Η ογκολογία Verastem χορήγησε γρήγορη ονομασία για το VS-7375 για τη θεραπεία του KRAS G12D-mutted τοπικά προηγμένο ή μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος

Boston-(Business Wire)-Ιουλ. 24, 2025-- Η Verastem Oncology (NASDAQ: VSTM), μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που δεσμεύτηκε να προωθήσει τα νέα φάρμακα για ασθενείς με RAS/MAPK που οδηγεί σε καρκίνο, ανακοίνωσε σήμερα το FIST-LINE (FTD). Με το KRAS G12D-μεταλλαγμένο τοπικά προηγμένο ή μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος (PDAC) και για τη θεραπεία ασθενών με KRAS G12D-mutated τοπικά προηγμένη ή μεταστατική PDAC που έχουν λάβει τουλάχιστον μία προηγούμενη σειρά τυπικής συστηματικής θεραπείας. Η γρήγορη διαδρομή είναι μια διαδικασία που έχει σχεδιαστεί για να διευκολύνει την ανάπτυξη και να επιταχύνει την ανασκόπηση των νέων φαρμάκων που προορίζονται να αντιμετωπίσουν ή να αποτρέψουν τις σοβαρές συνθήκες και να αντιμετωπίσουν τις μη ικανοποιημένες ιατρικές ανάγκες. Η FDA εγκρίθηκε, οι θεραπείες που στοχεύουν στο KRAS G12D για άτομα που ζουν με καρκίνο του KRAS G12D ", δήλωσε ο Dan Paterson, πρόεδρος και διευθύνων σύμβουλος της Verastem Oncology. "Δεδομένων των ενθαρρυντικών αρχικών αποτελεσμάτων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας στην Κίνα που αναφέρθηκε από τον συνεργάτη μας, Genfleet Therapeutics, στο ASCO φέτος, είμαστε ενθουσιασμένοι που προωθούμε το VS-7375 στις ΗΠΑ για να το αξιολογήσουμε σε προχωρημένο καρκίνο του παγκρέατος και μη μικροκυτταρικού καρκίνου των πνεύμονα και σε συνδυασμό με cetuximab σε προχωρημένους στερεούς όγκους, συμπεριλαμβανομένου του χρωματικού καρκίνου.

VS-7375-101 είναι μια μελέτη φάσης 1/2Α που διεξάγεται στις Η.Π.Α., με σχέδια να επεκταθεί παγκοσμίως και θα αξιολογήσει την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του VS-7375 σε ασθενείς με προχωρημένους μεταλλαγμένους όγκους μεταλλαγμένου KRAS G12D, συμπεριλαμβανομένου του PDAC. Η φάση κλιμάκωσης της δόσης μονοθεραπείας της μελέτης ξεκίνησε σε δόση QD 400mg με βάση μια αποτελεσματική δόση που προσδιορίστηκε στη μελέτη φάσης 1/2 που διεξήχθη στην Κίνα από τον συνεργάτη της εταιρείας Genfleet Therapeutics. Η Genfleet ανακοίνωσε την ενθάρρυνση των αρχικών αποτελεσμάτων ασφάλειας και αποτελεσματικότητας από τη φάση-κλιμάκωση της δόσης της φάσης 1 της μελέτης του VS-7375 (γνωστή ως GFH375 στην Κίνα) στην ετήσια συνάντηση της Αμερικανικής Εταιρείας Κλινικής Ογκολογίας του 2025. Η Verastem σχεδιάζει να κλιμακωθεί δόσης σε επίπεδα δόσης, όπου παρατηρήθηκαν ενθαρρυντικά αρχική ασφάλεια και αποτελεσματικότητα σε ασθενείς με προχωρημένους καρκίνους μεταλλαγμένου όγκου με προχωρημένο μεταλλαγμένο όγκο KRAS G12D στη μελέτη του Genfleet. Μετά την επιτυχή ολοκλήρωση της φάσης κλιμάκωσης της δόσης, η εταιρεία θα επιλέξει μια συνιστώμενη δόση φάσης 2 και θα αξιολογήσει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της μονοθεραπείας VS-7375 σε ομάδες επέκτασης ασθενών με προχωρημένο καρκίνο του παγκρέατος και μη μικροκυτταρικού καρκίνου των πνεύμονα. Παράλληλα με την κλιμάκωση της μονοθεραπείας, η Verastem θα αξιολογήσει το VS-7375 σε συνδυασμό με το cetuximab σε προχωρημένους συμπαγείς όγκους. Με την επιφύλαξη των αποτελεσμάτων του συνδυασμού κλιμάκωσης δόσης φάσης 1 των VS-7375 και Cetuximab, η Verastem σχεδιάζει να ξεκινήσει μια ομάδα επέκτασης συνδυασμού στον καρκίνο του παχέος εντέρου.

Το KRAS G12D αντιπροσωπεύει το 26% όλων των μεταλλάξεων KRAS, καθιστώντας την την πιο διαδεδομένη μετάλλαξη KRAS σε ανθρώπιους καρκίνους. Η μετάλλαξη KRAS G12D εμφανίζεται συχνότερα σε καρκίνες του παγκρεατικού (37%), του παχέος εντέρου (12,5%), του ενδομητρίου (8%) και του μη μικροκυτταρικού πνεύμονα (5%). Επί του παρόντος, δεν έχουν εγκριθεί θεραπείες από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) που στοχεύουν ειδικά στις μεταλλάξεις KRAS G12D σε καρκίνο.

Το VS-7375 είναι μια πιθανή καλύτερη στην κατηγορία, ισχυρή και επιλεκτική από του στόματος KRAS G12D διπλού αναστολέα ON/OFF. Το VS-7375 είναι το πρόγραμμα μολύβδου από την Verastem Oncology Discovery και Development Collaboration με την Genfleet Therapeutics. Η Verastem ανακοίνωσε τον Απρίλιο του 2025 ότι η αίτηση για νέα φάρμακα (IND) των ΗΠΑ για το VS-7375 εκκαθαρίστηκε και ξεκίνησε μια κλινική δοκιμή φάσης 1/2Α τον Ιούνιο του 2025.

Σχετικά με τη συνεργασία Genfleet Therapeutics

Η συνεργασία με την Genfleet Therapeutics στοχεύει στην προώθηση τριών προγραμμάτων ανακάλυψης ογκολογίας που σχετίζονται με καρκίνες RAS/MAPK. Η συνεργασία παρέχει στην Verastem μια αποκλειστική επιλογή για την απόκτηση άδειας για κάθε μία από τις τρεις ενώσεις της συνεργασίας μετά την επιτυχή ολοκλήρωση των προκαθορισμένων ορόσημων σε μια δοκιμή φάσης 1. Η Verastem επέλεξε το VS-7375 (επίσης γνωστό ως GFH375), ένας αναστολέας του προφορικού KRAS G12D (ON/OFF), ως πρόγραμμα μολύβδου τον Δεκέμβριο του 2023 και η άδεια VS-7375 που ασκήθηκε τον Ιανουάριο του 2025 είναι ο πρώτος από αυτή τη συλλογή. Αυτές οι άδειες παρέχουν δικαιώματα ανάπτυξης και εμπορευματοποίησης Verastem εκτός των αγορών Genfleet της ηπειρωτικής Κίνας, του Χονγκ Κονγκ, του Μακάο και της Ταϊβάν.

Η Verastem Oncology (NASDAQ: VSTM) είναι μια βιοφαρμακευτική εταιρεία που δεσμεύεται να αναπτύξει και να εμπορευματοποιήσει νέα φάρμακα για τη βελτίωση της ζωής των ασθενών που διαγνώστηκαν με καρκίνους που οδηγούνται από το RAS/MAPK. Η Verastem Markets Avmapki ™ Fakzynja ™ Co-Pack στις Η.Π.Α. Ο αγωγός μας επικεντρώνεται σε νέα φάρμακα μικρού μορίου που αναστέλλουν τις κρίσιμες οδούς σηματοδότησης στον καρκίνο που προωθούν την επιβίωση των καρκινικών κυττάρων και την ανάπτυξη του όγκου, συμπεριλαμβανομένης της αναστολής RAF/MEK, της αναστολής FAK και της αναστολής KRAS G12D. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.verastem.com και ακολουθήστε μας στο LinkedIn.

Αυτό το δελτίο τύπου περιλαμβάνει δηλώσεις προς τα εμπρός. Αυτές οι δηλώσεις προς τα εμπρός γενικά μπορούν να εντοπιστούν με τη χρήση λέξεων όπως "πρόβλεψη", "αναμένουν", "σχέδιο", "θα μπορούσαν", "Μάιος", "πιστεύουν", "εκτίμηση", "πρόβλεψη", "στόχος", "έργο" και άλλα λόγια παρόμοιου σημείου. Τέτοιες δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης αφορούν διάφορα θέματα σχετικά με, μεταξύ άλλων, τα προγράμματα της Verastem Oncology και τους υποψήφιους προϊόντων, τη στρατηγική, τα μελλοντικά σχέδια και τις προοπτικές, συμπεριλαμβανομένων των δηλώσεων που σχετίζονται με το δυναμικό και τη χρονική στιγμή των δοκιμών και της σύνταξης δεδομένων, του αναμενόμενου χρόνου και των παροχών της συνεργασίας της εταιρείας με τη χρονική περίοδο και την ολοκλήρωση των δεδομένων και την ολοκλήρωση των δεδομένων, το αναμενόμενο αποτέλεσμα και τα οφέλη της εταιρείας με τη χρονική περίοδο και την ολοκλήρωση των δεδομένων και των παροχών των δεδομένων. από την εταιρεία και την πιθανή κλινική αξία των διαφόρων κλινικών δοκιμών της εταιρείας. Κάθε δήλωση που περιέχεται σε αυτό το δελτίο τύπου υπόκειται σε κινδύνους και αβεβαιότητες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν ουσιαστικά τα πραγματικά αποτελέσματα από αυτά που εκφράζονται ή υπονοούνται από τέτοια δήλωση. Οι ισχύοντες κινδύνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων: τις αβεβαιότητες που είναι εγγενείς στην έρευνα και την ανάπτυξη, όπως η πιθανότητα αρνητικών ή απροσδόκητων αποτελεσμάτων των κλινικών δοκιμών. ότι ενδέχεται να μην δούμε την απόδοση της επένδυσης σχετικά με τις πληρωμές που έχουμε και ενδέχεται να συνεχίσουμε να κάνουμε σύμφωνα με τη Συμφωνία Συνεργασίας και Επιλογής με την Genfleet ή ότι η Genfleet ενδέχεται να αποτύχει να εκτελέσει πλήρως βάσει της Συμφωνίας. ότι η ανάπτυξη και η εμπορευματοποίηση των υποψηφίων προϊόντων μας μπορεί να διαρκέσει περισσότερο ή να κοστίσει περισσότερο από ό, τι έχει προγραμματιστεί, συμπεριλαμβανομένης της διεξαγωγής πρόσθετων μελετών ή των αποφάσεών μας σχετικά με την εκτέλεση αυτής της εμπορευματοποίησης · Αυτά τα δεδομένα ενδέχεται να μην είναι διαθέσιμα όταν αναμένεται. Ο κίνδυνος τα προκαταρκτικά και προσωρινά μας δεδομένα να μην είναι αντιπροσωπευτικά των πιο ώριμων δεδομένων. αβεβαιότητες που σχετίζονται με την πρόσφατη αλλαγή στην προεδρική διοίκηση των ΗΠΑ, συμπεριλαμβανομένων των ρυθμιστικών αλλαγών και των αλλαγών πολιτικής που ενδέχεται να επηρεάσουν δυσμενώς την επιχείρησή μας. ότι οι υποψήφιοι προϊόντων μας ενδέχεται να μην λαμβάνουν κανονιστική έγκριση, να γίνουν εμπορικά επιτυχημένα προϊόντα ή να οδηγήσουν σε νέες επιλογές θεραπείας που προσφέρονται στους ασθενείς. και οι κίνδυνοι που εντοπίστηκαν στο πλαίσιο του τίτλου "Παράγοντες κινδύνου", όπως αναφέρονται λεπτομερώς στην ετήσια έκθεση της Εταιρείας για το Έντυπο 10-Κ για το έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2024, όπως κατατέθηκε στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς (SEC) στις 20 Μαρτίου 2025, καθώς και στις άλλες πληροφορίες που καταθέτουμε με την SEC, ενδεχομένως πραγματοποιούνται. Προειδοποιούμε τους επενδυτές να μην δίνουν σημαντική εξάρτηση από τις μελλοντικές δηλώσεις που περιέχονται σε αυτό το δελτίο τύπου. Ενθαρρύνεστε να διαβάσετε τις καταθέσεις μας με την SEC, διαθέσιμη στο www.sec.gov , για μια συζήτηση για αυτούς και άλλους κινδύνους και αβεβαιότητες. Οι δηλώσεις προς τα εμπρός σε αυτό το δελτίο τύπου μιλούν μόνο από την ημερομηνία αυτού του δελτίου τύπου και δεν αναλαμβάνουμε καμία υποχρέωση να ενημερώσουμε ή να αναθεωρήσουμε οποιαδήποτε από αυτές τις δηλώσεις. Η επιχείρησή μας υπόκειται σε σημαντικούς κινδύνους και αβεβαιότητες, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που αναφέρονται παραπάνω. Οι επενδυτές, οι δυνητικοί επενδυτές και άλλοι θα πρέπει να δώσουν προσεκτική εξέταση σε αυτούς τους κινδύνους και αβεβαιότητες.

Πηγή: Verastem Oncology

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά