Το ViiV Healthcare παρουσιάζει δεδομένα αγωγών για το VH184 και το VH499, δύο ερευνητικές θεραπείες για τη θεραπεία του HIV με δυνατότητα για δοσολογία δύο φορές το χρόνο

Ακολουθήστε το Drugslib

Λονδίνο, 25 Φεβρουαρίου 2026 – Η ViiV Healthcare, η παγκόσμια εξειδικευμένη εταιρεία για τον HIV που ανήκει κατά πλειοψηφία στην GSK, με μετόχους την Pfizer και τη Shionogi*, ανακοίνωσε σήμερα δεδομένα από τη φάση 1 της μελέτης για τα σκευάσματα μακράς δράσης του VH184, της πρώτης τρίτης γενιάς integrase integrase (Integrase Strand transfer inTIhi). Η ένεση μιας δόσης θα μπορούσε να διατηρήσει τα επίπεδα του φαρμάκου για έως και έξι μήνες. Δεδομένα in vitro από μια ξεχωριστή μελέτη καταδεικνύουν βελτιωμένη ισχύ και ενισχυμένο προφίλ αντοχής έναντι της δικτεκραβίρης σε ανθεκτικά στελέχη HIV.2

Πρόσθετα δεδομένα από τον αγωγό μακράς δράσης της ViiV Healthcare που παρουσιάστηκε στο 33ο Συνέδριο για τους ρετροϊούς και τις ευκαιριακές λοιμώξεις (CROI in, 2029, Decolor, 2029) αναστολέας καψιδίου, ήταν γενικά καλά ανεκτός και υποστηρίζει τη δυνατότητα για εξαιρετικά μακράς δράσης (ULA) χορήγηση δύο φορές το χρόνο.3 Αυτά τα ευρήματα πρώιμου σταδίου, μαζί με τη συνεχιζόμενη πρόοδο άλλων στοιχείων του αγωγού ULA, συμπεριλαμβανομένου του lotivbart (N6LS), ενισχύουν τη δέσμευση της ViiV Healthcare για την προώθηση καινοτόμων θεραπειών για τον HIV μακράς δράσης που μειώνουν την ανάγκη για καθημερινή θεραπεία και διευρύνουν τις επιλογές για άτομα που ζουν με HIV.

Kimberly Smith, M.D., MPH, Επικεφαλής Έρευνας και Ανάπτυξης της ViiV Healthcare, δήλωσε: «Οι προσπάθειες Ε&Α μας βασίζονται στην παροχή καλύτερων θεραπειών στην κατηγορία τους, μακράς δράσης που προκαλούν το status quo και βοηθούν να γίνει η θεραπεία του HIV μικρότερο, λιγότερο συχνό μέρος της ζωής των ανθρώπων. εμπόδιο στην αντίσταση και διαστήματα δοσολογίας δύο φορές το χρόνο Τα πρώιμα αποτελέσματα για το VH499, έναν αναστολέα καψιδίου, υποδεικνύουν τη δυνατότητά του να χορηγείται κάθε έξι μήνες. HIV."

VH184 δείχνει δυνατότητα για μεσοδιαστήματα δοσολογίας έως δύο φορές το χρόνο και βελτιωμένη δραστηριότητα έναντι του bictegravir.1,2 Σε μια μελέτη φάσης 1 σκευασμάτων μακράς δράσης σε ενήλικες χωρίς HIV, το VH184 χορηγήθηκε ως μία υποδόρια (SC) ή ενδομυϊκή (IM) ένεση με δύο σκευάσματα. Και τα δύο σκευάσματα επέδειξαν ιδιότητες μακράς δράσης, με το ένα να διατηρεί σταθερά τα επίπεδα του φαρμάκου μέχρι τον 7ο μήνα, υποδεικνύοντας τη δυνατότητα για δοσολογία δύο φορές το χρόνο.

Τα σκευάσματα VH184 ήταν γενικά καλά ανεκτά, με τις περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες να περιορίζονται σε ήπιες αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης (ISR) όπως ερύθημα, πόνος και οζίδια, με λιγότερα ISR βαθμού 2 και 3. Το προφίλ ασφάλειας του VH184 είναι συνεπές με προηγούμενες μελέτες και είναι παρόμοιο με αυτό των εγκεκριμένων INSTI.

Σε μια in vitro μελέτη που παρουσιάστηκε επίσης στο CROI, το VH184 έδειξε ένα βελτιωμένο ιολογικό προφίλ, συγκεκριμένα ένα ενισχυμένο προφίλ αντοχής σε σύγκριση με το bictegravir, όταν αξιολογήθηκε έναντι του HIV με μεταλλάξεις που συνδέονται με αντοχή σε INSTI δεύτερης γενιάς. Το VH184 διατήρησε τη δράση έναντι ενός ευρέος φάσματος ανθεκτικών στελεχών του ιού, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με πολλαπλές υποκαταστάσεις που σχετίζονται με το INSTI, υποδεικνύοντας ένα πιθανό υψηλότερο εμπόδιο στην αντοχή.

Μαζί, αυτά τα αποτελέσματα επιβεβαιώνουν το VH184 ως INSTI τρίτης γενιάς με δυνατότητα μακράς δράσης και εκτεταμένη κάλυψη ιών με μεταλλάξεις αντοχής στο INSTI. Οι μελέτες φάσης 2β θα καθορίσουν περαιτέρω τα βέλτιστα δοσολογικά σχήματα και θα συνεχίσουν να αξιολογούν τις δυνατότητές του ως θεραπεία δύο φορές το χρόνο για άτομα που ζουν με HIV.

Το VH499 δείχνει δυνατότητα χορήγησης δύο φορές το χρόνο.3 Σε μια συνεχιζόμενη μελέτη φάσης 1 σε ενήλικες χωρίς HIV, το VH499 χορηγήθηκε ως εφάπαξ IM ή SC ένεση μεταξύ 1000mg και SC. Και οι δύο οδοί ένεσης διατήρησαν σταθερά επίπεδα φαρμάκου για παρατεταμένη περίοδο, υποδεικνύοντας ότι το ενέσιμο VH499 έχει τη δυνατότητα για μεσοδιαστήματα χορήγησης ULA έως και έξι μήνες.

Το VH499 ήταν γενικά καλά ανεκτή, με τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες να είναι οι αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης, πιο συχνά ο πόνος στο σημείο της ένεσης βαθμού 1 ή 2, με την πλειοψηφία ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας και βραχύβιας. Δεν υπήρξαν σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες (AE) και καμία απόσυρση της μελέτης λόγω AE.

Περαιτέρω μελέτες θα χρησιμοποιήσουν αυτά τα δεδομένα για να βελτιστοποιήσουν τα δοσολογικά προγράμματα για το VH499. Αυτά τα ευρήματα βασίζονται σε δεδομένα απόδειξης της ιδέας που παρουσιάστηκαν προηγουμένως στο CROI 2025 και προσθέτουν στον αυξανόμενο όγκο στοιχείων για το VH184 και το VH499 ως πιθανά συστατικά μελλοντικών θεραπευτικών σχημάτων ULA.

Σχετικά με το ViiV Healthcare

Η ViiV Healthcare είναι μια παγκόσμια εξειδικευμένη εταιρεία για τον HIV που ιδρύθηκε τον Νοέμβριο του 2009 από την GSK (LSE: GSK) και την Pfizer (NYSE: PFE) και είναι αφιερωμένη στην παροχή προόδων στη θεραπεία και τη φροντίδα για άτομα που ζουν με HIV και για άτομα που θα μπορούσαν να επωφεληθούν από την πρόληψη του HIV. Η Shionogi έγινε μέτοχος της ViiV τον Οκτώβριο του 2012. Οι στόχοι της εταιρείας είναι να δείξει βαθύτερο και ευρύτερο ενδιαφέρον για τον HIV και το AIDS από οποιαδήποτε άλλη εταιρεία στο παρελθόν και να υιοθετήσει μια νέα προσέγγιση για την παροχή αποτελεσματικών και καινοτόμων φαρμάκων για τη θεραπεία και την πρόληψη του HIV, καθώς και την υποστήριξη κοινοτήτων που επηρεάζονται από τον HIV.

Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την εταιρεία, τη διαχείριση, το χαρτοφυλάκιό της, τη γραμμή παραγωγής και τη δέσμευσή της, επισκεφτείτε τη διεύθυνση viivhealthcare.com.

Σχετικά με την GSK

Η GSK είναι μια παγκόσμια εταιρεία βιοφαρμακευτικών προϊόντων με σκοπό να ενώσει την επιστήμη, την τεχνολογία και το ταλέντο για να προλάβουν τις ασθένειες μαζί. Μάθετε περισσότερα στο gsk.com.

Προειδοποιητική δήλωση σχετικά με τις μελλοντικές δηλώσεις

Η GSK προειδοποιεί τους επενδυτές ότι τυχόν μελλοντικές δηλώσεις ή προβλέψεις που γίνονται από την GSK, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που γίνονται στην παρούσα ανακοίνωση, υπόκεινται σε κινδύνους και αβεβαιότητες που μπορεί να προκαλέσουν ουσιαστική διαφορά στα πραγματικά αποτελέσματα από αυτά που προβλέπονται. Τέτοιοι παράγοντες περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε αυτούς, εκείνους που περιγράφονται στην ενότητα "Παράγοντες Κινδύνου" στην Ετήσια Έκθεση της GSK για το Έντυπο 20-F για το 2024 και τα Αποτελέσματα 4ου τριμήνου της GSK για το 2025.

*Στις 20 Ιανουαρίου 2026, η GSK plc και η Shionogi ανακοίνωσαν ότι συμφώνησαν μαζί με την οικονομική συμφωνία για την οικονομική συμφωνία, με την P. Η ViiV Healthcare Limited κατέχεται επί του παρόντος από την Pfizer για να αντικατασταθεί με επένδυση από τη Shionogi. Η ολοκλήρωση της συναλλαγής υπόκειται σε ορισμένες ρυθμιστικές εκκαθαρίσεις σε σχετικές αγορές και αναμένεται να πραγματοποιηθεί κατά το πρώτο τρίμηνο του 2026.

Αναφορές:

  • H. Back et al. Φαρμακοκινητική και Αξιολόγηση Πιθανών Δοσολογικών Σχημάτων για μακράς δράσης VH4524184. Παρουσιάστηκε στο 33ο Συνέδριο για τους Ρετροϊούς και τις Ευκαιριακές Λοιμώξεις (CROI). Φεβρουάριος 2026.
  • Μ. Οι Underwood et al. Το INSTI τρίτης γενιάς VH4524184 (VH-184) έχει προφίλ βελτιωμένης αντίστασης έναντι του Bictegravir. Παρουσιάστηκε στο 33ο Συνέδριο για τους Ρετροϊούς και τις Ευκαιριακές Λοιμώξεις (CROI). Φεβρουάριος 2026.
  • Ν. Οι Thakkar et al. Το ενέσιμο σκεύασμα HIV-1 Capsid Inhibitor VH4011499 (VH-499) υποστηρίζει τη δοσολογία εξαιρετικά μακράς δράσης. Παρουσιάστηκε στο 33ο Συνέδριο για τους Ρετροϊούς και τις Ευκαιριακές Λοιμώξεις (CROI). Φεβρουάριος 2026.

    • Πηγή: ViiV Healthcare

    Πηγή: HealthDay

    Περισσότερες πηγές ειδήσεων

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • News for Health Professionals
  • New Drug Approvals
  • New Drug Applications
    • New Drug Applications Εγκρίσεις φαρμάκων
  • Drugs.com Podcast

    • Εγγραφείτε στο ενημερωτικό δελτίο μας

    Όποια και αν είναι τα θέματα που σας ενδιαφέρουν στα νέα μας, κάντε εγγραφή στο Drugs.p για να εγγραφείτε στο Drugs.com στο κουτί μας.

    Δημοσιεύτηκε : 2026-02-28 19:37

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά