Verastem onkolojisi, KRAS G12D-mutasyonlu lokal gelişmiş veya metastatik pankreas kanserinin tedavisi için VS-7375 için hızlı yol ataması verdi

Drugslib'i takip edin

Boston-(İş Teli)-Temmuz. 24, 2025-RAS/MAPK yol güdümlü kanserlere sahip hastalar için yeni ilaçları geliştirmeyi taahhüt eden bir biyofarmasötik şirket olan Verastem Onkolojisi (NASDAQ: VSTM), ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), Hastalar (FTD) 'nin VS-7375'e ilk oral G12'ye (FTD) verildiğini duyurdu. Pankreasın (PDAC) KRAS G12D mutasyona uğramış lokal gelişmiş veya metastatik adenokarsinomu ve en az bir önceki standart sistemik tedavi alan KRAS G12D-mutasyonlu lokal ileri veya metastatik PDAC hastalarının tedavisi için. Hızlı Track, ciddi koşulları tedavi etmeyi veya önlemeyi ve karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları ele almayı amaçlayan yeni ilaçların gözden geçirilmesini kolaylaştırmak ve hızlandırmak için tasarlanmış bir süreçtir. KRAS G12D kanserleriyle yaşayan insanlar için FDA onaylı, KRAS G12D hedefli tedaviler, ”diyor Verastem Onkoloji Başkanı ve İcra Kurulu Başkanı Dan Paterson. “Bu yıl ASCO'da ortağımız Genfleet Therapeutics tarafından bildirilen Çin'de teşvik edici başlangıç güvenlik ve etkinlik sonuçları göz önüne alındığında, ABD'de vs-7375'i ilerletmekten heyecan duyuyoruz ve bunu ileri pankreas kanseri ve kolorektal kanser içinde ve kolorektal kanser de dahil olmak üzere cetuksimab ile kombinasyon halinde, gelişmiş katı tümörlerde cetuksimab ile kombinasyon halinde.”

VS-7375-101, ABD'de küresel olarak genişleme planları olan ve PDAC dahil ileri KRAS G12D mutant katı tümörleri olan hastalarda VS-7375'in güvenliğini ve etkinliğini değerlendirecektir. Çalışmanın monoterapi dozu yükseltme fazı, şirketin ortağı Genfleet Therapeutics tarafından Çin'de yapılan Faz 1/2 çalışmasında tanımlanan etkili bir doza dayanan 400 mg'lık bir QD dozunda başladı. Genfleet, 2025 Amerikan Klinik Onkoloji Derneği (ASCO) yıllık toplantısında VS-7375 (Çin'de GFH375 olarak bilinir) çalışmasının Faz 1 doz-yükseltme aşamasından ilk güvenlik ve etkinlik sonuçlarını teşvik ettiğini duyurdu. Verastem, Genfleet'in çalışmasında ileri KRAS G12D mutant katı tümör kanserleri olan hastalarda başlangıç güvenliği ve etkinliğini teşvik eden doz seviyeleri arasında doz-artmayı planlamaktadır. Doz-yükseltme aşamasının başarılı bir şekilde tamamlanması üzerine, şirket önerilen bir faz 2 dozu seçecek ve ileri pankreatik kanseri ve küçük hücreli olmayan akciğer kanseri olan hastaların genişleme kohortlarında monoterapinin etkinliğini ve güvenliğini değerlendirecektir. Monoterapi dozu artışına paralel olarak, Verastem ileri katı tümörlerde setuksimab ile kombinasyon halinde VS-7375'i değerlendirecektir. VS-7375 ve Setuksimab Faz 1 dozu yükseltme kombinasyonunun sonuçlarına tabi olan Verastem, kolorektal kanserde bir kombinasyon genişleme kohortunu başlatmayı planlıyor.

KRAS G12D, tüm KRAS mutasyonlarının% 26'sını temsil ederek onu insan kanserlerindeki en yaygın KRAS mutasyonu haline getirir. KRAS G12D mutasyonu en yaygın olarak pankreatik (%37), kolorektal (%12.5), endometriyal (%8) ve küçük olmayan hücre akciğer (%5) kanserlerinde görülür. Şu anda, özellikle kanserdeki KRAS G12D mutasyonlarını hedefleyen ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından hiçbir tedavi onaylanmamıştır.

VS-7375, sınıfının en iyisi, güçlü ve seçici oral KRAS G12D ikili açma/kapama inhibitörüdür. VS-7375, Genfleet Therapeutics ile Verastem Onkoloji Keşif ve Geliştirme İşbirliğinin baş programıdır. Verastem, Nisan 2025'te VS-7375 için ABD Araştırma Yeni İlaç (IND) başvurusunun temizlendiğini ve Haziran 2025'te bir Faz 1/2A klinik araştırması başlatıldığını açıkladı. Genfleet'in VS-7375 (Çin'de GFH375 olarak bilinir) IND'si Haziran 2024'te Çin'de onaylandı ve ilk hastada yer aldı. Genfleet Therapeutics İşbirliği

Genfleet Therapeutics ile işbirliği, RAS/MAPK yol güdümlü kanserlerle ilgili üç onkoloji keşif programını geliştirmeyi amaçlamaktadır. İşbirliği, Verastem'e bir Faz 1 denemesinde önceden belirlenmiş kilometre taşlarının başarılı bir şekilde tamamlanmasından sonra işbirliğindeki üç bileşiğin her biri için lisans almak için özel bir seçenek sunar. Verastem, Aralık 2023'te baş programı olarak oral KRAS G12D (AÇIK/OFF) inhibitörü olan VS-7375'i (GFH375 olarak da bilinir) seçti ve Ocak 2025'te egzersiz edilen VS-7375 lisansı bu işbirliğinden ilk. Bu lisanslar, anakara Çin, Hong Kong, Macau ve Tayvan'ın Genfleet pazarları dışında verastem geliştirme ve ticarileştirme hakları verir.

Verastem Onkoloji (NASDAQ: VSTM), RAS/MAPK yol güdümlü kanserlerle teşhis edilen hastaların yaşamlarını iyileştirmek için yeni ilaçları geliştirmeye ve ticarileştirmeye kendini adamış bir biyofarmasötik şirkettir. Verastem Piyasaları Avmapki ™ Fakzynja ™ ABD'de ortak paketleme boru hattımız, RAF/MEK inhibisyonu, FAK inhibisyonu ve KRAS G12D inhibisyonu dahil olmak üzere kanser hücresinin sağkalımını ve tümör büyümesini teşvik eden kritik sinyal yollarını inhibe eden yeni küçük molekül ilaçlarına odaklanmıştır. Daha fazla bilgi için lütfen www.verastem.com adresini ziyaret edin ve bizi LinkedIn'de takip edin.

Bu basın bülteni ileriye dönük beyanlar içerir. Bu ileriye dönük ifadeler genellikle “öngörme”, “bekleme”, “plan”, “olabilir”, “Mayıs”, “İnan”, “Tahmin”, “Tahmin”, “Proje”, “Proje” ve benzer anlamlı diğer kelimeler gibi kelimelerin kullanımı ile tanımlanabilir. Bu tür ileriye dönük ifadeler, diğer şeylerin yanı sıra, verastem onkolojisinin programları ve ürün adayları, ürün adaylarının ticarileştirilmesi potansiyeli ve zamanlaması ile ilgili ifadeler, genfleet terapötikleri ile işbirliğinin (Şangay) işbirliğinin (Şangay), Inc.'in, denemelerin zamanlaması ve tamamlanmasının zamanını, zamanlamayı sunarak, zamanlamayı gösteren çeşitli konuları ele alıyor. Şirket ve çeşitli şirketin klinik araştırmalarının potansiyel klinik değeri. Bu basın bülteninde yer alan her ileriye dönük beyan, gerçek sonuçların bu tür bir ifade tarafından ifade edilen veya ima edilenlerden önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek risklere ve belirsizliklere tabidir. Geçerli riskler ve belirsizlikler, diğerleri arasında: klinik çalışmaların olumsuz veya beklenmedik sonuçları olasılığı gibi araştırma ve geliştirmede bulunan belirsizlikler; Genfleet ile işbirliği ve seçenek sözleşmesi uyarınca ödemelerimiz için bir yatırım getirisi göremeyebiliriz ve Genfleet'in anlaşma kapsamında tam olarak gerçekleştiremeyebileceği; ürün adaylarımızın geliştirilmesi ve ticarileştirilmesinin, ek çalışmalar yapılması veya bu tür ticarileştirmenin yürütülmesine ilişkin kararlarımız da dahil olmak üzere planlanandan daha uzun sürebilmesi veya maliyet alabileceği; Bu veriler beklendiğinde mevcut olmayabilir; Ön ve geçici verilerimizin daha olgun verileri temsil etmemesi riski; işimizi olumsuz etkileyebilecek düzenleyici ve politika değişiklikleri de dahil olmak üzere ABD Başkanlık İdaresi'ndeki son değişikliklerle ilgili belirsizlikler; Ürün adaylarımızın düzenleyici onay alamaması, ticari olarak başarılı ürünler haline gelemeyeceği veya hastalara yeni tedavi seçeneklerinin sunulmasına neden olabileceği; ve 20 Mart 2025 tarihinde Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu (SEC) ile birlikte verilen 31 Aralık 2024 tarihinde sona eren yıl için Şirket'in Form 10-K hakkındaki yıllık raporunda ayrıntılı olarak tanımlanan riskler ve SEC ile dosyaladığımız diğer bilgiler muhtemelen gerçekleşir. Yatırımcılara, bu basın bülteninde yer alan ileriye dönük beyanlara büyük ölçüde güvenmemeleri konusunda uyarıyoruz. www.sec.gov , bunların ve diğer risklerin ve belirsizliklerin tartışılması için. Bu basın bültenindeki ileriye dönük beyanlar yalnızca bu basın bülteni tarihi itibariyle konuşur ve bu ifadelerin herhangi birini güncelleme veya revize etme yükümlülüğü almıyoruz. İşimiz, yukarıda belirtilenler de dahil olmak üzere önemli risklere ve belirsizliklere tabidir. Yatırımcılar, potansiyel yatırımcılar ve diğerleri bu risklere ve belirsizliklere dikkat etmelidir.

Gönderildi : 2025-07-25 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler