Verastem Oncology a accordé une désignation rapide pour VS-7375 pour le traitement du cancer du pancréas avancé localement avancé ou métastatique local KRAS G12D

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Boston - (Business Wire) - Jul. 24, 2025 - Verastem Oncology (NASDAQ: VSTM), une entreprise biopharmaceutique engagée à faire progresser de nouveaux médicaments pour les patients atteints de cancers axés sur les voies RAS / MAPK, a annoncé aujourd'hui la DS-7375, un Treeting Oral Kras G12D (FTD). Les patients atteints d'adénocarcinome avancé localement avancé ou métastatique de KRAS G12D du pancréas (PDAC) et pour le traitement des patients atteints de PDAC localement avancé ou métastatique localement avancé ou métastatique de KRAS ont reçu au moins une ligne antérieure de thérapie systémique standard. Fast Track est un processus conçu pour faciliter le développement et accélérer l'examen de nouveaux médicaments destinés à traiter ou à prévenir les conditions graves et à répondre aux besoins médicaux non satisfaits.

"La désignation rapide de la piste pour VS-7375 souligne l'importance de notre inhibiteur de la meilleure phase 1 / 2a. des traitements ciblés par Kras G12D approuvés par la FDA pour les personnes vivant avec les cancers de KRAS G12D », a déclaré Dan Paterson, président et chef de la direction de Verastem Oncology. «Compte tenu de l'encouragement des résultats initiaux de sécurité et d'efficacité en Chine, rapportés par notre partenaire, Genfleet Therapeutics, chez ASCO cette année, nous sommes ravis de faire progresser VS-7375 aux États-Unis pour l'évaluer dans un cancer avancé du pancréas et un cancer du poumon non petit et en combinaison avec cetuximab dans des tumeurs solides avancées, y compris le cancer colorectal.»

VS-7375-101 est une étude de phase 1 / 2A en cours aux États-Unis, avec des plans pour se développer à l'échelle mondiale, et évaluera l'innocuité et l'efficacité de VS-7375 chez les patients atteints de tumeurs solides avancées de mutant KRAS G12D, y compris PDAC. La phase d'escalade de la dose de monothérapie de l'étude a commencé à une dose QD de 400 mg basée sur une dose efficace identifiée dans l'étude de phase 1/2 menée en Chine par le partenaire de la société, Genfleet Therapeutics. Genfleet a annoncé encourager les résultats initiaux de l'innocuité et de l'efficacité de sa phase d'escalade de dose de phase 1 de son étude de VS-7375 (connu sous le nom de GFH375 en Chine) lors de la réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO). Verastem prévoit d'escalter la dose à travers les niveaux de dose où encourageant l'innocuité et l'efficacité initiales ont été observées chez les patients atteints de cancers avancés de tumeurs solides mutants de KRAS G12D dans l'étude de Genfleet. À la réussite de la phase d'escalade de dose, la société sélectionnera une dose de phase 2 recommandée et évaluera l'efficacité et la sécurité de la monothérapie VS-7375 dans les cohortes d'expansion des patients atteints d'un cancer avancé du pancréas et d'un cancer du poumon non à petites cellules. Parallèlement à l'escalade de dose de monothérapie, Verastem évaluera VS-7375 en combinaison avec le cétuximab dans les tumeurs solides avancées. Sous réserve des résultats de la combinaison d'escalade de dose de phase 1 de VS-7375 et Cetuximab, Verastem prévoit d'initier une cohorte d'extension combinée dans le cancer colorectal.

autour de Kras G12D

KRAS G12D représente 26% de toutes les mutations KRAS, ce qui en fait la mutation KRAS la plus répandue dans les cancers humains. La mutation KRAS G12D se produit le plus souvent dans les cancers pancréatiques (37%), colorectaux (12,5%), endométriaux (8%) et non à petites cellules (5%). Actuellement, aucune thérapie n'est approuvée par la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA) ciblant spécifiquement les mutations KRAS G12D dans le cancer.

sur VS-7375, un inhibiteur oral de KRAS G12D (ON / OFF)

vs-7375 est un inhibiteur / désactivation du double Kras G12D ORAL G12D potentiel, puissant et sélectif. VS-7375 est le programme principal de la collaboration de découverte et de développement de Verastem en oncologie avec Genfleet Therapeutics. VeraStem a annoncé en avril 2025 que la demande de médicament enquête sur les États-Unis (IND) pour VS-7375 a été éliminée et a lancé un essai clinique de phase 1 / 2A en juin 2025. Genfleet pour VS-7375 (connu sous le nom de GFH375 en Chine) a été approuvé en Chine en juin 2024, et le premier patient a été dossé dans une phase 1/2 en juillet 2024. La collaboration Genfleet Therapeutics

La collaboration avec Genfleet Therapeutics vise à faire progresser trois programmes de découverte en oncologie liés aux cancers axés sur les voies RAS / MAPK. La collaboration offre à Verastem une option exclusive pour obtenir une licence pour chacun des trois composés de la collaboration après la réussite des jalons prédéterminés dans un essai de phase 1. Verastem sélectionné VS-7375 (également connu sous le nom de GFH375), un inhibiteur oral de KRAS G12D (ON / OFF), comme son programme principal en décembre 2023 et la licence pour VS-7375 qui a été exercée en janvier 2025 est la première de cette collaboration. Ces licences donnent des droits de développement et de commercialisation de Verastem en dehors des marchés Genfleet de la Chine continentale, de Hong Kong, de Macao et de Taiwan.

sur le verastem oncology

Verastem Oncology (NASDAQ: VSTM) est une entreprise biopharmaceutique engagée à développer et à commercialiser de nouveaux médicaments pour améliorer la vie des patients diagnostiqués avec des cancers axés sur les voies RAS / MAPK. Verastem Markets Avmapki ™ Fakzynja ™ Co-dos aux États-Unis Notre pipeline est axé sur de nouveaux médicaments à petites molécules qui inhibent les voies de signalisation critiques dans le cancer qui favorisent la survie des cellules cancéreuses et la croissance tumorale, notamment l'inhibition de la RAF / MEK, l'inhibition du FAK et l'inhibition de KRAS G12D. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.verastem.com et nous suivre sur LinkedIn.

AVIS FORTAGE AVIS

Ce communiqué de presse comprend des instructions prospectives. Ces déclarations prospectives peuvent généralement être identifiées par l'utilisation de mots tels que «anticiper», «attendre», «plan», «pourrait», «peut», «croire», «estimer», «prévision», «objectif», «projet» et d'autres mots de sens similaire. De telles déclarations prospectives abordent diverses questions sur, entre autres, les programmes et les produits de produit de Verastem Oncology, la stratégie, les plans futurs et les perspectives, y compris les déclarations liées au potentiel et au calendrier de la commercialisation des candidats de produits, du résultat attendu et des avantages de la collaboration de la société avec Genfleet Therapeutics (Shanghai) par la société et la valeur clinique potentielle de divers essais cliniques de la société. Chaque déclaration prospective contenue dans ce communiqué de presse est soumise à des risques et des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou impliqués par une telle déclaration. Les risques et incertitudes applicables comprennent, entre autres: les incertitudes inhérentes à la recherche et au développement, telles que la possibilité de résultats négatifs ou inattendus des essais cliniques; que nous ne verrons pas un retour sur investissement sur les paiements que nous avons et que nous pouvons continuer à faire conformément à l'accord de collaboration et d'option avec Genfleet, ou que Genfleet peut ne pas exécuter en vertu de l'accord; que le développement et la commercialisation de nos produits candidats peuvent prendre plus de temps ou coûter plus cher que prévu, y compris en raison de la réalisation d'études supplémentaires ou de nos décisions concernant l'exécution d'une telle commercialisation; Ces données peuvent ne pas être disponibles à l'attente; le risque que nos données préliminaires et intérimaires ne soient pas représentatives de données plus matures; les incertitudes liées au changement récent de la US Presidential Administration, y compris les changements réglementaires et politiques qui peuvent nuire à notre entreprise; que nos produits candidats peuvent ne pas recevoir d'approbation réglementaire, devenir des produits commercialement réussis ou entraîner de nouvelles options de traitement offertes aux patients; et les risques identifiés dans le cadre des "facteurs de risque" de la rubrique comme détaillé dans le rapport annuel de la société sur le formulaire 10-K pour l'exercice clos le 31 décembre 2024, tel que déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) le 20 mars 2025, ainsi que les autres informations que nous déposons auprès de la SEC, sont probablement réalisées. Nous avertissons les investisseurs de ne pas s'appuyer considérablement sur les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse. Vous êtes encouragé à lire nos dépôts auprès de la SEC, disponible à www.sec.gov , pour une discussion de ces risques et des incertitudes et d'autres. Les déclarations prospectives de ce communiqué de presse ne parlent qu'à la date de ce communiqué de presse, et nous n'avons aucune obligation de mettre à jour ou de réviser aucune de ces déclarations. Notre entreprise est soumise à des risques et des incertitudes substantiels, y compris ceux référencés ci-dessus. Les investisseurs, les investisseurs potentiels et d'autres devraient tenir compte de ces risques et incertitudes.

Source: Verastem Oncology

Publié : 2025-07-25 12:00

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