Verapeutics Verve nampa sebutan trek FDA FDA kanggo Verve-102, ing obat sing diowahi paparan PCSK9

Tindakake Drugslib ing

Boston, 11 April, 2025 (NewsWire Globe, perusahaan-Administrasi Klinik, saiki wis ngumumake Kumpulan Kertas, Dina iki Kolesterol Lipoprotein lompretein rendah (LDL-C). Verve-102 minangka novel perusahaan kasebut, ing vivo, obat panyuntingan pangkalan basis sing dirancang kanggo perawatan siji-kursus sing dipateni kanthi permanen Gene PCSK9 ing ati lan nyuda penyakit-CLDL-C. Verve-102 saiki wis diuji ing nyoba klinis jantung-2 fase, sing dirancang kanggo ngevaluasi safstirasi lan toleransi hyperzozesolemia (CAD) sing mbutuhake suda saka LDL-c. LDL-C, isih kudu nyusun ldl-c mudhun lan mudhun, "ujare Sekar kathutansan, M.D., petugas pelayanan lan kepala eksekutif terapi. "Saklawasé 50% pasien mandheg terapi ldl-c-suda ing taun. Verve wis suwe ngerti yen perawatan sing ora cocog, kita ngarep-arep kanthi unik kanggo ngrampungake puisi. Kita ngarep-arep kanggo ngresiki FDA perawatan paradigma kanggo pasien. "

Penawaran trek FDA dirancang kanggo nggampangake pangembangan lan nyepetake review obat sing dimaksud kanggo nambani kahanan serius utawa ngancam potensial kanggo ngatasi kabutuhan medis. Obat sing entuk sebutan trek cepet bisa uga layak kanggo rapat lan komunikasi sing luwih kerep karo FDA lan Rollling saka aplikasi kanggo persetujuan pemasaran. Obat sing nampa sebutan trek cepet uga bisa layak kanggo Review prioritas yen relevan kriteria ketemu.

Data demografi lan awal saka nyoba klinis. Set data dhisikan samesthine kanggo kalebu peserta ing telung cohorts dosis pisanan (0.3 mg, 0,45 mg / kg) kanthi paling ora 28 dina kanggo saben peserta.

Kajaba iku, ing separo kapindho 2025, Sisa tetep nglacak data pungkasan kanggo program PCSK9 kanggo Eli (Mitra (miwiti> Verve Therapeutics, Inc. (Nasdaq: Verv) minangka perusahaan panggung klinis ngembangake kelas obat-obatan genetik anyar kanggo penyakit kardiovaskular kanthi potensial kanggo ngowahi perawatan saka obat panyuntingan gen. Program timbal perusahaan - Verve-102, Verve-201, lan Verve-301 - target telung pembalap kolesterol ing Atherterol: LDL-C, kolesterol sing sisa, lan lp (a). Verve-102 dirancang kanggo mateni Gene PCSK9 ing ati lan dikembangake wiwitane kanggo Heterozygous Familial Hyperzygous (HEFH) lan pungkasane nambani penyakit jantung ateroskas (ASCVD) sing terus diprogram dening level LDL-C sing dhuwur. Verve-201 dirancang kanggo mateni permanen Gen Angptl3 ing ati lan wiwitane dikembangake kanggo LDL-C sing dhuwur, lan pasien Homozygolesterolemia (Hofh). Verve-301 dirancang kanggo mateni LPA Gene kanthi permanen kanggo nyuda tingkat LP (A). LP (A) minangka faktor risiko gen, stroke resiko sing apik, ASCHEMIC, trombosis, lan stenosis aortik. Kanggo informasi luwih lengkap, bukaka bukak www.vervetx.com

Caturan Cautions babagan pernyataan sing maju wektu lan kasedhiyan data kanggo nyoba jantung-2 lan wektu kanggo wiwitan nyoba klinis 2 fase kanggo program PCSK9; wektu pangiriman paket sing dipilih kanggo lilin; kaluwihan potensial lan potensial terapi saka program perusahaan; lan pangarepan babagan keuntungan potensial saka sebutan trek cepet. Kabeh pernyataan, liyane saka statement fakta sejarah, sing ana ing siaran pers iki, kalebu statement babagan perusahaan, operasi mbesuk, rencana, rencana, yaiku pernyataan sing terus maju. Tembung-tembung "antisipasi," "percaya," "terus," "prédhik," prédhik, "prédhiksi," "prédhiksi," prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" prédhiksi, "" Sembarang pernyataan sing ngarep-arep adhedhasar pangarepan manajemen acara ing acara ngarep lan tundhuk karo risiko lan ketidakpastian sing bisa nyebabake asil nyata beda-beda lan ora diwenehake saka, pernyataan sing maju. Risiko lan kahanan sing durung mesthi kalebu, nanging ora winates, resiko sing ana gandhengane karo sejarah operasi winates perusahaan; Kemampuan perusahaan kanggo ngirim kanthi tepat kanthi tepat wektu tepat lan nampa persetujuan aplikasi peraturan kanggo calon produk; Maju calon produk ing uji klinis; miwiti, ndhaptar lan ngrampungake uji coba klinis sing terus-terusan lan mbesuk ing garis wektu ngarep-arep utawa kabeh; ngira-ngira populasi pasien pasien lan / utawa pasar kanggo calon produk perusahaan; RESEP ing uji coba positif asil positif sing ditemokake ing pasinaon preclinical lan / utawa uji coba klinis perang tahap sadurunge Verve-101, Verve-102, lan Verve-201; Maju pangembangan calon produk ing wektu wektu antisipasi ing uji coba klinis saiki lan mbesuk; entuk, njaga utawa nglindhungi hak properti intelektual sing ana gandhengane karo calon produk; Ngatur biaya; lan ngunggahake modal tambahan sing dibutuhake kanggo nggayuh tujuan bisnis. Kanggo diskusi babagan risiko lan ketidakplestasi liyane, lan faktor penting liyane, apa wae sing bisa nyebabake asil risiko, lan ing faktor liyane sing ditindakake dening perusahaan lan komisi pamindhahan sing ditindakake dening perusahaan lan komisi. Kajaba iku, pratelan maju sing kalebu ing siaran pers iki makili tampilan perusahaan kasebut minangka tanggal ing wektu iki lan ora kudu dipercaya kaya sing makili tampilan perusahaan kasebut nalika tanggal iki. Perusahaan antisipasi lan acara sakteruse bakal nyebabake tampilan perusahaan kasebut ganti. Nanging, dene perusahaan bisa milih nganyari pernyataan sing maju iki ing wektu ing mangsa ngarep, perusahaan kasebut khusus nyucokake kewajiban sing kudu ditindakake.

Therapeutics

Dikirim : 2025-04-14 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer