Verastem Oncology는 KRAS G12D- 로테이션 국부적으로 진보 된 또는 전이성 췌장암 치료를위한 VS-7375에 대한 빠른 트랙 지정을 부여했습니다.
보스턴-(비즈니스 와이어)-7 월. 24, 2025-- RAS/MAPK Pathway-Driven Cancers 환자를위한 새로운 의약품을 발전시키기 위해 최선을 다하는 바이오 제약 회사 인 Verastem Oncology (NASDAQ : VSTM)는 오늘 미국 식품 및 의약품 관리 (FDA)를 VS-7375, ON/OFF ON ON/OFF TRUIVER, ON/OFF, ON/OFF TRUVER에 대한 빠른 트랙 지정 (FTD)에 부여했다고 발표했습니다. KRAS G12D- 췌장 (PDAC)의 국부적으로 진행된 또는 전이성 선암종 및 KRAS G12D- 돌연변이 된 국소 적으로 진행된 또는 전이성 PDAC 환자의 치료를받은 환자. Fast Track은 개발을 용이하게하고 심각한 상태를 치료하거나 예방하고 충족되지 않은 의학적 요구를 해결하기위한 신약 검토를 촉진하기위한 프로세스입니다.
“VS-7375의 빠른 트랙 지정은 우리의 최상의 동급 KRAS G12D (On/Off) 억제제의 중요성을 강조합니다. KRAS G12D 암에 사는 사람들을위한 FDA 승인, KRAS G12D- 표적 치료의 부족”이라고 Verastem Oncology의 사장 겸 CEO 인 Dan Paterson은 말했습니다. “우리의 파트너 인 Genfleet Therapeutics가 올해 ASCO에서보고 한 초기 안전성과 효능 결과를 고려할 때, 우리는 미국에서 VS-7375를 발전하게되어 기쁘게 생각합니다.
VS-7375-101은 미국에서 수행되는 1/2A 연구이며, 전 세계적으로 확장 할 계획이며 PDAC를 포함한 진행된 KRAS G12D 돌연변이 체 종양 환자에서 VS-7375의 안전성과 효능을 평가할 것입니다. 연구의 단일 요법 용량 에스컬레이션 단계는 회사의 파트너 인 Genfleet Therapeutics가 중국에서 수행 한 1/2 단계 연구에서 확인 된 효과적인 용량에 기초하여 400mg QD 용량에서 시작되었습니다. Genfleet은 2025 American Clinical Oncology (ASCO) 연례 회의에서 VS-7375 (중국에서 GFH375로 알려진) 연구의 1 단계 용량 에스컬레이션 단계에서 초기 안전성 및 효능 결과를 장려한다고 발표했습니다. Verastem은 Genfleet의 연구에서 진행된 KRAS G12D 돌연변이 고형 종양 암 환자에서 초기 안전성 및 효능을 장려하는 용량 수준에 걸쳐 용량 에스 칼 레이션을 계획하고 있습니다. 용량 에스컬레이션 단계가 성공적으로 완료되면, 회사는 고급 췌장암 및 비소 세포 폐암 환자의 확장 코호트에서 권장 2 상 용량을 선택하고 단일 요법 대 17375의 효능 및 안전성을 평가할 것입니다. 단일 요법 용량 에스컬레이션과 병행하여, Verastem은 진행된 고형 종양에서 Cetuximab과 함께 VS-7375를 평가할 것이다. VS-7375 및 Cetuximab의 1 상 용량 에스컬레이션 조합의 결과에 따라, verastem은 결장 직장암에서 조합 팽창 코호트를 시작할 계획입니다.
KRAS G12D는 모든 KRAS 돌연변이의 26%를 나타내므로 인간 암에서 가장 널리 퍼진 KRAS 돌연변이가됩니다. KRAS G12D 돌연변이는 췌장 (37%), 결장 직장 (12.5%), 자궁 내막 (8%) 및 비소 세포 폐 (5%)에서 가장 일반적으로 발생합니다. 현재, 암의 KRAS G12D 돌연변이를 표적으로하는 미국 식품의 약국 (FDA)은 치료법이 승인되지 않습니다.
vs-7375, 구강 KRAS G12D (ON/OFF) 억제제
에 대해서는 치료법이 승인되지 않습니다.vs-7375는 잠재적 인 동급 최고의 동급, 강력한 및 선택적 경구 KRAS G12D 듀얼 온/오프 억제제입니다. VS-7375는 Genfleet Therapeutics와의 Verastem Oncology Discovery and Development Collaboration의 주요 프로그램입니다. Verastem은 2025 년 4 월 VS-7375에 대한 미국의 조사 신약 (IND) 신청이 2025 년 6 월에 1/2A 임상 시험을 시작했다고 발표했다. Genfleet의 IND는 VS-7375 (중국에서 GFH375로 알려진)에 대한 IND (2024 년 6 월 중국에서 승인되었으며, 최초의 환자는 2024 년 7 월 1 단계 연구에서 승인되었다. Genfleet Therapeutics Collaboration
에 대한 Genfleet Therapeutics와의 협력은 RAS/MAPK Pathway-Driven Cancers와 관련된 세 가지 종양학 발견 프로그램을 발전시키는 것을 목표로합니다. 협업은 1 단계 시험에서 미리 결정된 이정표를 성공적으로 완료 한 후 협업에서 세 가지 화합물 각각에 대한 라이센스를 얻는 독점 옵션을 제공합니다. Verastem은 2023 년 12 월 리드 프로그램으로서 구강 KRAS G12D (ON/OFF) 억제제 인 VS-7375 (GFH375라고도 함), 2025 년 1 월에 행사 된 VS-7375에 대한 라이센스를 선택했습니다. 이 라이센스는 중국 본토, 홍콩, 마카오 및 대만의 Genfleet 시장 밖에서 Verastem 개발 및 상업화 권리를 제공합니다. Verastem 종양학 (NASDAQ : VSTM)은 RAS/MAPK 경로 중심 암으로 진단 된 환자의 삶을 개선하기 위해 새로운 의약품을 개발하고 상용화하기 위해 최선을 다하는 바이오 제약 회사입니다. Verastem Markets Avmapki ™ Fakzynja ™ 공동 팩은 미국의 파이프 라인은 RAF/MEK 억제, FAK 억제 및 KRAS G12D 억제를 포함하여 암 세포 생존 및 종양 성장을 촉진하는 암의 중요한 신호 경로를 억제하는 새로운 소분자 약물에 중점을두고 있습니다. 자세한 내용은 www.verastem.com을 방문하여 LinkedIn에서 당사를 팔로우하십시오. PressDing-Loking Distraments Cornect 이 보도 자료에는 미래 예측 진술이 포함됩니다. 이러한 미래 예측 진술은 일반적으로 "예상", "예상", "계획", "할 수있는", "할 수있는", "메이", "믿음", "예측", "목표", "프로젝트"및 유사한 의미의 다른 단어와 같은 단어를 사용하여 식별 할 수 있습니다. 이러한 미래 예측 진술은 무엇보다도 Verastem Oncology의 프로그램 및 제품 후보자, 전략, 미래 계획 및 전망, 제품 후보자의 상용화 및시기와 관련된 진술, Genfleet Therapeutics (Shanghai)와의 회사의 공동 작업의 예상 결과 및 이점과 관련된 성과 및 이점에 대한 다양한 문제를 해결합니다. 회사의 다양한 임상 시험의 회사와 잠재적 임상 가치. 이 보도 자료에 포함 된 각 미래 예측 진술은 실제 결과가 그러한 진술에 의해 표현되거나 암시 된 것과 실질적으로 다를 수있는 위험과 불확실성을 받아야합니다. 적용 가능한 위험과 불확실성에는 다음이 포함됩니다. 임상 시험의 부정적인 또는 예상치 못한 결과의 가능성과 같은 연구 개발에 내재 된 불확실성; 우리는 우리가 보유한 지불에 대한 투자 수익을 보지 못하고 Genfleet과의 협력 및 옵션 계약에 따라 계속해서 Genfleet이 계약에 따라 완전히 수행하지 못할 수 있습니다. 제품 후보자의 개발 및 상업화는 추가 연구를 수행하거나 그러한 상업화의 실행에 관한 결정을 포함하여 계획된 것보다 더 오래 또는 비용이 걸릴 수 있습니다. 예상시 데이터를 사용할 수 없습니다. 예비 및 임시 데이터가 더 성숙한 데이터를 대표하지 않을 수있는 위험; 우리 사업에 부정적인 영향을 줄 수있는 규제 및 정책 변경을 포함하여 미국 대통령 행정의 최근 변화와 관련된 불확실성; 우리의 제품 후보자는 규제 승인을받지 못하거나 상업적으로 성공적인 제품이되거나 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공 할 수 있습니다. 2024 년 12 월 31 일에 종료 된 연도 10-K에 대한 회사의 연례 보고서에 자세히 설명 된 바와 같이, 2025 년 3 월 20 일 SEC에 제출 한 바와 같이, 2024 년 12 월 31 일에 종료 된 연도에 대한 회사의 연례 보고서에 자세히 설명 된 위험은 물론 SEC에 제출할 수 있습니다. 우리는 투자자 들이이 보도 자료에 포함 된 미래 예측 진술에 상당한 의존하지 않도록주의합니다. 출처 : Verastem Oncology 게시됨 : 2025-07-25 12:00 Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자. 특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.더 읽어보세요
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