ViiV Healthcare präsentiert Pipeline-Daten für VH184 und VH499, zwei in der Entwicklung befindliche HIV-Behandlungstherapien mit Potenzial für eine zweimal jährliche Dosierung

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London, 25. Februar 2026 – ViiV Healthcare, das globale, auf HIV spezialisierte Unternehmen, das sich mehrheitlich im Besitz von GSK befindet und Pfizer und Shionogi als Anteilseigner* hat, gab heute Daten aus seiner Phase-1-Studie mit langwirksamen Formulierungen von VH184 bekannt, dem ersten Integrase-Strang-Transfer-Inhibitor (INSTI) der dritten Generation, der sich in der Entwicklung für HIV befindet.1 Die Ergebnisse zeigen, dass eine Einzeldosis-Injektion den Medikamentenspiegel bis zu sechs Monate lang aufrechterhalten kann. In-vitro-Daten aus einer separaten Studie belegen eine verbesserte Wirksamkeit und ein verbessertes Resistenzprofil im Vergleich zu Bictegravir bei resistenten HIV-Stämmen.2

Zusätzliche Daten aus der Langzeitwirkungspipeline von ViiV Healthcare, die auf der 33. Konferenz über Retroviren und opportunistische Infektionen (CROI 2026) in Denver, Colorado, vorgestellt wurden, zeigen, dass VH499, ein in der Erprobung befindlicher Kapsidhemmer, im Allgemeinen gut verträglich war und das Potenzial für Ultra bestätigt langwirksame (ULA) zweimal jährliche Dosierung.3 Diese frühen Ergebnisse, zusammen mit kontinuierlichen Fortschritten anderer ULA-Pipeline-Assets, darunter Lotivibart (N6LS) unterstreicht das Engagement von ViiV Healthcare für die Weiterentwicklung innovativer, langwirksamer HIV-Therapien, die den Bedarf an täglicher Behandlung verringern und die Optionen für Menschen mit HIV erweitern.

Kimberly Smith, M.D., MPH, Leiterin Forschung und Entwicklung bei ViiV Healthcare, sagte: „Unsere Forschungs- und Entwicklungsanstrengungen konzentrieren sich auf die Bereitstellung erstklassiger, lang wirkender Therapien, die den Status quo in Frage stellen und dazu beitragen, dass die HIV-Behandlung einen kleineren, selteneren Teil des Lebens der Menschen ausmacht. Die Daten, die wir zu VH184, unserem INSTI der dritten Generation, präsentieren, weisen auf eine potenziell hohe Resistenzbarriere hin und werden zweimal jährlich durchgeführt.“ Dosierungsintervalle. Erste Ergebnisse für VH499, einen Kapsidhemmer, deuten darauf hin, dass ViiV Healthcare daran arbeitet, die Zukunft der HIV-Behandlung durch extrem lang wirkende Optionen zu definieren, die auf die Bedürfnisse und Vorlieben von Menschen mit HIV zugeschnitten sind, und werden unsere Pläne zur Einführung der ersten INSTI-basierten, zweimal jährlich stattfindenden Behandlung für Menschen mit HIV beeinflussen.“

VH184 zeigt Potenzial für die Dosierung Intervalle von bis zu zweimal jährlich und verbesserte Aktivität im Vergleich zu Bictegravir.1,2 In einer Phase-1-Studie mit langwirksamen Formulierungen bei Erwachsenen ohne HIV wurde VH184 als einzelne subkutane (SC) oder intramuskuläre (IM) Injektion in einer von zwei Formulierungen verabreicht. Beide Formulierungen zeigten langwirksame Eigenschaften, wobei eine davon bis zum siebten Monat einen konstanten Wirkstoffspiegel aufrechterhielt, was auf die Möglichkeit einer zweimal jährlichen Dosierung hinweist.

Die VH184-Formulierungen wurden im Allgemeinen gut vertragen, wobei die meisten Nebenwirkungen auf leichte Reaktionen an der Injektionsstelle (ISRs) des Grades 1 wie Erytheme, Schmerzen und Knötchen beschränkt waren, mit weniger ISRs des Grades 2 und 3. Das Sicherheitsprofil von VH184 stimmt mit früheren Studien überein und ähnelt dem von zugelassenen INSTIs.

In einer ebenfalls auf der CROI vorgestellten In-vitro-Studie zeigte VH184 ein verbessertes virologisches Profil, insbesondere ein erhöhtes Resistenzprofil im Vergleich zu Bictegravir, bei der Bewertung gegen HIV mit Mutationen, die mit einer Resistenz gegen INSTIs der zweiten Generation verbunden sind. VH184 behielt seine Aktivität gegen ein breites Spektrum resistenter Virusstämme, einschließlich solcher mit mehreren INSTI-assoziierten Substitutionen, was auf eine potenziell höhere Resistenzbarriere hinweist.

Zusammengenommen bestätigen diese Ergebnisse, dass VH184 ein INSTI der dritten Generation mit Langzeitwirkungspotential und erweiterter Abdeckung von Viren mit INSTI-Resistenzmutationen ist. In Phase-2b-Studien werden optimale Dosierungspläne weiter ermittelt und das Potenzial als zweimal jährlich stattfindende Behandlung für Menschen mit HIV weiter bewertet.

VH499 zeigt Potenzial für eine zweimal jährliche Dosierung.3 In einer laufenden Phase-1-Studie an Erwachsenen ohne HIV wurde VH499 als einzelne IM- oder SC-Injektion zwischen 100 mg und 1.200 mg verabreicht. Bei beiden Injektionswegen blieben die Arzneimittelspiegel über einen längeren Zeitraum stabil, was darauf hindeutet, dass injizierbares VH499 das Potenzial für ULA-Dosierungsintervalle von bis zu sechs Monaten hat.

VH499 wurde im Allgemeinen gut vertragen, wobei die häufigsten Nebenwirkungen Reaktionen an der Injektionsstelle waren, am häufigsten Schmerzen an der Injektionsstelle vom Grad 1 oder 2, wobei die meisten von ihnen leicht bis mittelschwer waren und nur von kurzer Dauer waren. Es gab keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse (UE) und keine Studienabbrüche aufgrund von UE.

Weitere Studien werden diese Daten nutzen, um die Dosierungspläne für VH499 zu optimieren. Diese Ergebnisse bauen auf Proof-of-Concept-Daten auf, die zuvor auf der CROI 2025 vorgestellt wurden, und ergänzen die wachsende Zahl an Beweisen für VH184 und VH499 als potenzielle Komponenten zukünftiger ULA-Behandlungsschemata.

Über ViiV Healthcare

ViiV Healthcare ist ein globales, auf HIV spezialisiertes Unternehmen, das im November 2009 von GSK (LSE: GSK) und Pfizer (NYSE: PFE) gegründet wurde und sich der Bereitstellung von Fortschritten in der Behandlung und Pflege für Menschen mit HIV und für Menschen widmet, die von einer HIV-Prävention profitieren könnten. Shionogi wurde im Oktober 2012 Aktionär von ViiV. Die Ziele des Unternehmens bestehen darin, sich stärker und umfassender als jedes andere Unternehmen zuvor für HIV und AIDS zu interessieren und einen neuen Ansatz zu verfolgen, um wirksame und innovative Medikamente für die HIV-Behandlung und -Prävention bereitzustellen sowie von HIV betroffene Gemeinschaften zu unterstützen.

Weitere Informationen zum Unternehmen, seinem Management, seinem Portfolio, seiner Pipeline und seinem Engagement finden Sie unter viivhealthcare.com.

Über GSK

GSK ist ein globales Biopharmaunternehmen mit dem Ziel, Wissenschaft, Technologie und Talente zu vereinen, um gemeinsam der Krankheit einen Schritt voraus zu sein. Weitere Informationen finden Sie unter gsk.com.

Vorsichtshinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen

GSK weist Anleger darauf hin, dass alle zukunftsgerichteten Aussagen oder Prognosen von GSK, einschließlich der in dieser Mitteilung gemachten, Risiken und Unsicherheiten unterliegen, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von den prognostizierten abweichen. Zu diesen Faktoren zählen unter anderem die im Abschnitt „Risikofaktoren“ im GSK-Jahresbericht auf Formular 20-F für 2024 beschriebenen Faktoren und die Q4-Ergebnisse von GSK für 2025.

*Am 20. Januar 2026 gaben GSK plc und Shionogi & Co., Ltd bekannt, dass sie gemeinsam mit Pfizer Inc. eine Einigung über die wirtschaftliche Beteiligung an ViiV Healthcare Limited erzielt haben, die Pfizer derzeit hält durch eine Investition von Shionogi ersetzt werden. Der Abschluss der Transaktion unterliegt bestimmten behördlichen Genehmigungen in relevanten Märkten und wird voraussichtlich im ersten Quartal 2026 erfolgen.

Referenzen:

  • H. Back et al. Pharmakokinetik und Bewertung möglicher Dosierungsschemata für langwirksames VH4524184. Präsentiert auf der 33. Konferenz über Retroviren und opportunistische Infektionen (CROI). Februar 2026.
  • M. Underwood et al. INSTI VH4524184 (VH-184) der dritten Generation weist ein verbessertes Resistenzprofil gegenüber Bictegravir auf. Präsentiert auf der 33. Konferenz über Retroviren und opportunistische Infektionen (CROI). Februar 2026.
  • N. Thakkar et al. Die Formulierung des injizierbaren HIV-1-Kapsid-Inhibitors VH4011499 (VH-499) unterstützt eine extrem lang wirkende Dosierung. Präsentiert auf der 33. Konferenz über Retroviren und opportunistische Infektionen (CROI). Februar 2026.

    • Quelle: ViiV Healthcare

    Quelle: HealthDay

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    Gesendet : 2026-02-28 19:37

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