلعية في هذا البيان الصحفي فقط اعتبارًا من تاريخ هذا البيان الصحفي ، ولا نواجه أي التزام بتحديث أو مراجعة أي من هذه العبارات. يخضع أعمالنا لمخاطر كبيرة وشكوك ، بما في ذلك تلك المشار إليها أعلاه. يجب على المستثمرين والمستثمرين المحتملين وغيرهم دراسة متأنية لهذه المخاطر والشكوك.

المصدر: verastem Oncology

نشر : 2025-07-25 12:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية