ViiV Healthcare presenta i dati della pipeline per VH184 e VH499, due terapie sperimentali per il trattamento dell'HIV con potenziale per il dosaggio due volte all'anno

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Londra, 25 febbraio 2026 – ViiV Healthcare, l'azienda globale specializzata nell'HIV posseduta a maggioranza da GSK, con Pfizer e Shionogi come azionisti,* ha annunciato oggi i dati del suo studio di fase 1 sulle formulazioni a lunga durata d'azione di VH184, il primo inibitore del trasferimento di filamento dell'integrasi (INSTI) di terza generazione in sviluppo per l'HIV.1 I risultati mostrano che un'iniezione monodose potrebbe mantenere i livelli del farmaco fino a sei mesi. I dati in vitro di uno studio separato dimostrano una potenza migliorata e un profilo di resistenza migliorato rispetto a bictegravir in ceppi di HIV resistenti.2

Dati aggiuntivi provenienti dalla pipeline a lunga durata d'azione di ViiV Healthcare presentati alla 33a Conferenza sui retrovirus e le infezioni opportunistiche (CROI 2026) a Denver, Colorado, mostrano che VH499, un inibitore sperimentale del capside, è stato generalmente ben tollerato e supporta il potenziale per l'ultra dosaggio due volte all'anno a lunga azione (ULA).3 Questi risultati in fase iniziale, insieme ai continui progressi di altre risorse della pipeline ULA, tra cui lotivibart (N6LS), rafforzano l'impegno di ViiV Healthcare nel promuovere terapie innovative per l'HIV a lunga durata d'azione che riducono la necessità di cure quotidiane e ampliano le opzioni per le persone che vivono con l'HIV.

Kimberly Smith, M.D., MPH, responsabile della ricerca e dello sviluppo presso ViiV Healthcare, ha dichiarato: "I nostri sforzi di ricerca e sviluppo sono incentrati sulla fornitura di terapie di prima qualità e a lunga durata d'azione che sfidano lo status quo e contribuiscono a rendere il trattamento dell'HIV una parte più piccola e meno frequente della vita delle persone. I dati che presentiamo su VH184, il nostro INSTI di terza generazione, indicano una potenziale barriera elevata alla resistenza e al dosaggio due volte all'anno I primi risultati per VH499, un inibitore del capside, indicano il suo potenziale per il dosaggio ogni sei mesi. Questi dati sottolineano come ViiV Healthcare sta lavorando per definire il futuro della cura dell'HIV attraverso opzioni a durata d'azione ultra lunga progettate per soddisfare le esigenze e le preferenze delle persone che vivono con l'HIV e informeranno i nostri piani per introdurre il primo regime due volte l'anno basato su INSTI per le persone con HIV. "

VH184 mostra il potenziale per intervalli di dosaggio fino a. due volte all'anno e attività migliorata rispetto a bictegravir.1,2 In uno studio di fase 1 su formulazioni a lunga durata d'azione in adulti senza HIV, VH184 è stato somministrato come singola iniezione sottocutanea (SC) o intramuscolare (IM) in una delle due formulazioni. Entrambe le formulazioni hanno dimostrato proprietà a lunga azione, con una che mantiene livelli di farmaco stabili fino al mese 7, indicando il potenziale per un dosaggio due volte l'anno.

Le formulazioni VH184 sono state generalmente ben tollerate, con la maggior parte degli effetti collaterali limitati a reazioni nel sito di iniezione (ISR) lievi di grado 1 come eritema, dolore e noduli, con meno ISR di grado 2 e 3. Il profilo di sicurezza di VH184 è coerente con studi precedenti ed è simile a quello degli INSTI approvati.

In uno studio in vitro presentato anche al CROI, VH184 ha dimostrato un profilo virologico migliorato, in particolare un profilo di resistenza migliorato rispetto a bictegravir, quando valutato contro l'HIV con mutazioni legate alla resistenza agli INSTI di seconda generazione. VH184 ha mantenuto l'attività contro un'ampia gamma di ceppi virali resistenti, compresi quelli con più sostituzioni associate a INSTI, indicando una potenziale barriera alla resistenza più elevata.

Nel loro insieme, questi risultati confermano VH184 come un INSTI di terza generazione con potenziale d'azione a lungo termine e copertura estesa dei virus con mutazioni di resistenza agli INSTI. Gli studi di fase 2b determineranno ulteriormente gli schemi di dosaggio ottimali e continueranno a valutarne il potenziale come trattamento due volte all'anno per le persone che vivono con l'HIV.

VH499 mostra il potenziale per un dosaggio due volte all'anno.3 In uno studio di fase 1 in corso su adulti senza HIV, VH499 è stato somministrato come singola iniezione IM o SC tra 100 mg e 1200 mg. Entrambe le vie di iniezione hanno mantenuto livelli di farmaco stabili per un periodo prolungato, indicando che il VH499 iniettabile ha il potenziale per intervalli di dosaggio ULA fino a sei mesi.

VH499 è stato generalmente ben tollerato, con gli effetti collaterali più comuni rappresentati da reazioni nel sito di iniezione, più frequentemente dolore nel sito di iniezione di grado 1 o 2, per la maggior parte di gravità da lieve a moderata e di breve durata. Non si sono verificati eventi avversi gravi (EA) né ritiri dallo studio a causa di AE.

Ulteriori studi utilizzeranno questi dati per ottimizzare i programmi di dosaggio per VH499. Questi risultati si basano su dati di prova precedentemente presentati al CROI 2025 e si aggiungono al crescente corpo di prove a favore di VH184 e VH499 come potenziali componenti dei futuri regimi di trattamento ULA.

Informazioni su ViiV Healthcare

ViiV Healthcare è un'azienda globale specializzata nell'HIV fondata nel novembre 2009 da GSK (LSE: GSK) e Pfizer (NYSE: PFE) con l'obiettivo di fornire progressi nel trattamento e nell'assistenza alle persone che vivono con l'HIV e alle persone che potrebbero trarre beneficio dalla prevenzione dell'HIV. Shionogi è diventata azionista di ViiV nell'ottobre 2012. Gli obiettivi dell'azienda sono interessarsi all'HIV e all'AIDS in modo più profondo e ampio rispetto a qualsiasi altra azienda abbia mai fatto prima e adottare un nuovo approccio per fornire farmaci efficaci e innovativi per il trattamento e la prevenzione dell'HIV, nonché sostenere le comunità colpite dall'HIV.

Per ulteriori informazioni sull'azienda, sulla sua gestione, sul portafoglio, sulla pipeline e sull'impegno, visitare viivhealthcare.com.

Informazioni su GSK

GSK è un'azienda biofarmaceutica globale con l'obiettivo di unire scienza, tecnologia e talento per affrontare insieme la lotta alle malattie. Scopri di più su gsk.com.

Dichiarazione cautelativa relativa alle dichiarazioni previsionali

GSK avverte gli investitori che qualsiasi dichiarazione o proiezione previsionale fatta da GSK, comprese quelle contenute nel presente annuncio, è soggetta a rischi e incertezze che potrebbero far sì che i risultati effettivi differiscano sostanzialmente da quelli previsti. Tali fattori includono, ma non sono limitati a, quelli descritti nella sezione "Fattori di rischio" nella relazione annuale di GSK sul modulo 20-F per il 2024 e i risultati del quarto trimestre di GSK per il 2025.

*Il 20 gennaio 2026, GSK plc e Shionogi & Co., Ltd hanno annunciato di aver raggiunto un accordo insieme a Pfizer Inc. per l'interesse economico in ViiV Healthcare Limited attualmente detenuto da Pfizer per essere sostituito con un investimento da parte di Shionogi. Il completamento della transazione è soggetto ad alcune autorizzazioni normative nei mercati rilevanti e dovrebbe avvenire durante il primo trimestre del 2026.

Riferimenti:

  • H. Indietro et al. Farmacocinetica e valutazione di potenziali regimi di dosaggio per VH4524184 a lunga durata d'azione. Presentato alla 33a Conferenza sui Retrovirus e le Infezioni Opportunistiche (CROI). Febbraio 2026.
  • M. Underwood et al. INSTI VH4524184 (VH-184) di terza generazione ha un profilo di resistenza migliorato rispetto a Bictegravir. Presentato alla 33a Conferenza sui Retrovirus e le Infezioni Opportunistiche (CROI). Febbraio 2026.
  • N. Thakkar et al. La formulazione iniettabile dell'inibitore del capside dell'HIV-1 VH4011499 (VH-499) supporta il dosaggio ad azione ultra prolungata. Presentato alla 33a Conferenza sui Retrovirus e le Infezioni Opportunistiche (CROI). Febbraio 2026.

    • Fonte: ViiV Healthcare

    Fonte: HealthDay

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    Pubblicato : 2026-02-28 19:37

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