ViiV Healthcare présente des données de pipeline pour VH184 et VH499, deux thérapies expérimentales de traitement du VIH avec un potentiel d'administration biannuelle

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Londres, 25 février 2026 – ViiV Healthcare, la société mondiale spécialisée dans le VIH détenue majoritairement par GSK, avec Pfizer et Shionogi comme actionnaires*, a annoncé aujourd'hui les données de son étude de phase 1 sur les formulations à action prolongée du VH184, le premier inhibiteur de transfert de brin de l'intégrase de troisième génération (INSTI) en cours de développement pour le VIH.1 Les résultats montrent qu'une injection unique pourrait maintenir les niveaux du médicament jusqu'à six mois. Les données in vitro d'une étude distincte démontrent une puissance améliorée et un profil de résistance amélioré par rapport au bictégravir dans les souches de VIH résistantes.2

Des données supplémentaires du pipeline à action prolongée de ViiV Healthcare présentées lors de la 33e conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CROI 2026) à Denver, Colorado, montrent que le VH499, un inhibiteur de capside expérimental, a été généralement bien toléré et soutiennent le potentiel d'une action ultra prolongée. (ULA) dosage semestriel.3 Ces résultats préliminaires, ainsi que les progrès continus d'autres actifs du pipeline ULA, y compris le lotivibart (N6LS), renforcent l'engagement de ViiV Healthcare à faire progresser les thérapies innovantes contre le VIH à action prolongée qui réduisent le besoin de traitement quotidien et élargissent les options pour les personnes vivant avec le VIH.

Kimberly Smith, M.D., MPH, responsable de la recherche et du développement chez ViiV Healthcare, a déclaré : "Nos efforts de R&D visent à fournir les meilleurs traitements à action prolongée qui remettent en question le statu quo et contribuent à faire du traitement du VIH une partie plus petite et moins fréquente de la vie des gens. Les données que nous présentons sur le VH184, notre INSTI de troisième génération, indiquent une barrière potentielle élevée contre la résistance et l'administration semestrielle. Les premiers résultats du VH499, un inhibiteur de capside, soulignent son potentiel pour une administration tous les six mois. Ces données soulignent la façon dont ViiV Healthcare travaille à définir l'avenir des soins du VIH grâce à des options à action ultra prolongée conçues pour répondre aux besoins et aux préférences des personnes vivant avec le VIH et éclaireront nos plans visant à introduire le premier régime semestriel à base d'INSTI pour les personnes séropositives. deux fois par an et une activité améliorée par rapport au bictégravir.1,2 Dans une étude de phase 1 portant sur des formulations à action prolongée chez des adultes non infectés par le VIH, le VH184 a été administré en une seule injection sous-cutanée (SC) ou intramusculaire (IM) dans l'une des deux formulations. Les deux formulations ont démontré des propriétés à action prolongée, l'une d'elles maintenant des niveaux de médicament stables jusqu'au 7e mois, ce qui indique la possibilité d'une administration semestrielle.

Les formulations VH184 ont été généralement bien tolérées, la plupart des effets secondaires étant limités à de légères réactions au site d'injection (RSI) de grade 1, telles que l'érythème, la douleur et les nodules, avec moins de RSI de grades 2 et 3. Le profil d'innocuité du VH184 est cohérent avec les études précédentes et est similaire à celui des INSTI approuvés.

Dans une étude in vitro également présentée au CROI, le VH184 a démontré un profil virologique amélioré, en particulier un profil de résistance amélioré par rapport au bictégravir, lorsqu'il est évalué contre le VIH présentant des mutations liées à la résistance aux INSTI de deuxième génération. Le VH184 a conservé son activité contre un large éventail de souches virales résistantes, y compris celles présentant de multiples substitutions associées à INSTI, ce qui indique une barrière potentiellement plus élevée à la résistance.

Ensemble, ces résultats confirment que le VH184 est un INSTI de troisième génération doté d'un potentiel d'action prolongé et d'une couverture étendue des virus présentant des mutations de résistance à l'INSTI. Les études de phase 2b détermineront davantage les schémas posologiques optimaux et continueront d'évaluer son potentiel en tant que traitement semestriel pour les personnes vivant avec le VIH.

Le VH499 présente un potentiel pour une administration semestrielle.3 Dans une étude de phase 1 en cours chez des adultes non infectés par le VIH, le VH499 a été administré en une seule injection IM ou SC entre 100 mg et 1 200 mg. Les deux voies d'injection ont maintenu des niveaux de médicament stables pendant une période prolongée, ce qui indique que le VH499 injectable présente le potentiel d'intervalles de dosage ULA allant jusqu'à six mois.

Le VH499 a été généralement bien toléré, les effets secondaires les plus courants étant des réactions au site d'injection, le plus souvent des douleurs au site d'injection de grade 1 ou 2, la majorité étant légères à modérées et de courte durée. Il n'y a eu aucun événement indésirable (EI) grave ni aucun abandon de l'étude en raison d'EI.

D'autres études utiliseront ces données pour optimiser les schémas posologiques du VH499. Ces résultats s'appuient sur des données de validation de principe précédemment présentées au CROI 2025 et s'ajoutent au nombre croissant de preuves sur le VH184 et le VH499 en tant que composants potentiels des futurs schémas thérapeutiques ULA.

À propos de ViiV Healthcare

ViiV Healthcare est une société mondiale spécialisée dans le VIH, créée en novembre 2009 par GSK (LSE : GSK) et Pfizer (NYSE : PFE), qui se consacre à faire progresser le traitement et les soins pour les personnes vivant avec le VIH et pour les personnes qui pourraient bénéficier de la prévention du VIH. Shionogi est devenu actionnaire de ViiV en octobre 2012. Les objectifs de la société sont de s'intéresser plus profondément et plus largement au VIH et au sida qu'aucune autre entreprise ne l'a fait auparavant et d'adopter une nouvelle approche pour fournir des médicaments efficaces et innovants pour le traitement et la prévention du VIH, ainsi que de soutenir les communautés touchées par le VIH.

Pour plus d'informations sur l'entreprise, sa direction, son portefeuille, son pipeline et son engagement, veuillez visiter viivhealthcare.com.

À propos de GSK

GSK est une société biopharmaceutique mondiale dont l'objectif est d'unir la science, la technologie et le talent pour devancer ensemble les maladies. Pour en savoir plus, visitez gsk.com.

Mise en garde concernant les déclarations prospectives

GSK avertit les investisseurs que toutes les déclarations prospectives ou projections faites par GSK, y compris celles faites dans le présent communiqué, sont soumises à des risques et à des incertitudes qui peuvent faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux projetés. Ces facteurs incluent, sans s'y limiter, ceux décrits dans la section « Facteurs de risque » du rapport annuel de GSK sur formulaire 20-F pour 2024 et les résultats du quatrième trimestre de GSK pour 2025.

*Le 20 janvier 2026, GSK plc et Shionogi & Co., Ltd ont annoncé avoir conclu un accord avec Pfizer Inc. pour le remplacement de la participation économique dans ViiV Healthcare Limited actuellement détenue par Pfizer. avec un investissement de Shionogi. La finalisation de la transaction est soumise à certaines autorisations réglementaires sur les marchés concernés et devrait avoir lieu au cours du premier trimestre 2026.

Références :

  • H. Retour et coll. Pharmacocinétique et évaluation des schémas posologiques potentiels pour le VH4524184 à action prolongée. Présenté à la 33e Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CROI). Février 2026.
  • M. Underwood et coll. INSTI VH4524184 (VH-184) de troisième génération a un profil de résistance amélioré par rapport au bictégravir. Présenté à la 33e Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CROI). Février 2026.
  • N. Thakkar et coll. La formulation injectable de l'inhibiteur de capside du VIH-1 VH4011499 (VH-499) prend en charge un dosage à action ultra-longue. Présenté à la 33e Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CROI). Février 2026.

    • Source : ViiV Healthcare

    Source : HealthDay

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    Publié : 2026-02-28 19:37

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