Verastem Oncology diberikan penamaan trek cepat untuk VS-7375 untuk rawatan KRAS G12D-mutated lanjutan kanser pankreas tempatan atau metastatik

Ikuti Drugslib di

Boston-(Wire Business)-Jul. 24, 2025-Onkologi Verastem (NASDAQ: VSTM), sebuah syarikat biopharmaceutical yang berkomitmen untuk memajukan ubat-ubatan baru untuk pesakit dengan kanser yang didorong oleh RAS/MAPK, hari ini mengumumkan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDAS Dengan adenokarsinoma lanjutan atau metastatik KRAS G12D dari pankreas (PDAC) dan untuk rawatan pesakit dengan KRAS G12D-mutasi PDAC lanjutan atau metastatik tempatan yang telah menerima sekurang-kurangnya satu baris terapi sistemik standard. Trek Cepat adalah proses yang direka untuk memudahkan pembangunan dan mempercepatkan semakan semula ubat-ubatan baru yang bertujuan untuk merawat atau mencegah keadaan yang serius dan menangani keperluan perubatan yang tidak terpenuhi. Kekurangan rawatan FDA yang diluluskan, KRAS G12D untuk orang yang tinggal dengan kanser KRAS G12D, "kata Dan Paterson, presiden dan ketua pegawai eksekutif Verastem Oncology. "Memandangkan keputusan keselamatan dan keberkesanan awal yang menggalakkan di China yang dilaporkan oleh rakan kongsi kami, Genfleet Therapeutics, di ASCO tahun ini, kami teruja untuk memajukan vs-7375 di A.S. untuk menilai ia dalam kanser pankreas dan kanser paru-paru sel-sel yang tidak bersahaja.

VS-7375-101 adalah kajian fasa 1/2A yang dijalankan di A.S., dengan rancangan untuk berkembang secara global, dan akan menilai keselamatan dan keberkesanan VS-7375 pada pesakit dengan tumor pepejal mutan KRAS G12D, termasuk PDAC. Fasa peningkatan dos monoterapi kajian bermula pada dos QD 400mg berdasarkan dos berkhasiat yang dikenal pasti dalam kajian fasa 1/2 yang dijalankan di China oleh rakan kongsi syarikat, Genfleet Therapeutics. Genfleet mengumumkan yang menggalakkan hasil keselamatan dan keberkesanan awal dari fasa dos-eskalasi Fasa 1 kajian VS-7375 (dikenali sebagai GFH375 di China) pada mesyuarat tahunan Persatuan Onkologi Klinikal (ASCO) Amerika 2025. Verastem merancang untuk mengesankan di seluruh tahap dos di mana menggalakkan keselamatan dan keberkesanan awal diperhatikan pada pesakit dengan kanser tumor pepejal mutan KRAS G12D yang maju dalam kajian Genfleet. Setelah berjaya menyelesaikan fasa dos-eskalasi, syarikat akan memilih dos fasa 2 yang disyorkan dan menilai keberkesanan dan keselamatan monoterapi VS-7375 dalam kohort pengembangan pesakit dengan kanser pankreas dan kanser paru-paru sel kecil. Selari dengan peningkatan dos monoterapi, Verastem akan menilai VS-7375 dalam kombinasi dengan cetuximab dalam tumor pepejal maju. Tertakluk kepada hasil gabungan peningkatan dos fasa VS-7375 dan cetuximab, Verastem merancang untuk memulakan kohort pengembangan gabungan dalam kanser kolorektal.

Mengenai KRAS G12D

KRAS G12D mewakili 26% daripada semua mutasi KRAS, menjadikannya mutasi KRAS yang paling lazim dalam kanser manusia. Mutasi KRAS G12D berlaku paling biasa dalam pankreas (37%), kolorektal (12.5%), endometrium (8%), dan paru-paru sel bukan kecil (5%) kanser. Pada masa ini, tiada terapi yang diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) yang khusus mensasarkan mutasi KRAS G12D dalam kanser.

VS-7375 adalah potensi terbaik dalam kelas, kuat, dan selektif KRAS G12D dwi ON/OFF inhibitor. VS-7375 adalah program utama dari Verastem Oncology Discovery and Development Collaboration dengan Genfleet Therapeutics. Verastem mengumumkan pada bulan April 2025 bahawa permohonan ubat baru Penyiasatan A.S. (IND) untuk VS-7375 telah dibersihkan dan memulakan percubaan klinikal fasa 1/2A pada bulan Jun 2025. Kerjasama Therapeutics Genfleet

Kerjasama dengan Genfleet Therapeutics bertujuan untuk memajukan tiga program penemuan onkologi yang berkaitan dengan kanser yang didorong oleh RAS/MAPK. Kerjasama ini menyediakan Verastem dengan pilihan eksklusif untuk mendapatkan lesen untuk setiap tiga sebatian dalam kerjasama selepas berjaya menyelesaikan tonggak yang telah ditetapkan dalam percubaan Fasa 1. Verastem dipilih VS-7375 (juga dikenali sebagai GFH375), perencat KRAS G12D (ON/OFF) lisan, sebagai program utama pada Disember 2023 dan lesen untuk VS-7375 yang dilaksanakan pada Januari 2025 adalah yang pertama dari kerjasama ini. Lesen ini memberikan hak pembangunan dan pengkomersialan Verastem di luar pasaran Genfleet di tanah besar China, Hong Kong, Macau, dan Taiwan.

Verastem Oncology (NASDAQ: VSTM) adalah sebuah syarikat biopharmaceutical yang komited untuk membangun dan mengkomersialkan ubat-ubatan baru untuk memperbaiki kehidupan pesakit yang didiagnosis dengan kanser yang didorong oleh laluan RAS/MAPK. Pasar Verastem Avmapki ™ Fakzynja ™ bersama-sama di A.S. saluran paip kami memberi tumpuan kepada ubat-ubatan molekul kecil novel yang menghalang laluan isyarat kritikal dalam kanser yang menggalakkan survival sel kanser dan pertumbuhan tumor, termasuk perencatan RAF/MEK, perencatan FAK, dan perencatan KRAS G12D. Untuk maklumat lanjut, sila layari www.verastem.com dan ikuti kami di LinkedIn.

Siaran akhbar ini termasuk kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini secara amnya dapat dikenalpasti dengan penggunaan kata-kata seperti "menjangkakan," "mengharapkan," "pelan," "boleh," "Mei," "percaya," "anggaran," "ramalan," "matlamat," "projek," dan kata-kata lain yang sama. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan ini menangani pelbagai perkara tentang, antara lain, program dan calon produk, strategi, rancangan dan prospek masa depan, termasuk kenyataan yang berkaitan dengan potensi dan masa pengkomersialan calon-calon yang diharapkan, data oleh syarikat dan nilai klinikal yang berpotensi dari pelbagai ujian klinikal syarikat. Setiap pernyataan yang berpandangan ke hadapan yang terkandung dalam siaran akhbar ini adalah tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian yang boleh menyebabkan hasil sebenar berbeza secara material dari yang dinyatakan atau tersirat oleh pernyataan tersebut. Risiko dan ketidakpastian yang berkenaan termasuk, antara lain: ketidakpastian yang wujud dalam penyelidikan dan pembangunan, seperti kemungkinan hasil ujian klinikal yang negatif atau tidak dijangka; Bahawa kita mungkin tidak melihat pulangan pelaburan atas pembayaran yang kita ada dan mungkin terus membuat perjanjian kerjasama dan pilihan dengan Genfleet, atau Genfleet itu mungkin gagal sepenuhnya melaksanakan di bawah perjanjian; bahawa pembangunan dan pengkomersialan calon produk kami mungkin mengambil masa yang lebih lama atau lebih mahal daripada yang dirancang, termasuk hasil daripada menjalankan kajian tambahan atau keputusan kami mengenai pelaksanaan pengkomersialan tersebut; data itu tidak boleh didapati apabila dijangka; risiko bahawa data awal dan interim kita mungkin tidak mewakili data yang lebih matang; ketidakpastian yang berkaitan dengan perubahan baru -baru ini dalam pentadbiran presiden A.S., termasuk perubahan pengawalseliaan dan dasar yang mungkin menjejaskan perniagaan kami; bahawa calon produk kami mungkin tidak menerima kelulusan pengawalseliaan, menjadi produk yang berjaya secara komersil, atau menghasilkan pilihan rawatan baru yang ditawarkan kepada pesakit; dan risiko yang dikenal pasti di bawah tajuk "Faktor Risiko" seperti yang terperinci dalam Laporan Tahunan Syarikat pada Borang 10-K untuk tahun yang berakhir pada 31 Disember, 2024, seperti yang difailkan dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa (SEC) pada 20 Mac, 2025, serta maklumat lain yang kami memfailkan dengan SEC, mungkin direalisasikan. Kami memberi amaran kepada para pelabur untuk tidak meletakkan pergantungan yang besar pada kenyataan yang berpandangan ke hadapan yang terkandung dalam siaran akhbar ini. Anda digalakkan membaca pemfailan kami dengan SEC, yang terdapat di www.sec.gov , untuk perbincangan mengenai risiko dan ketidakpastian ini dan lain -lain. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan dalam siaran akhbar ini hanya bercakap pada tarikh siaran akhbar ini, dan kami tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini atau menyemak semula mana-mana kenyataan ini. Perniagaan kami adalah tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian yang besar, termasuk yang dirujuk di atas. Pelabur, pelabur yang berpotensi, dan lain -lain harus memberi pertimbangan yang teliti terhadap risiko dan ketidakpastian ini.

Sumber: Verastem Oncology

Disiarkan : 2025-07-25 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular