ViiV Healthcare、年 2 回の投与の可能性がある 2 つの治験中の HIV 治療法である VH184 および VH499 のパイプライン データを発表

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ロンドン、2026 年 2 月 25 日 – ファイザーと塩野義製薬が株主*で、GSK が過半数を所有する世界的な HIV 専門企業である ViiV ヘルスケア* は本日、HIV 向けに開発中の初の第三世代インテグラーゼ鎖転移阻害剤 (INSTI) である VH184 の長時間作用型製剤の第 1 相試験のデータを発表しました。結果は、単回投与の注射で薬剤レベルを最大まで維持できることを示しています。 6か月まで。別の研究からの in vitro データは、耐性 HIV 株におけるビクテグラビルと比較して効力の向上と耐性プロファイルの強化を示しています。2

コロラド州デンバーで開催された第 33 回レトロウイルスと日和見感染症会議 (CROI 2026) で発表された ViiV Healthcare の長時間作用型パイプラインからの追加データは、治験中のカプシド阻害剤である VH499 が一般に忍容性が良好であり、超長時間作用型（ULA）の年 2 回投与の可能性。3 これらの初期段階の発見は、他の ULA パイプライン資産の継続的な進歩とともに、 Lotivibart (N6LS) を含むこの製品は、毎日の治療の必要性を軽減し、HIV とともに生きる人々の選択肢を広げる革新的な長時間作用型 HIV 治療法を推進するという ViiV ヘルスケアの取り組みを強化します。

ViiV Healthcare の研究開発責任者、キンバリー スミス医学博士、MPH 氏は次のように述べています。 「当社の研究開発の取り組みは、現状を打破し、HIV 治療を人々の生活の中でより小規模で頻度の少ないものにするのに役立つ、クラス最高の長時間作用型治療法を提供することを中心に構築されています。当社の第 3 世代 INSTI である VH184 で発表しているデータは、耐性に対する潜在的な高い障壁を示しており、年に 2 回の治療が必要です。カプシド阻害剤である VH499 の初期の結果は、6 か月ごとの投与の可能性を示しています。これらのデータは、ViiV ヘルスケアが HIV とともに生きる人々のニーズと好みに対応するために設計された超長期作用型オプションを通じて HIV ケアの将来をどのように定義するかに取り組んでいることを強調しており、HIV 感染者向けの初の INSTI ベースの年 2 回投与計画を導入する計画に影響を与えるでしょう。」

VH184 は、次のような可能性を示しています。最大年 2 回の投与間隔で、ビクテグラビルと比較して活性が向上しました。1,2 HIV に感染していない成人を対象とした長時間作用型製剤の第 1 相試験では、VH184 が 2 つの製剤のうちの 1 つで単回皮下 (SC) または筋肉内 (IM) 注射として投与されました。どちらの製剤も長時間作用型の特性を示し、一方の製剤は 7 か月目まで安定した薬物レベルを維持し、年に 2 回の投与が可能である可能性を示しました。

VH184 製剤は一般に忍容性が高く、ほとんどの副作用は紅斑、痛み、結節などの軽度のグレード 1 の注射部位反応 (ISR) に限定され、グレード 2 およびグレード 3 の ISR はほとんどありませんでした。 VH184 の安全性プロファイルは以前の研究と一致しており、承認された INSTI の安全性プロファイルと類似しています。

同じく CROI で発表された in vitro 研究では、第 2 世代 INSTI に対する耐性に関連する変異を持つ HIV に対して評価した場合、VH184 はウイルス学プロファイルの改善、具体的にはビクテグラビルと比較して耐性プロファイルの強化を示しました。 VH184 は、複数の INSTI 関連置換を持つウイルス株を含む、広範囲の耐性ウイルス株に対する活性を保持しており、耐性に対する潜在的なより高い障壁を示しています。

これらの結果を総合すると、VH184 が長時間作用型の可能性があり、INSTI 耐性変異を持つウイルスを広範囲にカバーできる第 3 世代 INSTI であることが確認されます。第 2b 相試験では、最適な投与スケジュールをさらに決定し、HIV 感染者に対する年 2 回の治療法としての可能性の評価を継続します。

VH499 は、年 2 回の投与の可能性を示しています。3 HIV を持たない成人を対象とした進行中の第 1 相試験では、VH499 は 100mg ～ 1200mg の単回 IM または SC 注射として投与されました。どちらの注射ルートでも長期間にわたって安定した薬物レベルが維持されたため、注射可能な VH499 には最大 6 か月の ULA 投与間隔が可能であることが示されました。

VH499 は一般に忍容性が高く、最も一般的な副作用は注射部位の反応で、最も頻繁に起こるのはグレード 1 または 2 の注射部位の痛みで、大部分は軽度から中等度の重症度であり、持続期間は短いです。重篤な有害事象 (AE) はなく、AE による研究中止もありませんでした。

さらなる研究では、これらのデータを使用して VH499 の投与スケジュールを最適化します。これらの発見は、CROI 2025 で以前に発表された概念実証データに基づいており、将来の ULA 治療レジメンの潜在的な要素としての VH184 と VH499 に関する一連の証拠が増えています。

ViiV Healthcare について

ViiV Healthcare は、GSK (LSE: GSK) とファイザー (NYSE: PFE) によって 2009 年 11 月に設立された世界的な HIV 専門企業で、HIV とともに生きる人々、および HIV 予防の恩恵を受ける可能性のある人々に治療とケアの進歩を提供することに専念しています。塩野義製薬は、2012 年 10 月に ViiV の株主になりました。同社の目的は、これまでのどの企業よりも HIV とエイズに深く幅広い関心を持ち、HIV の治療と予防に効果的で革新的な医薬品を提供するとともに、HIV の影響を受ける地域社会を支援するための新しいアプローチをとることです。

会社、その経営陣、ポートフォリオ、パイプライン、取り組みの詳細については、viivhealthcare.com をご覧ください。

GSK について

GSK は、科学、技術、人材を結び付けて病気の予防に取り組むことを目的とした世界的なバイオ医薬品企業です。詳細については、gsk.com をご覧ください。

将来の見通しに関する記述に関する注意事項

GSK は、本発表で行ったものを含め、GSK が行う将来の見通しに関する記述や予測にはリスクや不確実性が伴い、実際の結果が予測と大きく異なる可能性があることを投資家に警告します。このような要因には、2024 年の GSK の年次報告書 Form 20-F の「リスク要因」セクションに記載されている要因、および GSK の 2025 年の第 4 四半期決算に記載されている要因が含まれますが、これらに限定されません。

*2026 年 1 月 20 日、GSK plc と塩野義製薬株式会社は、現在保有している ViiV Healthcare Limited の経済的利益についてファイザー社と合意に達したと発表しました。ファイザーに代わって塩野義製薬が出資。取引の完了には関連市場における特定の規制当局の認可が必要で、2026 年の第 1 四半期中に完了する予定です。

参考文献:

  • H.バックら。長時間作用型 VH4524184 の薬物動態および潜在的な投与計画の評価。第 33 回レトロウイルスと日和見感染症会議 (CROI) で発表。 2026 年 2 月。
  • M.アンダーウッドら。第 3 世代 INSTI VH4524184 (VH-184) は、ビクテグラビルと比較して耐性プロファイルが強化されています。第 33 回レトロウイルスと日和見感染症会議 (CROI) で発表。 2026 年 2 月。
  • N.タッカーら。注射可能な HIV-1 カプシド阻害剤 VH4011499 (VH-499) 製剤は、超長時間作用型投与をサポートします。第 33 回レトロウイルスと日和見感染症会議 (CROI) で発表。 2026 年 2 月。

    • 出典: ViiV Healthcare

    出典: HealthDay

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    投稿しました : 2026-02-28 19:37

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