ViiV Healthcare, 연 2회 투여 가능성이 있는 두 가지 연구용 HIV 치료 치료법인 VH184 및 VH499에 대한 파이프라인 데이터 제시

2026년 2월 25일, 런던 – GSK가 대주주이며 화이자 및 Shionogi가 주주*인 글로벌 HIV 전문 기업인 ViiV Healthcare는 HIV를 위해 개발 중인 최초의 3세대 인테그라제 가닥 전달 억제제(INSTI)인 VH184의 지속성 제제에 대한 1상 연구 데이터를 오늘 발표했습니다.1 결과에 따르면 단회 투여 주사로 최대 6개월 동안 약물 수준을 유지할 수 있는 것으로 나타났습니다. 별도의 연구에서 나온 체외 데이터는 내성 HIV 균주에서 빅테그라비르에 비해 향상된 효능과 향상된 내성 프로필을 보여줍니다.2

콜로라도주 덴버에서 열린 제33차 레트로바이러스 및 기회감염에 관한 학회(CROI 2026)에서 발표된 ViiV Healthcare의 장기 지속성 파이프라인의 추가 데이터에 따르면, 연구용 캡시드 억제제인 VH499는 일반적으로 내약성이 우수하고 울트라 바이러스 및 기회 감염에 대한 잠재력을 뒷받침합니다. 지속형(ULA) 연 2회 투여.3 이러한 초기 단계 결과는 로티바트를 포함한 다른 ULA 파이프라인 자산의 지속적인 진행과 함께 진행됩니다. (N6LS)는 일상적인 치료의 필요성을 줄이고 HIV 감염인을 위한 선택권을 확장하는 혁신적인 지속성 HIV 치료법을 발전시키려는 ViiV Healthcare의 노력을 강화합니다.

ViiV Healthcare의 연구 개발 책임자인 Kimberly Smith, M.D., MPH는 다음과 같이 말했습니다: "우리의 R&D 노력은 현상 유지에 도전하고 HIV 치료가 사람들의 삶에서 더 작고 빈도가 낮은 부분이 되도록 돕는 동종 최고의 장기 치료법을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다. 우리가 3세대 INSTI인 VH184에서 제시하는 데이터는 내성에 대한 잠재적인 높은 장벽과 연 2회 투여를 나타냅니다. 캡시드 억제제인 VH499의 초기 결과는 6개월마다 투여할 수 있는 가능성을 지적합니다. 이 데이터는 ViiV Healthcare가 HIV 감염자의 요구와 선호도를 해결하기 위해 고안된 초지속성 옵션을 통해 HIV 치료의 미래를 정의하기 위해 어떻게 노력하고 있는지를 강조하며 HIV 환자를 위한 최초의 INSTI 기반 연 2회 요법을 도입하려는 계획을 알려줄 것입니다.”

VH184는 최대 연 2회 및 빅테그라비르 대비 활성 개선.1,2 HIV가 없는 성인을 대상으로 지속성 제제에 대한 1상 연구에서 VH184는 두 가지 제제 중 하나로 단일 피하(SC) 또는 근육 내(IM) 주사로 투여되었습니다. 두 제형 모두 장기간 지속되는 특성을 나타냈으며, 한 제형은 7개월까지 꾸준한 약물 수준을 유지하여 1년에 2회 투여할 가능성이 있음을 나타냅니다.

VH184 제제는 일반적으로 내약성이 좋았으며 대부분의 부작용은 홍반, 통증, 결절과 같은 가벼운 1등급 주사 부위 반응(ISR)으로 제한되었으며 2등급 및 3등급 ISR은 더 적었습니다. VH184의 안전성 프로필은 이전 연구와 일치하며 승인된 INSTI의 프로필과 유사합니다.

CROI에서 발표된 체외 연구에서 VH184는 2세대 INSTI에 대한 내성과 관련된 돌연변이가 있는 HIV에 대해 평가했을 때 향상된 바이러스 프로필, 특히 빅테그라비르에 비해 향상된 내성 프로필을 보여주었습니다. VH184는 여러 개의 INSTI 관련 치환을 포함한 광범위한 내성 바이러스 균주에 대해 활성을 유지했는데, 이는 잠재적으로 내성에 대한 장벽이 더 높음을 나타냅니다.

이러한 결과는 VH184가 장기간 지속되는 잠재력과 INSTI 내성 돌연변이가 있는 바이러스의 적용 범위가 확장된 3세대 INSTI임을 확인시켜 줍니다. 2b상 연구에서는 최적의 투여 일정을 추가로 결정하고 HIV 감염자를 위한 1년 2회 치료제로서의 가능성을 계속해서 평가할 것입니다.

VH499는 1년에 2회 투여할 수 있는 가능성을 보여줍니다.3 HIV가 없는 성인을 대상으로 진행 중인 1상 연구에서 VH499는 100mg~1200mg 사이에서 단일 IM 또는 SC 주사로 투여되었습니다. 두 주사 경로 모두 장기간 동안 안정적인 약물 수준을 유지했는데, 이는 주사 가능한 VH499가 최대 6개월까지 ULA 투여 간격을 가질 가능성이 있음을 나타냅니다.

VH499는 일반적으로 내약성이 좋았으며, 가장 흔한 부작용은 주사 부위 반응이었고, 가장 빈번하게 주사 부위 통증은 1등급 또는 2등급이었고, 대부분 경증에서 중등도의 심각도와 수명이 짧았습니다. 심각한 부작용(AE)은 없었고 AE로 인한 연구 중단도 없었습니다.

추가 연구에서는 이러한 데이터를 사용하여 VH499의 투여 일정을 최적화할 것입니다. 이러한 발견은 이전에 CROI 2025에서 발표된 개념 증명 데이터를 기반으로 하며 향후 ULA 치료 요법의 잠재적 구성 요소인 VH184 및 VH499에 대한 증거의 증가에 추가됩니다.

ViiV Healthcare 정보

ViiV Healthcare는 GSK(LSE: GSK)와 Pfizer(NYSE: PFE)가 2009년 11월에 설립한 글로벌 HIV 전문 회사로, HIV 감염자 및 HIV 예방의 혜택을 받을 수 있는 사람들을 위한 치료 및 관리 분야에서 발전을 제공하는 데 전념하고 있습니다. Shionogi는 2012년 10월에 ViiV의 주주가 되었습니다. 회사의 목표는 이전 어느 회사보다 HIV와 AIDS에 대해 더 깊고 폭넓은 관심을 갖고, HIV 치료 및 예방을 위한 효과적이고 혁신적인 의약품을 제공하고 HIV에 감염된 지역 사회를 지원하기 위한 새로운 접근 방식을 취하는 것입니다.

회사, 경영진, 포트폴리오, 파이프라인 및 약속에 대한 자세한 내용을 보려면 viivhealthcare.com을 방문하세요.

GSK 정보

GSK는 질병에 앞서기 위해 과학, 기술, 인재를 통합한다는 목표를 가진 글로벌 바이오제약 기업입니다. gsk.com에서 자세한 내용을 알아보세요.

미래 예측 진술에 관한 주의사항

GSK는 이번 발표에 포함된 내용을 포함하여 GSK가 발표한 모든 미래예측 진술이나 예측에는 실제 결과가 예상과 크게 다를 수 있는 위험과 불확실성이 포함될 수 있다는 점을 투자자들에게 경고합니다. 이러한 요소에는 2024년 양식 20-F에 대한 GSK 연례 보고서의 "위험 요소" 섹션과 GSK의 2025년 4분기 결과에 설명된 요소가 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다.

*2026년 1월 20일 GSK plc와 Shionogi & Co., Ltd는 현재 ViiV Healthcare Limited의 경제적 이익에 대해 Pfizer Inc.와 합의했다고 발표했습니다. 화이자가 시오노기의 투자로 대체된다. 거래 완료는 관련 시장의 특정 규제 승인을 거쳐야 하며 2026년 1분기 중에 완료될 것으로 예상됩니다.

참고자료:

  • H. Back et al. 지속성 VH4524184에 대한 잠재적인 투여 요법의 약동학 및 평가. 제33차 레트로바이러스 및 기회감염(CROI) 컨퍼런스에서 발표되었습니다. 2026년 2월.
  • M. Underwoodet al. 3세대 INSTI VH4524184(VH-184)는 빅테그라비르에 비해 향상된 내성 프로파일을 가지고 있습니다. 제33차 레트로바이러스 및 기회감염(CROI) 컨퍼런스에서 발표되었습니다. 2026년 2월.
  • N. Thakkaret al. 주사용 HIV-1 캡시드 억제제 VH4011499(VH-499) 제제는 매우 오랫동안 지속되는 투여를 지원합니다. 제33차 레트로바이러스 및 기회감염(CROI) 컨퍼런스에서 발표되었습니다. 2026년 2월.
  • 출처: ViiV Healthcare

    출처: HealthDay

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