ViiV Healthcare presenta datos en desarrollo para VH184 y VH499, dos terapias de tratamiento del VIH en investigación con potencial para dosificación dos veces al año

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Londres, 25 de febrero de 2026 – ViiV Healthcare, la empresa mundial especializada en VIH de propiedad mayoritaria de GSK, con Pfizer y Shionogi como accionistas*, anunció hoy datos de su estudio de fase 1 de formulaciones de acción prolongada de VH184, el primer inhibidor de la transferencia de cadena de integrasa (INSTI) de tercera generación en desarrollo para el VIH.1 Los resultados muestran que una inyección de dosis única podría mantener los niveles del fármaco durante hasta seis meses. Los datos in vitro de un estudio separado demuestran una potencia mejorada y un perfil de resistencia mejorado frente a bictegravir en cepas de VIH resistentes.2

Datos adicionales de la línea de acción prolongada de ViiV Healthcare presentada en la 33.ª Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI 2026) en Denver, Colorado, muestran que VH499, un inhibidor de la cápside en investigación, fue generalmente bien tolerado y respalda el potencial de acción ultralarga. (ULA) dosificación dos veces al año.3 Estos hallazgos en etapa inicial, junto con el progreso continuo de otros activos en desarrollo de ULA, incluido lotivibart (N6LS), refuerza el compromiso de ViiV Healthcare de promover terapias innovadoras contra el VIH de acción prolongada que reduzcan la necesidad de tratamiento diario y amplíen las opciones para las personas que viven con el VIH.

Kimberly Smith, M.D., MPH, jefa de Investigación y Desarrollo de ViiV Healthcare, dijo: "Nuestros esfuerzos de I+D se basan en ofrecer terapias de acción prolongada, las mejores en su clase, que desafían el status quo y ayudan a que el tratamiento del VIH sea una parte más pequeña y menos frecuente de la vida de las personas. Los datos que presentamos sobre VH184, nuestro INSTI de tercera generación, indican una alta barrera potencial para la resistencia y la dosificación dos veces al año. Los primeros resultados de VH499, un inhibidor de la cápside, señalan su potencial para dosificarse cada seis meses. Estos datos subrayan cómo ViiV Healthcare está trabajando para definir el futuro de la atención del VIH a través de opciones de acción ultralarga diseñadas para abordar las necesidades y preferencias de las personas que viven con el VIH y servirán de base para nuestros planes de introducir el primer régimen dos veces al año basado en INSTI para personas con VIH”.

VH184 muestra potencial para intervalos de dosificación de hasta. dos veces al año y mejor actividad en comparación con bictegravir.1,2 En un estudio de fase 1 de formulaciones de acción prolongada en adultos sin VIH, se administró VH184 como una única inyección subcutánea (SC) o intramuscular (IM) en una de dos formulaciones. Ambas formulaciones demostraron propiedades de acción prolongada; una de ellas mantuvo niveles estables del fármaco hasta el mes 7, lo que indica la posibilidad de una dosificación dos veces al año.

Las formulaciones de VH184 fueron generalmente bien toleradas, y la mayoría de los efectos secundarios se limitaron a reacciones leves en el lugar de la inyección (ISR) de grado 1, como eritema, dolor y nódulos, con menos ISR de grado 2 y 3. El perfil de seguridad de VH184 es consistente con estudios previos y es similar al de los INSTI aprobados.

En un estudio in vitro también presentado en la CROI, VH184 demostró un perfil virológico mejorado, específicamente un perfil de resistencia mejorado en comparación con bictegravir, cuando se evaluó contra el VIH con mutaciones relacionadas con la resistencia a los INSTI de segunda generación. VH184 mantuvo actividad contra una amplia gama de cepas de virus resistentes, incluidas aquellas con múltiples sustituciones asociadas a INSTI, lo que indica una posible barrera más alta a la resistencia.

En conjunto, estos resultados confirman que VH184 es un INSTI de tercera generación con potencial de acción prolongada y cobertura extendida de virus con mutaciones de resistencia a INSTI. Los estudios de fase 2b determinarán en mayor medida los esquemas de dosificación óptimos y continuarán evaluando su potencial como tratamiento dos veces al año para personas que viven con el VIH.

VH499 muestra potencial para una dosificación dos veces al año.3 En un estudio de fase 1 en curso en adultos sin VIH, VH499 se administró como una única inyección IM o SC entre 100 mg y 1200 mg. Ambas vías de inyección mantuvieron niveles estables del fármaco durante un período prolongado, lo que indica que el VH499 inyectable tiene potencial para intervalos de dosificación de ULA de hasta seis meses.

VH499 fue generalmente bien tolerado, y los efectos secundarios más comunes fueron reacciones en el lugar de la inyección, con mayor frecuencia dolor en el lugar de la inyección de grado 1 o 2, siendo la mayoría de gravedad leve a moderada y de corta duración. No hubo eventos adversos (EA) graves ni retiros del estudio debido a EA.

Estudios adicionales utilizarán estos datos para optimizar los esquemas de dosificación de VH499. Estos hallazgos se basan en datos de prueba de concepto presentados previamente en CROI 2025 y se suman al creciente cuerpo de evidencia sobre VH184 y VH499 como componentes potenciales de futuros regímenes de tratamiento con ULA.

Acerca de ViiV Healthcare

ViiV Healthcare es una empresa global especializada en VIH establecida en noviembre de 2009 por GSK (LSE: GSK) y Pfizer (NYSE: PFE) dedicada a ofrecer avances en el tratamiento y la atención de las personas que viven con el VIH y de las personas que podrían beneficiarse de la prevención del VIH. Shionogi se convirtió en accionista de ViiV en octubre de 2012. Los objetivos de la empresa son interesarse más profundamente y de forma más amplia en el VIH y el SIDA que cualquier otra empresa hasta ahora y adoptar un nuevo enfoque para ofrecer medicamentos eficaces e innovadores para el tratamiento y la prevención del VIH, así como apoyar a las comunidades afectadas por el VIH.

Para obtener más información sobre la empresa, su gestión, cartera, cartera y compromiso, visite viivhealthcare.com.

Acerca de GSK

GSK es una empresa biofarmacéutica global cuyo objetivo es unir ciencia, tecnología y talento para adelantarnos juntos a las enfermedades. Obtenga más información en gsk.com.

Declaración de precaución con respecto a las declaraciones prospectivas

GSK advierte a los inversores que cualquier declaración o proyección futura realizada por GSK, incluidas las realizadas en este anuncio, está sujeta a riesgos e incertidumbres que pueden causar que los resultados reales difieran materialmente de los proyectados. Dichos factores incluyen, entre otros, los descritos en la sección "Factores de riesgo" del Informe anual de GSK en el formulario 20-F para 2024 y los resultados del cuarto trimestre de GSK para 2025.

*El 20 de enero de 2026, GSK plc y Shionogi & Co., Ltd anunciaron que habían llegado a un acuerdo junto con Pfizer Inc. para reemplazar el interés económico en ViiV Healthcare Limited que actualmente posee Pfizer. con una inversión de Shionogi. La finalización de la transacción está sujeta a ciertas autorizaciones regulatorias en los mercados relevantes y se espera que ocurra durante el primer trimestre de 2026.

Referencias:

  • H. Volver y col. Farmacocinética y evaluación de posibles regímenes posológicos para VH4524184 de acción prolongada. Presentado en la 33ª Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI). Febrero de 2026.
  • M. Underwood et al. INSTI VH4524184 (VH-184) de tercera generación tiene un perfil de resistencia mejorado en comparación con bictegravir. Presentado en la 33ª Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI). Febrero de 2026.
  • N. Thakkar et al. La formulación inyectable del inhibidor de la cápside del VIH-1 VH4011499 (VH-499) admite una dosificación de acción ultralarga. Presentado en la 33ª Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI). Febrero de 2026.

    • Fuente: ViiV Healthcare

    Fuente: HealthDay

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