Onkologi Verastem Diberikan Penunjukan Jalur Cepat untuk VS-7375 untuk pengobatan KRAS G12D yang dikeluarkan Kanker Pankreas Lanjut atau Metastasis Lokal

Ikuti Drugslib di

Boston-(Wire Business)-Jul. 24, 2025-- Verastem Oncology (NASDAQ: VSTM), sebuah perusahaan biofarmasi yang berkomitmen untuk memajukan obat-obatan baru untuk pasien dengan kanker RAS/MAPK yang digerakkan oleh jalur pertama (FTD) yang dikemukakan oleh OnD (FDA), FTD (FDA), FTD (FDA), ONDICE (FDA), FTD NETDION (FTD) kepada VS-7375, A Oral KERICE (FDA) kepada VS-7375, A ORAL-ONDI. Pasien dengan KRAS G12D yang dikelompokkan secara lokal adenokarsinoma lanjutan atau metastatik dari pankreas (PDAC) dan untuk pengobatan pasien dengan PDAC KRAS G12D yang digali secara lokal atau metastasis yang telah menerima setidaknya satu lini terapi sistemik standar sebelumnya. Fast Track adalah proses yang dirancang untuk memfasilitasi pengembangan dan mempercepat tinjauan obat baru yang dimaksudkan untuk mengobati atau mencegah kondisi serius dan memenuhi kebutuhan medis yang tidak terpenuhi.

“Penunjukan jalur cepat untuk Kolese G12D VS-7375 kami di Potongan Potensi kami di KRAS G12D (On/Off) kami. Saat ini kami melanjutkan untuk mendaftar KRAS G12D (On/Off). Mengingat kurangnya perawatan yang ditargetkan FDA, KRAS G12D yang ditargetkan untuk orang-orang yang hidup dengan kanker KRAS G12D, ”kata Dan Paterson, presiden dan chief executive officer Verastem Oncology. “Mengingat hasil keselamatan dan kemanjuran awal yang menggembirakan di China yang dilaporkan oleh mitra kami, Genfleet Therapeutics, di ASCO tahun ini, kami sangat senang untuk memajukan VS-7375 di AS untuk mengevaluasinya pada kanker pankreas lanjut dan kanker paru-paru non-kecil dan dalam kanker Cetuximab pada kanker padat lanjut, termasuk kanker kanker kanker."

VS-7375-101 adalah studi fase 1/2A yang dilakukan di AS, dengan rencana untuk berkembang secara global, dan akan mengevaluasi keamanan dan kemanjuran VS-7375 pada pasien dengan tumor padat mutan KRAS G12D lanjut, termasuk PDAC. Fase eskalasi dosis monoterapi dari penelitian ini dimulai pada dosis QD 400mg berdasarkan dosis manjur yang diidentifikasi dalam studi fase 1/2 yang dilakukan di Cina oleh mitra perusahaan, Genfleet Therapeutics. Genfleet mengumumkan mendorong keselamatan awal dan kemanjuran hasil dari fase dosis fase 1 dari penelitiannya tentang VS-7375 (dikenal sebagai GFH375 di Cina) di Pertemuan Tahunan Masyarakat Klinis Amerika (ASCO) 2025. Verastem berencana untuk meningkatkan dosis melintasi tingkat dosis di mana mendorong keamanan awal dan kemanjuran diamati pada pasien dengan kanker tumor padat mutan KRAS G12D lanjut dalam penelitian Genfleet. Setelah berhasil menyelesaikan fase eskalasi, perusahaan akan memilih dosis fase 2 yang direkomendasikan dan menilai kemanjuran dan keamanan monoterapi vs-7375 dalam kelompok ekspansi pasien dengan kanker pankreas lanjut dan kanker paru-paru sel non-kecil. Sejalan dengan eskalasi dosis monoterapi, verastem akan mengevaluasi VS-7375 dalam kombinasi dengan cetuximab pada tumor padat lanjut. Tunduk pada hasil kombinasi eskalasi dosis fase 1 VS-7375 dan cetuximab, verastem berencana untuk memulai kohort ekspansi kombinasi pada kanker kolorektal.

tentang KRAS G12D

KRAS G12D mewakili 26% dari semua mutasi KRAS, menjadikannya mutasi KRAS yang paling umum pada kanker manusia. Mutasi KRAS G12D paling sering terjadi pada pankreas (37%), kolorektal (12,5%), endometrium (8%), dan kanker paru-paru sel non-kecil (5%). Saat ini, tidak ada terapi yang disetujui oleh Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS (FDA) yang secara khusus menargetkan mutasi KRAS G12D pada kanker.

tentang VS-7375, inhibitor KRAS G12D (on/off) oral

oral G12D (on/off)

VS-7375 adalah potensi terbaik di kelas terbaik, dan selektif KRAS G12D ON/OFF inhibitor. VS-7375 adalah program utama dari Verastem Oncology Discovery and Development Collaboration dengan Genfleet Therapeutics. Verastem announced in April 2025 that the U.S. Investigational New Drug (IND) application for VS-7375 was cleared and initiated a Phase 1/2a clinical trial in June 2025. GenFleet’s IND for VS-7375 (known as GFH375 in China) was approved in China in June 2024, and the first patient was dosed in a Phase 1/2 study in July 2024.

About Kolaborasi Terapi Genfleet

Kolaborasi dengan Genfleet Therapeutics bertujuan untuk memajukan tiga program penemuan onkologi yang terkait dengan kanker yang digerakkan oleh jalur RAS/MAPK. Kolaborasi ini memberikan Verastem opsi eksklusif untuk mendapatkan lisensi untuk masing-masing dari tiga senyawa dalam kolaborasi setelah berhasil menyelesaikan tonggak yang telah ditentukan sebelumnya dalam uji coba Fase 1. Verastem yang dipilih VS-7375 (juga dikenal sebagai GFH375), inhibitor KRAS G12D (ON/OFF) oral, sebagai program utama pada Desember 2023 dan lisensi untuk VS-7375 yang dilakukan pada Januari 2025 adalah yang pertama dari kolaborasi ini. Lisensi ini memberikan hak pengembangan dan komersialisasi verastem di luar pasar genfleet di daratan Cina, Hong Kong, Makau, dan Taiwan.

tentang verastem onkologi

Verastem Oncology (NASDAQ: VSTM) adalah perusahaan biofarmasi yang berkomitmen untuk mengembangkan dan mengkomersialkan obat-obatan baru untuk meningkatkan kehidupan pasien yang didiagnosis dengan kanker yang digerakkan jalur RAS/MAPK. Pasar Verastem AVMAPKI ™ FAKZYNJA ™ CO-PACK Di AS. Pipa kami difokuskan pada obat molekul kecil baru yang menghambat jalur pensinyalan kritis pada kanker yang meningkatkan kelangsungan hidup sel kanker dan pertumbuhan tumor, termasuk penghambatan RAF/MEK, penghambatan FAK, dan penghambatan KRAS G12D. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.verastem.com dan ikuti kami di LinkedIn.

pernyataan berwawasan ke depan

Siaran pers ini mencakup pernyataan berwawasan ke depan. Pernyataan berwawasan ke depan ini umumnya dapat diidentifikasi dengan penggunaan kata-kata seperti "mengantisipasi," "harapkan," "rencana," "bisa," "mungkin," "percaya," "perkiraan," "ramalan," "tujuan," "proyek," dan kata-kata lain dari makna yang sama. Pernyataan berwawasan ke depan seperti itu membahas berbagai hal tentang, antara lain, program Verastem Oncology dan kandidat produk, strategi, rencana masa depan dan prospek, termasuk pernyataan yang terkait dengan potensi dan waktu komersialisasi kandidat produk, hasil yang diharapkan dari komporasi perusahaan dan penyelesaian data genfleet (Shanghai), Inc., compers compering genfleet (Shanghai), INC. oleh perusahaan dan nilai klinis potensial dari berbagai uji klinis perusahaan. Setiap pernyataan berwawasan ke depan yang terkandung dalam siaran pers ini tunduk pada risiko dan ketidakpastian yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang diungkapkan atau tersirat oleh pernyataan tersebut. Risiko dan ketidakpastian yang berlaku termasuk, antara lain: ketidakpastian yang melekat dalam penelitian dan pengembangan, seperti kemungkinan hasil negatif atau tidak terduga dari uji klinis; Bahwa kita tidak dapat melihat pengembalian investasi atas pembayaran yang kita miliki dan dapat terus membuat sesuai dengan perjanjian kolaborasi dan opsi dengan Genfleet, atau bahwa Genfleet mungkin gagal untuk melakukan sepenuhnya berdasarkan perjanjian; bahwa pengembangan dan komersialisasi kandidat produk kami dapat memakan waktu lebih lama atau lebih dari yang direncanakan, termasuk sebagai hasil dari melakukan studi tambahan atau keputusan kami mengenai pelaksanaan komersialisasi tersebut; Data itu mungkin tidak tersedia saat diharapkan; Risiko bahwa data awal dan sementara kami mungkin tidak mewakili data yang lebih matang; Ketidakpastian terkait dengan perubahan baru -baru ini dalam Administrasi Presiden A.S., termasuk perubahan peraturan dan kebijakan yang dapat mempengaruhi bisnis kami; bahwa kandidat produk kami mungkin tidak menerima persetujuan peraturan, menjadi produk yang sukses secara komersial, atau menghasilkan opsi perawatan baru yang ditawarkan kepada pasien; Dan risiko yang diidentifikasi di bawah judul "Faktor Risiko" sebagaimana dirinci dalam Laporan Tahunan Perusahaan tentang Formulir 10-K untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2024, sebagaimana diajukan kepada Securities and Exchange Commission (SEC) pada 20 Maret 2025, serta informasi lain yang kami ajukan kepada SEC, mungkin direalisasikan. Kami memperingatkan investor untuk tidak menempatkan ketergantungan yang cukup besar pada pernyataan berwawasan ke depan yang terkandung dalam siaran pers ini. Anda didorong untuk membaca pengajuan kami dengan SEC, tersedia di www.sec.gov , untuk diskusi tentang ini dan risiko serta ketidakpastian lainnya. Pernyataan berwawasan ke depan dalam siaran pers ini hanya berbicara pada tanggal siaran pers ini, dan kami tidak berkewajiban untuk memperbarui atau merevisi salah satu pernyataan ini. Bisnis kami tunduk pada risiko dan ketidakpastian yang substansial, termasuk yang dirujuk di atas. Investor, calon investor, dan lainnya harus mempertimbangkan dengan cermat risiko dan ketidakpastian ini.

Sumber: Verastem Oncology

Diposting : 2025-07-25 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer